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Retiro De Equipo (Recall) de Weck, Bipolar Forceps Cord, REF 394236, 1 (One) Cord, Length 12 Feet (3.7m), Sterile, Single Use, Disposable, Weck Closure Systems¿, Distributed by : Weck Closure Systems, One Weck Dr. Research Triangle Park, NC 27709, USA

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Weck.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30641
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0340-05
  • Fecha de inicio del evento
    2001-01-25
  • Fecha de publicación del evento
    2004-12-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-12-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36256
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cord, Electric, For Endoscope - Product Code FFZ
  • Causa
    An incorrect electrosurgical cord was included in some of the packages.
  • Acción
    Consignees were notified by letter sent Federal Express on 01/25/2001.

Device

Weck, Bipolar Forceps Cord, REF 394236, 1 (One) Cord, Length 12 Feet (3.7m), Sterile, Single Use,...
  • Modelo / Serial
    Catalog #394236, Lot 3504519
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Singapore
  • Descripción del producto
    Weck, Bipolar Forceps Cord, REF 394236, 1 (One) Cord, Length 12 Feet (3.7m), Sterile, Single Use, Disposable, Weck Closure Systems¿, Distributed by : Weck Closure Systems, One Weck Dr. Research Triangle Park, NC 27709, USA
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Dirección del fabricante
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA