Events

Retiro De Equipo (Recall) de Osteofil RT, ICM Allograft Paste of varying sizes. Product is labeled in part: ''***Processed at: Regeneration TECHNOLOGIES, INC. Alachua, Florida USA***SINGLE PATIENT USE ONLY***''.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Regeneration Technologies, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34004
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0489-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-10-14
  • Fecha de publicación del evento
    2006-02-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42951
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Filler, Bone Void, Calcium Compound - Product Code MQV
  • Causa
    The tissue was collected from donors for whom there is no verifiable identity or consent. the medical records and social histories of the donors cannot be ascertained. the devices which incorporate these donor bone tissues undergo processing, including sterilization, which has been validated to inactivate and/or remove all viral diseases for which human tissue donors are tested.
  • Acción
    Notification sent to all consignees by FedEx. 10/14/2005

Device

Osteofil RT, ICM Allograft Paste of varying sizes. Product is labeled in part: ''***Processed a...
  • Modelo / Serial
    1942724 1942725 1942726 1942727 1942728 1942729 1942730 1942731 1942732 1942733 2348778 2348779 2348780 2348782 2348783 2348786 2348787 2353581 2353582 2353583 2353584 2353585 2353586 2353587 2353588 2353589 2355891 2355892 2357191 2357192 2357194 2357195 2357197 2357199 2357200 2357352 2357353 2357354 2357355 2357356 2357357 2357358 2357359 2555281 2555282 2555283 2555284 2555285 2555286 2702230 2702231 2702232 2707030 2707031 2707032 2707033 2707034 2707035 2707036 2707037 2707038 2707039 2707080 2707081 2707082 2707083 2707084 2707085 2707086 2707087 2707088 2707089 2736580 2736582 2736583 2736584 2745510 2745511 2745512 2745513 2745514 2745515 2745516 2745517 2745518 2745519 2745810 2745811 2745812 2745813 2745815 2745816 2745817 2790531 2792751 2792752 2792753 2792754 2792755 2792756 2801580 2801581 2819213 2819214 2819215 2819216 2819217 2819218 2819219 2822200 2822201 2822202 2822203 2822204 2822205 2822206 2822207 2822208 2822209 2822690 2822691 2822692 2822693 2822694 2822695 2822696 2822697 2822698 2822699 2825260 2825261 2825262 2825263 2827850 2828530 2828531 2828532 2828533 2828534 2828535 2828536 2828537 2828538 2828539 2828970 2828971 2828972 2828973 2828974 2828975 2828976 2829000 2829001 2829002 2829003 2829004 2829005 2829006 2829007 2829008 2829009 2841421 2841422 2841423 2841424 2841425 2841426 2841427 2858451 2858453 2858454 2858455 2858456 2858457 2858458 2862140 2862141 2862142 2862143 2862144 2862145 2862146 2862147 2862148 2862149 2867790 2867791 2867792 2867793 2867794 2879490 2879491 2879492 2879493 2879494 2879495 2879496 2879497 2879498 2879499 2891075 2892310 2892311 2892312 2892313 2892314 2892315 2898700 2898701 2898702 2898703 2898704 2898705 2898706 2898707 2898708 2898709 2898750 2898751 2898752 2898753 2898754 2898756 2898757 2902110 2902111 2902112 2902113 2902114 2902115 2902116 2902117 2916110 2916111 2916112 2916113 2916114 2916115 2916116 2916117 2916118 2916119 2924510 2924511 2924970 2924971 2924972 2924973 2924974 2924975 2924976 2924977 2924978 2927580 2927581 2927582 2927583 2927584 2927585 2927586 2927587 2927588 2927589 2927990 2927991 2927992 2927993 2927994 2928200 2928201 2928202 2928203 2928204 2928205 2928206 2928207 2928208 2928209 2928450 2928451 2928452 2928453 2928454 2928455 2928456 2928457 2928458 2928459 2946140 2946141 2946142 2946143 2946144 2946145 2946146 2946147 2946148 2946180 2946181 2946182 2946183 2946184 2946185 2946186 2946187 2946188 2946189 2949810 2949811 2950032 2950033 2950034 2950035 2950036 2950037 2950290 2950292 2950293 2950294 2950295 2950296 2950297 2950298 2950299 2954658 2954659 2954660 2954661 2954662 2954663 2954664 