This recall pertains to all serial numbers of I-ISO Model FC-60AD & PC-60AD lenses shipped to the U.S. and affected by this recall. A list of all affected serial numbers will be provided to the FDA LA District office. The total number of products on recall are 4522 different serial numbers on a excel spread sheet that will be attached when the Recall recommendation is sent to CDRH.

Ophthalmic Devices

3

Yes

Nationwide Distribution

iSymm Intraocular Lens (Model FC-60AD) || The Hoya iSymm Model FC-60AD Intraocular Lens (IOL) is an ultraviolet-light absorbing posterior chamber intraocular lens designed to be implanted posterior to the iris where the lens will replace the optical function of the natural crystalline lens. However, accommodation will not be replaced. The optic of this lens is designed to produce negative spherical aberration. The Hoya iSymm Model FC-60AD Intraocular Lens is indicated for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed.

Lots A534-1014 and A535-1014

Ophthalmic Devices

3

Yes

International distribution in countries of: Canada, Germany, Saudi Arabia, Turkey, and United Kingdom.

KAMRA Inlay, ACI 7000 Corneal Inlay, Part No. 76195-01 and 76195-10 || (OUS) Labeling: The KAMRA inlay is indicated for the improvement of near visual acuity in one eye (usually the non-dominant eye) of a presbyopic patient.

Catalog number: 80062, Lot Codes: F000689 and G004528.

Ophthalmic Devices

2

Yes

US Distribution, the state of Michigan.

MEDPOR PLUS SST EZ 22mm Sphere Implant, Howmedica Osteonics Corp, 15 Dart Road, Newnan, GA 30265. MEDPOR PLUS Orbital Implants are intended to restore the volume of an enucleated or eviscerated eye globe.

Lot A004A02

Ophthalmic Devices

2

Yes

AZ, IL, NJ and Korea

MEDPOR¿ Surgical Implant * POREX Surgical Products Group * Sterile/EO * Implant, Non-Pyrogenic, For Single Use Only, CAT #6317 DIM 20mm Diameter * Lot xxxxxx * QTY: 1 * Porex Surgical Inc., 15 Dart Road, Newnan, GA 30265 USA

GS2014 GL2014 GL2015 GS2015

Ophthalmic Devices

2

Yes

Nationwide Distribution

Molteno3 Glaucoma Implants G-Series: || GS-Single Plate 175mm2 (IOP reorder#: M3-175) || GL-Single Plate 230mm2 (IOP reorder#: M3-230)

Lot number: M-50021 Product is not serialized.  Note: Lot code assigned by the contract manufacturing firm.

Ophthalmic Devices

2

Yes

Worldwide, including USA, United Arab Emirates, Canada, Mexico, Costa Rica, Taiwan & Romania.

Perry-Kolberg Titanium Motility/Support System (Threaded Sleeve and Flat Peg), Model Number 100045 || The threaded sleeve and flat peg are two components of the P-K Titanium Motility/Support System. The threaded sleeve is an externally threaded cylinder and an internal drilled hole designed to receive a peg. It is placed in the Bioeye Hydroxyapatite Implant with the use of the P-K Titanium threaded sleeve wrench after a hole has been prepared in the implant by drilling with a series of hypodermic needles of gradually increasing sizes. After the threaded sleeve is placed in the implant, any of the P-K Pegs can be inserted. || The affected model which is the subject of this recall comes with the flat peg.

multiple lots since 08/01/2016

Ophthalmic Devices

3

Yes

US: AL, AZ, CA, FL, GA, HI, IL, IN, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, PA, SD, TN, TX, UT, WA

Raindrop Near Vision Inlay, Model# RD1-1

Serial No. 5050941602

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

SENSAR 1-Piece IOL, Model No. AAB00 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Serial No. 5626941507 5626961507 5626981507 5627001507 2003061505 2004131506 2015871503 3848581509 5626621507 5626641507 5626651507 5626661507 5626671507 5626681507 5626691507 5626701507 5626711507 5626721507 5626731507 5626741507 5626751507 5626761507 5626771507 5626791507 5626801507 5626811507 5626821507 5626831507 5626841507 5626851507 5626861507 5626871507 5626881507 5626891507 5626901507 5626911507 5626921507 5626931507 5626951507 5626971507 5627011507 5627021507 5627031507 5627041507 5627051507 5627061507 5627071507 5627081507 5627091507 5627101507 5627111507 5627121507 5627131507 5627141507 5627151507 5627161507 5627171507 5627181507 5627191507 5627201507 5627211507 5627221507

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

SENSAR Foldable IOL with OptiEdge Design, Model No. AR40e || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Diopter 18.0 4760271207 4760661207 4761191207 4760281207 4760681207 4761211207 4760291207 4760701207 4761221207 4760301207 4760721207 4761231207 4760311207 4760741207 4761241207 4760321207 4760761207 4761251207 4760331207 4760781207 4761261207 4760341207 4760801207 4761271207 4760351207 4760811207 4761281207 4760361207 4760821207 4760371207 4760841207 4760381207 4760861207 4760391207 4760881207 4760401207 4760901207 4760411207 4760921207 4760421207 4760941207 4760431207 4760961207 4760441207 4760981207 4760451207 4761001207 4760461207 4761031207 4760471207 4761041207 4760481207 4761051207 4760491207 4761061207 4760501207 4761071207 4760511207 4761081207 4760531207 4761091207 4760551207 4761101207 4760571207 4761111207 4760591207 4761121207 4760601207 4761131207 4760611207 4761151207 4760621207 4761161207 4760631207 4761171207 4760641207 4761181207  Diopter 23.5  4759221207 4759821207 4760161207 4759231207 4759831207 4760171207 4759241207 4759841207 4760181207 4759251207 4759851207 4760191207 4759261207 4759861207 4760201207 4759271207 4759871207 4760211207 4759281207 4759881207 4760221207 4759291207 4759891207 4760231207 4759311207 4759901207 4760241207 4759321207 4759911207 4760251207 4759331207 4759921207 4759341207 4759931207 4759361207 4759941207 4759381207 4759951207 4759401207 4759961207 4759421207 4759971207 4759441207 4759981207 4759461207 4759991207 4759481207 4760001207 4759671207 4760011207 4759681207 4760021207 4759691207 4760031207 4759701207 4760041207 4759711207 4760051207 4759721207 4760061207 4759731207 4760071207 4759741207 4760081207 4759751207 4760091207 4759761207 4760101207 4759771207 4760111207 4759781207 4760121207 4759791207 4760131207 4759801207 4760141207 4759811207 4760151207

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - USA Nationwide including the state of OH and the countries of: Germany, Switzerland, Sweden, Italy, China, France, Singapore, UK, Croatia, Hungary, Turkey and Brazil.

AMO Sensar Intraocular Lenses (IOLs), Model AR40e, || Sensar Foldable IOL with OptiEdge || Product Usage: These are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses for use after cataract extraction.

