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  • Dispositivo 2589
  • Fabricante 31827
  • Evento 2705
  • Implante 0
Device Recall MYLA
  • Modelo / Serial
    REF # 417191, Serial number/Software version V4.1 CLI
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and countries of: Foreign accounts: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Japan, Korea, Netherlands, Poland, Portugal, Russia, Serbia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, Angola, Puerto Rico, Republic of Belarus, Republic of Belarus, Benin, Bosnia, Brunei, Bulgaria, Burkina Faso, Cambodia, Cameroon, Chad, Democratic Republic of Congo, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, Ethiopia, Gabon, Guam, Guatemala, Guatemala, Guinea, Honduras, Indonesia, Iraq, Israel, Ivory Coast, Kazakhstan, Kenya, Kenya, Kuwait, Laos, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Malaysia, Mali, Portugal, Myanmar, Managua, Niger, Nigeria, Palestine, Philippines, Philippines, Qatar, Kingdom of Saudi Arabia, Senegal, Serbia, Slovakia, Togo, Tunisia, Ukraine, UAE, Vietnam, Vietnam, Ivory Coast and Zimbabwe.
  • Descripción del producto
    MYLA MASTER DVD V4.1 CLI || Product Usage: || MYLA is a computer application (Middleware) based on Web 2.0 technology which: Interfaces between the instruments connected to the application and the LIS(s) (Laboratory Information System(s)).
  • Manufacturer
    bioMerieux, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MYLA
Device Recall MYLA
  • Modelo / Serial
    REF # 419071, Serial number/Software version V4.1 CLI
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and countries of: Foreign accounts: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Japan, Korea, Netherlands, Poland, Portugal, Russia, Serbia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, Angola, Puerto Rico, Republic of Belarus, Republic of Belarus, Benin, Bosnia, Brunei, Bulgaria, Burkina Faso, Cambodia, Cameroon, Chad, Democratic Republic of Congo, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, Ethiopia, Gabon, Guam, Guatemala, Guatemala, Guinea, Honduras, Indonesia, Iraq, Israel, Ivory Coast, Kazakhstan, Kenya, Kenya, Kuwait, Laos, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Malaysia, Mali, Portugal, Myanmar, Managua, Niger, Nigeria, Palestine, Philippines, Philippines, Qatar, Kingdom of Saudi Arabia, Senegal, Serbia, Slovakia, Togo, Tunisia, Ukraine, UAE, Vietnam, Vietnam, Ivory Coast and Zimbabwe.
  • Descripción del producto
    MYLA CLI V3.X TO V4.1 DL380 SERVER || Product Usage: || MYLA is a computer application (Middleware) based on Web 2.0 technology which: Interfaces between the instruments connected to the application and the LIS(s) (Laboratory Information System(s)).
  • Manufacturer
    bioMerieux, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MYLA
Device Recall MYLA
  • Modelo / Serial
    REF # 419072, Serial number/Software version V4.1 CLI
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: AK, AL, AR, AZ, CA, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and countries of: Foreign accounts: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, France, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Japan, Korea, Netherlands, Poland, Portugal, Russia, Serbia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, Angola, Puerto Rico, Republic of Belarus, Republic of Belarus, Benin, Bosnia, Brunei, Bulgaria, Burkina Faso, Cambodia, Cameroon, Chad, Democratic Republic of Congo, Costa Rica, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, El Salvador, Estonia, Ethiopia, Gabon, Guam, Guatemala, Guatemala, Guinea, Honduras, Indonesia, Iraq, Israel, Ivory Coast, Kazakhstan, Kenya, Kenya, Kuwait, Laos, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Malaysia, Malaysia, Mali, Portugal, Myanmar, Managua, Niger, Nigeria, Palestine, Philippines, Philippines, Qatar, Kingdom of Saudi Arabia, Senegal, Serbia, Slovakia, Togo, Tunisia, Ukraine, UAE, Vietnam, Vietnam, Ivory Coast and Zimbabwe.
  • Descripción del producto
    MYLA CLI V3.X TO V4.1 ML350 SERVER || Product Usage: || MYLA is a computer application (Middleware) based on Web 2.0 technology which: Interfaces between the instruments connected to the application and the LIS(s) (Laboratory Information System(s)).
