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  • Dispositivo 500
  • Fabricante 31827
  • Evento 523
  • Implante 1
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #VS-PU
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Unisex Rechargeable Heated Slipper (All sizes) || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #VH-KNEE
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Heated Therapy Knee Wrap || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #VH-ELBOW
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Heated Elbow Garment || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #GL-7V-FR
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Frostie Heated Gloves (All sizes) || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #3V-SK
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Heated Socks (All sizes) || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #VS-BK
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Heated Slipper Black (All sizes) || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #VS-GR
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Heated Slipper Gray (All sizes) || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
Volt Resistance
  • Modelo / Serial
    Item #VS-FB
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Volt Resistance Heated Slipper (All sizes) || Deep penetrating heat garment and wraps
  • Manufacturer
    2k Innovations Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Volt Resistance
VSP Shock Module (as part of a prosthetic foot).
  • Modelo / Serial
    RFL0001, RFL00008, RFL50006, RFX00001, RFX00002, RFX00012.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    VSP Shock Module (as part of a prosthetic foot).
  • Manufacturer
    Ossur North America Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de VSP Shock Module (as part of a prosthetic foot).
Winco Care Cliner Standard Steel Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6531, Serial Number: 653A119083
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Care Cliner Standart - Steel Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Care Cliner Standard Steel Casters
Winco Care Cliner XLarge with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6540
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Care Cliner X-Large - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Care Cliner XLarge with Nylon Casters
Winco Care Cliner XLarge with Steel Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6541, Serial Numbers: 654A105210, 654A105204, 654A105208 and 654A105209.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Care Cliner X-Large - with Steel Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Care Cliner XLarge with Steel Casters
Winco Designer Care Cliner with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6700, Serial Numbers: 670A101355 and 670A101355
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Designer Care Cliner - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Designer Care Cliner with Nylon Casters
Winco Designer Care Cliner w/Swing Arms with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6740
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Designer Care Cliner w/Swing Arms - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Designer Care Cliner w/Swing Arms with Nylon Casters
Winco Drop Arm Care Cliner Standard with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6550, Serial Numbers: 655A108119, 655A108120, 655A108121, 655A108122, 655A108123,   655A108124, 655A108125, 655A108126, 655A108127, 655A108128, 655A108129,  655A108130, 655A108131, 655A108132, 655A108133, 655A108134, 655A108135,  655A108136, 655A108137, 655A108138, 655A108139, 655A108140, 655A108141, 655A108142, 655A108143, 655A108144, 655A108145, 655A108146, 655A108147, and 655A108148
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Drop Arm Care Cliner Standard - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Drop Arm Care Cliner Standard with Nylon Casters
Winco Drop Arm Care Cliner Standard with Steel Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6551, Serial Number: 655A108177
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Drop Arm Care Cliner Standard - with Steel Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Drop Arm Care Cliner Standard with Steel Casters
Winco Drop Arm Care Cliner XLarge with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6570, Serial Numbers: 657A102238, 658A102236 and 657A102237
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Drop Arm Care Cliner X-Large - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Drop Arm Care Cliner XLarge with Nylon Casters
Winco Elite Care Cliner w/Swing Away Arms Standard with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6940, Serial Numbers: 694A106059, 694A106060, 694A106112, 654A105206, 654A105207, 694A106090,  694A106091, 694A106092, 694A106093, 694A106094, 694A106095, 694A106096,  694A106097, 694A106098, 694A106099, 694A106034, 694A106035, 694A106036,  694A106037, 694A106038, 694A106039, 694A106040, 694A106041, 694A106042,  694A106043, 694A106044, 694A106045, 694A106087, 694A106088, 694A106089,  694A106058 and 694A106099
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Elite Care Cliner w/Swing Away Arms Standard - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Elite Care Cliner w/Swing Away Arms Standard with Nylon Casters
