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  • Dispositivo 500
  • Fabricante 31827
  • Evento 523
  • Implante 1
3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 05G066858, 05G066859, 05G071801, 05G071803, 05G077773, 05G079666, 05G089011, 05G089012, 05G092274, 05G105434, 05G106984, 05G111332, 05G117359, 05G121857, 05G125563, 05H144898
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was sent to distributors located in AL, GA, CA, IL, KS, MN, NC, PA, TX, and VA.
  • Descripción del producto
    3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3G Storm Series Power Wheelchair with Power Tilt Option.
3M Scotchcast
  • Modelo / Serial
    Catalog # - Lot # WDP2 - 792920, 793090, 793640 & 796078. WDP3 - 792921, 793098, 793638, 796077 & 798487. WDP4 - 792922, 793116, 793637, 796079 & 798488. WDP6 792923, 793636, 798489, 799235 & 799236
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, AR, CA, CO,CT, FL, GA, HI, IL, IN,KS,KY, LA, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NV, NJ, NY, NC, OH, OR,PA, TN, TX, UT,VA, WA, and WI. Internationally to GERMANY, CANADA, BELGIUM, NETHERLANDS, HONG KONG, NEW ZEALAND, AUSTRALIA, INDIA, KOREA, SINGAPORE AND UNITED ARAB EMIRATES, JAPAN, JAMAICA..
  • Descripción del producto
    3M Scotchcast, Wet or Dry Cast Padding, Catalog Numbers WDP2, WDP3, WDP4, and WDP6. || Intended for use in constructing casts for either wet or dry immobilization.
  • Manufacturer
    3M Company - Health Care Business
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de 3M Scotchcast
Ace Heat Therapy
  • Modelo / Serial
    All lots  Catalog Numbers: 207569, 207570, 207535, 207541, 207542, 207543, 207544, 207545, 207549, 207550, 207557, 207565, 207582, 207583, and 207586.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Ace Heat Therapy, A BD Product || Up to 10 hours of Soothing Heat; Heat therapy for muscle and joint pain. || Apply Directly to Skin, Instant, Air-Activated Heat Patches || Distributed by: BD Medical, Franklin Lakes, NJ 07417 || Catalog Numbers: 207569, 207570, 207535, 207541, 207542, 207543, 207544, 207545, 207549, 207550, 207557, 207565, 207582, 207583, and 207586.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Ace Heat Therapy
Alimed Gait Belt (Transfer Aid)
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: Y3356 and Y3170.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Alimed Gait Belt (Transfer Aid) Antimicrobial Plastic Buckle, 70" || Model: 72109
  • Manufacturer
    AliMed Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Alimed Gait Belt (Transfer Aid)
Alimed Gait Belt (Transfer Aid)
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: Y8739, Y8296, Y7619, Y7004, Y5966 and Y3169.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Alimed Gait Belt (Transfer Aid), Antimicrobial Plastic buckle, 54" || Model: 72108
  • Manufacturer
    AliMed Corporation
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Alimed Gait Belt (Transfer Aid)
Allegiance Crutch Hand Grip
  • Modelo / Serial
    catalog #74152-110, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Crutch Accessories, item 74152-110, Allegiance Crutch Hand Grip, CLosed Hand Style; 2 grips per package, 12 packages per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Crutch Hand Grip
Allegiance Crutch Tips
  • Modelo / Serial
    catalog #74152-060, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Crutch Accessories, item 74152-060, Allegiance Crutch Tips, 3/4'' x 1-7/8''; 24 tips per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Crutch Tips
Allegiance Crutch Underarm Pad
  • Modelo / Serial
    catalog #74152-010, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Crutch Accessories, item 74152-010, Allegiance Crutch Underarm Pad; 2 pads per package, 12 packages per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Crutch Underarm Pad
Allegiance Laminated Wood Crutches, Adult
  • Modelo / Serial
    catalog #74151-020, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-020, Adult - 47'' - 57''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Laminated Wood Crutches, Adult
Allegiance Laminated Wood Crutches, Child
  • Modelo / Serial
    catalog #74151-050, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-050, Child - 28'' - 36''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Laminated Wood Crutches, Child
Allegiance Laminated Wood Crutches, Large Adult
  • Modelo / Serial
    catalog #74151-010, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-010, Large Adult - 51'' - 64''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Laminated Wood Crutches, Large Adult
Allegiance Laminated Wood Crutches, Medium
  • Modelo / Serial
    catalog #74151-030, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-030, Medium - 43'' - 53''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Laminated Wood Crutches, Medium
Allegiance Laminated Wood Crutches, Youth
  • Modelo / Serial
    catalog #74151-040, all product labeled ''Made in China''
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution through Cardinal Health.
  • Descripción del producto
    Allegiance Laminated Wood Crutches, item 74151-040, Youth - 35'' - 43''; 1 pair individually shrink wrapped, 10 pairs per case; Distributed by Cardinal Health, McGaw Park, IL 60085-6787 USA, Made in China
  • Manufacturer
    Duro-Med Industries, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Allegiance Laminated Wood Crutches, Youth
AntalgicTrak Literature
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution, including Nationwide (USA) and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    Removal of Literature/Brochures for Antalgic-Trak. "***What is Antalgic-Trak?***Articulating Non-Surgical Spinal Decompression****Antalgic-Trak By Spinetronics***Note: "Decompression" as used herein refers to unloading due to distraction and positioning.***Antalgic-Trak is an improved form of non-surgical spinal decompression*.
