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  • Dispositivo 26490
  • Fabricante 33665
  • Evento 35826
  • Implante 7175
2008T Hemodialysis Delivery System
  • Modelo / Serial
    2008T machines: 190766 2008T Hemodialysis System w/Bibag 190895 2008T GEN 2 Bibag without CDX  190766 = 00840861100910 (+Serial Number) 190895 = 00840861100927 (+Serial Number)ux=&Su;
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    2008T, Hemodialysis Delivery System || Product Indicated for acute and chronic dialysis therapy.
  • Manufacturer
    Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 2008T Hemodialysis Delivery System
20.2cm Heavy Duty Long Heavy Short Attachment
  • Modelo / Serial
    All serial numbers shipped to customers prior to 09/27/2016; DFU 18-0048; Part No. XL-HD.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of HI, DC including PR and the countries of Guam and Japan
  • Descripción del producto
    20.2cm Heavy Duty Long Heavy Short Attachment
  • Manufacturer
    The Anspach Effort, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 20.2cm Heavy Duty Long Heavy Short Attachment
20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens
  • Modelo / Serial
    Product Code: V20LC; Lot/Serial Numbers: BB09213 & BB09205
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including the states of AZ, CA, GA, MN, NJ, and NM. Internationally to Japan.
  • Descripción del producto
    20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens || For visualization during diagnosis and laser therapy of the human retina (fundus) using a binocular indirect ophthalmoscope.
  • Manufacturer
    Volk Optical Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens
2.0 MM DRILL BIT
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 07BHU0004E, 07CHU0010E, 07DHU0025D, 07DHU0025E, 07LHU0004J, 07LHU0004K, 07LHU0004L, 07LHU0004M ,08AHU0004J, 08BHU0019G, 08BM20807A, 08CHU0016G, 08CHU0018F, 08FM15736B, 08JHU0008B, 08LHU0020G, 08MHU0026C, 09BHU0031E, 09BHU0031F, 09BHU0031G, 09CHU0044D, 09DHU0019, 09DHU0019B, 09DHU0036, 09DHU0036C, 09DHU0036D, 09DHU0036E, 09DHU0036F, 09EHU0003, 09EHU0003A, 09EHU0003B, 09EHU0003C, 09EHU0003D, 09EHU0003E, 09EHU0003F, 09EHU0007, 09EHU0007A, 09EHU0007B, 09EHU0007C, 09EHU0007D, 09EHU0013, 09EHU0013A, 09EHU0013B, 09EHU0013C, 09EHU0013D, 09EHU0013E, 09EHU0013F, 09FHU0005, 09FHU0005A, 09FHU0033, 09FHU0033B, 09FHU0033C, 09FHU0033D, 09FHU0033F, 09FHU0033G, 09FHU0033H, 09GM06174A, 09GM14035, 09HHU0008, 09HHU0010, 09HHU0010A, 09HHU0010B, 09HHU0010C, 09HHU0010D, 09HHU0010E, 09HHU0010F, 09HM12199, 09HM12202, 09HM17431, 09KHU0001, 09KHU0001A, 09KHU0001B, 09KHU0001C, 09KHU0001D, 09KHU0001E, 09KHU0001G, 09KHU0001H, 09KHU0001P, 09KHU0010, 09KHU0010A, 09KHU0010B, 09LM10792, 09MM01112A, 10AM02971, 10BHU0007, 10BHU0007A, 10BHU0007B, 10BHU0007C, 10BHU0007D, 10BHU0007F, 10BHU0007G, 10BHU0010, 10BHU0010A, 10BHU0010M, 10BHU0018, 10BHU0018A, 0BHU0018B, 10BHU0018C, 10BHU0018D, 10BHU0018E, 10BHU0018F, 10EHU0013, 10EHU0013A, 10EHU0013B, 10FM16220, 11CHU0015A, 11CHU0015B, 11CHU0015C, 11DHU0003, 11DHU0003A, 11DHU0005, 11DHU0005A, 11DHU0005B, 11HHU0027, 11HHU0030, 11HHU0031, 11HHU0031B, 11HHU0032, 11HHU0034, 11JHU0006, 11JHU0007, 11JHU0008, 11JHU0009, 11JHU0010, 11JHU0024, 11JHU0024A, 11KHU0007, 11KHU0016, 11LHU0004, 11LHU0005, 11LHU0005A, 11LHU0007, 11LHU0008, 11LHU0011, 11LHU0011A, 11LHU0012, 11LHU0027, 11LHU0027A, 11LHU0027C, 11LHU0027X, 11LHU0034, 11LHU0035, 11MHU0005, 11MHU0005A, 11MHU0005D, 1MHU0017, 11MM11935, 11MNG0008, 11MNG0008A, 11MNG0008B, 11MNG0009, 11MNG0009A, 11MNG0009C, 11MNG0018, 11MNG0018D, 11MNG0018E, 11MNG0025, 11MNG0025N, 11MNG0025P, 12AHU0001, 12AHU0001B, 12AHU0001C, 12AHU0014, 12BHU0010, 12BHU0010B, 12BHU0011, 12BHU0011A, 12BHU0025, 12BHU0025A, 12BHU0025B, 12BHU0025E, 12BHU0025G, 477420-14A
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    2.0 MM DRILL BIT, REF 71173501, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 2.0 MM DRILL BIT
2.0 MM X 191 MM DRILL
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 09EHU0011, 09EHU0011A, 10AHU0015, 10AHU0015A, 10AHU0016, 10CHU0021, 10CHU0022, 10CHU0033, 10CHU0046, 10DHU0020, 10EHU0011, 10EHU0019, 10EHU0019X
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    2.0 MM X 191 MM DRILL, REF 71173802, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 2.0 MM X 191 MM DRILL
22CM MICRO REVISION ATTACH, BLACK MAX
  • Modelo / Serial
    All serial numbers shipped to customers; DFU 18-0062; Part No. B-MRA-L.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of HI, DC including PR and the countries of Guam and Japan
  • Descripción del producto
    22CM MICRO REVISION ATTACH, BLACK MAX
  • Manufacturer
    The Anspach Effort, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 22CM MICRO REVISION ATTACH, BLACK MAX
25 GA Total Plus Pak
  • Modelo / Serial
    Lot #9013991X, 9014291X and 9014509X.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA and Canada.
  • Descripción del producto
    Alcon 25 GA Total Plus Pak, Catalog/Item #8065750220; for use with ACCURUS Vitrectomy System; distributed by Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 25 GA Total Plus Pak
26.65CM ATTACHMENT, BLACK MAX
  • Modelo / Serial
    All serial numbers shipped to customers; DFU 18-0062; Part No. B-RED.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of HI, DC including PR and the countries of Guam and Japan
  • Descripción del producto
    26.65CM ATTACHMENT, BLACK MAX
  • Manufacturer
    The Anspach Effort, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 26.65CM ATTACHMENT, BLACK MAX
2.7 MM DRILL BIT
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 06DHU0001G, 08AHU0002H, 08AHU0002J, 08AHU0003F, 08EM20830A, 08EM21910A, 08FM01279A, 08FM03803A, 08GM02010A, 08HM00329A, 08HM00329B, 08HM03878A, 08HM08067A, 08KM00141A, 08KM21721A, 08KNG0009B, 08KNG0010B, 08LNG0007A, 08LNG0007B, 08LNG0007C, 08MM15654A, 08MNG0009A, 08MNG0009B, 08MNG0010, 08MNG0010A, 08MNG0011, 08MNG0011A, 09ANG0009, 09ANG0009A, 09ANG0013, 09ANG0013A, 09ANG0013B, 09ANG0014, 09ANG0017, 09ANG0018, 09ANG0018A, 09CM05224, 09CM06262, 09CM07601, 09CM07601A, 09CM08322, 09CM09267, 09CM10095, 09CNG0009A, 09CNG0009B, 09CNG0011, 09CNG0011A, 09CNG0011B, 09CNG0012, 09DNG0001, 09DNG0002A, 09DNG0002B, 09DNG0008, 09DNG0016A, 09DNG0017, 09DNG0018B, 09DNG0018C, 09DNG0019A, 09DNG0021, 09DNG0021B, 09DNG0023D, 09DNG0023E, 09DNG0023F, 09DNG0024, 09DNG0024A, 09DNG0024B, 09FM15589, 09FM15591, 09FM20533, 09FM20534, 09FM20535, 09FNG0006, 09FNG0006A, 09FNG0007, 09FNG0007A, 09FNG0007B, 09FNG0008, 09FNG0008A, 09FNG0008B, 09FNG0008C, 09FNG0011, 09FNG0011A, 09FNG0011B, 09FNG0015, 09FNG0015A, 09FNG0016, 09FNG0016A, 09FNG0017, 09FNG0017A, 09FNG0017B, 09FNG0018, 09FNG0018A, 09FNG0019, 09FNG0019A, 09GNG0014, 09GNG0014A, 09GNG0019, 09GNG0019A, 09GNG0020, 09GNG0020A, 09GNG0021, 09GNG0021A, 09JNG0001, 09JNG0001A, 09JNG0009, 09JNG0009A, 09JNG0011, 09JNG0011A, 09JNG0012, 09JNG0012A, 09JNG0013, 09JNG0013A, 09KM00535, 09KM03546, 09KM04458, 09KM04459, 09KM07958, 09KM07960, 09KM07963, 09MM00182, 09MM00185, 09MM00189, 09MM00196, 09MM08523, 09MM08526, 09MM08527, 09MM08530, 09MM09620, 09MM09622, 09MM09677, 10CM09863, 10CM11010, 10CM11014, 10CM11016, 10CM11017, 10CM11019, 10CM16244, 10CM16246, 10CM16248, 10CM16250, 10HNG0003, 10HNG0006, 10JNG0001, 10JNG0001A, 10JNG0002, 10JNG0002A, 10JNG0003, 10JNG0003A, 10JNG0004, 10JNG0004A, 10KM16333, 10KM16338, 10KM16343, 10KM16349, 10KM16352, 10KM16354, 10KNG0001, 10KNG0001A, 10KNG0002, 10KNG0002A, 10KNG0003, 10KNG0003A, 10KNG0005, 10KNG0005A, 10KNG0005B, 10KNG0006, 10KNG0006A, 10KNG0006B, 10KNG0009, 10KNG0009A, 10LM03223, 10LM03225, 10LM14475, 10LM14479, 10LM14480, 10LNG0014, 10LNG0014A, 10LNG0015, 10LNG0015A, 10LNG0016, 10LNG0016B, 10LNG0017, 10LNG0017A, 10MNG0003, 10MNG0003A, 10MNG0004, 10MNG0004A, 11ANG0001, 11ANG0001A, 11ANG0002, 