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  • Fabricante 731
  • Evento 124969
  • Implante 166
the AMPLATZER® Cardiac Plug
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    AGA Medical Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the AMPLATZER® Cardiac Plug
the Amplatzer™ Cardiac Plug (ACP)
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants - cardiac surgery
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Amplatzer™ Cardiac Plug (ACP)
the Amplatzer® Membranous Occluder
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    AGA Medical Corporation
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Amplatzer® Membranous Occluder
the Eon Mini and Eon Mini Charger
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - biostimulators
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Eon Mini and Eon Mini Charger
the HeartMate II LVAS Pocket System Controller
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    Thoratec Corp.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the HeartMate II LVAS Pocket System Controller
the MitraClip System
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Abbott Vascular
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the MitraClip System
the MitraClip Valve Repair System
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants - cardiac surgery
  • Manufacturer
    Abbott Vascular Evalve Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the MitraClip Valve Repair System
the Portico™ Re-Sheathable Transcatheter Aortic Valve System
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants - cardiac surgery
  • Manufacturer
    St. Jude Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Portico™ Re-Sheathable Transcatheter Aortic Valve System
the Supera Veritas stent system
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants - special implants
  • Manufacturer
    IDEV Technologies
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Supera Veritas stent system
the Thoratec HeartMate II LVAS
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices - artificial hearts
  • Manufacturer
    Thoratec Corp.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Thoratec HeartMate II LVAS
Thoratec HeartMate II and HeartMate XVE LVAS
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Active implantable medical devices
  • Manufacturer
    Thoratec Corp.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Thoratec HeartMate II and HeartMate XVE LVAS
Unify
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S. Nationwide distribution
  • Descripción del producto
    Unify, Sterile EO, Model #/ Part #: || CD3231-40/100029240, 100030104, 100041904; || CD3231-40Q/100029281, 100030124, 100041905; || CD3235-40/100029256, 100029293, 100029307, 100031111, 100037047, 100048897, 100070009; || CD3235-40Q/100029257, 100029294, 100029308, 100031059, 100037048, 100070010; || CD3281-40Q/100056770; || CD3297-40/100056933
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Unify
Unify Assura
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S. Nationwide distribution
  • Descripción del producto
    Unify Assura, Sterile EO, Model #/ Part #: || CD3257-40/100042333, 100059944; || CD3257-40Q/100042334, 100059936; || CD3261-40/100048460, 100048546, 100059897, 100059954, 100059996, 100078828; || CD3261-40Q/100048568, 100048581, 100059898, 100059955, 100059997, 100078853; || CD3357-40C/100080408, 100080424, 100083511; || CD3357-40Q/100080419, 100080463, 100083504; || CD3361-40/100078842, 100079211, 100083506, 100096893; || CD3361-40C/100078604, 100079159, 100079160, 100079338, 100083429, 100083514, 100117625; || CD3361-40Q/100078805, 100079222, 100079456, 100083523, 100098067; || CD3361-40QC/100078654, 100079202, 100079221, 100083475, 100083515, 100117558; || CD3389-40C/100080778; || CD3389-40QC/100080780, 100105489
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Unify Assura
Unify Quadra
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    U.S. Nationwide distribution
  • Descripción del producto
    Unify Quadra, Sterile EO, Model #/ Part #: || CD3249-40/100036404, 100038435, || CD3249-40Q/100036407, 100038436, || CD3251-40/100036405, 100038095, 100038226, 100038437, 100038451, 100072563, || CD3251-40Q/100036408, 100038214, 100038230, 100038407, 100038442, 100072564, || CD3255-40/100038224, || CD3255-40Q/100036514
  • Manufacturer
    St Jude Medical Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Unify Quadra
Xact Rapid Exchange Carotid Stent Systems
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Abbott
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Xact Rapid Exchange Carotid Stent Systems
Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Abbott
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Xience V Everolimus Eluting Coronary Stent System
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