International Medical Devices Database

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Clasificación del dispositivo

Empresa matriz

Multiple Alinity i Reagents

Modelo / Serial
See Appendix A for the list of impacted products (see attached FSN)
Descripción del producto
IVD Test Reagent/Kits, Immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
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ARCHITECT iVancomycin Reagent

Modelo / Serial
List Number 1P30 all lot numbers
Descripción del producto
Reagents, Immunoassay, Therapeutic Drug, Antibiotic, Vancomycin
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

ARCHITECT SHBG Reagents

Modelo / Serial
List Numbers: 8K26‐20, 8K26‐25 Multiple affected Lot numbers of the are provided in the attached FSN
Descripción del producto
IVD Test Reagent/Kits, Clinical Chemistry
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

ARCHITECT Rubella IgM Reagent Kit

Modelo / Serial
List Number: 6C18‐25 Lot Number: 90059FN00 UDI: N/A
Descripción del producto
IVD Test Reagent/Kits
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Reagent, Clinical Chemistry Urea Nitrogen

Modelo / Serial
List Number: 7D75-31, Lot Number: 97668UN11. List Number: 7D75-21, Lot Number: 97642UN11.
Descripción del producto
Chemistry, Reagent
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

ARCHITECT T-Uptake Calibrators

Modelo / Serial
List Number : 2K48-01 Lot Numbers : 614719, 650124, 697989
Descripción del producto
IVD, Calibrators
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alinity c Creatine Kinase

Modelo / Serial
List Number : 08P4220 Lot Number : 99634UN18 UDI Number : (01)00380740132590 (17)190102(10)99634UN18
Descripción del producto
Instrument
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alinity ci‐series System Control Module (SCM)

Modelo / Serial
03R70‐01
Descripción del producto
Integrated Clinical Chemistry & Immunoassay System
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alinity s System

Modelo / Serial
List Number (LN): 06P16‐01
Descripción del producto
Analyzers, Laboratory
Manufacturer
Abbott
1 Event
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ARCHITECT Creatine Kinase

Modelo / Serial
List Number : 7D63‐21 Lot Number : 87697UN18, 99632UN18, 24358UN18, List Number : 7D63‐41 Lot Number : 99633UN18
Descripción del producto
Instrument
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alkaline Wash

Modelo / Serial
List Number (LN) : 9D31-20 Lot Number : 49059UN14 Expiration Date : 04-MAR-2016 UDI : N/A
Descripción del producto
Wash Solution for Chemistry Instrument
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

CELL‐DYN Ruby

Modelo / Serial
List Number: 08H67‐01 Multiple serial numbers of the affected device are provided in the attached FSN
Descripción del producto
Analyzers, Laboratory, Hematology, Cell Counting, Automated
Manufacturer
Abbott
1 Event
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ARCHITECT B12 Reagent Kit

Modelo / Serial
List Number (LN): 7K61‐35 Lot Number: 91345UI00 UDI: N/A
Descripción del producto
IVD Test Reagent/Kits
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alinity i Free T3 Reagent Kit

Modelo / Serial
List Numbers: 07P6920, 07P6930, 07P9420, 07P9430 Lot Numbers: All
Descripción del producto
IVD Test Reagent/Kits, Analyzers, Laboratory
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alinity s System

Modelo / Serial
List Number (LN) 06P16-01
Descripción del producto
IVD
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Alinity hq Analyzer

Modelo / Serial
List Number: 09P68‐01 Multiple serial numbers of the affected device are provided in the attached FSN.
Descripción del producto
Analyzers, Laboratory, Clinical Chemistry/Immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Reagent for Lipase

Modelo / Serial
Product : Lipase Reagent, List Number (LN) : 7D80 Lot numbers : 43827UQ12, 43994UQ07, 43819UQ03, 4596UQ08, 44449UQ05, 44775UQ09, 44127UQ06, 44930UQ11, 44334UQ07
Descripción del producto
IVD, SmartWash for Triglyceride, Lipase
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

ARCHITECT Total T3 Reagent Kit

Modelo / Serial
Lot Numbers : 38901UI00, 38901UI01 Expiry 29 January 2015
Descripción del producto
IVD Test Reagent/Kits, Immunoassay
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

CELL-DYN Ruby

Modelo / Serial
List Number: 08H67-01; 08H67-03 Serial Numbers: All serial numbers below 70594BG UDI: 00380740017170; 00380740099916
Descripción del producto
CELL-DYN Ruby
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

IVD, AxSYM Free T4 Standard Calibrators and Controls

Modelo / Serial
AxSYM Free T4 Standard Calibrators, LN 7K51-01, Lot Number 96238JN00, Expiry 05 January 2012. AxSYM Free T4 Controls, LN 7K51-10, Lot Number 96197JN00, Expiry 22 January 2012.
Descripción del producto
IVD, Calibrators
Manufacturer
Abbott
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

HeartMate 3 Left Ventricular Assist System

Modelo / Serial
Catalog # 106524INT – LVAS KIT, HM 3 105581INT – Packaged assembly Outflow, HM3(INT)
Descripción del producto
Mechanical circulatory support device
Manufacturer
Abbott Cardiovascular and Neuromodulation
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

CentriMag Acute Circulatory Support System Motor

Modelo / Serial
All
Descripción del producto
Compatible with CentriMag Pump and PediVas Pump
Manufacturer
Abbott Cardiovascular and Neuromodulation
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Analyzers, Point-of-Care, Whole Blood, Glucose, Precision XceedPro Blood Glucose and β-Ketone Mon...

Modelo / Serial
Precision XceedPro Blood Glucose and β-Ketone Monitoring Systems
Descripción del producto
Analyzers, Point-of-Care, Whole Blood, Glucose
Manufacturer
Abbott Diabetes Care Div Abbott Laboratories Inc
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

IVD, FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Meter

Modelo / Serial
FreeStyle InsuLinx Blood Glucose Meter
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Descripción del producto
IVD, Blood Glucose Meter
Manufacturer
Abbott Diabetes Care Div Abbott Laboratories Inc
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Reagent Pack, AxSYM AUSAB

Modelo / Serial
List Number: 7A39-22 Lot Numbers: 04278LF00
Descripción del producto
IVD, Reagent
Manufacturer
Abbott Diagnostic
1 Event
- translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

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