11ANG0002A, 11ANG0003, 11ANG0003A, 11ANG0003B, 11ANG0009, 11ANG0009A, 11ANG0009B, 11BNG0001, 11BNG0001A, 11BNG0001B, 11BNG0002, 11BNG0002A, 11BNG0002B, 11CNG0001, 11CNG0001A, 11CNG0002, 11CNG0002A, 11CNG0003, 11CNG0003A, 11CNG0004, 11CNG0004A, 11DNG0004, 11DNG0004A, 11DNG0005, 11DNG0005A, 11DNG0006, 11DNG0006A, 11FM08241, 11FM08248, 11FM08249, 11FM08251, 11FM08253, 11FM11401, 11FM11402, 11FM11404, 11FM11405, 11FM11406, 11FM11408, 11FM14237, 11FM14238, 11FM14239, 11FM14240, 11FM14241, 11JM08775, 11JM08776, 11JM08777, 11JM08778, 11JM08779, 11JM08780, 11JM08784, 11JM14603, 11JM14605, 11JM14606, 11JM14607, 11JM16544, 11JM16549, 11JM16551, 11JM16561, 11KM04267, 11KM04269, 11KM04271, 11LM05280, 11LM05284, 11LM05286, 11LM05290, 11LM05295, 11LM05300, 11LM05359, 11LM06178, 11LM06184, 11LM06185, 11LM06194, 11LM09277, 11LM09278, 11LM09280, 11MM05190, 11MM05191, 11MM05193, 11MM05198, 11MM06015, 11MM06782, 11MM06809, 11MM08155, 11MM08157, 11MM08158, 11MNG0001, 11MNG0013, 11MNG0028, 11MNG0032, 12AM05781, 12AM05782, 12AM05783, 12AM05785, 12AM07665, 12AM07667, 12AM07668, 12AM07670, 12AM07671, 12AM07672, 12AM10996, 12AM12030, 12AM13198, 12AM13199, 12AM13200, 12ANG0008, 12BNG0007, 12BNG0007A, 12BNG0008, 12BNG0008A, 4500047794, 4500050285, 477751-32A, 477751BJ, 477808-11A, 477808-2A, 477808-4B, 477808-51B, 477808-53A, 477808-7A, 477808E, 477808J, 480313-15A, 480313-50A, 480313-7A
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    2.7 MM DRILL BIT, REF 71173503, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 2.7 MM DRILL BIT
2.7 MM X 191 MM DRILL
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 09EHU0019, 09EHU0019A, 10BHU0011, 10BHU0012, 10BHU0013, 10BHU0014, 10BHU0017, 10CHU0009, 10CHU0028, 10EHU0012, 10EHU0012A, 10EHU0017, 10EHU0018, 10FHU0014, 10JHU0010
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    2.7 MM X 191 MM DRILL, REF 71173804, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 2.7 MM X 191 MM DRILL
2 MHZ Waterproof OB Probe
  • Modelo / Serial
    SIN 2017070001 SIN 2017070008 SIN 2017070002 SIN 2017070009 SIN 2017070003 SIN 2017070010 SIN 2017070004 SIN 2017070011 SIN 2017070005 SIN 2017070012 SIN 2017070006 SIN 2017070013 SIN 2017070007
  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of ( Canada and England)
  • Descripción del producto
    Cooper Surgical 2 MHZ Waterproof OB Probe || Product The CooperSurgical 2 MHz Waterproof OB probe is for obstetrical use in the labor and department for late term obstetrical examination associated with larger women. The product detects fetal heart beats as an aid for determining fetal viability.