Produce Code: LI61AO and LI61SE.  LOT #'s 4455501, 4455723, 4456117, 4456118, 4456123, 4456207, 4456213, 4456214, 4456306, 4456316, 4456318, 4456319, 4456403, 4456406, 4456412, 4456413, 4456414, 4456415, 4456416, 4456703, 4456704, 4456707, 4456710,  4456711, 4456712, 4456713, 4456714, 4456715, 4456716, 4456717, 4456718,  4456719, 4456720, 4456721, 4456722, 4456723, 4456724, 4456725, 4456726,  4456727, 4456801, 4456803, 4456804, 4456805, 4456807, 4456808, 4456809,  4456810, 4456811, 4456812, 4456813, 4456814, 4456815, 4456816, 4456817,  4456818, 4456819, 4456820, 4456821, 4456822, 4456823, 4456824, 4456825,  4456826, 4456827, 4456828, 4456829, 4456830, 4456831, 4456832, 4456901, 4456902, 4456903, 4456904, 4456905, 4456906, 4456907, 4456908, 4456909,  4456910, 4456911, 4456912, 4457001, 4457002, 4457003, 4457004, 4457005,  4457006, 4457007, 4457008, 4457009, 4457010, 4457011, 4457012, 4457013,  4457014, 4457015, 4457016, 4457017, 4457018, 4457019, 4457020, 4457021,  4457022, 4457101, 4457102, 4457103, 4457104, 4457105, 4457106, 4457107,  4457108, 4457109, 4457110, 4457111, 4457401, 4457402, 4457403, 4457404, 4457406, 4457407, 4457408, 4457409, 4457410, 4457411, 4457412, 4457413, 4457414, 4457415, 4457416, 4457417, 4457418, 4457419, 4457420, 4457421, 4457422, 4457423, 4457424, 4457426, 4457427, 4457428, 4457501, 4457502, 4457503, 4457504, 4457505, 4457506, 4457507, 4457508, 4457509, 4457510, 4457511, 4457512, 4457513, 4457514, 4457515, 4457516, 4457517, 4457518, 4457519, 4457520, 4457521, 4457522, 4457523, 4457601, 4457602, 4457603, 4457604, 4457606, 4457607, 4457608, 4457609, 4457610, 4457611, 4457612, 4457613, 4457614, 4457615, 4457616, 4457617, 4457618, 4457619, 4457620,  4457701 4457702 4457703 4457704 4457705 4457706 4457707 4457708 4457709 4457710 4457711 4457712 4457713 4457714 4457715 4457716 4457717 4457718 4457719 4457720 4457721 4457722 4457723 4457724 4457725 4457726 4457727 4457801 4457802 4457803 4457804 4457805 4457806 4457807 4457808 4457809 4457810 4457811 4457812 4457813 4457814 4457815 4457816 4457817 4457818 4457819 4457820 4457821 4457822 4458101 4458102 4458103 4458104 4458105 4458106 4458107 4458108 4458109 4458110 4458111 4458112 4458113 4458114 4458115 4458116 4458201 4458202 4458203 4458204 4458205 4458206 4458207 4458208 4458209 4458210 4458211 4458212 4458213 4458214 4458215 4458216 4458217 4458218 4458219 4458220 4458221 4458222 4458223 4458224 4458226 4458227 4458228 4458229 4458230 4458231 4458232 4458233 4458234 4458236 4458237 4458238 4458239 4458241 4458242 4458243 4458244 4458245 4458246 4458247 4458301 4458302 4458303 4458304 4458305 4458306 4458307 4458308 4458312 4458313 4458314 4458316 4458317 4458821 4458909 4459202 4459203 4459205 4459212 4459501 4459513 4459520 4459620 4460228 4460231 4460234 4460235 4460413 4460601 4460602 4460603 4460604 4460605 4460606 4460607 4460608 4460609 4460610 4461001 4461002 4461003 4461004 4461005 4461006 4461007 4461008 4461009 4461010 4461011 4461012 4461013 4461112 4461113 4461202 4461208 4461212 4461214 4461218 4461220 4461221 4461222 4461223 4461224 4461227 4461231 4461233 4461234 4461235 4461238 4461239 4461240 4461304 4461305 4461308 4461309 4461310 4461311 4461312 4461313 4461314 4461315 4461316 4461317 4461318 4461319 4461601 4461602 4461603 4461604 4461605 4461606 4461607 4461608 4461609 4461610 4461611 4461612 4461613 4461614 4461615 4461616 4461617 4461618 4461619 4461620 4461621 4461622 4461701 4461702 4461703 4461704 4461705 4461706 4461707 4461708 4461709 4461710 4461711 4461712 4461713 4461714 4461715 4461716 4461717 4461718 4461719 4461720 4461721 4461722 4461723 4461724 4461801 4461802 4461803 4461804 4461901 4461902 4461903 4461904 4461905 4461906 4461907 4461908 4461909 4461910 4461911 4461912 4461913 4461914 4461915 4462001 4462002 4462003 4462004 4462005 4462006 4462007 4462008 4462009 4462010 4462011 4462012 4462013 4462014 4462015 4462016 4462017 4462018 4462019 4462020 4462021 4462301 4462302 4462303 4462304 4462305 4462306 4462307 4462308 4462309 4462310 4462311 4462312 4462313 4462314 4462315 4462316 4462317 4462318 4462319 4462320 4462321 4462322 4462401 4462402 4462403 4462404 4462405 4462406 4462407 4462408 4462409 4462410 4462411 4462412 4462413 4462414 4462415 4462416 4462417 4462418 4462419 4462420 4462421 4462422 4462423 4462501 4462502 4462503 4462504 4462505 4462506 4462507 4462508 4462509 4462510 4462511 4462512 4462513 4462514 4462515 4462516 4462517 4462518 4462701 4462702 4462703 4462704 4462705 4462706 4462708 4462709 4462710 4462711 4462713 4462714 4462715 4462716 4462717 4462718 4462719 4462720 4462721 4462722 4462723 4462724 4462725 4462726 4462727 4463001 4463002 4463003 4463004 4463005 4463006 4463007 4463008 4463009 4463010 4463011 4463012 4463013 4463014 4463015 4463016 4463017 4463018 4463019 4463020 4463021 4463022 4463023 4463024 4463025 4463026 4463101 4463102 4463103 4463104 4463105 4463106 4463107 4463108 4463109 4463110 4463111 4463112 4463113 4463114 4463115 4463116 4463117 4463118 4463201 4463202 4463203 4463204 4463205 4463206 4463207 4463208 4463209 4463210 4463211 4463212 4463213 4463214 4463215 4463216 4463217 4463218 4463219 4463220 4463221 4463222 4463223 4463224 4463225 4463226 4463227 4463228 4463229 4463230 4463231 4463232 4463233 4463234 4463235 4463236 4463237 4463238 4463239 4463240 4463241 4463242 4463243 4463244 4463245 4463246 4463247 4463248 4463249 4463701 4463702 4463703 4463704 4463705 4463706 4463707 4463708 4463709 4463710 4463711 4463712 4463713 4463714 4463715 4463716 4463717 4463718 4463719 4463720 4463721 4463722 4463801 4463802 4463803 4463804 4463805 4463806 4463808 4463809 4463810 4463811 4463812 4463813 4463814 4463815 4463816 4463817 4463819 4463822 4463823 4463824 4463825 4463826 4463827 4463828 4463829 4463901 4463902 4463904 4463905 4463906 4463909 4463910 4463911 4463912 4463913 4463914 4463916 4463917 4463919 4463920 4463921 4463922 4463923 4464001 4464002 4464003 4464004 4464005 4464006 4464007 4464008 4464010 4464011 4464012 4464013 4464014 4464015 4464016 4464017 4464018 4464019 4464020 4464021 4464022 4464023 4464024 4464025 4464026 4464101 4464102 4464103 4464104 4464105 4464106 4464107 4464108 4464109 4464110 4464111 4464112 4464113 4464114 4464115 4464116 4464117 4464118 4464119 4464120 4464121 4464122 4464123 4464124 4464125 4464126 4464127 4464128 4464501 4464502 4464503 4464504 4464505 4464506 4464507 4464508 4464509 4464510 4464511 4464512 4464601 4464602 4464603 4464604 4464605 4464606 4464607 4464608 4464609 4464610 4464611 4464612 4464613 4464614 4464615 4464616 4464617 4464618 4464619 4464620 4464621 4464622 4464623 4464624 4464625 4464626 4464627 4464628 4464629 4464630 4464631 4464632 4464633 4464634 4464636 4464637 4464638 4464639 4464640 4464641 4464642 4464643 4464644 4464645 4464646 4464647 4464648 4464649 4464701 4464702 4464703 4464704 4464705 4464706 4464707 4464708 4464801 4464802 4464803 4464804 4464805 4464806 4464807 4464808 4464809 4464810 4464811 4464812 4464813 4465101 4465102 4465103 4465104 4465105 4465106 4465107 4465108 4465109 4465110 4465111 4465112 4465113 4465114 4465115 4465116 4465117 4465118 4465119 4465120 4465121 4465122 4465123 4465124 4465125 4465126 4465127 4465128 4465129 4465130 4465201 4465202 4465203 4465204 4465205 4465206 4465207 4465208 4465209 4465210 4465211 4465212 4465213 4465214 4465215 4465216 4465301 4465302 4465303 4465304 4465305 4465306 4465307 4465308 4465309 4465310 4465311 4465312 4465313 4465314 4465315 4465316 4465401 4465402 4465403 4465404 4465405 4465406 4465407 4465408 4465409 4465410 4465411 4465412 4465414 4465415 4465416 4465417 4465418 4465419 4465420 4465421 4465422 4465423 4465424 4465425 4465426 4465427 4465428 4465429 4465430 4465501 4465502 4465503 4465504 4465505 4465506 4465507 4465508 4465509 4465510 4465511 4465512 4465513 4465514 4465515 4465516 4465518 4465520 4465523 4465524 4465525 4465801 4465802 4465803 4465805 4465806 4465808 4465809 4465810 4465811 4465812 4465813 4465814 4465815 4465816 4465817 4465818 4465820 4465821 4465822 4465823 4465824 4465825 4465826 4465827 4465901 4465902 4465903 4465904 4465905 4465906 4465907 4465908 4465909 4465910 4465911 4465913 4465914 4465915 4465916 4466001 4466002 4466004 4466005 4466007 4466008 4466010 4466011 4466012 4466013 4466014 4466016 4466017 4466101 4466102 4466103 4466104 4466105 4466106 4466107 4466109 4466110 4466112 4466113 4466116 4466121 4466122 4466134 4466136 4466137 4466138 4466140 4466143 4466144 4466145 4466148 4466149 4466150 4466151 4466153 4466157 4466159 4466161 4466167 4466168

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MD, MN, MO, MS, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, Hawaii and Puerto Rico and countries of: Canada, Brazil, Argentina, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Spain, France, Great Britain, Georgia, Greece, Kyrgyzstan, Norway, Russia, Ukraine, United Arab Emirates, China, Australia, India Malaysia, Korea, and Taiwan.

Bausch & Lomb SoFlex SE Foldable intraocular Lens || Product Usage: || The SofPort/SoFlex IOLs are intended for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia secondary to the removal of a cataractous lens in adult patients.

Model Number: LI61SE, Lot Number: 4916928.

Ophthalmic Devices

3

Yes

Lenses were distributed to one distributor and 35 retailers. Worldwide Distribution -- Distributed to Canada, Taiwan and throughout the United States.

Bausch & Lomb SoFlex SE Foldable Intraocular Lens. || UPC 4001404, Rx Only, STERILE. || Manufactured by: || Bausch & Lomb Incorporated, 21 Park Place Boulevard, Clearwater, FL 33759. || Intraocular lens indicated for primary implantation for visual correction in adult patients where the cataractous lens has been removed by phacoemulsification. The lens is intended for placement in the capsular bag.

