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  • Dispositivo 544
  • Fabricante 31827
  • Evento 694
  • Implante 87
1DAY ACUVUE Moist for ASTIGMATISM Brand Contact Lenses
  • Modelo / Serial
    Lot B00LF41 Exp. 04/2021 Base Curve 8.5 Refractive Power -7.50D -1.25/180 Manufactured at J&J; Vision Care Inc. Jacksonville, FL
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Korea, Czech Republic, China, Japan, Great Britain, Austria, Malaysia, Hong Kong, Russia, Taiwan, Singapore, India, and Brazil
  • Descripción del producto
    1-DAY ACUVUE Moist for ASTIGMATISM Brand Contact Lenses
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 1DAY ACUVUE Moist for ASTIGMATISM Brand Contact Lenses
1) FEMTO LDV Z2, 2) FEMTO LDV Z4, 3) FEMTO LDV Z6
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: FLM4135, FLM3281, FLM2963, FLM3907, FLM3817
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: NJ and IL; and Internationally to: Finland, Japan, and Germany.
  • Descripción del producto
    1) The FEMTO LDV Z2 Femtosecond Surgical Laser is an ophthalmic surgical laser indicated for use in the creation of corneal incisions in patients undergoing LASIK surgery or other treatment requiring lamellar resection of the cornea at constant depth relative to the corneal surface. || 2) The FEMTO LDV Z4 Femtosecond Surgical Laser is an opthalmic surgical laser indicated for use in the creation of the corneal incisions in patients undergoing LASIK surgery, tunnel creation for implantation of rings, pocket creation for implantation of corneal implants or other treatment requiring lamellar resection of the cornea at a varying depth with respect to the corneal surface that does not enclose a volume of the cornea. || 3) The FEMTO LDV Z6 Femtosecond Surgical Laser is an ophthalmic surgical laser indicated for use in the creation of corneal incisions in patients undergoing LASIK surgery, tunnel creation for implantation of rings, pocket creation for implantation of corneal implants, lamellar keratoplasty or other treatment requiring lamellar resection of the cornea at a varying depth with respect to the corneal surface that may enclose a volume of the cornea.
  • Manufacturer
    Ziemer Usa Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 1) FEMTO LDV Z2, 2) FEMTO LDV Z4, 3) FEMTO LDV Z6
20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens
  • Modelo / Serial
    Product Code: V20LC; Lot/Serial Numbers: BB09213 & BB09205
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including the states of AZ, CA, GA, MN, NJ, and NM. Internationally to Japan.
  • Descripción del producto
    20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens || For visualization during diagnosis and laser therapy of the human retina (fundus) using a binocular indirect ophthalmoscope.
  • Manufacturer
    Volk Optical Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 20 Diopter Binocular Indirect Ophthalmoscope (BIO) Lens
25 GA Total Plus Pak
  • Modelo / Serial
    Lot #9013991X, 9014291X and 9014509X.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA and Canada.
  • Descripción del producto
    Alcon 25 GA Total Plus Pak, Catalog/Item #8065750220; for use with ACCURUS Vitrectomy System; distributed by Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 25 GA Total Plus Pak
27G disposable cannula provided as a component of Amvisc and Amvisc Plus
  • Modelo / Serial
    59051; 59081; 60081; 59051L; 59081L; 60051L; 60081L
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    MD: Ophthalmic working-channel cannula, single-use
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de 27G disposable cannula provided as a component of Amvisc and Amvisc Plus
27 G disposable cannula provided with the Amvisc® und Amvisc® Plus viscoelastic devices
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology - liquid media for ophthalmological purposes
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de 27 G disposable cannula provided with the Amvisc® und Amvisc® Plus viscoelastic devices
27g disposable cannulas with four-digit lot numbers for amvisc or amvisc plus
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Incorporated
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de 27g disposable cannulas with four-digit lot numbers for amvisc or amvisc plus
ACCURUS Vitrectomy probes
  • Modelo / Serial
    ACCURUS Vitrectomy probesACCURUS 23GA Standalone Vitreous ProbeCatalog # 8065750821Lot number: 14017912XAnterior ACCURUS® Probe with infusion needle Catalog # 8065803650Lot numbers: 14010430X, 140174S1X, 14010430X, 14017451XARTG Numbers 140947 and 145666
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories Australia Pty Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ACCURUS Vitrectomy probes
Acry Sof IQ Toric IOL
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Acry Sof IQ Toric IOL
ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
  • Modelo / Serial
    Lot B00DHLP Exp. 08/2018 Base Curve 8.7, Refractive Power -10.00D - Manufactured in J&J; Vision Care Inc. Jacksonville, FL Lot L002FNL Exp. 07/2020 Base Curve 8.7 Refractive Power -4.75D Manufactured in J&J; Vision Care Ireland Lot L002V94 Exp. 01/2022 Base Curve 8.7 Refractive Power -5.00D
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Korea, Czech Republic, China, Japan, Great Britain, Austria, Malaysia, Hong Kong, Russia, Taiwan, Singapore, India, and Brazil
  • Descripción del producto
    ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
Acuvue Advance for Astigmatism Diagnostic Product.
  • Modelo / Serial
    B007NV51 and B0077KM1.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Acuvue Advance for Astigmatism Diagnostic Product. || Expected Primary Package Label: Lot B0077KM 3.75D 1.7cyl. 180 Axis Exp. 2014/07. || Actual Primary Package Label: Lot B007NV5 7.50D 1.75cyl. 20 Axis Exp. 2014/12. || Product was provided to Eye Care professionals to use as diagnostic replenishment. Product used by Eye Care professionals in the fitting process.
  • Manufacturer
    Vistakon
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Acuvue Advance for Astigmatism Diagnostic Product.
ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
  • Modelo / Serial
    Lot L002NCS exp. 05/2020 base Curve 8.8 Refractive Power -4.00D and Lot L002QH9 exp. 08/2020 Base Curve 8.8 Refractive Power -4.50D Manufactured at J&J; Vision Care Ireland
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Korea, Czech Republic, China, Japan, Great Britain, Austria, Malaysia, Hong Kong, Russia, Taiwan, Singapore, India, and Brazil
  • Descripción del producto
    ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR PLUS
AERO IOL Injection System, Z28 Cartridges
  • Modelo / Serial
    Lot numbers and expiration dates: 160204, 1/31/2018; 160505, 4/30/2018; 161006, 9/30/2018; 161018, 9/30/2018; 161028, 9/30/2018; 161219, 11/30/2018; and 170120, 12/31/2018.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution including Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    AERO IOL Injection System containing 10 Z28 Cartridges per box, Part #003500-0025-282, Sterile, Rx. The firm name on the label is Aaren Scientific Inc., Ontario, CA. || Used to fold and insert the firm's IOL's.
  • Manufacturer
    Aaren Scientific Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AERO IOL Injection System, Z28 Cartridges
AIR OPTIX
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 8717082, Exp. 10/2013, Label Power: -0.50, Cylinder: -1.75, Axis: 180; and Lot Number: 8717066, Exp. 10/2013, Label Power: -2.50, Cylinder -1.75, Axis 180.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AZ, AL, CA, FL, GA, IA, IL, MA, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA TN, VA and WI.
  • Descripción del producto
    AIR OPTIX (lotrafilcon B) for Astigmatism Soft Contact Lenses. CIBA Vision, Corp. Duluth, GA 30097. || Toric lenses approved for daily wear and extended wear up to 6 nights.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AIR OPTIX
Alcon Custom Pak
  • Modelo / Serial
    Lot numbers: 520522H, 511655H, and 489635H
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Lake Charles, LA
  • Descripción del producto
    Lasik Custom Pak containing 1 dual tip irrigator, 8 ports, 16 G, 2 packs spears, eye, ocucel, 5S, PVA, 1 cover, support, tray 2.2MIL 6FD, and 2 dressings, tegaderm, 2 3/8 x 2 3/4. All contents considered sterile unless package is opened or damaged.RX Only. Part number 10162-01. (The Vidaurri LASIK Flap Irrigators are included in the firm''s Alcon Custom Pak Part Number 10162-01 under the description of dual tip irrigator, 8 ports, 16G.)