Winco Elite Care Cliner w/Swing Away Arms XLarge with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6950, Serial Numbers: 695104466, 695104467, 695104445, 695104273, 695104460, 695104461,  695104462, 695104463, 695104464, 695104465, 695104450, 695104451, 695104452,  695104431, 695104438, 695104442, 695104444, 695104437, 695104438, 695104439,  695104440, 695104441, 695104442, 695104443, 695104444, 695104439 and 695104437   694A106091, 694A106092, 694A106093, 694A106094, 694A106095, 694A106096,  694A106097, 694A106098, 694A106099, 694A106034, 694A106035, 694A106036,  694A106037, 694A106038, 694A106039, 694A106040, 694A106041, 694A106042,  694A106043, 694A106044, 694A106045, 694A106087, 694A106088, 694A106089,  694A106058 and 694A106099
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Elite Care Cliner w/Swing Away Arms X-Large - with Nylon Casters || Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Elite Care Cliner w/Swing Away Arms XLarge with Nylon Casters
Winco Inverness 24Hour Treatment Recliner with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6240, Serial Numbers: 624100510, 624100511, 624100512, 624100513, 624100514, 624100515, 624100516,  624100519, 624100520, 624100521, 624100522, 624100523, 624100524, 624100525,  624100526, 624100527, 624100528, 624100529, 624100530, 624100531, 624100532,  624100533, 624100534, 624100535, 624100536, 624100537, 624100538, 624100539 and  624100540
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Inverness 24-Hour Treatment Recliner - with Nylon Casters || Lay Flat Clinical Patient Recliner w/ Trendelenburg (Long Term Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities)
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Inverness 24Hour Treatment Recliner with Nylon Casters
Winco Nocturnal Elite Care Cliner with Nylon Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 6980, Serial Numbers: 698101503
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco Nocturnal Elite Care Cliner - with Nylon Casters || Lay Flat Clinical Patient Recliner w/ Trendelenburg (Long Term Oncology, Dialysis, Hospital Recovery, Home Dialysis Use, Physician Facilities)
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco Nocturnal Elite Care Cliner with Nylon Casters
Winco XL Convalescent Recliner with Steel Casters
  • Modelo / Serial
    Model Number: 5291 Serial Number: 529A004357
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, FL, KS, KY, LA, MA, MD, MN, MS, NJ, NY, OK, TN, TX, and WA.
  • Descripción del producto
    Winco XL Convalescent Recliner - with Steel Casters || Long term patient recliner (Nursing, Rehabilitation, Geriatric Home Use, Retirement facilities)
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Winco XL Convalescent Recliner with Steel Casters
Xact(tm) Drop Seat Base, a plastic seat support in Xact (tm) Integrated and Xact Individual w/ Dr...
  • Modelo / Serial
    Drop seat bases are not labeled with serial or code numbers, but are found on all wheelchair cushions labeled as Xact Integrated and Xact Individual w/Drop Seat Base.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was sold to medical device dealers, primarily pharmacies, nationwide and internationally.
  • Descripción del producto
    Xact(tm) Drop Seat Base, a plastic seat support in Xact (tm) Integrated and Xact Individual w/ Drop seat Base Wheelchair cushions.
  • Manufacturer
    Action Products Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Xact(tm) Drop Seat Base, a plastic seat support in Xact (tm) Integrated and Xact Individual w/ Drop seat Base Wheelchair cushions.
XL CONVALESCENT RECLINER
  • Modelo / Serial
    Model(s) 5291, 529S. Serial numbers: 529A003767, 529A003779, 529A003787, 529A003790, 529A003792 thru 529A003865, 529S100044 thru 529100050.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA nationwide including Alabama, Arkansas, Arizona, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Idaho, Illinois, Indiana, Kanas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Maine, Michigan, Minnesota, Missouri, Mississippi, North Carolina, North Dakota, New Jersey, New Mexico, New York, Ohio, Oklahoma, Pennsylvania, South Carolina, South Dakota, Tennessee, Texas, Virginia, Vermont, Washington, Wisconsin, West Virginia, Puerto Rico and Internationally to the country of Canada.
  • Descripción del producto
    XL CONVALESCENT RECLINER 5291/529S with Padded armrests with guard, Dual fold down side-tables, Removable side panels, Built-in head-rest. || The products are a multi position recliners with a steel frame used primarily in long term care or convalescent facilities. The recliners are suitable as general purpose seating for relaxation, reclining, eating, patient transport within the facility, and as a patient room chair for visitors.
  • Manufacturer
    Winco Mfg., LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de XL CONVALESCENT RECLINER
XPRT Therapy Mattress Systems
  • Modelo / Serial
    The following serial numbers, which represent all units shipped: H40001 thru H40038; and I40001, I40003, I40004, I40005, I40006, I40009, I40012, I40013, I40014, I40017, I40018, and I40021.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The units were sold to the own-label distributor, who in turn sold 8 units to two hospitals in Nebraska and Hawaii.
  • Descripción del producto
    XPRT Therapy Mattress Systems: || Model # 2950-000-000 with Dartex urethane-coated nylon cover (deluxe cover); and Model # 2950-000-001 with nylon cover without coating (standard cover). || Responsible firm on the label: Manufactured for STRYKER MEDICAL, 6300 South Sprinkle Road, Kalamazoo, MI USA 49001-9799, 1-800-327-0770. || The unit consists of a sleep surface, an integrated valve box located in the head of the mattress, a pump box located under the foot of the mattress and a color touch screen controller that can be mounted to either side of the pump box at the foot end of the mattress.
  • Manufacturer
    Gaymar Industries Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de XPRT Therapy Mattress Systems
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