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Retiro De Equipo (Recall) de Zoll Medical

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Zoll Medical Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29959
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1472-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-02
  • Fecha de publicación del evento
    2004-09-17
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-02-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34847
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Hepatitis Viral B Dna Detection - Product Code MKT
  • Causa
    Visual sreen display and audible prompt may not advise to 'press shock'.
  • Acción
    Zoll Medical notified consignees by letter on 8/2/04 via Certified Mail. Users are advised of the problem and the softtware upgrade.

Device

Zoll Medical

Manufacturer

Zoll Medical Corporation
  • Dirección del fabricante
    Zoll Medical Corporation, 269 Mill Rd, Chelmsford MA 01824-4105
  • Source
    USFDA