  • Manufacturer
    Spinetronics, LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AntalgicTrak Literature
Aquarius (TM) TEMPERATURE THERAPY
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 31480713, 31480721, 31968743, 31971619, 31990844, 32005711, 32018491, 32037764, 32118020, 32710832, 32736223, 33053264, 33105221, 33141176, 33164204, 33164407, 33276273, 33329911
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Aquarius (TM) TEMPERATURE THERAPY, REF T650, Rx Only, Manufactured for DeRoyal Industries, Inc. 200 DeBusk Lane, Powell, TN 37849, Made in China. || Physical Therapy.
  • Manufacturer
    DeRoyal Industries Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Aquarius (TM) TEMPERATURE THERAPY
Arm Sling
  • Modelo / Serial
    Item# Lot Number(s)  SL2103 1605BC02A, 1606BC02A  V'-SL2104 1605BC03A, 1606BC03A, 1607BC03A  V'-SL2105 1605BC04A, 1606BC04A, 1607BC04A  V'-SL2106 1605BC05A, 1606BC05A, 1607BC05A ASL2150 1605BC06A, 1607BC06A
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Medi Choice Arm Slings || ASL 2103 Small 7.5 x 12.5 Inch 1/EA, 24 ENCA || ASL 2104 Medium 8 x 15 Inch 1/EA, 24 ENCA || ASL 2105 Large 8.5 x 17.5 Inch 1/EA, 24 ENCA || ASL 2106 Extra-Large 9 x 20 Inch 1/EA, 24 ENCA || ASL 2150 Universal 7 x 18 Inch 1/EA, 24 ENCA || Medical - An arm sling is a device intended for medical purposes to immobilize the arm, by means of a fabric band suspended from around the neck.
  • Manufacturer
    Owens & Minor Distribution, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Arm Sling
ATAR DISPOSABLE EXTENSION CABLES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ATAR D-R 1 (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-MDT (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-V (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-R D2P (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-A (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-R (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-MDTR (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR); Model Catalog: ATAR D-MDT2 (Lot serial: > THAN 10 CONTACT MFR)
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    ATAR DISPOSABLE EXTENSION CABLES
  • Manufacturer
    OSCOR INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ATAR DISPOSABLE EXTENSION CABLES
atar extension cable
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: ATAR Extension Cable
  • Manufacturer
    Oscor
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para atar extension cable
Atar extension cable
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    Alert extension cable wires - dark
  • Manufacturer
    Oscor, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Atar extension cable
atar extension cables
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    md
  • Manufacturer
    MEDTRONIC
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de atar extension cables
ATAR™ Extension Cables
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Manufacturer
    Oscor Europe GmbH
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ATAR™ Extension Cables
ATAR EXTENSION CABLES
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    Medical electronics / Electromedical devices - electrotherapy
  • Manufacturer
    Oscor Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ATAR EXTENSION CABLES
ATAR™ EXTENSION CABLES
  • Modelo / Serial
    Model Number: viz FSN
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Descripción del producto
    Medical devices for single use
  • Manufacturer
    Oscor Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de ATAR™ EXTENSION CABLES
ATAR reusable and disposable extension cables
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Manufacturer
    Oscor Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ATAR reusable and disposable extension cables
Baby Quasar & Baby Quasar Pink
  • Modelo / Serial
    Baby Quasar- Model BQ-101, UPC Code 6 89076290272, Batch # 11253, 11523, 11658, 2382, 13009, 13177, 13186, 13243, 13270, 13306, 13327, 13342, 13459, 13528, 13529, 13635, 13730, 13767. Baby Quasar Pink- Model BQ-101-P, UPC 837654072172, Batch # 11927, 11945, 11989, 11990 12017,12073.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: AZ, CA, CO, FL, GA, HI, ID, IL, KS, MD, MI, MN, MO, NC, NJ, NY, NV, OH, OR, TN, TX, UT, VA, and WA; and countries of: Aruba, Canada, Cayman Islands, China, Estonia, Ireland, Malaysia, New Zealand, Singapore, Sweden, Taiwan, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Baby Quasar (LAB-001-D, BQ101) and Baby Quasar Pink (LAB-046-A BQ101-P) || are infrared LED lamps that are labeled in part: "***BABY QUASAR***FOR YOUTHFUL RADIANT SKIN***Skin Rejuvenating System with Sequepulse***Manufactured by: Silver Bay, LLC; Made in the USA, with highest quality components and durable aluminum. Five Year Warranty || The product emits energy in the near infrared spectrum to provide topical heating for the purpose of elevating tissue temperature. This device may be used to provide temporary relief of minor muscle and joint pain and stiffness, minor arthritis pain, or muscle spasm. This device may temporarily increase local blood circulation, and may be used to promote relaxation of the muscle tissue.
  • Manufacturer
    Quasar Bio-Tech, Inc. dba Silver Bay LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Baby Quasar & Baby Quasar Pink
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