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  • Dispositivo 544
  • Fabricante 31827
  • Evento 694
  • Implante 87
SoftPort EasyLoad Lens Delivery System
  • Modelo / Serial
    Lot Number: H671901 Expiration Date: Dec-17,  Lot Number: H672001 Expiration Date: Nov-17, Lot Number: H672602 Expiration Date: Dec-17, Lot Number: H674001 Expiration Date: Dec-17, Lot Number: H674401 Expiration Date: Nov-17, Lot Number: H674801 Expiration Date: Dec-17, Lot Number: H675401 Expiration Date: Dec-17, Lot Number: H740301 Expiration Date: Dec-17, and  Lot Number: H743201 Expiration Date: Feb-18.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution to AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY, and Puerto Rico
  • Descripción del producto
    SoftPort Easy-Load Lens Delivery System Model: EZ-28V || Is used for the folding and delivering of the LI61AO, LI61AOV, or LI61SE 3-piece lens into the eye. The SofPort Easy-Load Lens Delivery System consists of a syringe shaped body and tip with a plunger, drawer, and haptic puller. It is a sterile, disposable plastic device designed for single use only.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Surgical, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de SoftPort EasyLoad Lens Delivery System
Quick Care Starting Solution
  • Modelo / Serial
    Lot No. 1278080, exp. date 5/2004
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    CA, CT, FL, GA, IA, KS, MI, MN, OH, and WI
  • Descripción del producto
    Quick Care Starting Solution. The product is used for cleaning and disinfection of soft (hydrophilic) contact lenses.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Quick Care Starting Solution
MicroSTAAR Injector, MSI-PF
  • Modelo / Serial
    Lot 1186591 Expires 12/31/06 Lot 1186692 Expires 12/31/06
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    MicroSTAAR Injector, MSI-PF || Packed ten per box.
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de MicroSTAAR Injector, MSI-PF
Eyelite Laser
  • Modelo / Serial
    None
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Sweden, Taiwan, Fiji Islands, Cyprus, Philippines.
  • Descripción del producto
    Opthalmic Laser, product number 8065-5000-1
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Eyelite Laser
Vigil Lipid Control, Levels 1,2,3 and 4 for ApoB Reagent.
  • Modelo / Serial
    CX: Level 1 -M206191, Level 2-M206192, Level 3-M206193, Level 4-M206194. LX: Level 1-M301121, Level 2- M301122, Level 3- M301122, Level 4-M301124.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Descripción del producto
    Vigil Lipid Control, Levels 1,2,3 and 4 for ApoB Reagent.
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Vigil Lipid Control, Levels 1,2,3 and 4 for ApoB Reagent.
SOLO-care Plus with Aqualube, Multi-purpose solution*** AquaSoft (Private label), Multi-purpose ...
  • Modelo / Serial
    All sizes, configurations and all third part branded products
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Latin America, Europe, Thailand, South Africa and Asia.
  • Descripción del producto
    SOLO-care¿ Plus with Aqualube, Multi-purpose solution*** AquaSoft (Private label), Multi-purpose solution***Sterile***For soft lenses, CIBA Vision Corporation, Made in Canada, Assembled in Canada, Manufactured for: CIBA Vision Corporation, Duluth, GA 30097 USA. The product is distributed in units of single or twin packs containing 2 to 12 ounces of product.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de SOLO-care Plus with Aqualube, Multi-purpose solution*** AquaSoft (Private label), Multi-purpose solution***Sterile***For soft lenses
Fresh Look * Radiance¿ * Moonlight, (phemfilcon) Contact Lenses * -2.75 median, Median Dia:14.5 ...
  • Modelo / Serial
    Lot #124637
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Europe
  • Descripción del producto
    Fresh Look * Radiance¿ * Moonlight, (phemfilcon) Contact Lenses * -2.75 median, Median Dia:14.5 * Rx only * Ciba Vision, Duluth, GA. The product has been distributed in twin packs containing six pairs of lenses.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fresh Look * Radiance¿ * Moonlight, (phemfilcon) Contact Lenses * -2.75 median, Median Dia:14.5 * Rx only * Ciba Vision, Duluth, GA.