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Alcon Custom Pak
Alcon CyPass Micro-Stent
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Alcon CyPass Micro-Stent
  • Manufacturer
    Alcon
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Alcon CyPass Micro-Stent
Alcon CyPass® Micro-Stent
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Alcon CyPass® Micro-Stent
Alcon CyPass® Micro-Stent
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Alcon CyPass® Micro-Stent
Alcon MONARCH III C Cartridge
  • Modelo / Serial
    Alcon Monarch II C Cartridge Model 8065977762, Lot Number 32395407, Manufacture Date 8/13/2015
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed to Mexico only
  • Descripción del producto
    Alcon Monarch III (1) "C" Cartridge || The device is used for implanting AcrySof intraocular lenses in the eye following cataract removal
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Alcon MONARCH III C Cartridge
AlgerbrushII
  • Modelo / Serial
    LOT #(s) AND EXPIRATION DATES, SERIAL #(s), ORDER #, or OTHER IDENTIFICATION #(s):  SKU E0815 A, SKU E0815 B, SKU E0815 0.5, SKU E0815 1.0 and SKU E0816 C
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide
  • Descripción del producto
    Algerbrush-II || Product Usage: || Medical - For surgeons to use in ophthalmic surgical procedures to remove foreign bodies from the eye of the patient
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AlgerbrushII
Algerbrush II and Algerbrush II Accessories Algerbrush – II Rust Ring 0.5mm instrument and Rust R...
  • Modelo / Serial
    Algerbrush II and Algerbrush II AccessoriesAlgerbrush – II Rust Ring 0.5mm instrument and Rust Ring 1.0mm instrument Algerbrush – II Accessories0.5mm Burr/Chuck and 1.0mm Burr/Chuck ARTG Number: 93755
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    iNova Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Algerbrush II and Algerbrush II Accessories Algerbrush – II Rust Ring 0.5mm instrument and Rust Ring 1.0mm instrument Algerbrush – II Accessories0.5mm Burr/Chuck and 1.0mm Burr/Chuck
Ambler Surgical
  • Modelo / Serial
    1) Instrumed Product Name: Schoitz Weights 7.5 grams; Instrumed Product Number: 720-55812; Trade Name: Ambler Surgical; Ambler Surgical Product Name: Schoitz Weights 7.5 grams; Ambler Surgical Item Number: 5754B; Lot Number: 050411.   2) Instrumed Product Name: Schoitz Weights 15.0 grams; Instrumed Product Number: 720-55822; Trade Name: Ambler Surgical; Ambler Surgical Product Name: Schoitz Weights 15.0 grams; Ambler Surgical Item Number: 5754F; Lot Number: 050411.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA, FL, IL, KS, MI, NC, OH, PA, TN, TX, and VA.
  • Descripción del producto
    Schoitz weights are manual devices used with Schoitz tonometers and are intended to measure intraocular pressure by applying a known force on the globe of the eye and measuring the amount of indentation produced (Schiotz type) or to measure intraocular tension by applanation (applying a small flat disk to the cornea) and are sold under the Ambler Surgical brand name.
