Retiro De Equipo (Recall) de One Touch Ultra test strips

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Discount Diabetic Supply.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36690
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-0206-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-10-19
  • Fecha de publicación del evento
    2007-01-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2009-12-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Glucose Test strips - Product Code NBW
  • Causa
    Counterfeit-blood glucose test strips (manufacturer unknown).
  • Acción
    The recalling firm notified its consignees of the problem and the recall by telephone on 10/19/2006. The firm followed this with a written notice on 10/30/2006.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot No. 2691191
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution --- States of CA, TX, TN, GA, AL, and OK
  • Descripción del producto
    One Touch Ultra Blood Glucose test strips, LifeScan, a Johnson & Johnson Co., 50 test strips, 2 vials of 25 test strips
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Discount Diabetic Supply, 1420 N Lamar Blvd Ste 102, Oxford MS 38655
  • Source
    USFDA