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  • Dispositivo 544
  • Fabricante 31827
  • Evento 694
  • Implante 87
Device Recall AcrySof ReSTOR Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Model MN60D3, Serial numbers: 940376.028; 945173.084; 945533.043; 945174.053; 944089.027; 942202.069; 940407.058; 940407.059; 942210.016; and 945537.073
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    AcrySof¿ ReSTOR¿ Intraocular Lens
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AcrySof ReSTOR Intraocular Lens
Device Recall AcrySof Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Model MA60AC, serial number 989984.028
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    AcrySof¿ Intraocular Lens
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AcrySof Intraocular Lens
Device Recall Bausch & Lomb Millennium Microsurgical System TSV 25 Ga. High Speed Vitrectomy Cutter
  • Modelo / Serial
    All lots
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Class II Recall - Worldwide Distribution --- USA including states of MO, NC, FL, CA, and TX and countries of Canada, China, Japan, Australia, Hong Kong, India, Singapore, Korea, Taiwan, Thailand, Argentina, Brazil, Mexico, and The Netherlands
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb Millennium Microsurgical System TSV 25 Ga. High Speed Vitrectomy Cutter, Catalog No. CX5825, packaged individually in a Tyvek pouch, 6/box, RX. The firm names on the label are Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY, and Bausch & Lomb Incorporated, Kingston-upon-Thames, UK.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bausch & Lomb Millennium Microsurgical System TSV 25 Ga. High Speed Vitrectomy Cutter
Device Recall Bausch & Lomb Millennium TSV 25 Ga. High Speed Posterior Vitrectomy Pack, CX4925
  • Modelo / Serial
    All lots
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Class II Recall - Worldwide Distribution --- USA including states of MO, NC, FL, CA, and TX and countries of Canada, China, Japan, Australia, Hong Kong, India, Singapore, Korea, Taiwan, Thailand, Argentina, Brazil, Mexico, and The Netherlands
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb Millennium TSV 25 Ga. High Speed Posterior Vitrectomy Pack, Catalog No: CX4925, containing 1/25-ga. cutter along with accessories, RX. The firm names on the label are Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY, and Bausch & Lomb Incorporated, Kingston-upon-Thames, UK.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bausch & Lomb Millennium TSV 25 Ga. High Speed Posterior Vitrectomy Pack, CX4925
Device Recall CustomPak Surgical Packs
  • Modelo / Serial
    Lot #627618H and 636380H.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Custom surgical packs sold to hospitals in AR, MN, NY, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Alcon Custom-Pak¿, part #2638-17, containing BD Beaver¿ Mini-Blade (part #BD6400 or part #BD6900); individual blades repackaged into custom ophthalmic surgical packs and resterilized by Alcon Laboratories, Inc., Houston, TX.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CustomPak Surgical Packs
Device Recall CustomPak Surgical Packs
  • Modelo / Serial
    Lot #629460H, 631237H, 632356H and 642330H.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Custom surgical packs sold to hospitals in AR, MN, NY, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Alcon Custom-Pak¿, part #4917-54, containing BD Beaver¿ Mini-Blade (part #BD6400 or part #BD6900); individual blades repackaged into custom ophthalmic surgical packs and resterilized by Alcon Laboratories, Inc., Houston, TX.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CustomPak Surgical Packs
Device Recall CustomPak Surgical Packs
  • Modelo / Serial
    Lot #633317H, 645074H, and 629784H.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Custom surgical packs sold to hospitals in AR, MN, NY, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Alcon Custom-Pak¿, part #6515-51, containing BD Beaver¿ Mini-Blade (part #BD6400 or part #BD6900); individual blades repackaged into custom ophthalmic surgical packs and resterilized by Alcon Laboratories, Inc., Houston, TX.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CustomPak Surgical Packs
Device Recall CustomPak Surgical Packs
  • Modelo / Serial
    Lot #632178H, 634400H and 642229H.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Custom surgical packs sold to hospitals in AR, MN, NY, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Alcon Custom-Pak¿, part #11148-02, containing BD Beaver¿ Mini-Blade (part #BD6400 or part #BD6900); individual blades repackaged into custom ophthalmic surgical packs and resterilized by Alcon Laboratories, Inc., Houston, TX.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CustomPak Surgical Packs
Avaira Sphere contact lenses
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Manufacturer
    CooperVision Manufacturing Ltd.