LADARVision Excimer Laser System.
  • Modelo / Serial
    CustomCornea software only. System serial numbers with prefix L4N and L4U.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    There have been 285 units distributed in the US and 151 units distributed to International Alcon Affiliates.
  • Descripción del producto
    LADARVision Excimer Laser System.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de LADARVision Excimer Laser System.
ReNu with MoistureLoc, Bausch & Lomb
  • Modelo / Serial
    All lots, all sizes
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Latin America, and Asia
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb * ReNu¿ with MoistureLoc¿, Multi-purpose soft contact lens solution * Sterile * Manufactured by: Bausch & Lomb, Rochester, NY 14609.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ReNu with MoistureLoc, Bausch & Lomb
Fugo Blade Incising Tip Assembly
  • Modelo / Serial
    Lot numbers 01013786, 01017917, 01017918, 01017684 and 01017442
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including CA, CT, FL, GA, MA, NC, NY, OH, OR, PA, TX, and WI.
  • Descripción del producto
    Fugo Blade Incising Tip Assembly. Incising tips to be used with the Fugo Blade M1000 Anterior Capsulotomy Unit. For Ophthalmic Use Only. The product is shipped 12 units per carton.
  • Manufacturer
    Medisurg Research & Management Corp
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fugo Blade Incising Tip Assembly
Venoscope Neonatal Transilluminator
  • Modelo / Serial
    The product is not lot coded on the exterior of the device and could not be identified by the consignee without disassembling the device to find the lack of an identifying mark.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Venoscope Neonatal Transilluminator, Model NT01
  • Manufacturer
    Venoscope LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Venoscope Neonatal Transilluminator
CIBASoft Visitint
  • Modelo / Serial
    Lot #41074100201110
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    CIBASoft¿ Visitint Soft Contact Lenses, SKU #749591001385, Power -6.50, Diameter 13.8, Base Curve, 8.9, Expiration 2011-10.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de CIBASoft Visitint
Disposable Bimanual Irrigation and Aspiration Handpiece Set:
  • Modelo / Serial
    ltem Number #1719 Bimanual Irrigation/Aspiration Set 19 Gauge: DB0l05A,DB0I06B,DB0605A,DB0605D,DB0705A,DB0804A,DB0804A; Item Number #1719-A Disposable Bimanual Aspiration Handpiece 19g: DB1004E; ltem #1719-I Disposable Bimanual Irrigation Handpiece 19g: DB0505A,DB0505A,DB0605C,DB0705H,DB1004D,DB1004E; Item Number: 1719-S: Bimanual I/A Hand Piece 19g Dual Port Smooth: DB0106C, DB0305A, DB0605B, DB0605E
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, United Kingdom, Canada, Spain, Turkey, Kuwait, Colombia, Italy, Greece, Australia, Switzerland, South Africa, Germany, Portugal, and France.
  • Descripción del producto
    Disposable Bimanuals Irrigation and Aspiration Handpiece Set: Item #1719 Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set 19 Gauge, Dual Port; Item #1719-A - Disposable Bimanual Aspiration Handpiece 19g; Item #1719-I Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set, 19g, Open End; Item #1719-S Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set, 19g, Dual Port, Smooth. For use in cataract surgical procedures.
  • Manufacturer
    Oasis Medical Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Disposable Bimanual Irrigation and Aspiration Handpiece Set:
Disposable Bimanual Irrigation and Aspiration Handpiece Set
  • Modelo / Serial
    ltem #1720 Bimanual Irrigation/Aspiration Set 20 Gauge: DB0105B, DB0l06A, DB0605F, DB0705J, DB0705J, DB0804B, DB0804B, DB1005A, DB1104H, DB1104I; Item #1720-A Disposable Bimanual Aspiration Handpiece 20g: DB1004I; ltem # 1720-I Disposable Bimanual Irrigation Handpiece 20g: DB0105D, DB0305A, DB0305A, DB0705B, DB0705I, DB1004H; Item #1720-S Disp Bimanual l/A Set 20g Dual Port Smooth: DB0505B, DB0505B, DB0605G, DB0705K, DB1205C
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, United Kingdom, Canada, Spain, Turkey, Kuwait, Colombia, Italy, Greece, Australia, Switzerland, South Africa, Germany, Portugal, and France.
  • Descripción del producto
    Disposable Bimanuals Irrigation and Aspiration Handpiece Set: Item #1720 Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set 20 Gauge, Dual Port; Item #1720-A - Disposable Bimanual Aspiration Handpiece 20g; Item #1720-I Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set 20g, Open End; Item #1720-S Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set, 20g, Dual Port, Smooth. For use in cataract surgical procedures.
  • Manufacturer
    Oasis Medical Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Disposable Bimanual Irrigation and Aspiration Handpiece Set
Disposable Bimanual Irrigation and Aspiration Handpiece Set
  • Modelo / Serial
    Item #1721Bimanual Irrigation/Aspiration Set 21 Gauge: DB0105C,DB0105C,DB0605H,DB0705E, DB0804C,DB0804C,DB0905C,DB0906B,DB1104G,DB1104J; ltem #1721-A Disposable Bimanual Aspiration Handpiece 21g: DB1004G; ltem # 1721-I Disposable Bimanual lrrigation Handpiece 21g: DB0105E, DB0105E,  DB0705G,DB1004F; Item #1721-S Disp Bimanual I\A Set 21g Dual Port Smooth: DB06051,DB0705F, DB0805B, DB0906A, DB1205B, DB1205D
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, United Kingdom, Canada, Spain, Turkey, Kuwait, Colombia, Italy, Greece, Australia, Switzerland, South Africa, Germany, Portugal, and France.
  • Descripción del producto
    Disposable Bimanuals Irrigation and Aspiration Handpiece Set: Item #1721 Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set 21 Gauge, Dual Port; Item #1721-A - Disposable Bimanual Aspiration Handpiece 21g; Item #1721-I Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set, 21g, Open End; Item #1721-S Disposable Bimanuals Irrigation/Aspiration Set, 21g, Dual Port, Smooth. For use in cataract surgical procedures.
  • Manufacturer
    Oasis Medical Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Disposable Bimanual Irrigation and Aspiration Handpiece Set
BD Microkeratome K3000 and K4000
  • Modelo / Serial
    All serial numbers
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide
  • Descripción del producto
    BD Microkeratome K3000 and K4000;Catalog Number: 378660, Becton Dickinson & Company (BD)
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de BD Microkeratome K3000 and K4000
Zyoptix XP Microkeratome maxon motor
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 77318901, 77318902, 77318903, 77318904, 77318905, 77318907, 77318910, 77318911, 77318913, 77318914, 77318915, 77318917, 77318918, 77318919, 77318922, 77318923, 77318924, 77318929, 77318930, 77318931, 77318932, 77504010, 77504012, 77504017, 77732304, 77732306, 77732308, 77732309, 77732310, 77732311, 77732312, 77732313, 77732314, 77732315, 77898709, 77898711, 78080303, 78080307, 78080308, 78080309, 78080310, 78080312, 78080313, 78080314, 78080315, 78080320, 78080322, 78080331, 78080337, 78207103, 78207104, 78207106, 78207107, 78207108, 78207111, 78207113, 78207114, 78207115, 78207116, 78207117, 78207118, 78207119, 78207120, 78207121, 78207122, 78207123, 78207124, 78207125, 78207129.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- including USA and countries of Brazil, The Netherlands, Canada, India, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Descripción del producto
    Zyoptix XP Microkeratome maxon motor, Ref #ZXP09183. The label shows the product is manufactured by Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Zyoptix XP Microkeratome maxon motor
AMO WHITESTAR SIGNATURE Phacoemulsification System
  • Modelo / Serial
    Product Number: NGP680300, Lot Numbers: 200750010, 200750016, 200750017, 200750018, 200750019, 200750020, 200750021, 200750024, 200750025, 200750027, 200750028, 200750031, 200750037, 200750042, 200750045, 200750046, 200750051, 200750052, 200750055, 200750056, 200750058, 200750065, 200750067, 200750068, 200750074, 200750079, 200750080, 200750090, 200750094, 200750100, 200750102, 200750110, 200750113, 200750136, 200750137, 200750138, 200750139, 200750140, 200750154, 200750158, 200750159, 200750160, 200750161, 200750162, 200750164, 200750166, 200750167, 200750194, 200750196, 200750199, 200750205, 200750206, 200750209, 200750215, 200750216, 200750222, 200750224, 200750226, 200750229, 200750235, 200850064, 200850066, 200850069, 200850089, 200850092, 200850108, 200850109, 200850111, 200850112, 200750038,  200750040, 200750043, 200750049, 200750064, 200750066, 200750070, 200750085, 200750087, 200750088, 200750089, 200750091, 200750096, 200750097, 200750105, 200750106, 200750107, 200750112, 200750114, 200750115, 200750117, 200750118, 200750119, 200750122, 200750123, 200750126, 200750127, 200750142, 200750143, 200750144, 200750145, 200750146, 200750148, 200750150, 200750151, 200750152, 200750153, 200750155, 200750163, 200750168, 200750169, 200750170, 200750171, 200750173, 200750175, 200750176, 200750177, 200750178, 200750179, 200750184, 200750185, 200750187, 200750189, 200750190, 200750191, 200750192, 200750195, 200750232, 200750238, 200750239, 200750240, 200750242, 200750243, 200750244, 200850001, 200850002, 200850003, 200850015, 200850017, 200850018, 200850020, 200850021, 200850022, 200850026, 200850027, 200850028, 200850037,  200850040,  200850041, 200850043, 200850044, 200850045, 200850046, 200850047, 200850049, 200850050, 200850051, 200850052, 200850053, 200850055, 200850056, 200850057, 200850058, 200850059, 200850073, 200850074, 200850075, 200850076, 200850078, 200850079, 200850080, 200850081, 200850082, 200850083, 200850084, 200850085, 200850086, 200850098, 200850099, 200850100, 200850102, 200850103, 200850106, 200850114, 200850122,  200750047, 200750073, 200750095, 200750099, 200750156, 200850007, 200850060
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and to: AL, AR, CA, CO, FL, HI, IL, IN, MD, NC, ND, NJ, NY, OH, OR, PA, PR, SC, TX & WA and worldwide to: Azerbaijan, Belgium, Germany, Denmark, Egypt, Spain, France, Great Britain, Croatia, Hungary, Israel, Italy, Jordan, Kuwait, Lebanon, Liechtenstein, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Saudia Arabia, Sweden, Turkey, South Africa, Australia, India, New Zealand and Singapore
  • Descripción del producto
    Opthalmic microsurgical system-AMO WHITESTAR SIGNATURE Phacoemulsification System, Product Number NGP680300. The device is a modular ophthalmic microsurgical system that facilitates both anterior segment (i.e., cataract) and posterior segment (i.e., vitreoretinal) ophthalmic surgery.
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AMO WHITESTAR SIGNATURE Phacoemulsification System
Zyoptix XP Microkeratome tray
  • Modelo / Serial
    Tray/motor serial numbers: 11061/77318906, 10980/77318909, 11019/77318920, 11029/77318925, 11084/77318926, 10969/77504001, 11046/77504002, 11000/77504005, 11088/77504006, 11045/77504007, 11068/77504008, 11108/77504009, 10972/77504011, 11106/77504014, 11021/77504015, 11177/77732302, 11202/77732307, 11091/77732316, 11031/77732318, 11066/77898701, 11026/77898702, 11077/77898704, 11120/77898705, 11103/77898706, 11040/77898707, 11192/77898708, 11190/77898712, 11174/77898713, 11153/77898714, 11030/77898715, 11111/78080317, 11047/78080319, 11150/78080321, 10904/78080323, 11149/78080324, 11096/78080325, 11041/78080333, 11081/78080334, 11064/78080335, 11221/78080339, 11122/78080340, 11034/78080341, 11140/78080342, 11089/78207127
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- including USA and countries of Brazil, The Netherlands, Canada, India, Malaysia, Mexico, and Singapore.
