Retiro De Equipo (Recall) de QLogic Controller Software

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Pride Mobility Products Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    47807
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1776-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-04-11
  • Fecha de publicación del evento
    2008-08-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2009-11-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Powered Wheelchair - Product Code ITI
  • Causa
    Software - watch dog timer feature was disabled.
  • Acción
    The recalling firm issued an Urgent Device Correction letter on 4/11/08. This letter instructs the dealers to contact the end users so that the units can be upgraded to enable the watch dog feature.

Device

  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Class II Recall - Worldwide Distribution --- including USA and Canada.
  • Descripción del producto
    Q-Logic Controller Software used on the following power wheelchairs: Q6000, Q6000XL, Q6000Z, R4000, Q600, Q600XL, Q610, Q1107, Q600E, and Dynamo 1107
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Pride Mobility Products Corp, 182 Susquehanna Ave, Exeter PA 18643-2653
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA