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  • Dispositivo 3309
  • Fabricante 731
  • Evento 124969
  • Implante 166
Eon Mini model 65-3788 and Brio model 65-6788
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - biostimulators
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Eon Mini model 65-3788 and Brio model 65-6788
Eon model 65-3716, Eon Mini model 65-3788 and Brio model 65-6788, St. Jude Medical
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - biostimulators
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Eon model 65-3716, Eon Mini model 65-3788 and Brio model 65-6788, St. Jude Medical
Eon wall charger and Eon portable charger
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    Advanced Neuromodulation Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Eon wall charger and Eon portable charger
Eon™ Wall Charger Model 3701 and Eon™ Portable Charger Model 3711
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - biostimulators
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Eon™ Wall Charger Model 3701 and Eon™ Portable Charger Model 3711
Epic, Atlas and Convert
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Epic, Atlas and Convert
Excelis, Fortify, Fortify Assura, HeartMinder, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assu...
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    Abbott/ St Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Excelis, Fortify, Fortify Assura, HeartMinder, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura and Unify Quadra
Fortify
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S. Nationwide distribution
  • Descripción del producto
    Fortify, Sterile EO, Model #/ Part #: || CD1231-40/100029238,100030095, 100041981; || CD1231-40Q/100029229, 100030087, 100041982; || CD1233-40/100029230, 100029250, 100029259,100031058, 100059778, 100070017; || CD1233-40Q/100029260, 100029271, 100029277, 100031104, 100070089; || CD1235-40/100029272, 100029282, 100029311, 100031039, 100059779; || CD1235-40Q/100029273, 100029295, 100029312, 100030840; || CD1241-40/100046351; || CD1241-40Q/100046167; || CD2231-40/100029274, 100030110, 100041922; || CD2231-40Q/100029275, 100030089, 100041923; || CD2233-40/100029147, 100029276, 100029313, 100031066, 100037043, 100048759, 100070007; || CD2233-40Q/100029148, 100029263, 100029314, 100031067, 100037044, 100059770, 100070068; || CD2235-40/100029149, 100029265, 100029283, 100031029, 100059837; || CD2235-40Q/100029239, 100029258, 100029284, 100031030, 100066504; || CD2241-40/100046148; || CD2241-40Q/100046149; || CD2299-40/100056952
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fortify
Fortify Assura
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S. Nationwide distribution
  • Descripción del producto
    Fortify Assura, Sterile EO, Model #/ Part #: || CD1257-40/100042322, 100059623; || CD1257-40Q/100042341, 100059535; || CD1259-40/100041914, 100042338, 100059536, 100059646, 100081567; || CD1259-40Q/100041931, 100042339, 100059537, 100059620, 100059626, 100078685; || CD1263-40/100042948; || CD1263-40Q/100042949; || CD1357-40C/100080365, 100080377, 100083441; || CD1357-40Q/100080389, 100080390, 100083388; || CD1359-40/100078740, 100083267, 100096839; || CD1359-40C/100078500, 100078969, 100079372, 100079373, 100083442, 100083443, 100117545; || CD1359-40Q/100078804, 100079155, 100079413, 100083445, 100096884; || CD1359-40QC/100078603, 100079145, 100079146, 100079239, 100083405, 100083444, 100117632, 100127000, 100127065; || CD1363-40C/100080349; || CD1363-40Q/100080317; || CD1391-40C/100080756; || CD1391-40QC/100080783; || CD2257-40/100042337, 100059839; || CD2257-40Q/100042342, 100059842; || CD2259-40/100041893, 100042308, 100059794, 100059907, 100082567; || CD2259-40Q/100041894, 100042309, 100059845, 100059873, 100078610; || CD2263-40/100042950; || CD2263-40Q/100043201; || CD2357-40C/100080404, 100080413, 100083490; || CD2357-40Q/100080319, 100080412, 100083492; || CD2359-40/100078750, 100083466; || CD2359-40C/100078651, 100079201, 100079240, 100079442, 100083501, 100083502, 100117546; || CD2359-40Q/100078841, 100079109, 100083472; || CD2359-40QC/100078652, 100079156, 100079157, 100079337, 100083407, 100083465, 100117580, 100127092, 100127103; || CD2363-40C/100080416; || CD2363-40Q/100080407; || CD2391-40C/100080784; || CD2391-40QC/100080744
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fortify Assura
Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura and Unify Quadra
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    St Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Fortify, Fortify Assura, Quadra Assura, Quadra Assura MP, Unify, Unify Assura and Unify Quadra
Fortify / Fortify Assura / Quadra Assura / Quadra Assura MP / Unify / Unify Assura / Unify Quadra
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - defibrillators
  • Manufacturer
    St. Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Fortify / Fortify Assura / Quadra Assura / Quadra Assura MP / Unify / Unify Assura / Unify Quadra
Fortify, Unify, Assura, including Quadra
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and OUS
  • Descripción del producto
    Quadra Assura, Model No. CD3265-40, CD3265-40Q, CD3365-40C, CD3365-40Q. || Quadra Assura MP, Model No. CD3269-40, CD3269-40Q, CD3369-40C. || Fortify and Fortify Assura implantable cardioverter defibrillators (ICDS) are intended to provided ventricular anti-tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automated treatment of life threatening ventricular arrhythmias. The devices may also be programmed to provide single or dual chamber bradycardia pacing. Unify and Unify Assura cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRTDs) are intended to provide ventricular anti-tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automated treatment of life-threatening ventricular arrhythmias. The devices may also be programmed to provide single or dual chamber bradycardia pacing, in additional to cardiac resynchronization therapy via left ventricular pacing
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 2 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fortify, Unify, Assura, including Quadra
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fortify, Unify, Assura, including Quadra
Fortify, Unify, Assura, incluging Quadra
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and OUS
  • Descripción del producto
    Fortify VR, Model No. CD1231-40, CD1231-40Q. || Fortify ST VR, Model No. CD1241-40, CD1241-40Q. || Fortify Assura VR, Model No. CD1257-40, CD1257-40Q, CD1357-40C. || Fortify Assura ST VR, Model No. CD1263-40, CD1263-40Q, CD1363-40, CD1363-40Q. || Fortify DR, Model No. CD2231-40, CD2231-40Q. || Fortify ST DR, Model No. CD2241-40, CD-2241-40Q, CD2263-40, CD2363-40C, CD2363-40Q. || Fortify Assura DR, Model No. CD2257-40, CD2257-40Q, CD2357-40C, CD2357-40Q. || Fortify and Fortify Assura implantable cardioverter defibrillators (ICDS) are intended to provided ventricular anti-tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automated treatment of life threatening ventricular arrhythmias. The devices may also be programmed to provide single or dual chamber bradycardia pacing. Unify and Unify Assura cardiac resynchronization therapy defibrillators (CRTDs) are intended to provide ventricular anti-tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automated treatment of life-threatening ventricular arrhythmias. The devices may also be programmed to provide single or dual chamber bradycardia pacing, in additional to cardiac resynchronization therapy via left ventricular pacing
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Fortify, Unify, Assura, incluging Quadra
HeartMate 3
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate 3
HeartMate 3
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate 3
HeartMate 3 Left Ventricular Assist System
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- U.S., including the states of MN, PA, IL, WI, AZ, AR, TN, MO, TX, MA, NE, MI, CA, NC, OH, NY, GA, VA, FL, OK, MD, ME, SC, IN, LA, OR, WA, AL, CO, IA, KS, KY, UT, DC, and CT; and, the countries of Australia, Austria, Belgium, Brazil, Brunei, Canada, Cayman Islands, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, Egypt, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Italy, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Montenegro, Netherlands, Poland, Qatar, Romania, Saudi Arabia, Serbia, Singapore, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, United Arab Emirates, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Thoratec HeartMate 3 LVAS Implant Kit, Rx Only, Catalog # 106524US, 106524, 10652INT - LVAS KIT, HM 3 || Indicated for providing short-term hemodynamic support in patients with advanced refractory left ventricular heart failure.
  • Manufacturer
    Abbott
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de HeartMate 3 Left Ventricular Assist System
HeartMate 3 Left Ventricular Assist System (LVAS)
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    Abbott Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate 3 Left Ventricular Assist System (LVAS)
HeartMate3 Left Ventricular Assist System (LVAS)
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    Abbott-Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate3 Left Ventricular Assist System (LVAS)
HeartMate 3 LVAS Implant Kit, HeartMate 3 Pump
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate 3 LVAS Implant Kit, HeartMate 3 Pump
HeartMate II
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II
HeartMate II
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices
  • Manufacturer
    Thoratec Corp.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II
HeartMate II LVAS Implant sealed with graft HeartMate II system controller and HeartMate II LVAS ...
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implant
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II LVAS Implant sealed with graft HeartMate II system controller and HeartMate II LVAS Implant
HeartMate II LVAS System Controller
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 2 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II LVAS System Controller
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II LVAS System Controller
HeartMate II System Controller
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    Thoratec Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II System Controller
HeartMate II® System Controller
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    THORATEC CORPORATION
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HeartMate II® System Controller
HeartMate II System Controller; component of the HeartMate II Left Ventricular Device System (LVAS)
  • Modelo / Serial
    All serial numbers starting with EPC prefix
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA including states of AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX , UT, VA, WA, and WI; and countries including: Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Hong Kong, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Netherlands, Singapore, Slovenia, Sweden, Switzerland, and the UK.
  • Descripción del producto
    HeartMate II System Controller, a component of the HeartMate II Left Ventricular Device System (LVAS), distributed both as stand alone devices and as components of the LVAS Implant kit. Manufactured/Distributed by Thoratec Corporation, Pleasanton, CA || The HeartMate II Left Ventricular Assist System (LVAS) consists of an implantable blood pump connected to an eternal system controller by a percutaneous lead. The external controller is powered bye either batteries or a power supply that connects to AC Main power. The device is intended for use as a bridge to transplantation in cardiac transplant candidates at risk of imminent death from non-reversible left ventricular failure. It is also for use in patients with New York Heart Association class IIIB or IV end-stage left ventricular
  • Manufacturer
    Thoratec Corp
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de HeartMate II System Controller; component of the HeartMate II Left Ventricular Device System (LVAS)
  • First
  • Previous
  • Truncate
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • Truncate
  • Next
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