Retiro De Equipo (Recall) de Offset Adaptor Trial

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Howmedica Osteonics Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer - Product Code JWH
  • Causa
    Triathlon offset adaptors may seize during surgery and the or staff may be unable to disassemble the instrument using the removal tool.
  • Acción
    "Urgent Product Correction" letters dated April 16, 2009 were sent to all Stryker Representatives, Hospital Rick Management Departments, Hospital Chief of Orthopaedics, Surgeon and countries by Federal Express. The notice explains the Issue, Potential Hazards and Risk Mitigation Factors of the affected product(s) including a request to complete and return the Product Correction Form. For further questions, contact Stryker Orthopedics, Division of Regulatory Reporting at 201-831-5970.


  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 5570-T-080; All Lot Numbers.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Offset Adaptor Trial - 8MM, Triathlon Revision Instruments. Non-Sterile; Howmedica Osteonics Corp: 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430. || Indications for use include disabling joint disease of the knee.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source