International Medical Devices Database

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Analyst MD Software of API 3200MD LC/MS/MS System, 3200MD QTRAP LC/MS/MS System, Triple Quad 4500...

Modelo / Serial
1.6.1, 1.6.2
Descripción del producto
IVD: INSTRUMENTS , CONSUMABLES, SPARE PARTS, SOFTWARE, SERVICE
Manufacturer
AB SCIEX Pte. Ltd.
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Analyst MD Software of API 3200MD LC/MS/MS System, 3200MD QTRAP LC/MS/MS System, Triple Quad 4500MD LC/MS/MS System, QTRAP 4500MD LC/MS/MS System

MultiQuant MD Software of API 3200MD LC/MS/MS System, 3200MD QTRAP LC/MS/MS System, Triple Quad 4...

Modelo / Serial
3.0, 3.0.1, 3.0.2
Descripción del producto
IVD: INSTRUMENTS , CONSUMABLES, SPARE PARTS, SOFTWARE, SERVICE
Manufacturer
AB SCIEX Pte. Ltd.
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de MultiQuant MD Software of API 3200MD LC/MS/MS System, 3200MD QTRAP LC/MS/MS System, Triple Quad 4500MD LC/MS/MS System, QTRAP 4500MD LC/MS/MS System

RealTime High Risk HPV

Modelo / Serial
02N09
Descripción del producto
IVD: Human papillomavirus (HPV) high risk strain nucleic acid IVD, kit, nucleic acid technique (NAT)
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de RealTime High Risk HPV

RealTime High Risk HPV m2000 System ROW Combined Application CD-ROM

Modelo / Serial
4N05-01 | 1
Descripción del producto
IVD: Human papillomavirus (HPV) high risk strain nucleic acid IVD, kit, nucleic acid technique (NAT)
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de RealTime High Risk HPV m2000 System ROW Combined Application CD-ROM

Architect Intact PTH Calibrator control reagent

Modelo / Serial
8K25-01, 8K25-10, 8K25-20, 8K25-25,
Descripción del producto
IVD: Parathyroid hormone intact kit
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Architect Intact PTH Calibrator control reagent

ARCHITECT EBV VCA IgM Controls

Modelo / Serial
3P66-10 | 38938LI00
Descripción del producto
IVD: Epstein-Barr virus (EBV) VCA immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, control
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ARCHITECT EBV VCA IgM Controls

Clinical Chemistry ICT Serum Calibrator

Modelo / Serial
1E46-03 | 21399UN13, 67873UN13, 74710UN13, 82008UN13, 88884UN13
Descripción del producto
IVD: Multicomponent clinical chemistry calibrator
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Clinical Chemistry ICT Serum Calibrator

ARCHITECT Anti-HBc II

Modelo / Serial
8L44-25, 8L44-30, 8L44-35 | 42072LI00, 42072LI01, 42253LI00, 42253LI01, 42255LI00, 42255LI01, 42256LI00
Descripción del producto
IVD: Hepatitis B virus core total antibody IVD, kit, chemiluminescent immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ARCHITECT Anti-HBc II

ARCHITECT Toxo IgM

Modelo / Serial
6C20-25, 6C20-35 | 64245LI00, 66063LI00, 67003LI00, 68443LI00, 69252LI00, 70171LI00, 64248LI00, 66066LI00, 67006LI00, 68444LI00, 69253LI00, 70174LI00
Descripción del producto
IVD: Toxoplasma gondii immunoglobulin M (IgM) antibody IVD, kit, chemiluminescent immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ARCHITECT Toxo IgM

ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)

Modelo / Serial
3P24-25; 3P24-35 | 10533UP00; 10534UP00
Descripción del producto
IVD: Vitamin B12 IVD kit, chemiluminescent immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)

ARCHITECT SHBG Reagent Kit

Modelo / Serial
8K26-20; 8K26-25 | 01916E000; 00316F000; 01816G000; 00916I000; 07316I000; 00916L000; 01816E000; 00216F000; 01716G000; 00816I000; 07216I000
Descripción del producto
IVD: Sex hormone binding globulin (SHBG) IVD, kit, chemiluminescent immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ARCHITECT SHBG Reagent Kit