  • Manufacturer
    bioMerieux, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MYLA
Device Recall 1 Step
  • Modelo / Serial
    143107 151657 153155 153529
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    1 Step 12 Panel Cup, Item No. NBCA-12M-W
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 1 Step
Device Recall ProScreen
  • Modelo / Serial
    153135 154119
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    10-Panel Pipette Drug Screen, Item No. PSP-10M
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ProScreen
Device Recall Status Assure
  • Modelo / Serial
    153632
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    11 Panel Dip Card (OPI 300) w/Adult, Item No. 11125AA
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Status Assure
Device Recall Status Assure
  • Modelo / Serial
    144376
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    11 Panel Card (OPI 300) w/Adult, Item No. 71125AA
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Status Assure
Device Recall ProScreen, DrugSmart, DrugCheck, Immutest
  • Modelo / Serial
    151688 152423 153307 153912 153921 153961 153962 154104 154112 154236 154264
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    12-Panel Dip Drug Screen with adulterant, Item No. PSDA-12BUP, PSD-6MTDBO300, PSD-10PPX, PSD-10MOX, 60960D, 61127D, DCC-81205-5, || IMCA-10M5.
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ProScreen, DrugSmart, DrugCheck, Immutest
Device Recall TDDA
  • Modelo / Serial
    G140255-C G140422-C G150063-C G150184-C G150211-C G150226-C G150240-C G150286-C
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    6 Panel Cup Body and Lid w/Adult (AU), Item No. TDDA-6MBAU-CUP
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TDDA
Device Recall TDDA
  • Modelo / Serial
    141233 141669 141790 141820 141958 142082 142531 142532 142835 143020 143471 143553 152021 152432 152546 153094 153538 152104
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    BZO Strip Dip Card (300ng/ml)*, Item No. 100170
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TDDA
Device Recall CLIAwaived
  • Modelo / Serial
    142709 142840 143008 143571 143665 144217 152234 152379
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CLIA RDTC 12-Panel Cup (w/Adulteration), Item No. CLIA-RDTC-12, DCC-81205-5
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CLIAwaived
Device Recall DrugCheck
  • Modelo / Serial
    143235 144216 151591 153132 153489
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugCheck Waived 12 Panel Cup w/Adult, Item No. DCC-81205-5
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugCheck
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    143978 144485 151982 153095
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart 10 Test Cup (PCP & OXY), Item No. 61020D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    144196 144375 150096 151980 152737
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart 11 Test Cup, Item No. 61127D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    152736 143864 150204 151981
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart 12 Test Cup (Multi & BUP), Item No. 61210D || DrugSmart 12 Test Cup (Multi/Single/BUP), Item No. 61205D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    144029 152738
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart 9 Test Cup (BUP), Item No. 60960D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    143516 143977 150397 152070 152751
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart Cup 10, Item No. 61093D-3C, 61085D, 61015D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    150309
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart Cup THC/COC/AMP//MET/OPI2/BZO, Item No. 60600D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    142122 142699 143170
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart Dip (MET/OPI2)+AMP+BZO+COC+THC, Item No. 30600D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall DrugSmart
  • Modelo / Serial
    142141 143169
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugSmart Dip AMP/OPI2/COC/THC/BZO Test, Item No. 30520D
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DrugSmart
Device Recall EDI BZO
  • Modelo / Serial
    141260 141294 141909 141925 142074 142243 142428 142614 142712 142911 144555 151925 152003 152223 152498 152723 152897 153311 153559 153818 154184 152103
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    EDI BZO Uncut Sheet - Cup*, Item No. 160170
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall EDI BZO
Device Recall iCup
  • Modelo / Serial
    143037 143106 144152 144218 152456 152457 152698 153048 153129 153201 153385 153648
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    iCup DX 10 Panel w/Adulterant, Item No. I-DXA-1107-142
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall iCup
Device Recall iCup
  • Modelo / Serial
    152459 152823
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    iCup DX 11 Panel w/ Adulterant, Item No. I-DXA-1117-131
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall iCup
Device Recall iCup
  • Modelo / Serial
    143345 143442 151537 152163 152334 152674 152697 153075 153127 153216 153390 153499 153634
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    iCup DX 12 Panel w/ Adulterant, Item No. I-DXA-1127-023
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall iCup
Device Recall iCup
  • Modelo / Serial
    141900 142194 142959 144377 151998 152740 152993 153229 153363 153544
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    iCup DX 6 Panel w/Adulterant, Item No. I-DXA-167-013
  • Manufacturer
    Ameditech Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall iCup
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