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  • Dispositivo 544
  • Fabricante 31827
  • Evento 694
  • Implante 87
ValveEV Glaucoma UltraSmooth
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 11102A through 11107A
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Columbia, Turkey, & The Netherlands
  • Descripción del producto
    Valve-EV Glaucoma Ultra-Smooth, P/N 6006
  • Manufacturer
    Eagle Vision Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ValveEV Glaucoma UltraSmooth
TEKIA Single Piece Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses, Model 811
  • Modelo / Serial
    SN: U07310001 thru U07310040 , 07310050 thru U07310059
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Internationally to Vietnam.
  • Descripción del producto
    TEKIA Single Piece Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses, Model 811
  • Manufacturer
    Tekia, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de TEKIA Single Piece Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses, Model 811
Tecnis Multifocal Silicone Posterior Chamber IOLs (Model: ZM900)
  • Modelo / Serial
    Tecnis¿ Silicone ZM900, 7 lenses  Tecnis Multi 12mm ZM900+23,0 8027950508  8027960508  8027990508 Tecnis Multi 12mm ZM900+24,0 8026240508  8026260508  8026280508  8026310508
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Denmark, France, UK, Guadelope, Hong Kong, Croatia, India, Italy, Netherlands, and Vietnam
  • Descripción del producto
    Tecnis Multifocal Silicone Posterior Chamber IOLs (Model: ZM900)
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Tecnis Multifocal Silicone Posterior Chamber IOLs (Model: ZM900)
Tecnis Monofocal Silicone Posterior Chamber IOLs (Models: Z9000 and Z9001)
  • Modelo / Serial
    Tecnis¿ Silicone Z9000, 94 lenses   Tecnis Mono 12mm Z9000+11,5 8160800508 Tecnis Mono 12mm Z9000+23,0 8014050508 Tecnis Mono 12mm Z9000+12,0 8110100508 8014060508  8110110508 8014070508 Tecnis Mono 12mm Z9000+20,5 8095430509 8014090508 Tecnis Mono 12mm Z9000+21,0 8062320509 8014100508 Tecnis Mono 12mm Z9000+22,0 8094140509 8014110508  8094150509 8014120508 Tecnis Mono 12mm Z9000+22,5 8080300509 8014130508  8080310509 8014140508  8117480508 8014150508 Tecnis Mono 12mm Z9000+23,0 8012330508 8014160508  8012340508 8014190508  8012360508  Tecnis Mono 12mm Z9000+23,5 8160360508  8012370508  Tecnis Mono 12mm Z9000+24,0 8166940508  8012380508 8166960508  8012400508 8166970508  8012410508   8012430508   8012440508   8012450508   8012460508   8012470508   8012480508   8012510508   8012530508   8012540508   8013910508   8013920508   8013930508   8013940508   8013950508   8013960508   8013970508   8013980508   8013990508   8014000508   8014010508   8014020508   8014030508   8014040508  Tecnis Mono 12mm Z9000+24,5 8037770508  8037780508  8037790508  8037800508  8037810508  8037820508  8037830508  8037840508  8037850508  8037860508  8037870508  8037880508  8037890508  8037900508  8037910508  8037920508  8037930508  8037940508  8037950508  8037960508  8037970508  8037980508  8037990508  8163880508  8163890508  8163900508  8163910508  8163920508  8163930508  8163940508  8163950508  8163960508  8163970508  8163980508  8163990508  8164000508  8164010508  8164020508   Tecnis¿ Silicone Z9001, 13 lenses  Tecnis Mono 13mm Z9001+22.5 8030920508  8030930508  8031100508  8031110508  8031130508  8031140508  8031150508 Tecnis Mono 13mm Z9001+25,5 8111960508  8111970508  8111980508  8111990508  8112000508  8112020508
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide, Austria, Belgium, Switzerland, Germany, Denmark, France, UK, Guadelope, Hong Kong, Croatia, India, Italy, Netherlands, and Vietnam
  • Descripción del producto
    Tecnis Monofocal Silicone Posterior Chamber IOLs (Models: Z9000 and Z9001)
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Tecnis Monofocal Silicone Posterior Chamber IOLs (Models: Z9000 and Z9001)
STAAR Surgical Intra Occular Lens, Collamer.
  • Modelo / Serial
    All lenses packaged weeks of 9-13 and 23-27 February.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    STAAR Surgical Intra Occular Lens, Collamer.
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de STAAR Surgical Intra Occular Lens, Collamer.
SP65A2 UVAbsorbing Posterior Chamber Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 110617
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including CA and TN, and the countries of India and Lebanon.
  • Descripción del producto
    UV-Absorbing Posterior Chamber IOL || Model: SP-65A2, || Serial Number: || 1168471106, 1168481106, 1168491106, 1168501106, 1168511106, 1168521106, 1168531106, 1168541106, 1168551106, 1168561106, 1168571106, 1168581106, 1168591106, 1168601106, 1168611106. || The device is indicated for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed.
  • Manufacturer
    Aaren Scientific, Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de SP65A2 UVAbsorbing Posterior Chamber Intraocular Lens
Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 1114110408, 1119570408, 1142040205, 1143100207, 1147320306, 1147330306, 1157290307, 1159120306, 1200580409, 1200700409, 1215800307, 1245260307, 1251300402, 1269240205, 1312400308, 1320420307, 1322770202, 1339940208, 1346040309, 1376660402, 1403090305, 1519560303, 1519570303, 1537150408, 1544970308, 1545920407, 1552190306, 1644880406, 1649280409, 1701830307, 1718970304, 1736210308, 1771500312, 1793030407, 1794700312, 1812750311, 1850350301, 1852450310, 1868930404, 1869430308, 1891830306 & 1897480311.   All lenses are clearly identified with a 10 digit serial number. The format of the serial number is described below: Example of serial number format for lens: 1230010212  The first digit denotes the particular manufacturing plant within the AMO facility at Anasco, Puerto Rico, where the product was manufactured. The first digit codes are: - 1 or 2: Silicone Plant - 3: Silicone Rework Plant - 4 or 5: Acrylic Plant - 6: Acrylic Rework Plant Digits two through six denote the sequence of numbers assigned to the lenses. The seven and eighth digit denote the year of manufacture. The ninth and tenth digit denote the month of manufacture. In the serial number example above, the serial number represents the 23001 lens produced in the Silicone plant in December 2002.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    AMO PhacoFlex Il Model SI40NB Intraocular Lenses
  • Manufacturer
    Advanced Medical Optics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses
Sensar Foldable IOL with OptiEdge
  • Modelo / Serial
    5185681009 5186101009 5185691009 5186111009 5185701009 5186121009 5185711009 5186131009 5185721009 5186141009 5185731009 5186151009 5185741009 5186161009 5185751009 5186171009 5185761009 5186181009 5185771009 5186191009 5185781009 5186201009 5185791009 5186211009 5185801009 5186221009 5185811009 5186231009 5185821009 5186241009 5185831009 5186251009 5185841009 5186261009 5185851009 5186271009 5185861009 5186281009 5185871009 5186291009 5185881009 5186301009 5185891009 5186311009 5185901009 5186321009 5185911009 5186331009 5185921009 5186341009 5185931009 5186351009 5185941009 5186361009 5185951009 5186371009 5185961009 5186381009 5185971009 5186391009 5185981009 5186401009 5185991009 5186411009 5186001009 5186421009 5186011009 5186431009 5186021009 5186441009 5186031009 5186451009 5186041009 5186461009 5186051009 5186471009 5186061009 5186491009 5186071009 5186501009 5186081009 5186511009 5186091009
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution including China, India, Indonesia, Korea, Malasyia, Taiwan, Thailand, Austria, Finland, France, Germany, Great Britain, Hungary, Italy, Netherlands, Portugal, and Saudy Arabia
  • Descripción del producto
    Sensar Foldable IOL with OptiEdge. Model number AR40e, 6.0 Diopter. || The Sensar Foldable IOLs with OptiEdge Design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses and are indicated for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens are intended to be placed in a capsular bag.
  • Manufacturer
    Abbott Medical Optics Inc (AMO)
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Sensar Foldable IOL with OptiEdge
Sensar Foldable IOL with OptiEdge
  • Modelo / Serial
    5058981009 5059401009 5059831009  5058991009 5059411009 5059841009  5059001009 5059421009 5059851009  5059011009 5059431009 5059861009  5059021009 5059441009 5059871009  5059031009 5059451009 5059881009  5059041009 5059461009 5059891009  5059051009 5059471009 5059901009  5059061009 5059481009 5059911009  5059071009 5059491009 5059921009  5059081009 5059501009 5059931009  5059091009 5059511009 5059941009  5059101009 5059521009   5059111009 5059531009   5059121009 5059541009   5059131009 5059551009   5059141009 5059561009   5059151009 5059571009   5059161009 5059581009   5059171009 5059591009   5059181009 5059601009   5059191009 5059611009   5059201009 5059621009   5059211009 5059631009   5059221009 5059641009   5059231009 5059651009   5059241009 5059661009   5059251009 5059671009   5059261009 5059681009   5059271009 5059691009   5059281009 5059701009   5059291009 5059711009   5059301009 5059721009   5059311009 5059731009   5059321009 5059741009   5059331009 5059761009   5059341009 5059771009   5059351009 5059781009   5059361009 5059791009   5059371009 5059801009   5059381009 5059811009   5059391009 5059821009
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution including China, India, Indonesia, Korea, Malasyia, Taiwan, Thailand, Austria, Finland, France, Germany, Great Britain, Hungary, Italy, Netherlands, Portugal, and Saudy Arabia
  • Descripción del producto
    Sensar Foldable IOL with OptiEdge. Model number AR40e 21.5 Diopter. || The Sensar Foldable IOLs with OptiEdge Design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses and are indicated for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction. The lens are intended to be placed in a capsular bag.