Produce Code: LI61AO and LI61SE.  LOT #'s 4455501 4455723 4456117 4456118 4456123 4456207 4456213 4456214 4456306 4456316 4456318 4456319 4456403 4456406 4456412 4456413 4456414 4456415 4456416 4456703 4456704 4456707 4456710 4456711 4456712 4456713 4456714 4456715 4456716 4456717 4456718 4456719 4456720 4456721 4456722 4456723 4456724 4456725 4456726 4456727 4456801 4456803 4456804 4456805 4456807 4456808 4456809 4456810 4456811 4456812 4456813 4456814 4456815 4456816 4456817 4456818 4456819 4456820 4456821 4456822 4456823 4456824 4456825 4456826 4456827 4456828 4456829 4456830 4456831 4456832 4456901 4456902 4456903 4456904 4456905 4456906 4456907 4456908 4456909 4456910 4456911 4456912 4457001 4457002 4457003 4457004 4457005 4457006 4457007 4457008 4457009 4457010 4457011 4457012 4457013 4457014 4457015 4457016 4457017 4457018 4457019 4457020 4457021 4457022 4457101 4457102 4457103 4457104 4457105 4457106 4457107 4457108 4457109 4457110 4457111 4457401 4457402 4457403 4457404 4457406 4457407 4457408 4457409 4457410 4457411 4457412 4457413 4457414 4457415 4457416 4457417 4457418 4457419 4457420 4457421 4457422 4457423 4457424 4457426 4457427 4457428 4457501 4457502 4457503 4457504 4457505 4457506 4457507 4457508 4457509 4457510 4457511 4457512 4457513 4457514 4457515 4457516 4457517 4457518 4457519 4457520 4457521 4457522 4457523 4457601 4457602 4457603 4457604 4457606 4457607 4457608 4457609 4457610 4457611 4457612 4457613 4457614 4457615 4457616 4457617 4457618 4457619 4457620 4457701 4457702 4457703 4457704 4457705 4457706 4457707 4457708 4457709 4457710 4457711 4457712 4457713 4457714 4457715 4457716 4457717 4457718 4457719 4457720 4457721 4457722 4457723 4457724 4457725 4457726 4457727 4457801 4457802 4457803 4457804 4457805 4457806 4457807 4457808 4457809 4457810 4457811 4457812 4457813 4457814 4457815 4457816 4457817 4457818 4457819 4457820 4457821 4457822 4458101 4458102 4458103 4458104 4458105 4458106 4458107 4458108 4458109 4458110 4458111 4458112 4458113 4458114 4458115 4458116 4458201 4458202 4458203 4458204 4458205 4458206 4458207 4458208 4458209 4458210 4458211 4458212 4458213 4458214 4458215 4458216 4458217 4458218 4458219 4458220 4458221 4458222 4458223 4458224 4458226 4458227 4458228 4458229 4458230 4458231 4458232 4458233 4458234 4458236 4458237 4458238 4458239 4458241 4458242 4458243 4458244 4458245 4458246 4458247 4458301 4458302 4458303 4458304 4458305 4458306 4458307 4458308 4458312 4458313 4458314 4458316 4458317 4458821 4458909 4459202 4459203 4459205 4459212 4459501 4459513 4459520 4459620 4460228 4460231 4460234 4460235 4460413 4460601 4460602 4460603 4460604 4460605 4460606 4460607 4460608 4460609 4460610 4461001 4461002 4461003 4461004 4461005 4461006 4461007 4461008 4461009 4461010 4461011 4461012 4461013 4461112 4461113 4461202 4461208 4461212 4461214 4461218 4461220 4461221 4461222 4461223 4461224 4461227 4461231 4461233 4461234 4461235 4461238 4461239 4461240 4461304 4461305 4461308 4461309 4461310 4461311 4461312 4461313 4461314 4461315 4461316 4461317 4461318 4461319 4461601 4461602 4461603 4461604 4461605 4461606 4461607 4461608 4461609 4461610 4461611 4461612 4461613 4461614 4461615 4461616 4461617 4461618 4461619 4461620 4461621 4461622 4461701 4461702 4461703 4461704 4461705 4461706 4461707 4461708 4461709 4461710 4461711 4461712 4461713 4461714 4461715 4461716 4461717 4461718 4461719 4461720 4461721 4461722 4461723 4461724 4461801 4461802 4461803 4461804 4461901 4461902 4461903 4461904 4461905 4461906 4461907 4461908 4461909 4461910 4461911 4461912 4461913 4461914 4461915 4462001 4462002 4462003 4462004 4462005 4462006 4462007 4462008 4462009 4462010 4462011 4462012 4462013 4462014 4462015 4462016 4462017 4462018 4462019 4462020 4462021 4462301 4462302 4462303 4462304 4462305 4462306 4462307 4462308 4462309 4462310 4462311 4462312 4462313 4462314 4462315 4462316 4462317 4462318 4462319 4462320 4462321 4462322 4462401 4462402 4462403 4462404 4462405 4462406 4462407 4462408 4462409 4462410 4462411 4462412 4462413 4462414 4462415 4462416 4462417 4462418 4462419 4462420 4462421 4462422 4462423 4462501 4462502 4462503 4462504 4462505 4462506 4462507 4462508 4462509 4462510 4462511 4462512 4462513 4462514 4462515 4462516 4462517 4462518 4462701 4462702 4462703 4462704 4462705 4462706 4462708 4462709 4462710 4462711 4462713 4462714 4462715 4462716 4462717 4462718 4462719 4462720 4462721 4462722 4462723 4462724 4462725 4462726 4462727 4463001 4463002 4463003 4463004 4463005 4463006 4463007 4463008 4463009 4463010 4463011 4463012 4463013 4463014 4463015 4463016 4463017 4463018 4463019 4463020 4463021 4463022 4463023 4463024 4463025 4463026 4463101 4463102 4463103 4463104 4463105 4463106 4463107 4463108 4463109 4463110 4463111 4463112 4463113 4463114 4463115 4463116 4463117 4463118 4463201 4463202 4463203 4463204 4463205 4463206 4463207 4463208 4463209 4463210 4463211 4463212 4463213 4463214 4463215 4463216 4463217 4463218 4463219 4463220 4463221 4463222 4463223 4463224 4463225 4463226 4463227 4463228 4463229 4463230 4463231 4463232 4463233 4463234 4463235 4463236 4463237 4463238 4463239 4463240 4463241 4463242 4463243 4463244 4463245 4463246 4463247 4463248 4463249 4463701 4463702 4463703 4463704 4463705 4463706 4463707 4463708 4463709 4463710 4463711 4463712 4463713 4463714 4463715 4463716 4463717 4463718 4463719 4463720 4463721 4463722 4463801 4463802 4463803 4463804 4463805 4463806 4463808 4463809 4463810 4463811 4463812 4463813 4463814 4463815 4463816 4463817 4463819 4463822 4463823 4463824 4463825 4463826 4463827 4463828 4463829 4463901 4463902 4463904 4463905 4463906 4463909 4463910 4463911 4463912 4463913 4463914 4463916 4463917 4463919 4463920 4463921 4463922 4463923 4464001 4464002 4464003 4464004 4464005 4464006 4464007 4464008 4464010 4464011 4464012 4464013 4464014 4464015 4464016 4464017 4464018 4464019 4464020 4464021 4464022 4464023 4464024 4464025 4464026 4464101 4464102 4464103 4464104 4464105 4464106 4464107 4464108 4464109 4464110 4464111 4464112 4464113 4464114 4464115 4464116 4464117 4464118 4464119 4464120 4464121 4464122 4464123 4464124 4464125 4464126 4464127 4464128 4464501 4464502 4464503 4464504 4464505 4464506 4464507 4464508 4464509 4464510 4464511 4464512 4464601 4464602 4464603 4464604 4464605 4464606 4464607 4464608 4464609 4464610 4464611 4464612 4464613 4464614 4464615 4464616 4464617 4464618 4464619 4464620 4464621 4464622 4464623 4464624 4464625 4464626 4464627 4464628 4464629 4464630 4464631 4464632 4464633 4464634 4464636 4464637 4464638 4464639 4464640 4464641 4464642 4464643 4464644 4464645 4464646 4464647 4464648 4464649 4464701 4464702 4464703 4464704 4464705 4464706 4464707 4464708 4464801 4464802 4464803 4464804 4464805 4464806 4464807 4464808 4464809 4464810 4464811 4464812 4464813 4465101 4465102 4465103 4465104 4465105 4465106 4465107 4465108 4465109 4465110 4465111 4465112 4465113 4465114 4465115 4465116 4465117 4465118 4465119 4465120 4465121 4465122 4465123 4465124 4465125 4465126 4465127 4465128 4465129 4465130 4465201 4465202 4465203 4465204 4465205 4465206 4465207 4465208 4465209 4465210 4465211 4465212 4465213 4465214 4465215 4465216 4465301 4465302 4465303 4465304 4465305 4465306 4465307 4465308 4465309 4465310 4465311 4465312 4465313 4465314 4465315 4465316 4465401 4465402 4465403 4465404 4465405 4465406 4465407 4465408 4465409 4465410 4465411 4465412 4465414 4465415 4465416 4465417 4465418 4465419 4465420 4465421 4465422 4465423 4465424 4465425 4465426 4465427 4465428 4465429 4465430 4465501 4465502 4465503 4465504 4465505 4465506 4465507 4465508 4465509 4465510 4465511 4465512 4465513 4465514 4465515 4465516 4465518 4465520 4465523 4465524 4465525 4465801 4465802 4465803 4465805 4465806 4465808 4465809 4465810 4465811 4465812 4465813 4465814 4465815 4465816 4465817 4465818 4465820 4465821 4465822 4465823 4465824 4465825 4465826 4465827 4465901 4465902 4465903 4465904 4465905 4465906 4465907 4465908 4465909 4465910 4465911 4465913 4465914 4465915 4465916 4466001 4466002 4466004 4466005 4466007 4466008 4466010 4466011 4466012 4466013 4466014 4466016 4466017 4466101 4466102 4466103 4466104 4466105 4466106 4466107 4466109 4466110 4466112 4466113 4466116 4466121 4466122 4466134 4466136 4466137 4466138 4466140 4466143 4466144 4466145 4466148 4466149 4466150 4466151 4466153 4466157 4466159 4466161 4466167 4466168

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MD, MN, MO, MS, NC, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, Hawaii and Puerto Rico and countries of: Canada, Brazil, Argentina, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Spain, France, Great Britain, Georgia, Greece, Kyrgyzstan, Norway, Russia, Ukraine, United Arab Emirates, China, Australia, India Malaysia, Korea, and Taiwan.

Bausch & Lomb SofPort Advanced Optics Aspheric Lens

Serial Numbers: B377178 B377469 B377877 B378928 B379032 B379638 B380197 B380796 B377192 B377473 B377879 B378940 B379048 B379643 B380200 B380800 B377193 B377480 B377880 B378945 B379062 B379645 B380206 B380801 B377194 B377481 B377883 B378946 B379063 B379646 B380208 B380803 B377195 B377482 B377885 B378947 B379066 B379650 B380214 B380807 B377196 B377485 B377887 B378949 B379093 B379652 B380227 B380816 B377197 B377487 B377888 B378951 B379095 B379653 B380230 B381000 B377200 B377488 B377889 B378953 B379096 B379660 B380235 B381001 B377205 B377490 B377890 B378954 B379099 B379661 B380245 B381009 B377208 B377491 B377894 B378955 B379100 B380060 B380246 B381011 B377211 B377493 B378097 B378956 B379101 B380070 B380251 B381012 B377213 B377495 B378099 B378957 B379103 B380071 B380257 B381014 B377214 B377496 B378107 B378958 B379104 B380072 B380261 B381017 B377216 B377497 B378110 B378959 B379106 B380073 B380265 B381019 B377217 B377804 B378111 B378960 B379107 B380078 B380270 B381021 B377232 B377812 B378112 B378961 B379110 B380081 B380271 B381022 B377236 B377816 B378122 B378963 B379111 B380084 B380272 B381024 B377238 B377819 B378123 B378964 B379112 B380085 B380273 B381026 B377239 B377820 B378124 B378965 B379114 B380087 B380274 B381028 B377241 B377821 B378126 B378967 B379115 B380088 B380280 B381029 B377243 B377822 B378130 B378968 B379117 B380091 B380281 B381030 B377245 B377824 B378131 B378969 B379119 B380092 B380283 B381032 B377248 B377825 B378132 B378970 B379121 B380093 B380285 B381034 B377249 B377827 B378135 B378972 B379123 B380094 B380286 B381036 B377253 B377828 B378137 B378973 B379125 B380097 B380287 B381037 B377423 B377829 B378144 B378976 B379129 B380098 B380288 B381038 B377426 B377830 B378145 B378979 B379131 B380102 B380290 B381039 B377428 B377831 B378148 B378981 B379132 B380106 B380291 B381040 B377429 B377834 B378156 B378982 B379133 B380108 B380519 B381041 B377432 B377839 B378160 B378986 B379134 B380118 B380529 B381051 B377435 B377842 B378899 B378990 B379135 B380125 B380548 B381052 B377437 B377843 B378901 B378991 B379141 B380129 B380554 B381054 B377440 B377844 B378902 B378993 B379145 B380135 B380560 B381057 B377441 B377845 B378906 B378994 B379147 B380137 B380561 B381060 B377442 B377847 B378909 B379000 B379148 B380143 B380562 B381071 B377443 B377848 B378911 B379002 B379156 B380152 B380563 B381073 B377444 B377849 B378913 B379003 B379162 B380154 B380564 B381078 B377445 B377852 B378915 B379005 B379165 B380156 B380573 B381079 B377446 B377855 B378917 B379006 B379168 B380159 B380575 B381083 B377447 B377856 B378918 B379010 B379170 B380162 B380580 B381087 B377448 B377857 B378919 B379012 B379171 B380163 B380585 B381089 B377450 B377860 B378920 B379013 B379174 B380178 B380586 B381091 B377455 B377861 B378923 B379017 B379176 B380186 B380588 B381093 B377457 B377862 B378924 B379020 B379183 B380187 B380594 B381094 B377459 B377863 B378925 B379021 B379189 B380190 B380595 B381095 B377460 B377873 B378926 B379022 B379627 B380191 B380597 B381096 B377466 B377875 B378927 B379030 B379637 B380193 B380600 B381099 B381102 B381476 B382514 B383250 B384698 B385137 B381104 B381478 B382544 B383252 B384699 B385143 B381105 B381488 B382546 B383256 B384703 B385144 B381106 B381493 B382547 B383257 B384797 B385147 B381107 B381516 B382548 B383912 B385006 B385158 B381109 B381518 B382554 B383914 B385015 B385171 B381112 B381519 B382555 B383930 B385016 B385650 B381114 B381521 B382557 B383932 B385017 B385651 B381116 B381529 B382558 B383948 B385021 B385652 B381118 B381539 B382636 B384045 B385022 B385655 B381119 B381540 B382637 B384054 B385023 B385656 B381121 B381542 B382645 B384058 B385026 B385658 B381122 B381543 B382647 B384063 B385030 B385659 B381123 B381545 B382648 B384066 B385031 B385965 B381124 B382384 B382652 B384067 B385032 B385967 B381127 B382386 B382658 B384068 B385033 B385968 B381130 B382388 B382660 B384071 B385035 B385987 B381140 B382389 B382661 B384072 B385037 B386070 B381142 B382392 B382662 B384077 B385043 B386081 B381147 B382396 B382669 B384081 B385044 B386131 B381168 B382400 B382672 B384085 B385050 B386179 B381175 B382401 B382679 B384089 B385058 B386228 B381176 B382416 B382683 B384091 B385074 B386250 B381177 B382423 B382686 B384096 B385079 B386258 B381178 B382428 B382687 B384097 B385091 B386259 B381182 B382429 B382688 B384101 B385092 B386260 B381183 B382430 B382692 B384183 B385093 B386263 B381185 B382432 B382693 B384184 B385094 B386265 B381186 B382437 B382702 B384186 B385096 B386266 B381189 B382438 B382709 B384187 B385098 B386930 B381191 B382441 B382710 B384188 B385099 B386932 B381192 B382442 B382711 B384190 B385101 B386943 B381195 B382446 B382719 B384193 B385102 B386953 B381199 B382448 B382722 B384194 B385104 B381201 B382450 B382743 B384202 B385105 B381202 B382453 B382761 B384203 B385108 B381203 B382455 B382776 B384207 B385109 B381204 B382456 B382790 B384208 B385112 B381206 B382457 B382801 B384212 B385116 B381208 B382465 B382807 B384213 B385118 B381211 B382471 B383231 B384215 B385119 B381213 B382472 B383235 B384670 B385120 B381216 B382484 B383237 B384675 B385121 B381220 B382485 B383238 B384677 B385122 B381223 B382505 B383240 B384682 B385125 B381228 B382509 B383246 B384684 B385127 B381466 B382512 B383247 B384686 B385129

Ophthalmic Devices

3

Yes

Nationwide distribution: USA including states of: AL,AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, KY, IA, IL, IN, LA, MA, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WI, and WV.

Afinity CQ2015A Intraocular Lens || The visual correction of aphakia in persons 60 years of age or older in whom a cataractous lens has been removed by cataract extraction.

CC4204BF and CC4204A

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of South Africa, Slovakia, Mexico, Hong Kong, and Sri Lanka

Brand Name || STAAR Surgical Collamer¿ Ultraviolet-Absorbing Posterior Chamber Single || Piece Foldable Intraocular Lens || Common Names || Collamer single piece IOL || Collamer plate haptic IOL || The Device is intended to correct aphakia in persons 60 years of age or older in whom a cataractous lens has been removed by cataract extraction. The Device is to be implanted in the posterior chamber and in the capsular bag through a tear-free capsulorhexis (circular tear anterior capsulotomy).

Serial Numbers: B377007 B377125 B377343 B377522 B377622 B377914 B378040 B378215 B377008 B377126 B377347 B377526 B377627 B377915 B378041 B378216 B377009 B377130 B377348 B377531 B377632 B377918 B378042 B378217 B377010 B377131 B377349 B377532 B377635 B377920 B378043 B378218 B377013 B377142 B377350 B377536 B377640 B377921 B378051 B378219 B377016 B377151 B377352 B377538 B377643 B377923 B378053 B378220 B377020 B377153 B377353 B377539 B377650 B377926 B378057 B378222 B377024 B377154 B377354 B377541 B377651 B377936 B378058 B378223 B377025 B377158 B377355 B377542 B377655 B377940 B378059 B378225 B377026 B377161 B377356 B377543 B377660 B377942 B378062 B378227 B377029 B377165 B377357 B377544 B377669 B377943 B378063 B378228 B377030 B377167 B377358 B377548 B377678 B377944 B378065 B378231 B377032 B377168 B377359 B377550 B377681 B377945 B378067 B378234 B377034 B377171 B377360 B377551 B377686 B377946 B378068 B378235 B377035 B377172 B377361 B377552 B377687 B377950 B378070 B378236 B377036 B377255 B377362 B377553 B377689 B377959 B378071 B378239 B377037 B377258 B377363 B377554 B377690 B377960 B378072 B378241 B377038 B377259 B377366 B377555 B377691 B377963 B378075 B378242 B377040 B377262 B377367 B377557 B377692 B377964 B378076 B378248 B377041 B377263 B377368 B377558 B377693 B377971 B378077 B378255 B377042 B377264 B377369 B377559 B377700 B377972 B378081 B378257 B377043 B377267 B377370 B377560 B377706 B377974 B378082 B378258 B377045 B377270 B377371 B377561 B377707 B377975 B378083 B378259 B377049 B377273 B377372 B377562 B377713 B377979 B378086 B378263 B377054 B377276 B377374 B377563 B377718 B377983 B378087 B378264 B377057 B377278 B377376 B377564 B377721 B377988 B378165 B378265 B377061 B377285 B377377 B377567 B377727 B377991 B378171 B378267 B377062 B377288 B377378 B377569 B377730 B377993 B378172 B378268 B377065 B377290 B377383 B377570 B377741 B377998 B378173 B378269 B377068 B377291 B377384 B377571 B377744 B377999 B378175 B378271 B377070 B377297 B377386 B377572 B377745 B378000 B378177 B378274 B377074 B377298 B377388 B377573 B377746 B378002 B378178 B378275 B377081 B377301 B377389 B377575 B377748 B378006 B378179 B378277 B377083 B377305 B377396 B377576 B377756 B378008 B378180 B378282 B377085 B377306 B377397 B377578 B377759 B378019 B378182 B378284 B377087 B377308 B377400 B377579 B377764 B378020 B378186 B378286 B377095 B377314 B377402 B377587 B377765 B378024 B378188 B378291 B377096 B377315 B377409 B377588 B377766 B378027 B378190 B378298 B377099 B377317 B377411 B377594 B377769 B378028 B378192 B378299 B377102 B377319 B377414 B377596 B377774 B378029 B378194 B378302 B377105 B377323 B377415 B377598 B377776 B378030 B378198 B378303 B377106 B377324 B377416 B377599 B377900 B378031 B378199 B378304 B377113 B377332 B377420 B377601 B377901 B378032 B378206 B378306 B377114 B377336 B377421 B377602 B377902 B378034 B378208 B378307 B377118 B377337 B377422 B377603 B377904 B378035 B378209 B378308 B377120 B377338 B377498 B377610 B377906 B378036 B378210 B378311 B377121 B377341 B377511 B377616 B377908 B378038 B378211 B378312 B378314 B378415 B378505 B378597 B378750 B378822 B379221 B379329 B378316 B378416 B378506 B378600 B378755 B378824 B379223 B379331 B378317 B378418 B378507 B378601 B378757 B378825 B379226 B379333 B378319 B378421 B378509 B378605 B378759 B378831 B379228 B379334 B378320 B378425 B378510 B378607 B378760 B378833 B379230 B379335 B378321 B378426 B378511 B378611 B378761 B378834 B379231 B379337 B378322 B378427 B378516 B378612 B378762 B378835 B379232 B379343 B378326 B378428 B378517 B378625 B378763 B378836 B379233 B379345 B378328 B378429 B378518 B378626 B378765 B378838 B379235 B379347 B378331 B378430 B378522 B378628 B378766 B378842 B379236 B379349 B378332 B378431 B378523 B378632 B378767 B378847 B379237 B379354 B378334 B378433 B378526 B378634 B378768 B378848 B379239 B379357 B378337 B378438 B378529 B378639 B378769 B378852 B379240 B379363 B378351 B378441 B378530 B378640 B378770 B378853 B379243 B379365 B378353 B378444 B378531 B378642 B378771 B378854 B379244 B379366 B378365 B378445 B378533 B378646 B378774 B378855 B379245 B379367 B378369 B378446 B378535 B378652 B378776 B378856 B379248 B379368 B378371 B378448 B378537 B378653 B378777 B378857 B379249 B379369 B378372 B378449 B378538 B378655 B378780 B378859 B379253 B379371 B378373 B378452 B378539 B378656 B378781 B378860 B379254 B379372 B378374 B378456 B378540 B378659 B378783 B378861 B379256 B379373 B378375 B378462 B378541 B378660 B378785 B378862 B379258 B379374 B378376 B378466 B378546 B378664 B378786 B378864 B379259 B379375 B378378 B378468 B378547 B378671 B378787 B378865 B379260 B379376 B378380 B378470 B378549 B378674 B378790 B378868 B379261 B379377 B378381 B378472 B378550 B378677 B378791 B378874 B379263 B379378 B378383 B378473 B378553 B378679 B378792 B378875 B379265 B379379 B378384 B378474 B378555 B378680 B378793 B378876 B379266 B379380 B378388 B378480 B378556 B378681 B378794 B378877 B379268 B379381 B378390 B378481 B378557 B378684 B378795 B378884 B379277 B379382 B378391 B378483 B378558 B378690 B378798 B378885 B379279 B379383 B378392 B378485 B378559 B378691 B378799 B378888 B379282 B379384 B378394 B378486 B378560 B378692 B378800 B378894 B379284 B379385 B378395 B378487 B378561 B378701 B378801 B378895 B379288 B379387 B378399 B378488 B378563 B378703 B378802 B378897 B379289 B379388 B378402 B378490 B378565 B378705 B378803 B379197 B379290 B379389 B378403 B378491 B378569 B378712 B378805 B379198 B379291 B379390 B378404 B378492 B378570 B378714 B378808 B379201 B379292 B379391 B378405 B378493 B378571 B378716 B378809 B379202 B379293 B379393 B378406 B378494 B378572 B378727 B378810 B379205 B379296 B379396 B378407 B378496 B378573 B378729 B378811 B379208 B379308 B379397 B378408 B378498 B378574 B378735 B378812 B379211 B379309 B379398 B378410 B378500 B378575 B378737 B378813 B379212 B379311 B379400 B378411 B378501 B378583 B378740 B378814 B379215 B379319 B379404 B378412 B378502 B378586 B378742 B378815 B379216 B379321 B379405 B378413 B378503 B378588 B378746 B378820 B379219 B379324 B379406 B378414 B378504 B378595 B378747 B378821 B379220 B379327 B379407 B379412 B379595 B379750 B379838 B379917 B380009 B380364 B380438 B379413 B379597 B379751 B379839 B379918 B380010 B380365 B380442 B379416 B379599 B379752 B379844 B379919 B380294 B380366 B380459 B379421 B379603 B379753 B379845 B379920 B380297 B380367 B380463 B379427 B379605 B379754 B379847 B379921 B380298 B380370 B380469 B379431 B379606 B379756 B379848 B379922 B380299 B380372 B380471 B379433 B379608 B379757 B379850 B379923 B380300 B380373 B380472 B379434 B379610 B379758 B379852 B379924 B380303 B380375 B380474 B379442 B379615 B379760 B379853 B379925 B380304 B380376 B380475 B379446 B379619 B379761 B379854 B379927 B380305 B380377 B380477 B379454 B379620 B379762 B379855 B379928 B380307 B380378 B380479 B379456 B379621 B379763 B379856 B379929 B380309 B380379 B380480 B379457 B379666 B379764 B379858 B379930 B380316 B380382 B380482 B379458 B379670 B379766 B379860 B379935 B380317 B380384 B380484 B379459 B379672 B379767 B379862 B379939 B380319 B380385 B380485 B379461 B379673 B379768 B379863 B379941 B380321 B380387 B380486 B379462 B379680 B379769 B379865 B379942 B380322 B380388 B380487 B379464 B379682 B379772 B379866 B379945 B380324 B380389 B380492 B379470 B379683 B379775 B379867 B379954 B380325 B380390 B380494 B379471 B379689 B379776 B379868 B379956 B380327 B380391 B380496 B379472 B379690 B379779 B379869 B379961 B380328 B380393 B380499 B379473 B379695 B379781 B379870 B379964 B380329 B380394 B380500 B379475 B379696 B379785 B379872 B379966 B380330 B380395 B380501 B379477 B379697 B379786 B379873 B379968 B380331 B380396 B380504 B379478 B379698 B379789 B379874 B379972 B380332 B380397 B380506 B379480 B379699 B379792 B379875 B379973 B380333 B380398 B380507 B379481 B379700 B379794 B379879 B379974 B380335 B380399 B380510 B379483 B379702 B379796 B379881 B379978 B380337 B380400 B380512 B379484 B379703 B379799 B379884 B379979 B380338 B380401 B380513 B379485 B379711 B379801 B379886 B379982 B380339 B380404 B380515 B379488 B379713 B379802 B379887 B379983 B380340 B380407 B380608 B379537 B379714 B379806 B379889 B379986 B380341 B380409 B380619 B379543 B379715 B379807 B379893 B379987 B380342 B380411 B380620 B379547 B379720 B379814 B379896 B379989 B380343 B380413 B380621 B379548 B379722 B379816 B379897 B379990 B380346 B380414 B380623 B379549 B379725 B379821 B379898 B379991 B380347 B380415 B380624 B379550 B379726 B379822 B379900 B379993 B380348 B380419 B380626 B379559 B379729 B379825 B379901 B379995 B380349 B380420 B380627 B379569 B379730 B379826 B379902 B379996 B380350 B380422 B380628 B379573 B379731 B379827 B379905 B379999 B380353 B380423 B380631 B379576 B379732 B379828 B379906 B380000 B380354 B380425 B380633 B379578 B379737 B379830 B379907 B380001 B380355 B380426 B380635 B379579 B379738 B379831 B379908 B380002 B380357 B380429 B380640 B379581 B379743 B379832 B379911 B380004 B380358 B380431 B380642 B379582 B379746 B379833 B379912 B380005 B380359 B380434 B380643 B379583 B379747 B379835 B379913 B380007 B380360 B380435 B380644 B379586 B379749 B379836 B379914 B380008 B380363 B380437 B380645 B380646 B380834 B380912 B381263 B381355 B381646 B381747 B381855 B380648 B380835 B380913 B381264 B381358 B381650 B381748 B381856 B380651 B380837 B380914 B381265 B381360 B381654 B381749 B381858 B380656 B380838 B380915 B381266 B381361 B381656 B381751 B381862 B380657 B380843 B380917 B381267 B381363 B381657 B381752 B381863 B380659 B380844 B380926 B381268 B381366 B381659 B381756 B381864 B380660 B380846 B380927 B381269 B381369 B381661 B381757 B381865 B380669 B380847 B380928 B381270 B381372 B381663 B381759 B381867 B380672 B380848 B380929 B381274 B381393 B381665 B381760 B381871 B380676 B380853 B380930 B381275 B381419 B381667 B381761 B381872 B380680 B380854 B380936 B381278 B381426 B381668 B381762 B381878 B380682 B380857 B380940 B381280 B381436 B381670 B381763 B381879 B380683 B380858 B380941 B381281 B381437 B381671 B381765 B381881 B380685 B380859 B380942 B381282 B381441 B381672 B381768 B381884 B380687 B380863 B380951 B381283 B381445 B381676 B381769 B381887 B380688 B380866 B380956 B381284 B381451 B381681 B381770 B381890 B380689 B380868 B380957 B381286 B381457 B381682 B381771 B381892 B380695 B380869 B380960 B381288 B381551 B381683 B381773 B381893 B380696 B380870 B380961 B381289 B381552 B381688 B381774 B381894 B380703 B380871 B380968 B381290 B381563 B381701 B381783 B381897 B380704 B380872 B380970 B381291 B381564 B381703 B381785 B381905 B380706 B380874 B380978 B381292 B381568 B381706 B381787 B381910 B380715 B380875 B380979 B381296 B381570 B381707 B381788 B381912 B380727 B380876 B380985 B381297 B381571 B381708 B381789 B381913 B380730 B380877 B380990 B381305 B381572 B381709 B381791 B381914 B380734 B380878 B380991 B381306 B381574 B381710 B381792 B381920 B380735 B380879 B380993 B381308 B381575 B381711 B381793 B381922 B380738 B380880 B380994 B381309 B381577 B381714 B381794 B381924 B380739 B380881 B380996 B381310 B381578 B381715 