  • Manufacturer
    CooperSurgical, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 2 MHZ Waterproof OB Probe
.2 MM LONG GRADUATED BRAD POINT DRILL
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 06GM12595B, 08CM06783A, 09CM18034, 09CM18034A, 09EM01140, 09EM01141A,  09EM19903, 09EM19906, 09EM19907, 09EM19910A, 09EM19963, 09EM19975, 09GM01874, 09GM01874A, 09GM10893, 09GM10894, 09HM04043, 09HM04044, 09JM13526, 09JM13529, 09JM15025, 09JM15026, 09KM15318, 09KM15320, 09KM15323, 09KM15329, 09KM15807, 09KM15807A, 10DM06041, 10DM06042, 10DM06161, 10DM06162, 10DM06163, 10DM06165, 10DM14300, 10DM14304, 10DM14307, 10DM14310, 10GM08573, 10GM08577, 10GM13126, 10JM11193, 10JM11195, 10JM11197, 10JM11199, 10KM06443, 10KM06448, 10KM06451, 11AM06081, 11AM06082, 11AM06083, 11AM06084, 11AM06087, 11BM10394, 11BM10395, 11BM10396, 11CM08517, 11CM08521, 11CM08530, 11CM08567, 11CM08573, 11DM07718, 11DM07722, 11EM07419, 11EM07421, 11EM07727, 11EM07732, 11GM06594, 11GM06595, 11GM06596, 11GM06711, 11HM15597, 11HM15606, 11HM15611, 11HM15614, 11HM15623, 11JM09277, 11JM09278, 11JM09283, 11KM07809, 11KM07810, 11KM07811, 11KM07812, 11KM07813, 11LM09301, 11LM09302, 11LM10337, 11LM10339, 12BM09921, 12BM09923, 12BM09926, 12BM09929, 12BM09932, 12BM13643, 478052-30A
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    3.2 MM LONG GRADUATED BRAD POINT DRILL, REF 71751149, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de .2 MM LONG GRADUATED BRAD POINT DRILL
3.0 60 Degree wand Part Number A253001
  • Modelo / Serial
    Lot Number 1424970-A
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including Texas
  • Descripción del producto
    3.0 60 Degree wand Part Number A2530-01 is an ablation wand || Intended for resection, ablation, and coagulation of soft tissue, and hemostasis of blood vessels.
  • Manufacturer
    Innovatech Medical Resources L.P.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.0 60 Degree wand Part Number A253001
# 309603 -- Syringe 5Ml LL syringe.
  • Modelo / Serial
    309603 Syringe 5ML LL Syringe only 5067050; 309603 Syringe 5ML LL Syringe only 5062940
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    # 309603 -- Syringe 5Ml LL syringe.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de # 309603 -- Syringe 5Ml LL syringe.
#309604 -- 10 mL syringe
  • Modelo / Serial
    309604 10 ML Syringe 5074833
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    #309604 -- 10 mL syringe
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de #309604 -- 10 mL syringe
# 309604 -- Syringe 10 mL LL
  • Modelo / Serial
    309604 Syringe 10 ML LL 5063484; 309604 Syringe 10 ML LL 5063495; 309604 Syringe 10 ML LL 5055564; 309604 Syringe 10 ML LL 5055567; 309604 Syringe 10 ML LL 5063493.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    # 309604 -- Syringe 10 mL LL
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de # 309604 -- Syringe 10 mL LL
#309644 -- 10 ml syringe with 20 G1'' Needle
  • Modelo / Serial
    309644 10 ml Syringe with 20 G1'' Needle 5033890
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    #309644 -- 10 ml syringe with 20 G1'' Needle
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de #309644 -- 10 ml syringe with 20 G1'' Needle
#309661 -- Syringe only ll 20 mL
  • Modelo / Serial
    309661 Syringe only LL 20 ML 5061527; 309661 Syringe only LL 20 ML 5047172
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    BD distributed the syringes to 18 wholesalers/direct accounts nationwide. These further distributed the products to hospitals and clinics.
  • Descripción del producto
    #309661 -- Syringe only ll 20 mL
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de #309661 -- Syringe only ll 20 mL
3.0mm 45 Degree Beval with cable Product Number AC243001
  • Modelo / Serial
    Lot Number Q833660-A
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including Texas
  • Descripción del producto
    3.0mm 45 Degree Beval with cable Product Number AC2430-01 is an ablation wand
  • Manufacturer
    Innovatech Medical Resources L.P.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.0mm 45 Degree Beval with cable Product Number AC243001
3.0mm 45 Degree bevel Part Number A243001
  • Modelo / Serial
    Lot Number 1324341-2
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including Texas
  • Descripción del producto
    3.0mm 45 Degree bevel Part Number A2430-01 is an ablation wand || Intended for resection, ablation, and coagulation of soft tissue, and hemostasis of blood vessels in arthroscopic and orthopedic procedures.
