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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall PathoDx Strep Grouping Kit
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71614
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2350-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-30
  • Fecha de publicación del evento
    2015-08-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-02-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138407
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Antigens, all groups, streptococcus spp. - Product Code GTY
  • Causa
    A reagent present may produce weak or slow reactions; continued use may result in a failure to identify target species.
  • Acción
    On 4/28/2015, the recalling firm's European subsidiary notified the recalling firm of the recall. On 6/30/2015, the recalling firm notified their customers of the recall via letter, sent USPS standard mail.
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