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  • Fabricante 31827
  • Evento 1201
  • Implante 0
Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    BIOMERIEUX: Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Etest® Piperacillin/Tazobactam (4 μg/mL) PTc 0.016-256
VITEK 2 Gram Positive Antimicrobial Susceptibility Testing (AST) Cards
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: BioMerieux VITEK 2 Gram Positive Antimicrobial Susceptibility Testing (AST) Cards
  • Manufacturer
    BioMerieux
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para VITEK 2 Gram Positive Antimicrobial Susceptibility Testing (AST) Cards
microscan synergies plus and microscan rapid/s panels
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Siemens MicroScan Synergies plus and MicroScan rapID/S Panels
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para microscan synergies plus and microscan rapid/s panels
microscan synergies plus and microscan rapid/s plus negative panels
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Siemens MicroScan Synergies plus and MicroScan rapID/S plus Negative Panels
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para microscan synergies plus and microscan rapid/s plus negative panels
Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: bioMérieux Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256
  • Manufacturer
    bioMérieux
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Etest PIP/TAZO/CON‐4 PTC 256
Vitek 2 Gram Positive Susceptibility Test Cards
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Medical Device Safety Alert
  • Manufacturer
    Biomerieux
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Vitek 2 Gram Positive Susceptibility Test Cards
ETEST® PIP/TAZO/CON-4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    BioMerieux
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ETEST® PIP/TAZO/CON-4 PTC 256
Etest® Piperacillin / Tazobactam
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    Etest® Piperacillin / Tazobactam. Priority 1 – For Immediate Action
  • Manufacturer
    bioMérieux UK Ltd
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest® Piperacillin / Tazobactam
microscan microbiology systems
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    ivd
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de microscan microbiology systems
etest piperacillin / tazobactam
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    ivd
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de etest piperacillin / tazobactam
ETest® PIP/TAZO/CON-4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ETest® PIP/TAZO/CON-4 PTC 256
Biomerieux Etest PIP/TAZO/CON-4 PTC 256
  • Modelo / Serial
    Model: 412434 & 521418, Affected: 1004331500, 1004178060, 1003977300, 1003697470, 1003415090, 1003276060, 1003069230, 1002488490; & 1003416920, 1003105180, 1002995820
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Biomerieux SA
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Biomerieux Etest PIP/TAZO/CON-4 PTC 256
determination of bacterial susceptibility to imipenem and / or meropenem using microscan synergie...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de determination of bacterial susceptibility to imipenem and / or meropenem using microscan synergies plus and rapld / s plus panels on the walkaway analyzer
Reagent kits for identifying and determining the sensitivity of microorganisms to antibiotics (se...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Manufacturer
    BioMerie SA
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Reagent kits for identifying and determining the sensitivity of microorganisms to antibiotics (see Annex on 4 sheets)
VITEK 2 Antimicrobial Automated Susceptibility Test
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    VITEK 2 Antimicrobial Automated Susceptibility Test, bioMerieux
  • Manufacturer
    Biomerieux Singapore Pte Ltd
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de VITEK 2 Antimicrobial Automated Susceptibility Test
Simplexa HSV 1 & 2 Direct, Simplexa Flu A/B & RSV Direct and Simplexa Group A Strep Direct
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostic products
  • Manufacturer
    Focus Diagnostics Inc
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Simplexa HSV 1 & 2 Direct, Simplexa Flu A/B & RSV Direct and Simplexa Group A Strep Direct
Etest Pipe / fever / CON-4 PTC 256
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    In-vitro diagnostic products
  • Manufacturer
    bioMérieux SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest Pipe / fever / CON-4 PTC 256
Etest PTc PIPERACILLIN/TAZOBACTAM (4mg/ml)
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    IVD Other
  • Manufacturer
    Biomerieux SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest PTc PIPERACILLIN/TAZOBACTAM (4mg/ml)
Etest PIP/TAZO/CON-4 PTC 0.016-256 µg/ml
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Descripción del producto
    IVD Other
  • Manufacturer
    Biomerieux SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Etest PIP/TAZO/CON-4 PTC 0.016-256 µg/ml
Device Recall Phadia 1000 Instrument
  • Modelo / Serial
    Part Number 12-3800-01
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI IL, IN, KS, MD, MI, MN, NC, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, and WA.
