Retiro De Equipo (Recall) de Weber SolarJet S Marking Unit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Weber Marking System Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28383
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0153-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-12
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    unknown device name - Product Code LS-99
  • Causa
    The laser product failed to comply with the performance standards, including certification, identification, warning logotype label, aperture label and submission of a product report.
  • Acción
    Recalled by letter dated 9/12/03. The user account was advised of the labeling non-compliances and that a Weber Marking Systems representative would visit their location to correct the laser unit.

Device

  • Modelo / Serial
    serial number 09333451
  • Distribución
    Virginia
  • Descripción del producto
    Weber SolarJet S CO2 Vector Laser Coder System; Weber Marking Systems, Inc., Arlington Heights, IL 60005
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Weber Marking System Inc., 711 W Algonquin Rd, Arlington Heights IL 60005-4457
  • Source
    USFDA