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Retiro De Equipo (Recall) de Template Needle, Series 17, 20 cm, with Threaded Female hub and Bent Stylet, Closed-End, Disposable.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alpha-Omega Services Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27709
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0570-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-04
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30391
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Needle, Tumor Localization - Product Code MIJ
  • Causa
    Template needle may fracture leaving tip in patient.
  • Acción
    A fax of the recall notice was made on 9/4/2003 and a follow-up telephone call was made. This recall is complete.

Device

Template Needle, Series 17, 20 cm, with Threaded Female hub and Bent Stylet, Closed-End, Disposable.
  • Modelo / Serial
    Lots F01068, F01099, F01100, F01128.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    LA, MN, CA, VA, CO, TX, ID, NY, KS, WA
  • Descripción del producto
    Template Needle, Series 17, 20 cm, with Threaded Female hub and Bent Stylet, Closed-End, Disposable. || Packaged in single, 10, 15, 20 per package.
  • Manufacturer
    Alpha-Omega Services Inc

Manufacturer

Alpha-Omega Services Inc
  • Dirección del fabricante
    Alpha-Omega Services Inc, 9156 Rose St, Bellflower CA 90706-6420
  • Source
    USFDA