Ophthalmic Devices

Yes

Non-active implants - other implants

Produce Code: LI61AO and LI61SE.  LOT #'s 4455501 4455723 4456117 4456118 4456123 4456207 4456213 4456214 4456306 4456316 4456318 4456319 4456403 4456406 4456412 4456413 4456414 4456415 4456416 4456703 4456704 4456707 4456710 4456711 4456712 4456713 4456714 4456715 4456716 4456717 4456718 4456719 4456720 4456721 4456722 4456723 4456724 4456725 4456726 4456727 4456801 4456803 4456804 4456805 4456807 4456808 4456809 4456810 4456811 4456812 4456813 4456814 4456815 4456816 4456817 4456818 4456819 4456820 4456821 4456822 4456823 4456824 4456825 4456826 4456827 4456828 4456829 4456830 4456831 4456832 4456901 4456902 4456903 4456904 4456905 4456906 4456907 4456908 4456909 4456910 4456911 4456912 4457001 4457002 4457003 4457004 4457005 4457006 4457007 4457008 4457009 4457010 4457011 4457012 4457013 4457014 4457015 4457016 4457017 4457018 4457019 4457020 4457021 4457022 4457101 4457102 4457103 4457104 4457105 4457106 4457107 4457108 4457109 4457110 4457111 4457401 4457402 4457403 4457404 4457406 4457407 4457408 4457409 4457410 4457411 4457412 4457413 4457414 4457415 4457416 4457417 4457418 4457419 4457420 4457421 4457422 4457423 4457424 4457426 4457427 4457428 4457501 4457502 4457503 4457504 4457505 4457506 4457507 4457508 4457509 4457510 4457511 4457512 4457513 4457514 4457515 4457516 4457517 4457518 4457519 4457520 4457521 4457522 4457523 4457601 4457602 4457603 4457604 4457606 4457607 4457608 4457609 4457610 4457611 4457612 4457613 4457614 4457615 4457616 4457617 4457618 4457619 4457620 4457701 4457702 4457703 4457704 4457705 4457706 4457707 4457708 4457709 4457710 4457711 4457712 4457713 4457714 4457715 4457716 4457717 4457718 4457719 4457720 4457721 4457722 4457723 4457724 4457725 4457726 4457727 4457801 4457802 4457803 4457804 4457805 4457806 4457807 4457808 4457809 4457810 4457811 4457812 4457813 4457814 4457815 4457816 4457817 4457818 4457819 4457820 4457821 4457822 4458101 4458102 4458103 4458104 4458105 4458106 4458107 4458108 4458109 4458110 4458111 4458112 4458113 4458114 4458115 4458116 4458201 4458202 4458203 4458204 4458205 4458206 4458207 4458208 4458209 4458210 4458211 4458212 4458213 4458214 4458215 4458216 4458217 4458218 4458219 4458220 4458221 4458222 4458223 4458224 4458226 4458227 4458228 4458229 4458230 4458231 4458232 4458233 4458234 4458236 4458237 4458238 4458239 4458241 4458242 4458243 4458244 4458245 4458246 4458247 4458301 4458302 4458303 4458304 4458305 4458306 4458307 4458308 4458312 4458313 4458314 4458316 4458317 4458821 4458909 4459202 4459203 4459205 4459212 4459501 4459513 4459520 4459620 4460228 4460231 4460234 4460235 4460413 4460601 4460602 4460603 4460604 4460605 4460606 4460607 4460608 4460609 4460610 4461001 4461002 4461003 4461004 4461005 4461006 4461007 4461008 4461009 4461010 4461011 4461012 4461013 4461112 4461113 4461202 4461208 4461212 4461214 4461218 4461220 4461221 4461222 4461223 4461224 4461227 4461231 4461233 4461234 4461235 4461238 4461239 4461240 4461304 4461305 4461308 4461309 4461310 4461311 4461312 4461313 4461314 4461315 4461316 4461317 4461318 4461319 4461601 4461602 4461603 4461604 4461605 4461606 4461607 4461608 4461609 4461610 4461611 4461612 4461613 4461614 4461615 4461616 4461617 4461618 4461619 4461620 4461621 4461622 4461701 4461702 4461703 4461704 4461705 4461706 4461707 4461708 4461709 4461710 4461711 4461712 4461713 4461714 4461715 4461716 4461717 4461718 4461719 4461720 4461721 4461722 4461723 4461724 4461801 4461802 4461803 4461804 4461901 4461902 4461903 4461904 4461905 4461906 4461907 4461908 4461909 4461910 4461911 4461912 4461913 4461914 4461915 4462001 4462002 4462003 4462004 4462005 4462006 4462007 4462008 4462009 4462010 4462011 4462012 4462013 4462014 4462015 4462016 4462017 4462018 4462019 4462020 4462021 4462301 4462302 4462303 4462304 4462305 4462306 4462307 4462308 4462309 4462310 4462311 4462312 4462313 4462314 4462315 4462316 4462317 4462318 4462319 4462320 4462321 4462322 4462401 4462402 4462403 4462404 4462405 4462406 4462407 4462408 4462409 4462410 4462411 4462412 4462413 4462414 4462415 4462416 4462417 4462418 4462419 4462420 4462421 4462422 4462423 4462501 4462502 4462503 4462504 4462505 