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  • Evento 124969
  • Implante 11
CYSTODRAIN Supra-pubic drainage kit with silicone balloon catheter
  • Modelo / Serial
    AJ7015; AJ7515 | see letter
  • Descripción del producto
    MD: Suprapubic catheter/drain
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de CYSTODRAIN Supra-pubic drainage kit with silicone balloon catheter
Cystrodrain supra-pubic kit with silicone balloon catheter
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Cystrodrain supra-pubic kit with silicone balloon catheter
Device Recall Elefant Suction Irrigation Device
  • Modelo / Serial
    All un-expired lots are being recalled.   ASP 165: Lot Serial# 04023897 6120192 7021217 7053185 7062896 7062897 7062903 7070016 ASP16502002 ASP16502005 ASP16503040 ASP16503043 ASP16503101459 ASP16503110460 ASP16504023143 ASP16504023897 ASP16504033803 ASP16504061589 ASP16504064478 ASP16504070805 ASP16504074192 ASP1655021255 ASP1655030739 ASP1655031634 ASP1655042461 ASP1655051481 ASP1655052172 ASP1655052174 ASP1655052175 ASP1655052651 ASP1655053628 ASP1655060297 ASP1655060299 ASP1655062276 ASP1655062277 ASP1655070732 ASP1656100365 ASP1656100366 ASP1656120191 ASP1657010843 ASP1657021217 ASP 170: Lot Serial # ASP1701000
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    Coloplast Elefant Suction/Irrigation Cannula for Laparoscopy with Tube, Part Numbers: || ASP 165, ASP 170, Coloplast Corp., Minneapolis, MN 55411
  • Manufacturer
    Coloplast Corp
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elefant Suction Irrigation Device
Device Recall Elefant Suction Irrigation Device
  • Modelo / Serial
    All un-expired lots are being recalled.   AST 307: Lot Serial# AST30702104
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    Coloplast Elefant Suction/Irrigation Tubing, Part Number: AST 307, Coloplast Corp., Minneapolis, MN 55411
  • Manufacturer
    Coloplast Corp
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elefant Suction Irrigation Device
Device Recall Elefant Suction Irrigation Device
  • Modelo / Serial
    All un-expired lots are being recalled.   ASP 105 ASP 145: Lot Serial # 7030294 ASP14502001 ASP14504101517  ASP14504023142 ASP1455022514 ASP1454110199 ASP14503019 ASP14502001 ASP14503019 ASP14503017 ASP14503019 ASP14503017 ASP14502001 ASP14503017 ASP14502001 ASP14504023142 ASP14504101517 ASP14504023142 ASP14504101517 ASP14504110200 ASP1455022514 ASP1454110199 ASP1455031783 ASP1454110199 ASP1455031783 ASP1455041217 ASP1454110199 ASP1455041217 ASP1455052183 ASP1455041217 ASP1455033506 ASP1455041217 ASP1455052183 ASP1455041217 ASP1454110199 ASP1455041217 ASP1455052183 ASP1454110199 ASP1455052183 ASP 150: Lot serial # ASP15002001 ASP 180: Lot Serial #7044270 7044267 04041932
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, including Puerto Rico.
  • Descripción del producto
    Coloplast Elefant Suction/Irrigation Cannula for Laparoscopy || Part Numbers: ASP 105, ASP 150, ASP 145, ASP 180, Coloplast Corp., Minneapolis, MN 55411
  • Manufacturer
    Coloplast Corp
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Elefant Suction Irrigation Device
Device Recall SelfCath Pediatric Catheter
  • Modelo / Serial
    4464131
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of: AL, AR, C, FL, IL KY, LA, MD, MA, MI, MN, MO, NJ,NY, NC, OK,OR, PA, TN, TX, VA and WA.
  • Descripción del producto
    Self-Cath¿ Pediatric Catheter Size CH 06, Product # 5044101400, Catakig # 306. || Product Usage: || The Self-Cath intermittent urinary catheter discussed in this document is a pediatric size CH06 French catheter. The catheter is indicated for use by patients with chronic urine retention and patients with a post void residual volume (PVR) due to neurogenic and non-neurogenic voiding dysfunction. The catheter is inserted into the urethra to reach the bladder allowing the urine to drain.
  • Manufacturer
    Coloplast Manufacturing US, LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SelfCath Pediatric Catheter
Device Recall SenSura and Assura Postop Pouches
  • Modelo / Serial
    Item code Lot. No 1280801400 2460849 1280801400 2467727 1280801400 2478730 1280801400 2487494 1280801400 2642633 1280801400 2694739 1280801400 2881701 1280801400 2899205 1281001400 2286634 1281001400 2442838 1281001400 2460851 1281001400 2467729 1281001400 2478732 1281001400 2494667 1281001400 2504331 1281001400 2517312 1281001400 2528041 1281001400 2542226 1281001400 2581246 1281001400 2597087 1281001400 2717298 1281001400 2740701 1281001400 2801394 1281001400 2818921 1281001400 2835494 1281001400 2858099 1281001400 2881703 1281001400 2899207 1281801400 2494669 1281801400 2528043 1281801400 2589985 1281801400 2771851 1900101400 2744870 1900101400 2897575 1900101400 2910204 1900101400 2913671 1901001400 2785864 1901001400 2928713 1901101400 2785865 1901101400 2928714 1901101400 2932901
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution--USA (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, FL, GA, LA, MA, MD, MI, MN, MO, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, PA, RI, TN, TX, VA, WA, and WI.
