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Retiro De Equipo (Recall) de RT130 and RT131 Neonatal/ Infant Breathing Circuits, heated wire. For use with MR850 Respiratory Humidifier.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Fisher & Paykel Healthcare Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31046
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0553-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-12-21
  • Fecha de publicación del evento
    2005-02-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37061
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) - Product Code BTT
  • Causa
    Pressure elbow may be partly occluded.
  • Acción
    Recall was initiated on 12/17/2004 at all firm locations and distributors worldwide. The recall letter includes instructions for performing a mitigation until new stock is supplied.

Device

RT130 and RT131 Neonatal/ Infant Breathing Circuits, heated wire. For use with MR850 Respiratory ...
  • Modelo / Serial
    Lot umbers in the range 040701 to 041216
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide
  • Descripción del producto
    RT130 and RT131 Neonatal/ Infant Breathing Circuits, heated wire. For use with MR850 Respiratory Humidifier.
  • Manufacturer
    Fisher & Paykel Healthcare Inc

Manufacturer

Fisher & Paykel Healthcare Inc
  • Dirección del fabricante
    Fisher & Paykel Healthcare Inc, 22982 Alcalde Drive 101, Laguna Hills CA 92653
  • Source
    USFDA