Accent, Anthem, Accent MRI, Accent ST, Assurity, Allure, Assurity MRI

Modelo / Serial
PM1260, PM1240, PM1272, PM2260, PM2240, PM2272, PM3222, PM3242, PM3262, PM3542, PM3562, PM1210, PM2210, PM3210, PM1222, PM1224, PM1226, PM2216, PM2218, PM2220, PM2222, PM2224, | All pacemakers within the above model families. | Model 3330 Version 23.1.2, Merlin@home v 8.2.2
Descripción del producto
AIMD: Pacemaker, implantable
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Accent, Anthem, Accent MRI, Accent ST, Assurity, Allure, Assurity MRI

Alinity i Processing Module

Modelo / Serial
03R65-01 | See FSN
Descripción del producto
IVD: Chemiluminescent immunoassay analyser IVD, automated
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Alinity i Processing Module

TED (Thermo-Electric Device) Engine, Reagent cooler

Modelo / Serial
A-30103732-01
Descripción del producto
: Accessory to Alinity i Processing Module
Manufacturer
Abbott
2 Events
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de TED (Thermo-Electric Device) Engine, Reagent cooler
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de TED (Thermo-Electric Device) Engine, Reagent cooler

TED and coolant pump

Modelo / Serial
A-30105227-01
Descripción del producto
: Accessory to Alinity i Processing Module
Manufacturer
Abbott
2 Events
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de TED and coolant pump
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de TED and coolant pump

Alinity i Processing Module

Modelo / Serial
03R65-01 | See separate PDF file
Descripción del producto
IVD: Chemiluminescent immunoassay analyser IVD, automated
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Alinity i Processing Module

Cable, Power Out, TED Controller

Modelo / Serial
A-35006203-01
Descripción del producto
: Accessory to Alinity i Processing Module
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Cable, Power Out, TED Controller

ARCHITECT DHEAS-S Reagent Kit

Modelo / Serial
8K27-20; 8K27-25 | 01316K000; 01217A000; 02217D000; 04117H000; 01216K000; 01117A000; 02217C000; 02317D000; 02417D000; 00517F000; 02817H000
Descripción del producto
IVD: Dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) IVD, kit, chemiluminescent immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ARCHITECT DHEAS-S Reagent Kit

HeartMate II LVAS System Controller

Modelo / Serial
105109, catalogue: 106016 and 106017 | all | 7.29
Descripción del producto
AIMD: Implantable ventricular circulatory assist system control unit
Manufacturer
Abbott - Thoratec Corporation
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II LVAS System Controller

Heartmate III

Modelo / Serial
106524INT - LVAS KIT, HM 3105581I Packaged assembly Outflow, HM3(INT)
Descripción del producto
AIMD: Implantable ventricular circulatory assist system
Manufacturer
Abbott - Thoratec Corporation
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Heartmate III

Heartmate III

Modelo / Serial
106524/ 106524INT , 10001696/ 10001696INT
Descripción del producto
AIMD: Implantable ventricular circulatory assist system
Manufacturer
Abbott - Thoratec Corporation
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Heartmate III

FreeStyle Blood Glucose Monitoring System

Modelo / Serial
Descripción del producto
IVD: Glucose rapid test system analyser; Glucose rapid test system reagent; Ambulatory insulin infusion pump
Manufacturer
Abbott Diabetes Care Inc.
2 Events
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de FreeStyle Blood Glucose Monitoring System
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de FreeStyle Blood Glucose Monitoring System

FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Monitoring System

Modelo / Serial
71146-70 | 01S194F; 01S275F; 04R320F; 05R320F; 05R347F; 06R348F | all
Descripción del producto
IVD: Home-use/point-of-care blood glucose monitoring system IVD
Manufacturer
Abbott Diabetes Care Inc.
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Monitoring System

FreeStyle Blood Glucose Test Strips

Modelo / Serial
Switzerland: 70450-20 | Switzerland: 1281310, 1373413
Descripción del producto
IVD: Glucose rapid test system reagent
Manufacturer
Abbott Diabetes Care Inc.
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de FreeStyle Blood Glucose Test Strips

FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips

Modelo / Serial
Switzerland: 70812-70, 70814-70 | Switzerland: 1365062, 1366208, 1372550, 1372652
Descripción del producto
IVD: Glucose rapid test system reagent
Manufacturer
Abbott Diabetes Care Inc.
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips

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