Retiro De Equipo (Recall) de Precedence System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, tomography, computed, emission - Product Code KPS
  • Causa
    A mechanical malfunction of the button on the hand controller on the philips precedence and skylight spect systems may get stuck and cause unintended motion of a detector.
  • Acción
    Philips Medical Systems sent a "Customer Information" letter dated September 27, 2011 to all affected customers. The letter describes the product, problem, and the actions to be taken by the customers. The letter lists additional precautions the customers should use while operating the device. Philips will notify customers for replacing the affected product through an Action for Performance-Proactive Field Change Order to resolve the issue. Contact Philips Customer Care Solutions at 1-800-722-9377, option 5, for questions concerning this notice.


  • Modelo / Serial
    Model numbers: 2169-3002A  4535-602-53551
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    Precedence System; || SYST,PRECEDENCE, 6 SLICE 3/8 || Manufactured by Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. || 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143. || The SKYLight Gamma Camera System is intended to product images depicting the anatomical distributions of single photon and positron emitting radioisotopes within the human body for interpretation by medical personnel.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems, 3860 N 1st St, San Jose CA 95134-1702
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source