4462506 4462507 4462508 4462509 4462510 4462511 4462512 4462513 4462514 4462515 4462516 4462517 4462518 4462701 4462702 4462703 4462704 4462705 4462706 4462708 4462709 4462710 4462711 4462713 4462714 4462715 4462716 4462717 4462718 4462719 4462720 4462721 4462722 4462723 4462724 4462725 4462726 4462727 4463001 4463002 4463003 4463004 4463005 4463006 4463007 4463008 4463009 4463010 4463011 4463012 4463013 4463014 4463015 4463016 4463017 4463018 4463019 4463020 4463021 4463022 4463023 4463024 4463025 4463026 4463101 4463102 4463103 4463104 4463105 4463106 4463107 4463108 4463109 4463110 4463111 4463112 4463113 4463114 4463115 4463116 4463117 4463118 4463201 4463202 4463203 4463204 4463205 4463206 4463207 4463208 4463209 4463210 4463211 4463212 4463213 4463214 4463215 4463216 4463217 4463218 4463219 4463220 4463221 4463222 4463223 4463224 4463225 4463226 4463227 4463228 4463229 4463230 4463231 4463232 4463233 4463234 4463235 4463236 4463237 4463238 4463239 4463240 4463241 4463242 4463243 4463244 4463245 4463246 4463247 4463248 4463249 4463701 4463702 4463703 4463704 4463705 4463706 4463707 4463708 4463709 4463710 4463711 4463712 4463713 4463714 4463715 4463716 4463717 4463718 4463719 4463720 4463721 4463722 4463801 4463802 4463803 4463804 4463805 4463806 4463808 4463809 4463810 4463811 4463812 4463813 4463814 4463815 4463816 4463817 4463819 4463822 4463823 4463824 4463825 4463826 4463827 4463828 4463829 4463901 4463902 4463904 4463905 4463906 4463909 4463910 4463911 4463912 4463913 4463914 4463916 4463917 4463919 4463920 4463921 4463922 4463923 4464001 4464002 4464003 4464004 4464005 4464006 4464007 4464008 4464010 4464011 4464012 4464013 4464014 4464015 4464016 4464017 4464018 4464019 4464020 4464021 4464022 4464023 4464024 4464025 4464026 4464101 4464102 4464103 4464104 4464105 4464106 4464107 4464108 4464109 4464110 4464111 4464112 4464113 4464114 4464115 4464116 4464117 4464118 4464119 4464120 4464121 4464122 4464123 4464124 4464125 4464126 4464127 4464128 4464501 4464502 4464503 4464504 4464505 4464506 4464507 4464508 4464509 4464510 4464511 4464512 4464601 4464602 4464603 4464604 4464605 4464606 4464607 4464608 4464609 4464610 4464611 4464612 4464613 4464614 4464615 4464616 4464617 4464618 4464619 4464620 4464621 4464622 4464623 4464624 4464625 4464626 4464627 4464628 4464629 4464630 4464631 4464632 4464633 4464634 4464636 4464637 4464638 4464639 4464640 4464641 4464642 4464643 4464644 4464645 4464646 4464647 4464648 4464649 4464701 4464702 4464703 4464704 4464705 4464706 4464707 4464708 4464801 4464802 4464803 4464804 4464805 4464806 4464807 4464808 4464809 4464810 4464811 4464812 4464813 4465101 4465102 4465103 4465104 4465105 4465106 4465107 4465108 4465109 4465110 4465111 4465112 4465113 4465114 4465115 4465116 4465117 4465118 4465119 4465120 4465121 4465122 4465123 4465124 4465125 4465126 4465127 4465128 4465129 4465130 4465201 4465202 4465203 4465204 4465205 4465206 4465207 4465208 4465209 4465210 4465211 4465212 4465213 4465214 4465215 4465216 4465301 4465302 4465303 4465304 4465305 4465306 4465307 4465308 4465309 4465310 4465311 4465312 4465313 4465314 4465315 4465316 4465401 4465402 4465403 4465404 4465405 4465406 4465407 4465408 4465409 4465410 4465411 4465412 4465414 4465415 4465416 4465417 4465418 4465419 4465420 4465421 4465422 4465423 4465424 4465425 4465426 4465427 4465428 4465429 4465430 4465501 4465502 4465503 4465504 4465505 4465506 4465507 4465508 4465509 4465510 4465511 4465512 4465513 4465514 4465515 4465516 4465518 4465520 4465523 4465524 4465525 4465801 4465802 4465803 4465805 4465806 4465808 4465809 4465810 4465811 4465812 4465813 4465814 4465815 4465816 4465817 4465818 4465820 4465821 4465822 4465823 4465824 4465825 4465826 4465827 4465901 4465902 4465903 4465904 4465905 4465906 4465907 4465908 4465909 4465910 4465911 4465913 4465914 4465915 4465916 4466001 4466002 4466004 4466005 4466007 4466008 4466010 4466011 4466012 4466013 4466014 4466016 4466017 4466101 4466102 4466103 4466104 4466105 4466106 4466107 4466109 4466110 4466112 4466113 4466116 4466121 4466122 4466134 4466136 4466137 4466138 4466140 4466143 4466144 4466145 4466148 4466149 4466150 4466151 4466153 4466157 4466159 4466161 4466167 4466168

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MD, MN, MO, MS, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, Hawaii and Puerto Rico and countries of: Canada, Brazil, Argentina, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Spain, France, Great Britain, Georgia, Greece, Kyrgyzstan, Norway, Russia, Ukraine, United Arab Emirates, China, Australia, India Malaysia, Korea, and Taiwan.

Bausch & Lomb SofPort Advanced Optics Aspheric Lens

Produce Code: LI61AO and LI61SE.  LOT #'s 4455501, 4455723, 4456117, 4456118, 4456123, 4456207, 4456213, 4456214, 4456306, 4456316, 4456318, 4456319, 4456403, 4456406, 4456412, 4456413, 4456414, 4456415, 4456416, 4456703, 4456704, 4456707, 4456710,  4456711, 4456712, 4456713, 4456714, 4456715, 4456716, 4456717, 4456718,  4456719, 4456720, 4456721, 4456722, 4456723, 4456724, 4456725, 4456726,  4456727, 4456801, 4456803, 4456804, 4456805, 4456807, 4456808, 4456809,  4456810, 4456811, 4456812, 4456813, 4456814, 4456815, 4456816, 4456817,  4456818, 4456819, 4456820, 4456821, 4456822, 4456823, 4456824, 4456825,  4456826, 4456827, 4456828, 4456829, 4456830, 4456831, 4456832, 4456901, 4456902, 4456903, 4456904, 4456905, 4456906, 4456907, 4456908, 4456909,  4456910, 4456911, 4456912, 4457001, 4457002, 4457003, 4457004, 4457005,  4457006, 4457007, 4457008, 4457009, 4457010, 4457011, 4457012, 4457013,  4457014, 4457015, 4457016, 4457017, 4457018, 4457019, 4457020, 4457021,  4457022, 4457101, 4457102, 4457103, 4457104, 4457105, 4457106, 4457107,  4457108, 4457109, 4457110, 4457111, 4457401, 4457402, 4457403, 4457404, 4457406, 4457407, 4457408, 4457409, 4457410, 4457411, 4457412, 4457413, 4457414, 4457415, 4457416, 4457417, 4457418, 4457419, 4457420, 4457421, 4457422, 4457423, 4457424, 4457426, 4457427, 4457428, 4457501, 4457502, 4457503, 4457504, 4457505, 4457506, 4457507, 4457508, 4457509, 4457510, 4457511, 4457512, 4457513, 4457514, 4457515, 4457516, 4457517, 4457518, 4457519, 4457520, 4457521, 4457522, 4457523, 4457601, 4457602, 4457603, 4457604, 4457606, 4457607, 4457608, 4457609, 4457610, 4457611, 4457612, 4457613, 4457614, 4457615, 4457616, 4457617, 4457618, 4457619, 4457620,  4457701 4457702 4457703 4457704 4457705 4457706 4457707 4457708 4457709 4457710 4457711 4457712 4457713 4457714 4457715 4457716 4457717 4457718 4457719 4457720 4457721 4457722 4457723 4457724 4457725 4457726 4457727 4457801 4457802 4457803 4457804 4457805 4457806 4457807 4457808 4457809 4457810 4457811 4457812 4457813 4457814 4457815 4457816 4457817 4457818 4457819 4457820 4457821 4457822 4458101 4458102 4458103 4458104 4458105 4458106 4458107 4458108 4458109 4458110 4458111 4458112 4458113 4458114 4458115 4458116 4458201 4458202 4458203 4458204 4458205 4458206 4458207 4458208 4458209 4458210 4458211 4458212 4458213 4458214 4458215 4458216 4458217 4458218 4458219 4458220 4458221 4458222 4458223 4458224 4458226 4458227 4458228 4458229 4458230 4458231 4458232 4458233 4458234 4458236 4458237 4458238 4458239 4458241 4458242 4458243 4458244 4458245 4458246 4458247 4458301 4458302 4458303 4458304 4458305 4458306 4458307 4458308 4458312 4458313 4458314 4458316 4458317 4458821 4458909 4459202 4459203 4459205 4459212 4459501 4459513 4459520 4459620 4460228 4460231 4460234 4460235 4460413 4460601 4460602 4460603 4460604 4460605 4460606 4460607 4460608 4460609 4460610 4461001 4461002 4461003 4461004 4461005 4461006 4461007 4461008 4461009 4461010 4461011 4461012 4461013 4461112 4461113 4461202 4461208 4461212 4461214 4461218 4461220 4461221 4461222 4461223 4461224 4461227 4461231 4461233 4461234 4461235 4461238 4461239 4461240 4461304 4461305 4461308 4461309 4461310 4461311 4461312 4461313 4461314 4461315 4461316 4461317 4461318 4461319 4461601 4461602 4461603 4461604 4461605 4461606 4461607 4461608 4461609 4461610 4461611 4461612 4461613 4461614 4461615 4461616 4461617 4461618 4461619 4461620 4461621 4461622 4461701 4461702 4461703 4461704 4461705 4461706 4461707 4461708 4461709 4461710 4461711 4461712 4461713 4461714 4461715 4461716 4461717 4461718 4461719 4461720 4461721 4461722 4461723 4461724 4461801 4461802 4461803 4461804 4461901 4461902 4461903 4461904 4461905 4461906 4461907 4461908 4461909 4461910 4461911 4461912 4461913 4461914 4461915 4462001 4462002 4462003 4462004 4462005 4462006 4462007 4462008 4462009 4462010 4462011 4462012 4462013 4462014 4462015 4462016 4462017 4462018 4462019 4462020 4462021 4462301 4462302 4462303 4462304 4462305 4462306 4462307 4462308 4462309 4462310 4462311 4462312 4462313 4462314 4462315 4462316 4462317 4462318 4462319 4462320 4462321 4462322 4462401 4462402 4462403 4462404 4462405 4462406 4462407 4462408 4462409 4462410 4462411 4462412 4462413 4462414 4462415 4462416 4462417 4462418 4462419 4462420 4462421 4462422 4462423 4462501 4462502 4462503 4462504 4462505 4462506 4462507 4462508 4462509 4462510 4462511 4462512 4462513 4462514 4462515 4462516 4462517 4462518 4462701 4462702 4462703 4462704 4462705 4462706 4462708 4462709 4462710 4462711 4462713 4462714 4462715 4462716 4462717 4462718 4462719 4462720 4462721 4462722 4462723 4462724 4462725 4462726 4462727 4463001 4463002 4463003 4463004 4463005 4463006 4463007 4463008 4463009 4463010 4463011 4463012 4463013 4463014 4463015 4463016 4463017 4463018 4463019 4463020 4463021 4463022 4463023 4463024 4463025 4463026 4463101 4463102 4463103 4463104 4463105 4463106 4463107 4463108 4463109 4463110 4463111 4463112 4463113 4463114 4463115 4463116 4463117 4463118 4463201 4463202 4463203 4463204 4463205 4463206 4463207 4463208 4463209 4463210 4463211 4463212 4463213 4463214 4463215 4463216 4463217 4463218 4463219 4463220 4463221 4463222 4463223 4463224 4463225 4463226 4463227 4463228 4463229 4463230 4463231 4463232 4463233 4463234 4463235 4463236 4463237 4463238 4463239 4463240 4463241 4463242 4463243 4463244 4463245 4463246 4463247 4463248 4463249 4463701 4463702 4463703 4463704 4463705 4463706 4463707 4463708 4463709 4463710 4463711 4463712 4463713 4463714 4463715 4463716 4463717 4463718 4463719 4463720 