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Retiro De Equipo (Recall) de Syrex

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Excelsior Medical Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35960
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0044-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-24
  • Fecha de publicación del evento
    2006-10-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-10-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47264
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    syringe - Product Code NGT
  • Causa
    The syringe manufacturer mixed a pre-printed heparin labeled flush syringe with the saline syringes.
  • Acción
    Excelsior notified Hospira of the recall on 4/24/2006. Hospira notified Morris Dickson and Cardinal Health on 4/28/2006.

Device

Syrex
  • Modelo / Serial
    Product E0100-30, Lot 22-010-9D
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide.
  • Descripción del producto
    0.9% Sodium Chloride Flush Syringe, 2.5 mL. Product Code: E0100-30. Manufactured by Excelsior Medical and distributed by Hospira, Lake Forest, IL under Hospira''s label, Syrex.
  • Manufacturer
    Excelsior Medical Corp

Manufacturer

Excelsior Medical Corp
  • Dirección del fabricante
    Excelsior Medical Corp, 1923 Heck Ave, Neptune NJ 07753-4428
  • Source
    USFDA