  • Descripción del producto
    Phadia 1000 Instrument (introduced as UniCAP 1000), Article number: 12-3800-01 (All instrument software versions since launch in 2003); Multiple ImmunoCAP assays for Allergen Testing, FDA Cleared for use on Phadia 1000 instrument with IU statement-see attachments. Software utilized in multiple ImmunoCAP assays for Allergen Testing, FDA Cleared for use on Phadia 1000 instrument with IU statement-see attachments.
  • Manufacturer
    Phadia US Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Phadia 1000 Instrument
Device Recall Roche Molecular Diagnostics
  • Modelo / Serial
    Lots T10786 T13091, T15435, T15475, T14777, and W00389
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Foreign Distributed.
  • Descripción del producto
    cobas 4800 KRAS AMP/DET 24T CE-IVD Mutation Test; CE-IVD 5852170190. || Intended for the identification of mutations in codons 12,13 and 61 of the KRAS Gene in DNA derived from formalin-fixed paraffin-embedded human colorectal and non-small cell lung cancer tissues.
  • Manufacturer
    Roche Molecular Systems, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Molecular Diagnostics
Device Recall SpermMar Test
  • Modelo / Serial
    Manufacturer's Product Number/Catalog Number: SPMA_S  Lot/Serial Number Expiration Date FP14A09 02/29/2016 FP14A10 04/30/2016 FP14A11 04/30/2016
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution to the state of : OR., and Internationally to Argentina.
  • Descripción del producto
    SpermMar Test || 0.7ml Beads Particles || Label on bottle: || SpermMar Test IgA || 0.7ml Beads/Particles-50 Tests || IND REF SPMA_S || LOT Expiration || DO NOT FREEZE/NE PAS CONGELER || FertiPro N.V. || Label on box: || SpermMar || Test || IGA || 50 Determination || Test Kit || CONTENTS || 1 vial SpermMar Latex Particles 0.7 ml || REF SPMA_S || FertiPro || FertiPro N.V. || Label on box: || SpermMar || Test || IgA || 50 Determination Test Kit || Contents: 1 vial SpermMar latex particles, 0.7ml || FertiPro N.V. || For In Vitro Diagnostic || Use || SpermMar IqA Test || Manufacturer's Product Number/Catalog Number: SPMA_S || Lot/Serial Number Expiration Date || FP14A09 02/29/2016 || FP14A10 04/30/2016 || FP14A11 04/30/2016 || Product is a solution in filled into clear plastic bottles that is placed into a cardboard box. Both packages contain labeling information.
  • Manufacturer
    Vitrolife Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SpermMar Test
Device Recall Roche Molecular Diagnostics Inc.
  • Modelo / Serial
    T08661
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Foreign
  • Descripción del producto
    cobas¿ EGFR Mutation Test || epidermal growth factor receptor (EGFR) gene DNA assay
  • Manufacturer
    Roche Molecular Systems, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Roche Molecular Diagnostics Inc.
Device Recall N Latex IgM
  • Modelo / Serial
    Catalog # OQAC11, lots 44018, 44019 and 44042, expiration 4/3/2015
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution: US distribution in states of: UT , CO, CA , FL , NY , OH , NC and country of : Canada.
  • Descripción del producto
    N Latex IgM; In-vitro diagnostic reagent for the quantitative determination of IgM in human cerebrospinal fluid (CSF) and in paired CSF/serum samples by means of particle-enhanced immunonephelometry using the BN II and BN ProSpec Systems. The determination of IgM aids in the evaluation of the patient's immune system.
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall N Latex IgM
Device Recall Captia (TM) Syphilis IgM Capture
  • Modelo / Serial
    Lot 033, expiry date 30 November 2014
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    New York, Florida, Utah, and California plus foreign distribution to Spain and France
  • Descripción del producto
    Trinity biotech Captia (TM) Syphilis IgM Capture Test Kit, Product No./REF 800-935, Test Kit for 96 Determinations, IVD for In Vitro Diagnostic use; an antibody class capture enzyme immunoassay for the detection of IgM antibodies to T. pallidum as an aid to the identification of active syphilis in human serum.
  • Manufacturer
    Clark Laboratories, Inc. (dba,Trinity Biotech USA)
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Captia (TM) Syphilis IgM Capture
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