Retiro De Equipo (Recall) de One Touch

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Core Care Technologies, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36863
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0266-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-14
  • Fecha de publicación del evento
    2007-01-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2007-06-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test Strips - Product Code NBW
  • Causa
    Counterfeit product (manufacturer unknown).
  • Acción
    The firm identified the customers who had been sent OneTouch test strips since August 2006 and contacted each by phone to identify the lot number of the test strips in the customer's possession. A letter was sent on 11/21/2006 by first class mail which identified the lot numbers identified in the letter from the law firm and providing instructions to follow if the affected lots were found.

Device

  • Modelo / Serial
    One Touch Basic/Profile Lot #''s 2606340, 2619932, 272894A, 2615211 One Touch Ultra Lot #''s 2691191, 2691261
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    One Touch Basic/Profile and One Touch Ultra Blood Glucose Test Strips
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Core Care Technologies, Inc, 309 Fries Mill Rd., Suite 14, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA