International Medical Devices Database

VIDAS CHLAMYDIA

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
in-vitro_medical_device
Manufacturer
BIOMERIEUX
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de VIDAS CHLAMYDIA

ACCUPROBE Group B Streptococcus / Mycobacterium Culture Confirmation Kit

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
Gen-Probe Incorporated
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de ACCUPROBE Group B Streptococcus / Mycobacterium Culture Confirmation Kit

Gen-Probe AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test Kit, 2820, Mycobacterium Av...

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
Gen-Probe Inc
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de Gen-Probe AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test Kit, 2820, Mycobacterium Avium Complex Culture Identification Test Identification Test Kit, 2835. Mycobacterium Tuberculosis Complex Culture Identification Test, 2860

Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
In-vitro diagnostics - microbiological products
Manufacturer
bioMérieux SA
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256

ACCUPROBE Group B Streptococcus kit, ACCUPROBE Mycobacterium tuberculosis Complex kit and ACCUPRO...

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
In-vitro diagnostics
Manufacturer
Gen-Probe
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ACCUPROBE Group B Streptococcus kit, ACCUPROBE Mycobacterium tuberculosis Complex kit and ACCUPROBE Mycobacterium avium Complex kit

Tosoh for AIA-600 II

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
In-vitro diagnostics
Manufacturer
Tosoh Bioscience, Inc
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Tosoh for AIA-600 II

Simplexa HSV 1 & 2 Direct / Flu A/B & RSV Direct / Group A Strep Direct

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
In-vitro diagnostics - microbiological products
Manufacturer
Focus Diagnostics
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Simplexa HSV 1 & 2 Direct / Flu A/B & RSV Direct / Group A Strep Direct

Microscan® Microbiology Systems regarding Microscan Synergies plus® and rapID/S plus Gram Negativ...

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
In-vitro diagnostics - microbiological products
Manufacturer
Siemens
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Microscan® Microbiology Systems regarding Microscan Synergies plus® and rapID/S plus Gram Negative Panels

antimicrobial susceptibility test etest piperacilline / tazobactam 4 PTC 256

Modelo / Serial
Reference: 412434 Lots: 1004331500, 1004271120, || 1004178060, 1003977300, 1003697470, 1003415090, || 1003276060, 1003069230, 1002488490, 1001936360.
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
In vitro antimicrobial susceptibility strips of pathogens isolated from samples of human origin
Manufacturer
BIOMERIEUX S.A || Importer BIOMERIEUX COLOMBIA S.A.S
1 Event
- Alerta De Seguridad para antimicrobial susceptibility test etest piperacilline / tazobactam 4 PTC 256

Etest Piperacillin/Tazobactam

Modelo / Serial
412433, 412434, 521418, 521458 | see letter
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
IVD: Multiple antibacterial minimum inhibitory concentration (MIC) IVD, kit
Manufacturer
bioMérieux SA
1 Event
- Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest Piperacillin/Tazobactam

WELCH ALLYN PIC 50

Modelo / Serial
Model Catalog: 971084 (Lot serial: 82025)
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
WELCH ALLYN PIC 50 DEFIBRILLATOR
Manufacturer
ROXON MEDI-TECH LTD.
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de WELCH ALLYN PIC 50

SIMPLEXA FLU A/B & RSV DIRECT

Modelo / Serial
Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24536); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24495); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24493); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24807); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24797); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24788); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24773); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24732); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24605); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24603); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24591); Model Catalog: MOL2650 (Lot serial: 24535)
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
SIMPLEXA FLU A/B & RSV DIRECT
Manufacturer
BIO NUCLEAR DIAGNOSTICS INC.
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de SIMPLEXA FLU A/B & RSV DIRECT

VIDAS CHLAMYDIA

Modelo / Serial
Model Catalog: 30 101 (Lot serial: 0402120-0); Model Catalog: 30 101 (Lot serial: 0402180-0)
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
VIDAS CHLMYDIA
Manufacturer
BIOMERIEUX CANADA INC.
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de VIDAS CHLAMYDIA

HERPESELECT 1 AND 2 DIFFERENTIATION IMMUNOBLOT IGG

Modelo / Serial
Model Catalog: IB0900G (Lot serial: 063169); Model Catalog: IB0900G (Lot serial: 072216)
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
HERPESELECT 1 & 2 IMMUNOBLOT IGG KIT
Manufacturer
DIASORIN MOLECULAR LLC
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de HERPESELECT 1 AND 2 DIFFERENTIATION IMMUNOBLOT IGG

ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - CEFOTAXIME

Modelo / Serial
Model Catalog: 505518 (Lot serial: 1002590470); Model Catalog: 505518 (Lot serial: 1002774320); Model Catalog: 505518 (Lot serial: 1002377890)
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Descripción del producto
ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - CEFO
Manufacturer
BIOMERIEUX SA
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de ETEST ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TESTING - CEFOTAXIME

DIAGNOSTIC REAGENTS FOR USE IN VITRO VIDAS CHLAMYDIA / REF. 30101 ANVISA Registry No. 10158120169...

Modelo / Serial
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
BIOMÉRIEUX BRASIL S.A
1 Event
- Alerta De Seguridad para DIAGNOSTIC REAGENTS FOR USE IN VITRO VIDAS CHLAMYDIA / REF. 30101 ANVISA Registry No. 10158120169 - LOTS: 040212-0 E 040218-0

VITEK 2 60/XL and VITEK 2 Compact systems (In vitro diagnostic medical devices (IVD) used Bacteri...

Modelo / Serial
VITEK 2 60/XL and VITEK 2 Compact systems (In vitro diagnostic medical devices (IVD) used Bacterial identification and antibiotic sensitivity system) Used with the following PC models:Hewlett-Packard rp5700, Catalogue Number W0452Hewlett-Packard rp5800 XPE, Catalogue Number 413642Hewlett-Packard WES7, Catalogue Number 413862Hewlett-Packard dc7800, Catalogue Number W0449Hewlett-Packard dc7700 8-port, Catalogue Number W0447Hewlett-Packard dc7100 8-port, Catalogue Number W0441
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
Biomerieux Australia Pty Ltd
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de VITEK 2 60/XL and VITEK 2 Compact systems (In vitro diagnostic medical devices (IVD) used Bacterial identification and antibiotic sensitivity system)

VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs An in vitro diagnostic med...

Modelo / Serial
VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs An in vitro diagnostic medical device (IVD)VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 CalibratorsProduct Code: 6800035VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Reagent PackProduct Code: 6800040Lot Number: 1320Expiry Date: 12 September 2014
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
Ortho-Clinical Diagnostics
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators and Reagent Packs An in vitro diagnostic medical device (IVD)

VITEK2 AST-YS06 & VITEK2 AST-YS07 Test Kits

Modelo / Serial
VITEK2 AST-YS06 & VITEK2 AST-YS07 Test KitsCatalogue numbers: 412610 & 414967Lot numbers: 286303720, 287314910, 287314912, 287317310, 287318920, 287321940, 287323520, 287329620, 287330520, 287334810, 287336220, 287340140, 287344620, 287344622, 287346710, 287350120 & 287350910Pack size: 20 CardsARTG number: 196634
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
Biomerieux Australia Pty Ltd
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de VITEK2 AST-YS06 & VITEK2 AST-YS07 Test Kits

Etest PIPTAZO PTC 256 (used for testing of Enterobacteria strains). An in vitro diagnostic medica...

Modelo / Serial
Etest PIPTAZO PTC 256 (used for testing of Enterobacteria strains). An in vitro diagnostic medical device (IVD) Catalogue Number: 412434, 521418 Multiple Lot Numbers affectedARTG Number: 187139
Clasificación del producto
Immunology and Microbiology Devices
Manufacturer
Biomerieux Australia Pty Ltd
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de Etest PIPTAZO PTC 256 (used for testing of Enterobacteria strains). An in vitro diagnostic medical device (IVD)

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