4463721 4463722 4463801 4463802 4463803 4463804 4463805 4463806 4463808 4463809 4463810 4463811 4463812 4463813 4463814 4463815 4463816 4463817 4463819 4463822 4463823 4463824 4463825 4463826 4463827 4463828 4463829 4463901 4463902 4463904 4463905 4463906 4463909 4463910 4463911 4463912 4463913 4463914 4463916 4463917 4463919 4463920 4463921 4463922 4463923 4464001 4464002 4464003 4464004 4464005 4464006 4464007 4464008 4464010 4464011 4464012 4464013 4464014 4464015 4464016 4464017 4464018 4464019 4464020 4464021 4464022 4464023 4464024 4464025 4464026 4464101 4464102 4464103 4464104 4464105 4464106 4464107 4464108 4464109 4464110 4464111 4464112 4464113 4464114 4464115 4464116 4464117 4464118 4464119 4464120 4464121 4464122 4464123 4464124 4464125 4464126 4464127 4464128 4464501 4464502 4464503 4464504 4464505 4464506 4464507 4464508 4464509 4464510 4464511 4464512 4464601 4464602 4464603 4464604 4464605 4464606 4464607 4464608 4464609 4464610 4464611 4464612 4464613 4464614 4464615 4464616 4464617 4464618 4464619 4464620 4464621 4464622 4464623 4464624 4464625 4464626 4464627 4464628 4464629 4464630 4464631 4464632 4464633 4464634 4464636 4464637 4464638 4464639 4464640 4464641 4464642 4464643 4464644 4464645 4464646 4464647 4464648 4464649 4464701 4464702 4464703 4464704 4464705 4464706 4464707 4464708 4464801 4464802 4464803 4464804 4464805 4464806 4464807 4464808 4464809 4464810 4464811 4464812 4464813 4465101 4465102 4465103 4465104 4465105 4465106 4465107 4465108 4465109 4465110 4465111 4465112 4465113 4465114 4465115 4465116 4465117 4465118 4465119 4465120 4465121 4465122 4465123 4465124 4465125 4465126 4465127 4465128 4465129 4465130 4465201 4465202 4465203 4465204 4465205 4465206 4465207 4465208 4465209 4465210 4465211 4465212 4465213 4465214 4465215 4465216 4465301 4465302 4465303 4465304 4465305 4465306 4465307 4465308 4465309 4465310 4465311 4465312 4465313 4465314 4465315 4465316 4465401 4465402 4465403 4465404 4465405 4465406 4465407 4465408 4465409 4465410 4465411 4465412 4465414 4465415 4465416 4465417 4465418 4465419 4465420 4465421 4465422 4465423 4465424 4465425 4465426 4465427 4465428 4465429 4465430 4465501 4465502 4465503 4465504 4465505 4465506 4465507 4465508 4465509 4465510 4465511 4465512 4465513 4465514 4465515 4465516 4465518 4465520 4465523 4465524 4465525 4465801 4465802 4465803 4465805 4465806 4465808 4465809 4465810 4465811 4465812 4465813 4465814 4465815 4465816 4465817 4465818 4465820 4465821 4465822 4465823 4465824 4465825 4465826 4465827 4465901 4465902 4465903 4465904 4465905 4465906 4465907 4465908 4465909 4465910 4465911 4465913 4465914 4465915 4465916 4466001 4466002 4466004 4466005 4466007 4466008 4466010 4466011 4466012 4466013 4466014 4466016 4466017 4466101 4466102 4466103 4466104 4466105 4466106 4466107 4466109 4466110 4466112 4466113 4466116 4466121 4466122 4466134 4466136 4466137 4466138 4466140 4466143 4466144 4466145 4466148 4466149 4466150 4466151 4466153 4466157 4466159 4466161 4466167 4466168