  • Manufacturer
    Innovatech Medical Resources L.P.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.0mm 45 Degree bevel Part Number A243001
3.0T HD Head Neck Spine Array, Model 2415545, for GE 3.0T Excite MR System
  • Modelo / Serial
    The following Serial Numbers of this device were subject to recall: 101, 102, 201, 202, 203, 204, 205, 206, 207, 309, 310.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, (states of CA, NJ, PA, MN, IA, MA, WI, WA, and FL) Switzerland, the United Kingdom, France, Canada and Finland.
  • Descripción del producto
    3.0T HD Head Neck Spine Array, Model 2415545, for GE 3.0T Excite MR System.
  • Manufacturer
    USA Instruments Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.0T HD Head Neck Spine Array, Model 2415545, for GE 3.0T Excite MR System
3.2 MM IMHS(R) CP SHORT BRAD POINT DRILL
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 06HHU0020E, 07HM04821A, 07JHU0008, 08AM10972A, 08KM16567A, 09FM00898,  09FM00899, 09FM00900, 09FM00901, 09FM00902, 09FM00903, 09FM03558, 10AM01791, 10AM01796, 10AM01799, 10AM01803, 10BM04399, 10CM18678, 10CM18680, 10CM18682, 10HM07692, 10HM07789, 10JM07318, 10JM07320, 11AM15222, 11BM09186, 11BM09205, 11DM02807, 11DM02828, 11FM04982, 11FM04985, 11HM18980, 11HM18991, 11KM09348, 11KM09350, 11KM15076, 11KM15077, 12BM08098, 475163-13A, 475163-30B, 475843-15B, 475843-19A, 475843-1B, 475843C, 483936-1B, 485275-4B
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    3.2 MM IMHS(R) CP SHORT BRAD POINT DRILL, REF 71687001, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.2 MM IMHS(R) CP SHORT BRAD POINT DRILL
3.2 MM LONG GRADUATED BRAD POINT DRILL
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 06JM08741B, 07GM04922B, 09CM18043, 09HM04046A, 09JM15028, 09JM15029, 09KM15327, 10DM14293, 10DM14294, 10DM14295, 10DM14296, 10DM14297, 10DM14298, 10KM06473, 11AM08963, 11AM08964, 11CM08579, 11CM08581, 11HM15636, 11JM09284, 11KM07815, 11KM07817, 11LM09303, 11LM10342, 11LM10344, 12BM11721
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    3.2 MM LONG GRADUATED BRAD POINT DRILL, REF 71780105, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.2 MM LONG GRADUATED BRAD POINT DRILL
3.2 MM TROCAR
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 09FM13048, 09FM13050, 09HM19220, 09JM05321, 09JM05323A, 10CM17257,  10CM17264, 10CM17267, 10DM13250, 10EM07916, 10FM17121, 10FM19218, 10JM02801, 10JM02804, 10KM03818, 10KM03819, 11AM05484, 11AM15993, 11CM10621, 11EM08614, 11EM08616, 11FM16054, 11KM06137, 11LM04640, 11MM09298
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of Australia, Malaysia, Germany, Japan, Portugal, United Arab Emirates, Spain, France, South Africa, Norway, Sweden, Denmark, Switzerland, Belgium, China, The Netherlands, Finland, Mexico, Italy, UK, Venezuela, Colombia, Thailand, Chile, South Korea, India, and Turkey
  • Descripción del producto
    3.2 MM TROCAR, REF 71751136, QTY: (1), STERILE R, Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116 || Orthopedic surgical device.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.2 MM TROCAR
3.5mm 90 Degree Part Number A133501
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers 0933831-2, 093534102, and 5L14150-A
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including Texas
  • Descripción del producto
    3.5mm 90 Degree Part Number A1335-01 is an ablation wand || Intended for resection, ablation, and coagulation of soft tissue, and hemostasis of blood vessels in arthroscopic and orthopedic procedures.
  • Manufacturer
    Innovatech Medical Resources L.P.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3.5mm 90 Degree Part Number A133501
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