  • Descripción del producto
    Zyoptix XP Microkeratome tray, Ref. #ZXP1000, which contains a number of components, one of which is the maxon motor. The label shows the product is manufactured by Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Zyoptix XP Microkeratome tray
Phaco Tips
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, WA, WI, and WV OUS: CANADA
  • Descripción del producto
    Phaco Tips || Model #'s: || ALC30RTS || ALC8065740806 || ALC8065740809 || ALC8065740837 || ALC8065740839 || ALC8065750852 || ALC8065790020 || ALC8065790022 and || ALLOPOR3020L || Intended use of this device is to assist in the automated phacoemulsification of a natural crystalline lens.
  • Manufacturer
    Sterilmed Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Phaco Tips
Next Generation Laser
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers 0801438901X, 0801481701X2, 0801591601X2, 0801591701X1, 0801591801X1, 0801692701X1, 0801717801X3, 0801717901X, 0801718001X1, 0801718101X, 0801718201X, 0801763401X1, 0801763601X, 0801817201X, 0801817601X, 0801844601X1, 0801844701X1, 0801844801X1, 0801844901X, 0801845001X1, 0801887201X, 0801887501X, 0801887601X, 0801965801X, 0801965901X, 0801966001X, 0802057301X, 0802057501X, 0802244501X, 0802244701X, 0802245101X, 0802480501X, 0802480901X, 0802484101X, 0802514101X, 0802529501X, 0802570101X, 0801887401X, 0802244301X, 0801439201X, and 0802244901X,
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- USA including states of IL, WI, TX, MI, PA, NY, CT, SC, NC, LA, FL, GA, CA, OR, WA, CO, and NV, and countries of India, Bulgaria, Barbados, and Dominican Republic.
  • Descripción del producto
    PurePoint System Operator's Manual, Catalog Number 8065751131, Rev. B for use with the Alcon PurePoint Laser, Catalog Number 8065750597 || Indicated for use in photocoagulation of both anterior and posterior segments of the eye.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Next Generation Laser
25 GA Total Plus Pak
  • Modelo / Serial
    Lot #9013991X, 9014291X and 9014509X.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA and Canada.
  • Descripción del producto
    Alcon 25 GA Total Plus Pak, Catalog/Item #8065750220; for use with ACCURUS Vitrectomy System; distributed by Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 25 GA Total Plus Pak
Vitrectomy 25G Custom Surgical Pak
  • Modelo / Serial
    Lot #899513H (for Cat/Item #10240-03), 892675H (for Cat/Item #11077-03), 892670H (for Cat/Item #11187-02) and 894213H (for Cat/Item #13305-01).
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA and Canada.
  • Descripción del producto
    Alcon Vitrectomy 25 GA Custom Pak, Catalog/Item #10240-03, 11077-03, 11187-02 and 13305-01; distributed by Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX 76134.
  • Manufacturer
    Alcon Laboratories, Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Vitrectomy 25G Custom Surgical Pak
Bausch & Lomb ReNu
  • Modelo / Serial
    Lot Number GA8028.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution: Nationwide, Trinidad, St. Croix, St. Thomas, Aruba and Bermuda.
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb ReNu¿ Multi-Purpose Solution, 12 fl.oz. (355 ml), Bausch & Lomb, Incorporated, Rochester, NY 14609. || Product is used for For the cleaning, rinsing, disinfecting, and storage of soft contact lenses.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Bausch & Lomb ReNu
Acuvue Advance for Astigmatism Diagnostic Product.
  • Modelo / Serial
    B007NV51 and B0077KM1.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Acuvue Advance for Astigmatism Diagnostic Product. || Expected Primary Package Label: Lot B0077KM 3.75D 1.7cyl. 180 Axis Exp. 2014/07. || Actual Primary Package Label: Lot B007NV5 7.50D 1.75cyl. 20 Axis Exp. 2014/12. || Product was provided to Eye Care professionals to use as diagnostic replenishment. Product used by Eye Care professionals in the fitting process.
  • Manufacturer
    Vistakon
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Acuvue Advance for Astigmatism Diagnostic Product.
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