B381795 B381925 B380742 B380882 B380998 B381311 B381579 B381716 B381802 B381926 B380743 B380885 B381245 B381312 B381580 B381717 B381808 B381928 B380745 B380886 B381246 B381313 B381585 B381718 B381818 B381930 B380748 B380887 B381247 B381316 B381592 B381719 B381827 B381933 B380751 B380888 B381248 B381317 B381593 B381722 B381837 B381934 B380752 B380891 B381249 B381320 B381594 B381723 B381839 B381935 B380753 B380893 B381250 B381323 B381597 B381725 B381841 B381936 B380755 B380894 B381251 B381324 B381603 B381726 B381842 B381937 B380759 B380898 B381252 B381325 B381608 B381727 B381843 B381939 B380761 B380900 B381254 B381326 B381610 B381729 B381845 B381940 B380765 B380902 B381255 B381331 B381612 B381730 B381846 B381943 B380766 B380903 B381256 B381333 B381621 B381731 B381847 B381949 B380767 B380904 B381257 B381335 B381629 B381732 B381848 B381950 B380817 B380906 B381258 B381338 B381633 B381736 B381849 B381953 B380818 B380907 B381259 B381343 B381640 B381738 B381850 B381954 B380828 B380908 B381260 B381345 B381642 B381739 B381852 B381955 B380829 B380909 B381261 B381353 B381643 B381741 B381853 B381958 B380830 B380910 B381262 B381354 B381644 B381742 B381854 B381962 B381963 B382107 B382208 B382335 B382915 B383007 B383082 B383186 B381968 B382115 B382209 B382343 B382920 B383008 B383084 B383188 B381969 B382118 B382210 B382345 B382925 B383009 B383086 B383189 B381975 B382119 B382213 B382346 B382931 B383012 B383087 B383190 B381976 B382120 B382214 B382348 B382933 B383013 B383088 B383191 B381979 B382122 B382217 B382349 B382934 B383015 B383089 B383193 B381980 B382125 B382220 B382353 B382935 B383016 B383091 B383199 B381982 B382126 B382223 B382356 B382936 B383018 B383094 B383201 B381983 B382127 B382224 B382357 B382939 B383019 B383095 B383206 B381984 B382130 B382225 B382359 B382940 B383020 B383096 B383210 B381986 B382131 B382227 B382368 B382944 B383022 B383097 B383211 B381987 B382138 B382229 B382369 B382945 B383025 B383101 B383216 B381991 B382140 B382230 B382373 B382946 B383026 B383102 B383219 B381995 B382141 B382232 B382375 B382947 B383027 B383103 B383227 B381997 B382146 B382235 B382614 B382948 B383029 B383104 B383259 B381999 B382149 B382240 B382858 B382949 B383030 B383105 B383261 B382001 B382151 B382241 B382859 B382950 B383031 B383107 B383263 B382004 B382153 B382242 B382860 B382951 B383032 B383108 B383266 B382009 B382154 B382248 B382861 B382953 B383033 B383111 B383267 B382010 B382158 B382251 B382863 B382954 B383034 B383113 B383271 B382011 B382159 B382252 B382864 B382956 B383036 B383114 B383273 B382012 B382165 B382253 B382866 B382957 B383037 B383115 B383275 B382013 B382167 B382265 B382869 B382960 B383038 B383118 B383280 B382014 B382168 B382268 B382870 B382961 B383040 B383119 B383284 B382015 B382169 B382269 B382871 B382962 B383041 B383122 B383285 B382017 B382172 B382270 B382873 B382963 B383043 B383124 B383286 B382018 B382173 B382278 B382875 B382965 B383044 B383127 B383287 B382020 B382174 B382282 B382878 B382966 B383051 B383135 B383292 B382022 B382175 B382284 B382882 B382968 B383052 B383136 B383297 B382025 B382176 B382286 B382883 B382969 B383053 B383137 B383300 B382026 B382177 B382287 B382884 B382971 B383055 B383138 B383301 B382028 B382178 B382288 B382889 B382972 B383058 B383141 B383302 B382029 B382179 B382290 B382890 B382973 B383059 B383143 B383303 B382030 B382181 B382291 B382892 B382974 B383061 B383144 B383305 B382031 B382182 B382294 B382895 B382975 B383062 B383147 B383309 B382032 B382183 B382295 B382896 B382977 B383063 B383152 B383310 B382033 B382185 B382296 B382898 B382979 B383064 B383153 B383311 B382035 B382187 B382298 B382900 B382983 B383065 B383154 B383312 B382038 B382189 B382300 B382902 B382987 B383067 B383155 B383313 B382040 B382190 B382301 B382904 B382989 B383068 B383162 B383315 B382042 B382191 B382303 B382905 B382990 B383070 B383164 B383316 B382044 B382192 B382310 B382906 B382992 B383071 B383167 B383318 B382045 B382195 B382315 B382907 B382993 B383074 B383168 B383319 B382049 B382196 B382316 B382910 B382995 B383075 B383172 B383320 B382069 B382200 B382317 B382911 B382997 B383077 B383179 B383323 B382079 B382204 B382322 B382912 B382999 B383078 B383183 B383327 B382082 B382205 B382328 B382914 B383006 B383081 B383184 B383328 B383330 B383403 B383584 B383669 B383764 B383870 B384150 B384283 B383331 B383404 B383585 B383672 B383768 B383872 B384151 B384284 B383332 B383406 B383586 B383673 B383782 B383878 B384152 B384285 B383334 B383408 B383587 B383675 B383787 B383891 B384155 B384287 B383335 B383414 B383588 B383676 B383790 B383898 B384156 B384288 B383336 B383415 B383589 B383677 B383791 B383904 B384157 B384289 B383337 B383419 B383592 B383678 B383792 B383905 B384162 B384291 B383342 B383422 B383596 B383682 B383793 B383907 B384163 B384292 B383344 B383423 B383597 B383683 B383795 B383908 B384164 B384296 B383345 B383425 B383598 B383685 B383797 B384103 B384165 B384308 B383347 B383426 B383602 B383686 B383799 B384104 B384167 B384309 B383348 B383473 B383603 B383688 B383800 B384105 B384170 B384311 B383349 B383476 B383604 B383690 B383801 B384106 B384172 B384315 B383350 B383481 B383606 B383692 B383803 B384107 B384173 B384318 B383353 B383483 B383610 B383694 B383805 B384108 B384174 B384320 B383354 B383486 B383612 B383696 B383806 B384109 B384177 B384326 B383358 B383487 B383614 B383697 B383807 B384111 B384178 B384340 B383359 B383492 B383615 B383698 B383808 B384113 B384179 B384348 B383360 B383497 B383617 B383699 B383809 B384114 B384180 B384349 B383362 B383498 B383618 B383701 B383811 B384115 B384221 B384350 B383364 B383501 B383619 B383702 B383814 B384116 B384223 B384351 B383365 B383509 B383620 B383704 B383815 B384117 B384227 B384352 B383366 B383514 B383621 B383705 B383817 B384118 B384228 B384353 B383367 B383521 B383623 B383706 B383818 B384119 B384229 B384354 B383369 B383523 B383624 B383707 B383819 B384120 B384230 B384356 B383371 B383524 B383625 B383708 B383821 B384121 B384231 B384357 B383373 B383530 B383627 B383709 B383822 B384122 B384232 B384360 B383374 B383531 B383629 B383710 B383823 B384123 B384233 B384361 B383375 B383532 B383632 B383711 B383825 B384124 B384236 B384363 B383376 B383534 B383633 B383714 B383828 B384125 B384237 B384364 B383379 B383537 B383638 B383722 B383829 B384126 B384242 B384369 B383380 B383540 B383642 B383729 B383831 B384127 B384244 B384370 B383382 B383541 B383643 B383731 B383832 B384129 B384245 B384371 B383385 B383542 B383644 B383733 B383840 B384131 B384246 B384372 B383387 B383549 B383647 B383735 B383845 B384132 B384247 B384374 B383388 B383552 B383648 B383737 B383847 B384133 B384248 B384376 B383389 B383554 B383649 B383738 B383852 B384134 B384249 B384377 B383390 B383558 B383652 B383739 B383853 B384135 B384252 B384379 B383391 B383564 B383656 B383742 B383856 B384136 B384253 B384380 B383393 B383569 B383657 B383743 B383857 B384138 B384260 B384382 B383394 B383572 B383658 B383747 B383858 B384139 B384266 B384383 B383395 B383573 B383660 B383748 B383860 B384141 B384267 B384384 B383396 B383576 B383662 B383751 B383861 B384142 B384270 B384388 B383397 B383577 B383664 B383752 B383862 B384143 B384272 B384390 B383400 B383579 B383665 B383754 B383865 B384144 B384273 B384396 B383401 B383581 B383666 B383760 B383866 B384145 B384279 B384400 B383402 B383582 B383668 B383763 B383867 B384149 B384280 B384410 B384414 B384545 B384730 B384850 B385275 B385429 B385567 B385889 B384417 B384547 B384732 B384867 B385279 B385431 B385568 B385890 B384419 B384551 B384733 B384878 B385282 B385433 B385569 B385922 B384423 B384553 B384736 B384891 B385283 B385441 B385570 B385935 B384426 B384556 B384737 B384899 B385286 B385442 B385571 B385942 B384428 B384568 B384739 B384907 B385288 B385443 B385573 B386348 B384430 B384569 B384740 B384911 B385289 B385455 B385574 B386351 B384434 B384572 B384742 B384913 B385291 B385456 B385594 B386352 B384437 B384573 B384744 B384916 B385292 B385457 B385604 B386359 B384438 B384574 B384747 B384919 B385294 B385458 B385607 B386363 B384440 B384575 B384748 B384921 B385295 B385465 B385612 B386364 B384441 B384578 B384749 B384924 B385297 B385466 B385613 B386367 B384444 B384579 B384750 B384925 B385300 B385478 B385614 B386372 B384447 B384580 B384751 B384928 B385301 B385479 B385618 B386373 B384449 B384581 B384752 B384929 B385303 B385480 B385619 B386379 B384451 B384584 B384753 B384930 B385307 B385482 B385621 B386380 B384457 B384585 B384755 B384933 B385308 B385486 B385622 B386383 B384466 B384586 B384756 B384934 B385309 B385488 B385623 B386384 B384475 B384588 B384757 B384939 B385315 B385491 B385627 B386385 B384477 B384589 B384758 B384958 B385320 B385495 B385629 B386387 B384480 B384590 B384761 B384961 B385321 B385497 B385632 B386422 B384488 B384593 B384762 B384965 B385322 B385499 B385633 B386426 B384489 B384599 B384764 B384971 B385324 B385500 B385635 B386428 B384491 B384600 B384766 B384972 B385325 B385501 B385636 B386429 B384492 B384601 B384767 B384974 B385326 B385502 B385638 B386430 B384497 B384602 B384770 B384976 B385330 B385506 B385639 B386431 B384501 B384609 B384771 B384980 B385331 B385507 B385640 B386432 B384505 B384638 B384772 B384984 B385333 B385512 B385641 B386435 B384506 B384641 B384773 B384986 B385338 B385519 B385642 B386436 B384507 B384643 B384774 B384991 B385340 B385525 B385644 B386437 B384509 B384646 B384776 B385001 B385344 B385526 B385645 B386438 B384510 B384647 B384816 B385003 B385346 B385527 B385648 B386444 B384511 B384648 B384820 B385004 B385348 B385529 B385754 B386446 B384513 B384649 B384821 B385215 B385350 B385531 B385817 B386449 B384517 B384651 B384822 B385219 B385353 B385532 B385819 B386451 B384520 B384657 B384823 B385232 B385354 B385535 B385823 B386452 B384522 B384709 B384825 B385236 B385355 B385538 B385829 B386454 B384524 B384711 B384827 B385243 B385358 B385540 B385845 B386457 B384526 B384713 B384829 B385246 B385363 B385543 B385848 B386465 B384527 B384715 B384834 B385249 B385364 B385544 B385851 B386467 B384530 B384716 B384835 B385253 B385367 B385546 B385853 B386471 B384532 B384717 B384836 B385255 B385374 B385550 B385862 B386484 B384533 B384719 B384840 B385257 B385377 B385551 B385865 B386545 B384535 B384722 B384843 B385266 B385381 B385556 B385871 B386546 B384540 B384724 B384845 B385267 B385393 B385558 B385878 B386547 B384541 B384727 B384847 B385271 B385407 B385559 B385880 B386548 B384543 B384728 B384848 B385272 B385421 B385566 B385886 B386549 B386550 B387196 B386551 B387200 B386552 B387207 B386553 B387209 B386555 B387210 B386564 B387450 B386583 B387477 B386615 B387478 B386669 B387481 B386672 B387483 B386675 B387484 B386678 B387486 B386687 B387547 B386689 B387593 B386690 B387594 B386691 B387597 B386692 B387600 B386700 B387609 B386705 B387612 B386711 B387618 B386713 B387620 B386719 B387623 B386720 B387624 B386728 B387625 B386894 B387629 B386899 B387630 B386900 B387631 B386903 B389227 B387076 B389230 B387077 B389239 B387078 B389246 B387081 B389254 B387083 B389295 B387084 B389296 B387087 B389298 B387088 B389302 B387091 B389308 B387092 B389580 B387093 B387094 B387095 B387096 B387097 B387102 B387104 B387189 B387191

