Retiro De Equipo (Recall) de Remel RapID Inoculation Fluid 2ML

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Remel Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Microorganism differentiation and identification device - Product Code LIB
  • Causa
    Failure to produce reaction: use of the product with various rapid identification systems panels may exhibit poor or no reactions.
  • Acción
    Consignees were notified by an Important Medical Device Customer Advisory Notice on 10/23/07. The letter instructs users to review inventory and discard any affected products. The letter also instructs users to return a product inventory checklist by 11/23/07. For additional information, contact 1-800-447-3641.


  • Modelo / Serial
    Lot 521354
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution including USA and countries of Taiwan, Japan, and U.K.
  • Descripción del producto
    Remel RapID Inoculation Fluid, Microorganism differentiation and identification device, Packaged in 2-ml tube, Catalog Number: R8325106, 20/pack, Remel, Lenexa, KS 66215
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Remel Inc, 12076 Santa Fe Trail Dr, Lenexa KS 66215
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source