  • Manufacturer
    Instrumed International, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Ambler Surgical
AMO WHITESTAR SIGNATURE Phacoemulsification System
  • Modelo / Serial
    Product Number: NGP680300, Lot Numbers: 200750010, 200750016, 200750017, 200750018, 200750019, 200750020, 200750021, 200750024, 200750025, 200750027, 200750028, 200750031, 200750037, 200750042, 200750045, 200750046, 200750051, 200750052, 200750055, 200750056, 200750058, 200750065, 200750067, 200750068, 200750074, 200750079, 200750080, 200750090, 200750094, 200750100, 200750102, 200750110, 200750113, 200750136, 200750137, 200750138, 200750139, 200750140, 200750154, 200750158, 200750159, 200750160, 200750161, 200750162, 200750164, 200750166, 200750167, 200750194, 200750196, 200750199, 200750205, 200750206, 200750209, 200750215, 200750216, 200750222, 200750224, 200750226, 200750229, 200750235, 200850064, 200850066, 200850069, 200850089, 200850092, 200850108, 200850109, 200850111, 200850112, 200750038,  200750040, 200750043, 200750049, 200750064, 200750066, 200750070, 200750085, 200750087, 200750088, 200750089, 200750091, 200750096, 200750097, 200750105, 200750106, 200750107, 200750112, 200750114, 200750115, 200750117, 200750118, 200750119, 200750122, 200750123, 200750126, 200750127, 200750142, 200750143, 200750144, 200750145, 200750146, 200750148, 200750150, 200750151, 200750152, 200750153, 200750155, 200750163, 200750168, 200750169, 200750170, 200750171, 200750173, 200750175, 200750176, 200750177, 200750178, 200750179, 200750184, 200750185, 200750187, 200750189, 200750190, 200750191, 200750192, 200750195, 200750232, 200750238, 200750239, 200750240, 200750242, 200750243, 200750244, 200850001, 200850002, 200850003, 200850015, 200850017, 200850018, 200850020, 200850021, 200850022, 200850026, 200850027, 200850028, 200850037,  200850040,  200850041, 200850043, 200850044, 200850045, 200850046, 200850047, 200850049, 200850050, 200850051, 200850052, 200850053, 200850055, 200850056, 200850057, 200850058, 200850059, 200850073, 200850074, 200850075, 200850076, 200850078, 200850079, 200850080, 200850081, 200850082, 200850083, 200850084, 200850085, 200850086, 200850098, 200850099, 200850100, 200850102, 200850103, 200850106, 200850114, 200850122,  200750047, 200750073, 200750095, 200750099, 200750156, 200850007, 200850060
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to: AL, AR, CA, CO, FL, HI, IL, IN, MD, NC, ND, NJ, NY, OH, OR, PA, PR, SC, TX & WA and worldwide to: Azerbaijan, Belgium, Germany, Denmark, Egypt, Spain, France, Great Britain, Croatia, Hungary, Israel, Italy, Jordan, Kuwait, Lebanon, Liechtenstein, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Saudia Arabia, Sweden, Turkey, South Africa, Australia, India, New Zealand and Singapore
  • Descripción del producto
    Opthalmic microsurgical system-AMO WHITESTAR SIGNATURE Phacoemulsification System, Product Number NGP680300. The device is a modular ophthalmic microsurgical system that facilitates both anterior segment (i.e., cataract) and posterior segment (i.e., vitreoretinal) ophthalmic surgery.
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AMO WHITESTAR SIGNATURE Phacoemulsification System
Amvisc
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: B020122C, B020122F
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, MO, NC,VA
  • Descripción del producto
    Amvisc Intraocular Injection Sodium hyaluronate 12 mg/ml || For European Distribution || Manufactured for Bausch & Lomb Surgical,Irvine,CA and
  • Manufacturer
    Anika Therapeutics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Amvisc
Amvisc
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: B0201222, B020122D, B020122G
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, MO, NC,VA
  • Descripción del producto
    Amvisc Sodium Hyaluronate 0.8 mL 12 mg/mL Syringe. Sterile. RX. For intraocular use. || Product Number: 780A || Manufactured for Bausch & Lomb Surgical Inc., Irvin, CA
  • Manufacturer
    Anika Therapeutics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Amvisc
  • 1
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Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.