Ophthalmic Devices

3

Yes

Nationwide distribution: USA including states of: AL,AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, KY, IA, IL, IN, LA, MA, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WI, and WV.

nanoFLEX CC4204A Intraocular Lens || Correct aphakia in persons 60 years of age or older in whom a cataractous lens has been removed by cataract extraction. The IOL is to be implanted in the posterior chamber and in the capsular bag through a tearfree capsulorhexis.

Lot# 528020R - Serial Numbers: 55839, 60778, 60848, 60957, 61391, 170021, 185765, 185766, 185768, 185769, 185946, 190014, 190015, 190018, 2004053, 2004578, 209584, 209585, 209586, 209587, 209611, 209627, 209628, 209629, 209631, 170022, 170023, 190019, 190021, 190025, 220048, 222535, 53049, 62327, 223207, 240031, 240032, 240039, 240040, 240048

Ophthalmic Devices

2

Yes

USA (MT, AL, IN, IA, NY, KY, IL, MI, and FL), Canada, Germany, and Turkey

Sterile Bio-Eye Hydroxyapatite Orbital Implant and Conformer

ZKB00 Serial No. 8667461602  8667751602 8667471602  8667761602 8667481602  8667771602 8667491602  8667781602 8667501602  8667801602 8667511602  8667811602 8667521602  8667821602 8667531602  8667831602 8667541602  8667841602 8667551602  8667851602 8667561602  8667861602 8667571602  8667871602 8667581602  8667881602 8667591602  8667891602 8667601602  8667901602 8667611602  8667911602 8667621602  8667921602 8667631602  8667931602 8667641602  8667961602 8667661602  8667971602 8667671602  8667981602 8667681602  8667991602 8667691602  8668001602 8667701602  8668011602    ZLB00 Serial No. 8960421506 8960431506 8960441506 8960451506 8960461506 8960471506 8960481506 8960501506 8960511506 8960531506 8960541506 8960581506 8960591506 8960621506 8960631506 8960641506 8960651506 8960661506 8960671506 8960681506 8960691506 8960701506 8960711506 8960721506 8960731506 8960741506

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS Multifocal 1-Piece Intraocular Lens, Model No. ZKB00, ZLB00; || The product is indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients with and without presbyopia in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction and who desire near, intermediate, and distance vision with increased spectacle independence. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 5860621403 5860631403 5860641403 5860651403 5860661403 5860671403 5860681403 5860691403 5860701403 5860711403 5860721403 5860731403 5860741403 5860751403 5860771403 5860781403 5860791403 5860801403 5860811403 5860821403 5860831403 5860851403 5860871403 5860881403 5860891403 5860901403 5860911403 5860921403 5860931403 5860941403 5860951403 5860961403 5860971403 5860981403 5860991403 5861001403 5861011403 5861021403 5861031403 5861041403 5861051403 5861061403 5861081403 5861091403 5861101403 5861111403 5861391403 5861401403 5861411403 5861421403 5861431403 5861441403 5861451403 5861461403 5861471403 5861481403 5861491403 5861501403 5861511403 5861521403 5861531403 5861541403 5861551403 5861561403 5861581403 5861591403 5861601403 5861611403 5861621403 5861631403

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS OptiBlue 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery || System, Model No. PCB00V || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 7138841403 2648831412 2648971412 2649011412 2649071412 2649101412 2649181412 2649221412 2649241412 2649261412 2649281412 2649301412 7138301403 7138311403 7138321403 7138331403 7138341403 7138351403 7138361403 7138371403 7138381403 7138391403 7138401403 7138411403 7138431403 7138441403 7138451403 7138461403 7138471403 7138481403 7138491403 7138501403 7138511403 7138521403 7138531403 7138541403 7138551403 7138561403 7138571403 7138581403 7138591403 7138601403 7138611403 7138621403 7138631403 7138641403 7138651403 7138661403 7138671403 7138681403 7138691403 7138701403 7138711403 7138721403 7138731403 7138741403 7138751403 7138761403 7138771403 7138781403 7138791403 7138801403 7138811403 7138821403 7138831403 7138851403 7138881403 7138891403 7138901403 7138911403 7138921403 7138941403 7138951403 7138961403 7138971403 7138981403 7138991403 7139001403 7139011403 7139021403 7139031403 7139041403 7139051403 7139061403 7139071403 7139081403 7139091403 7139101403 7139111403 7139121403 7139131403 7139141403 2648751412 2648761412 2648771412 2648781412 2648791412 2648801412 2648811412 2648821412 2648841412 2648851412 2648861412 2648871412 2648881412 2648891412 2648901412 2648911412 2648921412 2648931412 2648941412 2648951412 2648961412 2648981412 2648991412 2649001412 2649021412 2649031412 2649041412 2649061412 2649081412 2649091412 2649111412 2649121412 2649131412 2649141412 2649151412 2649161412 2649171412 2649191412 2649201412 2649211412 2649231412 2649251412 2649271412 2649291412 2649311412 2397761605 2397981605 3125171501 3125181501 7731731310 7731741310 7731751310 7731761310 7731771310 7731781310 7731791310 7731801310 7731811310 7731821310 7731831310 7731841310 7731851310 7731861310 7731871310 7731881310 7731891310 7731901310 7731911310 7731921310 7731931310 7731941310 7731951310 7731961310 7731971310 7731981310 7731991310 7732001310 7732011310 7732021310 7732031310 7732041310 7732051310 7732061310 7732071310 7732081310 7732091310 7732101310 7732121310 7732131310 7732141310 7732151310 7732161310 7732181310 7732191310 7732201310 7732211310 7732221310 7732231310 7732241310 7732251310 7732261310 7732271310 7732281310 7732291310 7732301310 7732311310 7732321310 7732331310 7732341310 7732361310 7732371310 7732391310 7732401310 7732411310 7732421310 7732431310 7732441310 7732451310 7732461310 7732471310 7732481310 7732491310 7732501310 7732511310 7732521310

