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  • Dispositivo 1211
  • Fabricante 31827
  • Evento 5885
  • Implante 4142
Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation DBX Demineralized Bone Matrix Mix
  • Modelo / Serial
    064130067910690008; 064130067910690009; 064130067910690004; 064130067910690023; 064130067910690024 064130067910690005; 064130067910690015; 064130067910690016; 064130067910690018; 064130067910690020; 064130067910690007; 064130067910690013; 064130067910690028; 064130067910690029; 064130067910690030; 064130067910690010; 064130067910690006; 064130067910690011; 064130067910690012; 064130067910690019; 064130067910690021; 064130067910690014; 064130067910690017; 064130067910690001; 064130067910690022
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide distribution to CA, KY, IL, LA, PA, NC, TN, WV, and Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    DBX Mix, 20 cc, Product Code: 058200. Demineralized Bone Matrix Mix, bone void filler.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation DBX Demineralized Bone Matrix Mix
Device Recall Xpress System Pedicle Screw Assembly, 5.5 x 55mm
  • Modelo / Serial
    Lot #: 4084-01; M/N X073-5555; UDI: *+M697X07355551/$408401U*
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Distribution to states of: KS, NV & TX.
  • Descripción del producto
    Xpress System Pedicle Screw Assembly, 5.5 x 55mm. An internal fixation device for spinal surgery consisting of rods, pedicle screw assemblies (screw, cap, yoke) and cross bar connector assemblies.
  • Manufacturer
    X Spine Systems Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Xpress System Pedicle Screw Assembly, 5.5 x 55mm
Device Recall Kinemax Stem Extenders
  • Modelo / Serial
    Catalog No. 6476-8-260, Lot code: EJPLC
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide distribution in the states of MA and RI.
  • Descripción del producto
    Kinemax Stem Extenders, 80 mm, || Product Usage: || Kinemax Cemented Stem Extenders are modular components designed to be mated with tibial baseplates or femoral components of the Modular Rotating Hinge (MRH), Scorpio Total Stabilizer (TS) or Duracon TS knee replacement systems. The Kinemax Cemented Stem Extenders are available in three different lengths, 40 mm (Part #6476-8-250), 80mm (Part #6476-8-260) and 155mm (Part #6476-8-270). The 40 mm cemented stem extender is not indicated for use in the MRH system; however, it is indicated for use with the Scorpio TS and Duracon TS systems (LRKS/G Rev. 2). Both the 80mm and 155mm stem extenders are indicated for use in all three systems.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Kinemax Stem Extenders
Device Recall LOW PROFILE NONLOCK SCREW
  • Modelo / Serial
    REF 131227222 LOT RM105E
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of CA, IA, NY, FL, PA, UT, NC, SC, KY, CO, MA, GA, WA, TX, OK, and IL.
  • Descripción del producto
    LOW PROFILE NON-LOCK SCREW; 2.7mm x 22 mm; REF 131227222; || LOT RM105E. || Provides the orthopaedic surgeon a means of bone fixation and helps generally in the management of fractures and reconstructive surgeries.
  • Manufacturer
    Biomet, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall LOW PROFILE NONLOCK SCREW
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, HOCKEY STICK CX Plate, Left, REF CCPHSX1L
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 10345, 35049-21A-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, HOCKEY STICK CX Plate, Left, REF CCP-HSX1L. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, HOCKEY STICK CX Plate, Left, REF CCPHSX1L
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, HOCKEY STICK CX Plate, Right, REF CCPHSX1R
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 10346, 10346-1, 35049-23A-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, HOCKEY STICK CX Plate, Right, REF CCP-HSX1R. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, HOCKEY STICK CX Plate, Right, REF CCPHSX1R
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, NEUTRAL, Left, REF CCPLPX0L
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-1, 35049-1A-2, 362811
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, NEUTRAL, Left, REF CCP-LPX0L. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, NEUTRAL, Left, REF CCPLPX0L
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, NEUTRAL, Right, REF CCPLPX0R
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-31A-1, 35049-3A, 35049-3A-1-1, 362812, 36281-2-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, NEUTRAL, Right, REF CCP-LPX0R. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, NEUTRAL, Right, REF CCPLPX0R
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 1mm Step, Left, REF CCPLPX1L
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-31A-1, 35049-3A, 35049-3A-1-1, 362812, 36281-2-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 1mm Step, Left, REF CCP-LPX1L. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 1mm Step, Left, REF CCPLPX1L
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 1mm Step, Right, REF CCPLPX1R
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-7A, 35049-7A-1, 362832, 36283-2-2
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 1mm Step, Right, REF CCP-LPX1R. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 1mm Step, Right, REF CCPLPX1R
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 2mm Step, Left, REF CCPLPX2L
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-9A, 35049-9A-1, 36281-1-11, 362841, 36284-1-11
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 2mm Step, Left, REF CCP-LPX2L. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX Plate, 2mm Step, Left, REF CCPLPX2L
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX plate, 2mm Step, Right, REF CCPLPX2R
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-11A, 35049-11A-1, 362842, 36284-2-11
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX plate, 2mm Step, Right, REF CCP-LPX2R. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, LAPIDUS CX plate, 2mm Step, Right, REF CCPLPX2R
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP NX Plate, Left, Recon, REF CCPMPN2L