  • Manufacturer
    Abbott Medical Optics Inc (AMO)
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Sensar Foldable IOL with OptiEdge
RS55B UVAbsorbing Posterior Chamber Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 110617
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including CA and TN, and the countries of India and Lebanon.
  • Descripción del producto
    UV-Absorbing Posterior Chamber IOL || Model: RS-55B, || Serial Number: || 1167121106, 1167131106, 1167141106, 1167151106, 1167161106, 1167171106, 1167181106, 1167191106, 1167201106, 1167211106, 1167221106, 1167231106, 1167241106, 1167251106, 1167261106, 1167271106, 1167281106, 1167291106, 1167301106, 1167311106, 1167321106, 1167331106, 1167341106, 1167351106, 1167361106, 1167371106, 1167381106, 1167391106, 1167401106, 1167411106, 1167421106, 1167431106, 1167441106, 1167451106, 1167461106, 1167471106, 1167481106, 1167491106, 1167501106, 1167511106, 1167521106, 1167531106, 1167541106, 1167551106, 1167561106, 1167571106, 1167581106, 1167591106, 1167601106, 1167611106, 1167621106, 1167631106, 1167641106, 1167651106, 1167661106, 1167671106, 1167681106, 1167691106, 1167701106, 1167711106, 1167721106, 1167731106, 1167741106, 1167751106, 1167761106, 1167771106, 1167781106, 1167791106, 1167801106, 1167811106, 1167821106, 1167831106, 1167841006, 1167851106, 1167861106, 1167871106, 1167881106, 1167891106, 1167901106, 1167911106, 1167921106, 1167931106, 1167941106, 1167951106, 1167961106, 1167971106, 1167981106, 1167991106, 1168001106, 1168011106, 1168021106, 1168031106, 1168041106, 1168051106, 1168061106, 1168071106, 1168081106, 1168091106, 1168101106, 1168111106, 1168121106, 1168131106, 1168141106, 1168151106, 1168161106, 1168171106, 1168181106, 1168191106, 1168201106, 1168211106, 1168221106, 1168231106, 1168241106, 1168251106, 1168261106, 1168271106, 1168281106, 1168291106, 1168301106, 1168311106, 1168321106, 1168331106, 1168341106, 1168351106, 1168361106, 1168371106, 1168381106, 1168391106, 1168401106, 1168411106, 1168421106, 1168431106, 1168441106, 1168451106, 1168461106. || The device is indicated for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed.
  • Manufacturer
    Aaren Scientific, Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de RS55B UVAbsorbing Posterior Chamber Intraocular Lens
ReSTOR IOL
  • Modelo / Serial
    Model Numbers: SN6AD1, SN6AD3, SV25T0, MN6AD1,SND1T3, SND1T4, SND1T5 and SND1T6 and all lot numbers.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distribution Japan, No US distribution.
  • Descripción del producto
    ReSTOR intraocular lens and ReSTOR Toric intraocular lens. || The Alcon AcrySof IQ ReSTOR and IQ ReSTOR Toric intraocular lenses are posterior chamber lenses intended as optical implants designed to replace the human crystalline lens in adult patients following cataract surgery. The lenses subject to this correction are manufactured specifically for Japan.
  • Manufacturer
    Alcon Research, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ReSTOR IOL
nanoPOINT Injector System
  • Modelo / Serial
    Item number 37-0000-08  Lot number of the recalled products: LOT121402
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Product Name: nanoPOINT Injector System, item number 37-0000-08. || Intended to fold and insert a STAAR Surgical Collamer¿ nanoFLEX or Afinity IOLs, through surgical procedure in a human eye.