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery System, Model No. PCB00 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Serial No. 2624401411 2624411411 2624421411 2624431411 2624441411 2624451411 2624461411 2624471411 2624481411 2624491411 2624501411 2624511411 2624521411 2624531411 2624541411 2624551411 2624561411 2624571411 2624581411 2624591411 2624601411 2624611411 2624621411 2624631411 2624641411 2624651411 2624661411 2624671411 2624681411 2624691411 2624701411 2624711411 5259101407 5259111407 5259121407 5259131407 5259141407 5259151407 5259161407 5259171407 5259181407 5259191407 5259201407 5259211407 5259221407 5259231407 5259241407 5259251407 5259261407 5259271407 5259281407 5259291407 5259301407 5259311407 5259321407 5259331407 5259341407 5259351407 5259361407 5259371407 5259381407 5259391407 5259401407 5259411407 5259421407 5259431407 5259441407 5259451407 5259461407 5259471407 5259481407 5259491407 5259501407 5259511407 5259521407 5259531407 5259541407 5259551407 5259561407 5259571407 5259581407 5259591407 5259601407 5259611407 5259621407 5259631407 5259641407 5259651407 5259661407 5259671407 5259681407 5259691407 5259701407 5259711407 5259721407 5259731407 5259741407 5259751407 5259761407 5259771407 5259781407 5259791407 5259801407 5259811407 5259821407 5259831407 5259841407 5259851407 5259861407 5259871407 5259881407 5259891407 5259901407 5259911407 5259921407 5259931407 5259941407 5259951407 5259961407 5259971407 5259981407 5259991407 5260001407 5260011407 5260021407 5260031407 5260041407 5260051407 5260061407 5260071407 5260081407

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS OptiBlue 1-Piece Intraocular Lens (IOL), Model No. ZCB00V || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

Serial No. 2005271506 5914601206 4651021512 5807371506 4427981206 4427991206 4428001206 4428011206 4428021206 4428031206 4428041206 4428051206 4428061206 4428071206 4428081206 4428091206 4428101206 4428111206 4428121206 4428131206 4428141206 4428151206 4428161206 4428171206 4428181206 4428191206 4428201206 4428211206 4428221206 4428231206 4428241206 4428251206 4428261206 4428271206 4428281206 4428291206 4428311206 4428321206 4428331206 4428341206 4428351206 4428361206 4428371206 4428381206 5152461501 5152471501 5152481501 5152491501 5152501501 5152531501 5152541501 5152551501 5152561501 5152571501 5152581501 5152591501 5152601501 5152611501 5152621501 5152631501 5152641501 5152651501 5152661501 5152671501 4428301206

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS 1-Piece IOL, Model No. ZCB00 || The product is indicated for implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 8213991504 8214001504 8214011504 8214021504 8214031504 8214041504 8214051504 8214061504 8214071504 8214101504 8538801603 8538821603 8538831603 8538841603 8538871603 8538891603 8538901603 8538971603 8538981603 8416821507 8416831507 8416841507 8416851507     8416911507 8416921507 8416951507 8416961507 8416971507 8416991507 8417001507 8417011507 8417021507 8417041507 8417071507 8417081507 8417091507 8417101507 8445191507 8505901605 8505911605 8505961605

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens, Model No. ZMA00 || The product is indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients with and without presbyopia in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction and who desire near, intermediate, and distance vision with increased spectacle independence. The lens is intended to be placed in the capsular bag

Serial No. 8618391605 8618441605 8231911605 8231921605 8231931605 8231961605 8496921508 8496931508 8496941508 8496951508

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - US nationwide, PR, and Internationally to Canada, Latin America, Europe, Africa, Middle East, and Asia Pacific.

TECNIS Symfony Extended Range of Vision IOL, Model No. ZXR00 || The product is indicated primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients with and without presbyopia in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction, and aphakia following refractive lensectomy in presbyopic adults, who desire useful vision over a continuous range of distances including far, intermediate and near, and increased spectacle independence. The lens is intended to be placed in the capsular bag.

1193901309 1193981309 1194001309 1194021309 1194041309 1194061309 1194081309 1194101309 1194121309 1194141309 1194161309 1194181309 1194191309 1194201309 1194221309 1194231309 1194251309 1194321309 1194351309 1194371309 1194411309 1194541309 1194551309 1194591309 1194611309 1194631309 1194651309 1194801309 1301391308 1301411308 1301471308 1301491308 1301511308 1301531308 1301551308 1301571308 1301591308 1301611308 1301631308 1301671308 1301751308 1301981308 1039461309 1039481309 1039521309 1039541309 1039561309 1039581309 1039601309 1039621309 1039641309 1114081309 1114411309 1114431309 1114621309 1114841309 1114861309 1114871309 1114881309 1114891309 1114921309 1297261308 1297361308 1297411308 1297491308 1297511308 1297561308 1297571308 1297581308 1297601308 1297801308 1169561309 1169601309 1169641309 1169681309 1169691309 1169721309 1169731309 1169761309 1169791309 1169801309 1169831309 1169841309 1169871309 1169891309 1169911309 1169931309 1169971309 1170011309 1170051309 1170091309 1170131309 1170171309 1170211309 1170411309 1170431309 1170451309 1170491309 1170501309 1170511309 1170551309 1170581309 1170591309 1032921309 1032941309 1033101309 1033141309 1033161309 1033181309 1033261309 1033281309 1033301309 1033341309 1033361309 1033381309 1033401309 1033441309 1033461309 1033471309 1033481309 1033491309 1033511309 1033521309 1033531309 1033541309 1033561309 1033571309 1033581309 1033591309 1033601309 1033611309 1033621309 1033631309 1033641309 1033651309 1033661309 1033671309 1033681309 1033691309 1033701309 1033721309 1033731309 1033751309 1033811309 1037161309 1037181309 1037211309 1037231309 1037251309 1037271309 1037321309 1037341309 1037351309 1037361309 1037371309 1037381309 1037391309 1037401309 1037411309 1037421309 1037431309 1037441309 1037451309 1037461309 1037471309 1037481309 1037491309 1037511309 1037531309 1037551309 1037571309 1037581309 1037591309 1037601309 1037621309 1037641309 1037651309 1037661309 1037671309 1037681309 1037691309 1037751309 1037771309 1037861309 1037871309 1037891309 1037911309 1037951309 1052281312 1052321312 1053091312 1053191312 1053211312 1029841309 1029861309 1191501309 1191521309 1191541309 1191561309 1191581309 1191601309 1191621309 1191641309 1191681309 1191691309 1191711309 1191721309 1191731309 1191761309 1191881309 1192031309 1192051309 1192151309 1192171309 1192191309 1192211309 1192251309 1192281309 1192301309 1192321309 1192501309 1192521309 1192591309 1192611309 1192631309 1227911309 1228251309 1228271309 1228291309 1228511309 1228591309 1228661309 1010401309 1010411309 1010421309 1010431309 1010441309 1010451309 1010461309 1010471309 1010481309 1010491309 1010501309 1010511309 1010521309 1010541309 1010561309 1010581309 1010601309 1010611309 1010621309 1010641309 1010651309 1010671309 1010691309 1010701309 1010711309 1010851309 1010941309 1010961309 1010981309 1173861309 1173881309 1173901309 1173921309 1173941309 1173961309 1173981309 1174081309 1174151309 1174171309 1174181309 1174191309 1174201309 1174221309 1174241309 1174261309 1174281309 1174301309 1174321309 1174341309 1174361309 1174441309 1174461309 1174481309 1174491309 1174501309 1174511309 1174531309 1174551309 1174561309 1174581309 1174601309 1174621309 1174631309 1174641309 1174651309 1174671309 1174681309 1174691309 1174701309 1174711309 1174721309 1174731309 1174801309 1174821309 1174831309 1174841309 1012311309 1012351309 1012371309 1012391309 1012411309 1012471309 1012611309 1012771309 1012791309 1012811309 1012991309 1013011309 1013031309 1013051309 1013071309 1013091309 1013111309 1013211309 1013291309 1223331310 1223351310 1223371310 1223391310 1223571310 1223591310 1223611310 1223631310 1223651310 1223671310 1223681310 1223691310 1223701310 1223711310 1223721310 1223751310 1223891310 1223911310 1223931310 1223951310 1224021310 1224031310 1224041310 1224061310 1224071310 1224081310 1224101310 1224111310 1224121310 1224141310 1224161310 1224171310 1224211310 1224221310 1224241310 1224261310 1224271310 1224281310 1224291310 1224301310 1224321310 1104141309 1104191309 1104201309 1104281309 1104301309 1104321309 1104331309 1104341309 1104351309 1104361309 1104371309 1104381309 1104391309 1104401309 1104411309 1104421309 1104431309 1104441309 1104451309 1104471309 1104491309 1104531309 1104551309 1104571309 1104581309 1104601309 1104621309 1104641309 1104661309 1104681309 1104691309 1104711309 1104771309 1104791309 1104811309 1104831309 1104891309 1104911309 1104921309 1104941309 1104961309 1105001309 1294501308 1294511308 1294521308 1294531308 1294551308 1294561308 1294571308 1294581308 1294591308 1294601308 1294611308 1294621308 1294631308 1294641308 1294651308 1294671308 1294681308 1294691308 1294701308 1294711308 1294721308 1294741308 1294751308 1294761308 1294771308 1294791308 1294811308 1294821308 1294831308 1294841308 1294851308 1294861308 1294871308 1294881308 1294891308 1294901308 1294911308 1294921308 1294931308 1294941308 1294951308 1294961308 1294971308 1294981308 1294991308 1295001308 1295021308 1295031308 1295041308 1295051308 1295061308 1295071308 1295081308 1295091308 1295101308 1295111308 1295151308 1295171308 1295181308 1295191308 1295201308 1295221308 1295231308 1295241308 1193921309 1193961309 1194171309 1194361309 1194381309 1194461309 1194621309 1194641309 1194661309 1301431308 1301941308 1114801309 1297311308 1297331308 1297391308 1298081308 1033041309 1033121309 1033171309 1033201309 1033241309 1033791309 1191511309 1228781309 1012831309 1223921310 1223941310 1224091310 1294731308 1295161308

Ophthalmic Devices

3

Yes

Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.

AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5 || Product Usage: || AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.