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504917, 35049-17A, 35049-17A-1, 35049-18, 362791, 36279-1-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, MTP NX Plate, Left, Recon, REF CCP-MPN2L. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP NX Plate, Left, Recon, REF CCPMPN2L
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP NX Plate, Right, Recon, REF CCPMPN2R
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504919, 35049-19A, 35049-19A-1, 35049-20, 362792
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, MTP NX Plate, Right, Recon, REF CCP-MPN2R. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP NX Plate, Right, Recon, REF CCPMPN2R
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP CX Plate, Left, REF CCPMPX1L
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3362771, 35049-13A, 35049-13A-1, 362771, 36277-1-2, 3662771
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, MTP CX Plate, Left, REF CCP-MPX1L. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP CX Plate, Left, REF CCPMPX1L
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP CX Plate, Right, REF CCPMPX1R
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-15A, 35049-15A-1, 35864, 358641, 362772, 36277-2-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, MTP CX Plate, Right, REF CCP-MPX1R. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, MTP CX Plate, Right, REF CCPMPX1R
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 2Hole, REF CCPUTN2
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504927, 35049-27A, 35049-27A-1, 35049-28, 362801, 36280-1-1, 8752-010381
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 2-Hole, REF CCP-UTN2. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 2Hole, REF CCPUTN2
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 3Hole, REF CCPUTN3
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504929, 35049-29A, 35049-29A-1, 35049-30, 362802, 36280-2-2, 8752-010391
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 3-Hole, REF CCP-UTN3. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 3Hole, REF CCPUTN3
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 4Hole, REF CCPUTN4
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504931, 35049-31A, 35049-31A-1, 35049-32, 362803, 36280-3-1, 8752-010381
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 4-Hole, REF CCP-UTN4. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 4Hole, REF CCPUTN4
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 5Hole, REF CCPUTN5
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504933, 35049-33A, 35049-33A-1, 35049-34, 362804, 36280-4-1-A
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 5-Hole, REF CCP-UTN5. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 5Hole, REF CCPUTN5
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 6Hole, REF CCPUTN6
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504935, 35049-35, 35049-35A, 35049-35A-1
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 6-Hole, REF CCP-UTN6. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 6Hole, REF CCPUTN6
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 7Hole, REF CCPUTN7
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 3504937, 35049-37A, 35049-37A-1, 35049-38, 362806
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 7-Hole, REF CCP-UTN7. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, Utility Plate, 7Hole, REF CCPUTN7
Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, YPLATE CX, REF CCPYPX1
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 35049-25A, 35049-25A-1, 36286-1-2
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    CROSSCHECK(R) Plating system, Y-PLATE CX, REF CCP-YPX1. || Orthopedic use.
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CROSSCHECK(R) Plating system, YPLATE CX, REF CCPYPX1
Device Recall Biomet Spine Polaris Spinal System
  • Modelo / Serial
    Part Numbers: 14-582020, 14-582022, 14-582025, 14-582030, 14-582035, 14-582040, 14-582120, 14-582122, 14-582125, 14-582127, 14-582130, 14-582135, 14-582140, 14-582220, 14-582222, 14-582225, 14-582230, 14-582235, 14-582240, 14-582245, 14-582250, 14-592320, 14-582325, 14-582330, 14-582335, 14-582340, 14-582345, 14-582350, 14-582530, 14-582535, 14-582540, 14-582545, 14-582550, 14-582565, 14-582570, 14-582575, 14-583020, 14-583025, 14-583030, 14-583035, 14-583040, 14-583120, 14-583125, 14-583130, 14-583135, 14-583140, 14-583220, 14-583225, 14-583230, 14-583235, 14-583240, 14-583245, 14-583250, 14-583320, 14-583325, 14-583330, 14-583335, 14-583340, 14-583345 and 14-583350. All lots.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distribution US Nationwide (AL, CA, CO, FL, GA, LA, MA, MD, MI, MO, NY, OH, PA, TX, WA, WI) and The Netherlands.
  • Descripción del producto
    Polaris 4.75 TI Spinal System, 4.0 x 20 MM, Closed MAS, Closed Head Multiaxial Screw, Non-Sterile, Rx Only, REF 14-583020, Biomet Spine and Bone Healing Technologies. Spinal fixation component.
  • Manufacturer
    Biomet Spine, LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Biomet Spine Polaris Spinal System
Device Recall DePuy Orthopaedics LCS COMPLETE RPS
  • Modelo / Serial
    All Lots. Catalog numbers: 129411010 129411020 129411030 129411040 129411050 129411060 129411070 129412010 129412020 129412030 129412040 129412050 129412060 129412070 129495040 129495050 129495060 129496040 129496050 129496060
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution-US (nationwide) and the countries of CANADA, AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, UK, FRANCE, GREECE, IRELAND, ISRAEL, ITALY, KOREA, LUXEMBOURG, MALAYSIA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, NORWAY, SOUTH AFRICA, SWITZERLAND, THAILAND.
  • Descripción del producto
    LCS COMPLETE RPS Femoral Implants, various sizes and orientation. Knee prosthesis component for orthopedic surgery.
  • Manufacturer
    DePuy Orthopaedics, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DePuy Orthopaedics LCS COMPLETE RPS
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Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

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