  • Manufacturer
    Medicel Ag
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de nanoPOINT Injector System
Krupin Eye Valve
  • Modelo / Serial
    P/N 6003, Serial numbers: 10671A through 10714A; 10807A through 10813A; 108866A through 10905A
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Columbia, Turkey, & The Netherlands
  • Descripción del producto
    Krupin Eye Valve, P/N 6003
  • Manufacturer
    Eagle Vision Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Krupin Eye Valve
Glaucoma Aqueous Shunt 365 mm, valved
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 10744A through 10751A, 11042A through 11047A, 11511A, 11512A, 11518A, 11550A, 11551A, 11554A, 11556A, and 11559A
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Columbia, Turkey, & The Netherlands
  • Descripción del producto
    Glaucoma Aqueous Shunt 365 mm, valved, P/N EG365V
  • Manufacturer
    Eagle Vision Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Glaucoma Aqueous Shunt 365 mm, valved
Glaucoma Aqueous Shunt, 209 mm, valved
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 10727A, 10733A, 10734A, 10735A, 10736A, 10737A, 10744A, 10745A, 10746A, 10747A, 10748A, 10749A, 10750A, 10751A, 10794A, 107795A, 10796A, 10797A, 10798A, 10799A, 10806A, 11056A through 11101A, and 11443A through 11456A.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide, Canada, Columbia, Turkey, & The Netherlands
  • Descripción del producto
    Glaucoma Aqueous Shunt, 209 mm, valved, P/N EG209V
  • Manufacturer
    Eagle Vision Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Glaucoma Aqueous Shunt, 209 mm, valved
EC3 Precision Aspheric Lens Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 110617
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including CA and TN, and the countries of India and Lebanon.
  • Descripción del producto
    Precision Aspheric Lens (PAL) Intraocular Lens || Model: EC-3 PAL, || Serial Number: 1169381106, 1169391106, 1169421106 || The device is indicated for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed.
  • Manufacturer
    Aaren Scientific, Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de EC3 Precision Aspheric Lens Intraocular Lens
EC3 Intraocular Lens
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 110617
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including CA and TN, and the countries of India and Lebanon.
  • Descripción del producto
    Intraocular Lens (IOL). || Model: EC-3, || Serial Number: 1169371106, 1169401106, 1169471106 || The device is indicated for primary implantation in the capsular bag of the eye for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed.
  • Manufacturer
    Aaren Scientific, Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de EC3 Intraocular Lens
Device Recall Venus Eye Sphere 22 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14156. lot number 8447
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye Sphere 22 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 22 mm (sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 20 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14155. lot number 8404
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye Sphere 20 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 20 mm (sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 18 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14154. lot number 8447
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye Sphere 18 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 18 mm (sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 16 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14153. lot number 8159
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye Sphere 16 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 16 mm (sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 14 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14152. lot number 8447
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye Sphere 14 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 14 mm (sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 12 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14151. lot number 8284
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye Sphere 12 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 12 mm (sterile)
Device Recall Venus Eye Sphere 10 mm (sterile)
  • Modelo / Serial
    model number 14150. lot number 7381
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (The devices were shipped to distributors and hospitals in PA, MO, OH, LA, LA, NY, NJ, NC, IA, CA, MA, VT, TX ) and New Zealand
  • Descripción del producto
    Venus Eye sphere 10 mm (Sterile)
  • Manufacturer
    Gulden Ophthalmics
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Venus Eye Sphere 10 mm (sterile)
Device Recall TEKLENS II and Polylens A60
  • Modelo / Serial
    1) Products labeled with TEKIA as manufacturer: IOLs with power of 17.0 D (4 units): 616170E031002180207, 616170E031002190207, 616170E031002200207, 616170E031002210207; IOLs with power of 22.5 D (8 units): 616225E031001460207, 616225E031001470207, 616225E031001480207, 616225E031001490207, 616225E031001500207, 616225E031001510207; 616225E031001520207, 616225E031001530207.  2) Products labeled with Polytech as manufacturer: IOLs with power of 17.0 D (26 units): 613170E031000640207, 613170E031000650207, 613170E031000660207, 613170E031000670207, 613170E031000680207, 613170E031000690207, 613170E031000700207, 613170E031000710207,613170E031000720207, 613170E031000730207, 613170E031000740207, 613170E031000750207, 613170E031000760207, 613170E031000770207, 613170E031000780207, 613170E031000790207, 613170E031000800207, 613170E031000810207, 613170E031000820207, 613170E031000830207, 613170E031000840207, 613170E031000851207, 613170E031000860207, 613170E031000870207, 613170E031000880207, 613170E031000890207; IOLs with power of 22.5 D (22 units): 613225E031000990207, 613225E031001000207, 613225E031001010207, 613225E031001020207, 613225E031001030207, 613225E031001040207, 613225E031001050207, 613225E031001060207, 613225E031001070207, 613225E031001080207, 613225E031001090207, 613225E031001100207, 613225E031001110207, 613225E031001120207, 613225E031001130207, 613225E031001140207, 613225E031001150207, 613225E031001160207, 613225E031001170207, 613225E031001180207, 613225E031001190207, 613225E031001200207.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Germany.
  • Descripción del producto
    TEKLENS II (TEKIA label) and Polylens A60 (Polytech label) Model 614, intraocular lens (IOL)
  • Manufacturer
    Tekia Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall TEKLENS II and Polylens A60
  • 1
  • 2
  • 3
  • …
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