Events

Retiro De Equipo (Recall) de Weck, Endo5, Hem-o-lok¿ ML, Ref 544965, Hem-o-lok ML Endoscopic Clip Applier, Non-Sterile Clean and sterilize before use. Weck Closure Systems¿, TFX Medical Ltd., Halifax Road, P.O. Box 138, High Wycombe HP123NB U.K.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Weck.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30640
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0393-05
  • Fecha de inicio del evento
    2001-10-31
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-01-31
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36255
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Applier, Surgical, Clip - Product Code GDO
  • Causa
    The flush port on some appliers was occluded with an epoxy resin during manufacturing.
  • Acción
    Consignees were notified by letter on 10/31/2001.

Device

Weck, Endo5, Hem-o-lok¿ ML, Ref 544965, Hem-o-lok ML Endoscopic Clip Applier, Non-Sterile Clean a...
  • Modelo / Serial
    Catalog #544965, Lot #694505 & 694506
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, AZ, CA,CO, CT, FL,GA, KS, NC, NH, NJ, NY, TN, TX, VA,WA.Australia, Singapore, Venezuela.
  • Descripción del producto
    Weck, Endo5, Hem-o-lok¿ ML, Ref 544965, Hem-o-lok ML Endoscopic Clip Applier, Non-Sterile Clean and sterilize before use. Weck Closure Systems¿, TFX Medical Ltd., Halifax Road, P.O. Box 138, High Wycombe HP123NB U.K.
  • Manufacturer
    Weck

Manufacturer

Weck
  • Dirección del fabricante
    Weck, 1 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Source
    USFDA