Events

Retiro De Equipo (Recall) de Sterile Multi-Purpose Solution, NO RUB, for soft hydrophylic contact lenses. 12 fl oz. bottles. || Sold under the following brand names: || Family Dollar || HomeBest || HEB || Meijer || Food Lion || health PRIDE || Stop and Shop || Super G || sunmark || Brite-Life || Wegmans || Our Family || Healthy Generations || GoodSense || Winn Dixie || Finast || Western Family || K C Pharmaceuticals

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por K C Pharmaceuticals Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30216
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0060-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-10-04
  • Fecha de publicación del evento
    2004-10-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-11-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35412
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories, Soft Lens Products - Product Code LPN
  • Causa
    Routine testing indicates product does not meet the expiration date in all cases.
  • Acción
    Product is being recalled due to concern that the product does not meet it's expiration date. Firm sent letters to it customers requesting them to remove product from stores and to destroy it. A destruction form was sent with a request to mail it back.

Device

Sterile Multi-Purpose Solution, NO RUB, for soft hydrophylic contact lenses. 12 fl oz. bottles. |...
  • Modelo / Serial
    All Codes
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Sterile Multi-Purpose Solution, NO RUB, for soft hydrophylic contact lenses. 12 fl oz. bottles. || Sold under the following brand names: || Family Dollar || HomeBest || HEB || Meijer || Food Lion || health PRIDE || Stop and Shop || Super G || sunmark || Brite-Life || Wegmans || Our Family || Healthy Generations || GoodSense || Winn Dixie || Finast || Western Family || K C Pharmaceuticals
  • Manufacturer
    K C Pharmaceuticals Inc

Manufacturer

K C Pharmaceuticals Inc
  • Dirección del fabricante
    K C Pharmaceuticals Inc, 3220 Producer Way, Pomona CA 91768-3915
  • Source
    USFDA