Retiro De Equipo (Recall) de Synthes

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Synthes USA (HQ), Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Orthopedic manual surgical instrument, Medullary Tubes - Product Code LXH
  • Causa
    After repeated sterilizations product may become discolored and break including while in the medullary canal. synthes has determined that the medullary tube will be a single use item that is to be discarded after one sterilization cycle.
  • Acción
    The recalling firm issued an Urgent medical Device Recall letter dated 4/9/10 to all trauma hospital accounts informing them of the problem and the need to return the products. All sales consultants were notified via email and letter. Questions are directed to the company at 800-620-7025 x 5452 or 610-719-5452, or contact your Synthes Trauma Sales Consultant.


  • Modelo / Serial
    Catalog number 355.01. all lot numbers
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    The product was shipped to medical facilities nationwide.
  • Descripción del producto
    Synthes Medullary Tubes
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Synthes USA (HQ), Inc., 1302 Wrights Ln E, West Chester PA 19380-3417
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source