  • Descripción del producto
    Coloplast Corp.-MN 06093, Country of origin: DK ( SenSura 19011 Post-Op, ostomy bag with window, 100 mm , Sterilized using ethylene oxide; SenSura 19010 Post-Op ,ostomy bag with window, 70 mm , Sterilized using ethylene oxide; SenSura 19001 Drainable bag with soft tap 1 piece/Opaque with inspection windows, 10-76 mm Sterilized using ethylene oxide, Manufacturer: Colopast A/S 3050 Denmark.) || Coloplast Corp.-MN 06093, Country of origin: HU , No. 128100 1400 (Assura Post-Op 12810 pouches with window single use only, Sterile EO, 1/2" -3 7/8"/13-100mm) ; No. 128 180 1400 (Assura 12818 Post-Op, pouches without window, single use, Sterile EO, 1/2" -2 3/4"/13-70mm , Cut-to fit.; No. 128080 1400 ( Assura Post Op, 12808, pouches with window, single use, Sterile EO, 2 3/4 / 70 mm , Cut- to- fit) , Manufacturer: Colopast A/S 3050 Denmark. || These products are typically the first pouches applied in the OR following ostomy surgery. The one-piece drainable minimizes pressure on the abdomen, the soft drainable outlet accommodates the post-operative liquid output, and the inspection window allows a nurse to inspect and / or tend to the new stoma or wound. Thereafter, non-sterile bags are used for ostomy management both prior to and after the patient is discharged from the hospital.
  • Manufacturer
    Coloplast Manufacturing US, LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SenSura and Assura Postop Pouches
Douple loop in VORTEX open/open fixed core guide-wire
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Douple loop in VORTEX open/open fixed core guide-wire
Duowire
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Duowire
Duowire
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Injections / Infusions / Transfusions / Dialysis - catheters
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Duowire
Duowire
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Coloplast
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Duowire
Duowire™ Bi-Flex
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: AEBD35 Batch Number: Lot Coloplast 3805926/supplier lots 91303666 and 91303667 - manufacturing date 09-2013, expiry date 08-2018 Lot Coloplast 4413375/supplier lot 91405680 - manufacturing date 11-2014, expiry date 10-2019 Lot Coloplast 4413376/supplier lot 91500532 - manufacturing date 02-2015, expiry date 01-2020/supplier lot 91405681- manufacturing date 04-2015, expiry date 03-2020. Lot Coloplast 4614015/supplier lots 91502257 and 91502429 manufacturing date 04-2015, expiry date 03-2020
  • Descripción del producto
    Medical devices for single use
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Duowire™ Bi-Flex
Duowire™ Bi-Flex
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Coloplast: Duowire™ Bi-Flex
  • Manufacturer
    Coloplast
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Duowire™ Bi-Flex
duowire biflex - ptfe-nitinol flexible guide wire with hydrophilic tip
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    md
  • Manufacturer
    COLOPLAST A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de duowire biflex - ptfe-nitinol flexible guide wire with hydrophilic tip
Duowire guide
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Warning urethral douwire guide - coloplast
  • Manufacturer
    Coloplast
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Duowire guide
Duowire ™ Guide, catalog number AEB35
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast, A/S
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Duowire ™ Guide, catalog number AEB35
Duowire Guidewire
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Duowire Guidewire
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Duowire Guidewire
duowiretm bi-flex urological guide, ref. no. aebd35
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de duowiretm bi-flex urological guide, ref. no. aebd35
EasiCath and EasiCath LuerLock probes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Coloplast
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de EasiCath and EasiCath LuerLock probes
EasiCath Catheter, male and boy models, EasiCath Luer Lock Catheter, male models
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 2 Events
    • Retiro De Equipo (Recall) de EasiCath Catheter, male and boy models, EasiCath Luer Lock Catheter, male models
    • Retiro De Equipo (Recall) de EasiCath Catheter, male and boy models, EasiCath Luer Lock Catheter, male models
Easicath coated urinary catheter Female CH12
  • Modelo / Serial
    5372 | 2632521
  • Descripción del producto
    MD: Urethral catheter, drainage, single-administration
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Easicath coated urinary catheter Female CH12
Elefant suction cannulas for laparoscopy
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Coloplast
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Elefant suction cannulas for laparoscopy
Elefant - Suction-irrigation device
  • Modelo / Serial
    see letter
  • Descripción del producto
    MD: Endoscopic lens cleaner
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Elefant - Suction-irrigation device
ELEFANT SUCTION-IRRIGATION DEVICE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: ASP 150); Model Catalog: (Lot serial: ASP 145); Model Catalog: (Lot serial: ASP 105); Model Catalog: (Lot serial: ASP 125); Model Catalog: (Lot serial: ASP 110); Model Catalog: (Lot serial: ASP 135); Model Catalog: (Lot serial: ASP 165); Model Catalog: (Lot serial: ASP 155); Model Catalog: (Lot serial: AST TUBING); Model Catalog: (Lot serial: ASP 180); Model Catalog: (Lot serial: ASP 170)
  • Descripción del producto
    ELEFANT SUCTION-IRRIGATION DEVICE
  • Manufacturer
    COLOPLAST MANUFACTURING US LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ELEFANT SUCTION-IRRIGATION DEVICE
FOLYSIL X-Tra Catheter
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Coloplast A/S
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de FOLYSIL X-Tra Catheter
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