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MD, MN, MO, MS, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, Hawaii and Puerto Rico and countries of: Canada, Brazil, Argentina, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Spain, France, Great Britain, Georgia, Greece, Kyrgyzstan, Norway, Russia, Ukraine, United Arab Emirates, China, Australia, India Malaysia, Korea, and Taiwan.

Bausch & Lomb SoFlex SE Foldable intraocular Lens || Product Usage: || The SofPort/SoFlex IOLs are intended for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia secondary to the removal of a cataractous lens in adult patients.

Lots A534-1014 and A535-1014

Ophthalmic Devices

3

Yes

International distribution in countries of: Canada, Germany, Saudi Arabia, Turkey, and United Kingdom.

KAMRA Inlay, ACI 7000 Corneal Inlay, Part No. 76195-01 and 76195-10 || (OUS) Labeling: The KAMRA inlay is indicated for the improvement of near visual acuity in one eye (usually the non-dominant eye) of a presbyopic patient.

GS2014 GL2014 GL2015 GS2015

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide Distribution

Molteno3 Glaucoma Implants G-Series: || GS-Single Plate 175mm2 (IOP reorder#: M3-175) || GL-Single Plate 230mm2 (IOP reorder#: M3-230)

Lot numbers: 12407022, 12407085, 12407087, 12409013, 12409024, 12409026, 12409028

Ophthalmic Devices

3

Yes

Armenia, Belgium, Bulgaria, Croatia, Finland, France, Germany, Hungary, Italy, Lithuania, Malaysia, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, United Kingdom (Great Britain and Ireland), and United Arab Emirates. *** While this product is available in the US, these lots were not distributed to US consignees ***

Alcon AcrySof IQ IOL with ULTRASERT Delivery System || Product Usage: || The Alcon AcrySof IQ Intraocular Lens (IOL) is an acrylic foldable singlepiece posterior chamber lens for the replacement of the human crystalline lens in the visual correction of aphakia in adult patients following cataract surgery. This material is capable of being folded prior to insertion. The lens gently unfolds to a fullsize lens body following implantation. The lens has a biconvex optic with supporting haptics The AcrySof IQ IOLs are provided in the ULTRASERT Preloaded Delivery System for a convenient, controlled means to reliably place these lenses into the capsular bag.

Serial No. 5626941507 5626961507 5626981507 5627001507 2003061505 2004131506 2015871503 3848581509 5626621507 5626641507 5626651507 5626661507 5626671507 5626681507 5626691507 5626701507 5626711507 5626721507 5626731507 5626741507 5626751507 5626761507 5626771507 5626791507 5626801507 5626811507 5626821507 5626831507 5626841507 5626851507 5626861507 5626871507 5626881507 5626891507 5626901507 5626911507 5626921507 5626931507 5626951507 5626971507 5627011507 5627021507 5627031507 5627041507 5627051507 5627061507 5627071507 5627081507 5627091507 5627101507 5627111507 5627121507 5627131507 5627141507 5627151507 5627161507 5627171507 5627181507 5627191507 5627201507 5627211507 5627221507

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

SENSAR Foldable IOL with OptiEdge Design, Model No. AR40e || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

ZKB00 Serial No. 8667461602  8667751602 8667471602  8667761602 8667481602  8667771602 8667491602  8667781602 8667501602  8667801602 8667511602  8667811602 8667521602  8667821602 8667531602  8667831602 8667541602  8667841602 8667551602  8667851602 8667561602  8667861602 8667571602  8667871602 8667581602  8667881602 8667591602  8667891602 8667601602  8667901602 8667611602  8667911602 8667621602  8667921602 8667631602  8667931602 8667641602  8667961602 8667661602  8667971602 8667671602  8667981602 8667681602  8667991602 8667691602  8668001602 8667701602  8668011602    ZLB00 Serial No. 8960421506 8960431506 8960441506 8960451506 8960461506 8960471506 8960481506 8960501506 8960511506 8960531506 8960541506 8960581506 8960591506 8960621506 8960631506 8960641506 8960651506 8960661506 8960671506 8960681506 8960691506 8960701506 8960711506 8960721506 8960731506 8960741506

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS Multifocal 1-Piece Intraocular Lens, Model No. ZKB00, ZLB00; || The product is indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients with and without presbyopia in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction and who desire near, intermediate, and distance vision with increased spectacle independence. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 8618391605 8618441605 8231911605 8231921605 8231931605 8231961605 8496921508 8496931508 8496941508 8496951508

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS Symfony Extended Range of Vision IOL, Model No. ZXR00 || The product is indicated primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients with and without presbyopia in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction, and aphakia following refractive lensectomy in presbyopic adults, who desire useful vision over a continuous range of distances including far, intermediate and near, and increased spectacle independence. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Serial No. 2005271506 5914601206 4651021512 5807371506 4427981206 4427991206 4428001206 4428011206 4428021206 4428031206 4428041206 4428051206 4428061206 4428071206 4428081206 4428091206 4428101206 4428111206 4428121206 4428131206 4428141206 4428151206 4428161206 4428171206 4428181206 4428191206 4428201206 4428211206 4428221206 4428231206 4428241206 4428251206 4428261206 4428271206 4428281206 4428291206 4428311206 4428321206 4428331206 4428341206 4428351206 4428361206 4428371206 4428381206 5152461501 5152471501 5152481501 5152491501 5152501501 5152531501 5152541501 5152551501 5152561501 5152571501 5152581501 5152591501 5152601501 5152611501 5152621501 5152631501 5152641501 5152651501 5152661501 5152671501 4428301206