2954665 2954666 2954667 2954908 2954909 2954910 2954911 2954912 2954913 2954914 2954915 2954916 2954917 2955246 2955248 2955249 2955250 2955251 2955252 2955253 2960350 2960351 2960352 2960353 2960354 2960355 2960356 2960357 2960358 2960359 2962920 2962921 2962922 2962923 2962924 2962925 2962926 2962927 2962928 2962929 2964790 2964791 2964792 2964793 2964794 2964795 2964796 2964797 2964798 2964799 2965980 2965981 2965982 2965983 2965984 2965985 2965986 2965987 2965988 2965989 2974871 2974872 2974875 2974877 2974878 2974879 2974881 2974883 2974884 2974885 2974889 2974890 2983839 2983915 2985681 2985682 2985683 2985684 2985685 2985686 2985687 2985688 2985689 2985690 2987041 2987042 2987043 2987044 2987045 2987046 2987047 2987048 2987049 2987050 2987269 2987270 2987271 2987272 2987273 2987274 2987275 2987276 2987277 2987561 2987562 2987563 2987564 2987565 2987566 2987567 2993431 2997361 2997362 2997363 2997364 2997365 2997366 2997367 2997368 2997369 2997370 2997631 2997632 2997633 2997634 2997635 2997636 2997637 2997638 2997639 2997640 2997752 2997753 2997754 2997931 2997932 2997935 2997936 2997937 2997938 2997939 3003851 3003852 3004091 3004092 3004093 3004094 3004095 3004096 3004097 3004098 3004099 3004100 3004431 3004432 3004433 3004434 3004435 3004436 3004437 3004438 3004439 3004440 3005591 3005592 3005593 3005594 3005595 3005596 3005597 3005598 3005599 3005600 3007581 3007582 3007583 3007584 3007585 3007586 3007587 3007588 3007589 3007590 3007621 3007622 3007624 3007625 3007626 3007627 3007628 3007629 3007630 3013741 3013742 3013743 3013744 3013746 3013747 3013748 3013749 3013750 3013781 3013782 3013784 3013785 3013786 3013787 3013788 3013790 3013961 3013962 3013963 3013964 3013965 3013966 3013967 3013968 3013969 3013970 2880362 2880363 2880364 2880365 2880366 2880367 2880368 2908994 2910330 2910331 2910332 2910333 2910334 2910335 2910336 2910337 2910338 2910339 2927630 2927631 2927633 2927634 2927635 2927636 2927637 2927638 2927639 2927910 2927911 2927912 2927914 2927915 2927916 2962764 2962766 2649790 2649791 2649792 2649793 2649794 2649795 2649796 2649797 2649798 2649799 2654240 2654241 2654242 2654243 2654244 2654245 2654246 2654247 2654248 2654249 2663020 2663021 2663022 2663023 2663024 2663025 2663026 2663027 2663028 2663029 2663141 2663142 2663143 2663144 2663170 2663171 2663172 2663173 2663174 2663175 2663176 2663177 2663178 2663179 2679590 2679592 2679593 2679594 2679595 2679596 2679597 2679598 2679599 2689190 2689191 2689192 2689193 2689194 2689195 2689196 2689197 2689198 2689199 2690374 2690375 2691490 2691491 2725370 2725371 2725372 2725373 2725375 2725376 2725377 2725378 2725379 2726260 2726261 2726264 2726265 2726266 2729450 2729451 2729452 2729453 2729454 2729455 2729456 2729457 2730720 2730721 2730722 2730725 2730727 2730729 2730760 2730761 2730762 2730764 2730765 2730766 2730767 2730768 2732600 2732601 2732603 2732604 2732605 2732607 2732608 2732609 2732870 2732871 2732874 2732876 2732878 2732900 2732901 2732902 2732903 2732905 2732906 2732907 2732908 2732909 2739050 2739051 2739052 2739053 2739054 2739055 2739056 2739057 2739058 2739059 2745750 2745751 2745752 2745753 2745754 2745755 2745756 2745757 2745758 2745759 2745980 2745981 2745982 2745983 2745984 2745985 2745986 2748180 2748181 2748182 2748183 2748184 2748185 2748187 2748188 2748189 2748200 2748201 2748202 2748203 2748204 2748205 2748206 2748207 2748208 2748209
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Products were distributed worldwide.
  • Descripción del producto
    Osteofil RT, ICM Allograft Paste of varying sizes. Product is labeled in part: ''***Processed at: Regeneration TECHNOLOGIES, INC. Alachua, Florida USA***SINGLE PATIENT USE ONLY***''.
  • Manufacturer
    Regeneration Technologies, Inc.

Manufacturer

Regeneration Technologies, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Regeneration Technologies, Inc., 11621 Research Circle, Alachua FL 32615
  • Source
    USFDA