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Retiro De Equipo (Recall) de NOVAPLUS

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por 3M Company / Medical Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30137
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0037-05
  • Fecha de publicación del evento
    2004-10-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35239
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Electrode, Electrosurgical - Product Code JOS
  • Causa
    Improper wire placement from the patient plate to the esu connector plug results in an intermittent displacement connection.
  • Acción
    A recall notification letter dated 09/30/2004 was sent to Hospitals and Health Care Distributors instructing consignees to immedately remove all effective product from lot 2007-06 HP.

Device

NOVAPLUS
  • Modelo / Serial
    Lot 2007-06 HP
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The subject product lot was distributed to the following key 3M distributors: Owens & Minor, Cardinal Health, McKesson, Professional Health Supply, and the Burrows Company.
  • Descripción del producto
    NOVAPLUS Electrosurgical Grounding Pads, Split with Cord Catalog No. 7179V
  • Manufacturer
    3M Company / Medical Division

Manufacturer

3M Company / Medical Division
  • Dirección del fabricante
    3M Company / Medical Division, 3M Center, Bldg 275-05-W-06, South St Paul MN 55411
  • Source
    USFDA