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS 1-Piece IOL, Model No. ZCB00 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 2624401411 2624411411 2624421411 2624431411 2624441411 2624451411 2624461411 2624471411 2624481411 2624491411 2624501411 2624511411 2624521411 2624531411 2624541411 2624551411 2624561411 2624571411 2624581411 2624591411 2624601411 2624611411 2624621411 2624631411 2624641411 2624651411 2624661411 2624671411 2624681411 2624691411 2624701411 2624711411 5259101407 5259111407 5259121407 5259131407 5259141407 5259151407 5259161407 5259171407 5259181407 5259191407 5259201407 5259211407 5259221407 5259231407 5259241407 5259251407 5259261407 5259271407 5259281407 5259291407 5259301407 5259311407 5259321407 5259331407 5259341407 5259351407 5259361407 5259371407 5259381407 5259391407 5259401407 5259411407 5259421407 5259431407 5259441407 5259451407 5259461407 5259471407 5259481407 5259491407 5259501407 5259511407 5259521407 5259531407 5259541407 5259551407 5259561407 5259571407 5259581407 5259591407 5259601407 5259611407 5259621407 5259631407 5259641407 5259651407 5259661407 5259671407 5259681407 5259691407 5259701407 5259711407 5259721407 5259731407 5259741407 5259751407 5259761407 5259771407 5259781407 5259791407 5259801407 5259811407 5259821407 5259831407 5259841407 5259851407 5259861407 5259871407 5259881407 5259891407 5259901407 5259911407 5259921407 5259931407 5259941407 5259951407 5259961407 5259971407 5259981407 5259991407 5260001407 5260011407 5260021407 5260031407 5260041407 5260051407 5260061407 5260071407 5260081407

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS OptiBlue 1-Piece Intraocular Lens (IOL), Model No. ZCB00V || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Serial No. 5050941602

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

SENSAR 1-Piece IOL, Model No. AAB00 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Serial No. 1181331102, 1181321102, 1393231208, 1117161211, 1180941102, 1031031102, 1190261307, 1190231307, 1190091307, 1190101307, 1190431307, 1190441307, 1276591307, 1305951307, 119071307, 1176951102, 1192921102, 1277111307, 1189541307, 1189551307, 1187761307, 1189531307, 1309911307, 1277101307, 1181331102, 1181321102, 1393231208, 1117161211, 1180941102, 1031031102, 1190261307, 1190231307, 1190091307, 1190101307, 1190431307, 1190441307, 1276591307, 1305951307, 1190071307, 1176951102, 1192921102, 1277111307, 1189541307, 1189551307, 1187761307, 1189531307, 1309911307, 1277101307, 1276941307, 1309961307.

Ophthalmic Devices

3

Yes

Distributed in the states of OK, KS, FL, and AL.

Intraocular Lens (IOL), Part No. EC-3 PAL, Diopter: 17.5, 18.0, 18.5, 19.0, 19.5, 21.5, 23.5, 9.0, 22.5, 23.0, 21.0, 24.0. || The device is indicated for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed. Aaren Scientifics EC-3 IOLs are intended for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by phacoemulsification.

Serial No. 5860621403 5860631403 5860641403 5860651403 5860661403 5860671403 5860681403 5860691403 5860701403 5860711403 5860721403 5860731403 5860741403 5860751403 5860771403 5860781403 5860791403 5860801403 5860811403 5860821403 5860831403 5860851403 5860871403 5860881403 5860891403 5860901403 5860911403 5860921403 5860931403 5860941403 5860951403 5860961403 5860971403 5860981403 5860991403 5861001403 5861011403 5861021403 5861031403 5861041403 5861051403 5861061403 5861081403 5861091403 5861101403 5861111403 5861391403 5861401403 5861411403 5861421403 5861431403 5861441403 5861451403 5861461403 5861471403 5861481403 5861491403 5861501403 5861511403 5861521403 5861531403 5861541403 5861551403 5861561403 5861581403 5861591403 5861601403 5861611403 5861621403 5861631403

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS OptiBlue 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery || System, Model No. PCB00V || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 8213991504 8214001504 8214011504 8214021504 8214031504 8214041504 8214051504 8214061504 8214071504 8214101504 8538801603 8538821603 8538831603 8538841603 8538871603 8538891603 8538901603 8538971603 8538981603 8416821507 8416831507 8416841507 8416851507     8416911507 8416921507 8416951507 8416961507 8416971507 8416991507 8417001507 8417011507 8417021507 8417041507 8417071507 8417081507 8417091507 8417101507 8445191507 8505901605 8505911605 8505961605

