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Etest PIPTAZO PTC 256 (used for testing of Enterobacteria strains). An in vitro diagnostic medica...
  • Modelo / Serial
    Etest PIPTAZO PTC 256 (used for testing of Enterobacteria strains). An in vitro diagnostic medical device (IVD) Catalogue Number: 412434, 521418 Multiple Lot Numbers affectedARTG Number: 187139
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Biomerieux Australia Pty Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Etest PIPTAZO PTC 256 (used for testing of Enterobacteria strains). An in vitro diagnostic medical device (IVD)
VITEK2 AST-YS06 & VITEK2 AST-YS07 Test Kits
  • Modelo / Serial
    VITEK2 AST-YS06 & VITEK2 AST-YS07 Test KitsCatalogue numbers: 412610 & 414967Lot numbers: 286303720, 287314910, 287314912, 287317310, 287318920, 287321940, 287323520, 287329620, 287330520, 287334810, 287336220, 287340140, 287344620, 287344622, 287346710, 287350120 & 287350910Pack size: 20 CardsARTG number: 196634
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Biomerieux Australia Pty Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de VITEK2 AST-YS06 & VITEK2 AST-YS07 Test Kits
VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs An in vitro diagnostic med...
  • Modelo / Serial
    VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs An in vitro diagnostic medical device (IVD)VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 CalibratorsProduct Code: 6800035VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Reagent PackProduct Code: 6800040Lot Number: 1320Expiry Date: 12 September 2014
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Ortho-Clinical Diagnostics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs An in vitro diagnostic medical device (IVD)
VITEK 2 60/XL and VITEK 2 Compact systems (In vitro diagnostic medical devices (IVD) used Bacteri...
  • Modelo / Serial
    VITEK 2 60/XL and VITEK 2 Compact systems (In vitro diagnostic medical devices (IVD) used Bacterial identification and antibiotic sensitivity system) Used with the following PC models:Hewlett-Packard rp5700, Catalogue Number W0452Hewlett-Packard rp5800 XPE, Catalogue Number 413642Hewlett-Packard WES7, Catalogue Number 413862Hewlett-Packard dc7800, Catalogue Number W0449Hewlett-Packard dc7700 8-port, Catalogue Number W0447Hewlett-Packard dc7100 8-port, Catalogue Number W0441
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Biomerieux Australia Pty Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de VITEK 2 60/XL and VITEK 2 Compact systems (In vitro diagnostic medical devices (IVD) used Bacterial identification and antibiotic sensitivity system)
DIAGNOSTIC REAGENTS FOR USE IN VITRO VIDAS CHLAMYDIA / REF. 30101 ANVISA Registry No. 10158120169...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    BIOMÉRIEUX BRASIL S.A
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para DIAGNOSTIC REAGENTS FOR USE IN VITRO VIDAS CHLAMYDIA / REF. 30101 ANVISA Registry No. 10158120169 - LOTS: 040212-0 E 040218-0
ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - CEFOTAXIME
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 505518 (Lot serial: 1002590470); Model Catalog: 505518 (Lot serial: 1002774320); Model Catalog: 505518 (Lot serial: 1002377890)
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - CEFO
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX SA
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - CEFOTAXIME
HERPESELECT 1 AND 2 DIFFERENTIATION IMMUNOBLOT IGG
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: IB0900G (Lot serial: 063169); Model Catalog: IB0900G (Lot serial: 072216)
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    HERPESELECT 1 & 2 IMMUNOBLOT IGG KIT
  • Manufacturer
    DIASORIN MOLECULAR LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de HERPESELECT 1 AND 2 DIFFERENTIATION IMMUNOBLOT IGG
VIDAS CHLAMYDIA
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 30 101 (Lot serial: 0402120-0); Model Catalog: 30 101 (Lot serial: 0402180-0)
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    VIDAS CHLMYDIA
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de VIDAS CHLAMYDIA
SIMPLEXA FLU A/B & RSV DIRECT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24536); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24495); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24493); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24807); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24797); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24788); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24773); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24732); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24605); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24603); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24591); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24535)
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    SIMPLEXA FLU A/B & RSV DIRECT
  • Manufacturer
    BIO NUCLEAR DIAGNOSTICS INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de SIMPLEXA FLU A/B & RSV DIRECT
WELCH ALLYN PIC 50
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 971084 (Lot serial: 82025)
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    WELCH ALLYN PIC 50 DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    ROXON MEDI-TECH LTD.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de WELCH ALLYN PIC 50
Etest Piperacillin/Tazobactam
  • Modelo / Serial
    412433, 412434, 521418, 521458 | see letter
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    IVD: Multiple antibacterial minimum inhibitory concentration (MIC) IVD, kit
  • Manufacturer
    bioMérieux SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest Piperacillin/Tazobactam
antimicrobial susceptibility test etest piperacilline / tazobactam 4 PTC 256
  • Modelo / Serial
    Reference: 412434 Lots: 1004331500, 1004271120, || 1004178060, 1003977300, 1003697470, 1003415090, || 1003276060, 1003069230, 1002488490, 1001936360.
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In vitro antimicrobial susceptibility strips of pathogens isolated from samples of human origin
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX S.A || Importer BIOMERIEUX COLOMBIA S.A.S
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para antimicrobial susceptibility test etest piperacilline / tazobactam 4 PTC 256
ACCUPROBE Group B Streptococcus kit, ACCUPROBE Mycobacterium tuberculosis Complex kit and ACCUPRO...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Gen-Probe
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ACCUPROBE Group B Streptococcus kit, ACCUPROBE Mycobacterium tuberculosis Complex kit and ACCUPROBE Mycobacterium avium Complex kit
Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostics - microbiological products
  • Manufacturer
    bioMérieux SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256
Probe Tec Urine Processing Kit
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Becton Dickinson
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Probe Tec Urine Processing Kit
Tosoh for AIA-600 II
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostics
  • Manufacturer
    Tosoh Bioscience, Inc
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Tosoh for AIA-600 II
Microscan® Microbiology Systems regarding Microscan Synergies plus® and rapID/S plus Gram Negativ...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostics - microbiological products
  • Manufacturer
    Siemens
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Microscan® Microbiology Systems regarding Microscan Synergies plus® and rapID/S plus Gram Negative Panels
Simplexa HSV 1 & 2 Direct / Flu A/B & RSV Direct / Group A Strep Direct
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostics - microbiological products
  • Manufacturer
    Focus Diagnostics
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Simplexa HSV 1 & 2 Direct / Flu A/B & RSV Direct / Group A Strep Direct
Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    BioMérieux SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
Etest PIP / CUP / CON-4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    BioMérieux S
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Etest PIP / CUP / CON-4 PTC 256
Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    bioMérieux SA
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
Gen-Probe AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test Kit, 2820, Mycobacterium Av...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Gen-Probe Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Gen-Probe AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test Kit, 2820, Mycobacterium Avium Complex Culture Identification Test Identification Test Kit, 2835. Mycobacterium Tuberculosis Complex Culture Identification Test, 2860
ACCUPROBE Group B Streptococcus / Mycobacterium Culture Confirmation Kit
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Gen-Probe Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ACCUPROBE Group B Streptococcus / Mycobacterium Culture Confirmation Kit
VIDAS CHLAMYDIA
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de VIDAS CHLAMYDIA
Etest Pip / tazo 4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Etest Pip / tazo 4 PTC 256
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