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Avaira Sphere contact lenses
OVD, 27G disposable cannula Amvisc and Amvisc Plus devices
  • Modelo / Serial
    Model numbers 59051,59081,60081 Model numbers 59051L, 59081L, 60051L, 60081L The OVD containing recalled cannula was manufactured between February 2010 to August 2012 with expiry dates ranging from December 2001 to June 2015
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    OVD, Amvisc and Amvisc Plus devices
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc
  • 1 Event
    • translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice
27 G disposable cannula provided with the Amvisc® und Amvisc® Plus viscoelastic devices
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology - liquid media for ophthalmological purposes
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de 27 G disposable cannula provided with the Amvisc® und Amvisc® Plus viscoelastic devices
Complete Moisture Plus
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology
  • Manufacturer
    AMO Advanced Medical Optics
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Complete Moisture Plus
contact lens care solutions "ReNu With Moisture Loc"
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology
  • Manufacturer
    Bausch and Lomb
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de contact lens care solutions "ReNu With Moisture Loc"
AVAIRA Toric contact lenses
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology
  • Manufacturer
    CooperVision
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de AVAIRA Toric contact lenses
Constellation Vision System
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology
  • Manufacturer
    Alcon
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Constellation Vision System
Disposable cannulas provided with Amvisc and Amvisc Plus Sodium Hyaluronate
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Bausch & Lomb Disposable cannulas provided with Amvisc and Amvisc Plus Sodium Hyaluronate
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Disposable cannulas provided with Amvisc and Amvisc Plus Sodium Hyaluronate
Complete MoisturePlus contact lens solution
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Press release: Recall of AMO Contact Lens Solution
  • Manufacturer
    AMO
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Complete MoisturePlus contact lens solution
Alcon CyPass Micro-Stent
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Alcon CyPass Micro-Stent
  • Manufacturer
    Alcon
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Alcon CyPass Micro-Stent
Avaira Toric daily contact lenses
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Press release: Suspend use of Avaira Toric daily contact lenses advisable
  • Manufacturer
    CooperVision
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Avaira Toric daily contact lenses
avaira toric and biocomfort xo toric contact lenses
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Press release: Recall of Avaira Toric and BioComfort XO Toric contact lenses
  • Manufacturer
    CooperVision
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para avaira toric and biocomfort xo toric contact lenses
Avaira and BioComfort XO contact lenses
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    Press release: Recall of Avaira and BioComfort XO contact lense
  • Manufacturer
    CooperVision
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Avaira and BioComfort XO contact lenses
CyPass® Micro-Stent
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Descripción del producto
    CyPass® Micro-Stent, Alcon Laboratories Inc.
  • Manufacturer
    Alcon Pte Ltd
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de CyPass® Micro-Stent
Octopus 101 Perimeter
  • Modelo / Serial
    Model Octopus 101. SN: 119, 136, 165, 166, 221, 222, 225, 236, 243, 273, 277, 279, 370, 371, 392, 507, 541, 553, 570, 602, 603, 611, 620, 622, 661, 667, 668, 687, 690, 726, 741, 744, 794, 796, 1054, 1214, 1275, 1276, 1277, 1313, 1322, 1326, 1380, 1402, 1404, 1413, 1414, 1436, 1437, 1459, 1460, 1489, 1490, 1491, 1492, 1560, 1561, 1607, 1608, 1625, 1626, 1706, 1710, 1852
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: AR, CA, CT, FL, GA, IA, IL, LA, MA, MI, MN, MS, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, SD, WA, WI, and WV; and to the countries of Jamaica, Puerto Rico, and Mexico.
  • Descripción del producto
    Octopus 101 Perimeter; PeriTrend Software Analysis || A perimeter is a device intended to determine the extent of the peripheral visual field of a patient. The device projects light on various points of a curved surface, and the patient indicates whether he or she sees the light.
  • Manufacturer
    Haag-Streit USA Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Octopus 101 Perimeter
1) FEMTO LDV Z2, 2) FEMTO LDV Z4, 3) FEMTO LDV Z6
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: FLM4135, FLM3281, FLM2963, FLM3907, FLM3817
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: NJ and IL; and Internationally to: Finland, Japan, and Germany.
  • Descripción del producto
    1) The FEMTO LDV Z2 Femtosecond Surgical Laser is an ophthalmic surgical laser indicated for use in the creation of corneal incisions in patients undergoing LASIK surgery or other treatment requiring lamellar resection of the cornea at constant depth relative to the corneal surface. || 2) The FEMTO LDV Z4 Femtosecond Surgical Laser is an opthalmic surgical laser indicated for use in the creation of the corneal incisions in patients undergoing LASIK surgery, tunnel creation for implantation of rings, pocket creation for implantation of corneal implants or other treatment requiring lamellar resection of the cornea at a varying depth with respect to the corneal surface that does not enclose a volume of the cornea. || 3) The FEMTO LDV Z6 Femtosecond Surgical Laser is an ophthalmic surgical laser indicated for use in the creation of corneal incisions in patients undergoing LASIK surgery, tunnel creation for implantation of rings, pocket creation for implantation of corneal implants, lamellar keratoplasty or other treatment requiring lamellar resection of the cornea at a varying depth with respect to the corneal surface that may enclose a volume of the cornea.
  • Manufacturer
    Ziemer Usa Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 1) FEMTO LDV Z2, 2) FEMTO LDV Z4, 3) FEMTO LDV Z6
Constellation Vision System Pneumatic Handpiece
  • Modelo / Serial
    All Lots of the Constellation Vision System Pneumatic Handpiece, DSP, product number 725.01
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution: US (nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Austria, Belgium, Canada, Chile, China, Egypt, France, Germany, Great Britain, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Kuwait, Kyrgyzstan, Lebanon, Korea, Malaysia, Mexico, Pakistan, Peru, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, Turkistan, Venezuela, and Veit Nam.
  • Descripción del producto
    The Constellation Vision System Pneumatic Handpiece. || Indicated for both anterior and posterior segment opthalmic surgery.
  • Manufacturer
    Alcon Grieshaber AG
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Constellation Vision System Pneumatic Handpiece
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