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens, Model No. ZMA00 || The product is indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients with and without presbyopia in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction and who desire near, intermediate, and distance vision with increased spectacle independence. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 1104621505 1164491602 1164501602 1164511602 1164521602 1164541602 1164551602 1164561602 1164571602 1164581602 1164601602 1164611602 1164621602 1164641602 1164651602 1164711602 1074911602 1074921602 1074931602 1074941602 1074951602 1074961602 1074971602 1074981602 1074991602 1075001602 1075011602 1075021602 1075031602 1075041602 1075051602 1075061602 1075071602 1075081602 1075091602 1075101602 1075111602 1075131602 1075141602 1075151602 1075121602

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model No. Z9002 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

multiple lots since 08/01/2016

Ophthalmic Devices

3

Yes

US: AL, AZ, CA, FL, GA, HI, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, PA, SD, TN, TX, UT, WA

Raindrop Near Vision Inlay, Model# RD1-1

model number 14150. lot number 7381

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye sphere 10 mm (Sterile)

model number 14151. lot number 8284

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye Sphere 12 mm (Sterile)

model number 14152. lot number 8447

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye Sphere 14 mm (Sterile)

model number 14153. lot number 8159

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye Sphere 16 mm (Sterile)

model number 14154. lot number 8447

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye Sphere 18 mm (Sterile)

model number 14155. lot number 8404

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye Sphere 20 mm (Sterile)

model number 14156. lot number 8447

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand

Venus Eye Sphere 22 mm (Sterile)

Serial No. 7138841403 2648831412 2648971412 2649011412 2649071412 2649101412 2649181412 2649221412 2649241412 2649261412 2649281412 2649301412 7138301403 7138311403 7138321403 7138331403 7138341403 7138351403 7138361403 7138371403 7138381403 7138391403 7138401403 7138411403 7138431403 7138441403 7138451403 7138461403 7138471403 7138481403 7138491403 7138501403 7138511403 7138521403 7138531403 7138541403 7138551403 7138561403 7138571403 7138581403 7138591403 7138601403 7138611403 7138621403 7138631403 7138641403 7138651403 7138661403 7138671403 7138681403 7138691403 7138701403 7138711403 7138721403 7138731403 7138741403 7138751403 7138761403 7138771403 7138781403 7138791403 7138801403 7138811403 7138821403 7138831403 7138851403 7138881403 7138891403 7138901403 7138911403 7138921403 7138941403 7138951403 7138961403 7138971403 7138981403 7138991403 7139001403 7139011403 7139021403 7139031403 7139041403 7139051403 7139061403 7139071403 7139081403 7139091403 7139101403 7139111403 7139121403 7139131403 7139141403 2648751412 2648761412 2648771412 2648781412 2648791412 2648801412 2648811412 2648821412 2648841412 2648851412 2648861412 2648871412 2648881412 2648891412 2648901412 2648911412 2648921412 2648931412 2648941412 2648951412 2648961412 2648981412 2648991412 2649001412 2649021412 2649031412 2649041412 2649061412 2649081412 2649091412 2649111412 2649121412 2649131412 2649141412 2649151412 2649161412 2649171412 2649191412 2649201412 2649211412 2649231412 2649251412 2649271412 2649291412 2649311412 2397761605 2397981605 3125171501 3125181501 7731731310 7731741310 7731751310 7731761310 7731771310 7731781310 7731791310 7731801310 7731811310 7731821310 7731831310 7731841310 7731851310 7731861310 7731871310 7731881310 7731891310 7731901310 7731911310 7731921310 7731931310 7731941310 7731951310 7731961310 7731971310 7731981310 7731991310 7732001310 7732011310 7732021310 7732031310 7732041310 7732051310 7732061310 7732071310 7732081310 7732091310 7732101310 7732121310 7732131310 7732141310 7732151310 7732161310 7732181310 7732191310 7732201310 7732211310 7732221310 7732231310 7732241310 7732251310 7732261310 7732271310 7732281310 7732291310 7732301310 7732311310 7732321310 7732331310 7732341310 7732361310 7732371310 7732391310 7732401310 7732411310 7732421310 7732431310 7732441310 7732451310 7732461310 7732471310 7732481310 7732491310 7732501310 7732511310 7732521310

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery System, Model No. PCB00 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.