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  • Dispositivo 136
  • Fabricante 19
  • Evento 124969
  • Implante 0
Merge RadSuite software
  • Modelo / Serial
    RadSuite Versions: 5.30.8, 5.35.3, 5.35.4, 5.35.5, 8.30.7.3, 8.30.7.4, 8.30.7.5, 8.30.7.7 are affected, BUT ONLY if they are configured with all of the following conditions: (1) Must have IPID enabled;  (2) Must use IPID morphers  (3) Must Define a Defaultvalue in the IPID Morpher;  (4) Must use the Aggregating Morpher;  (5) Must not set OverwritelfPresent=false; and  (6) Must be on an internal store (this is data that is already present on EA being stored to Radsuite, this excludes direct DICOM stores to the EA).
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution was made to medical facilities in AL, MI, MO, PA, TN, and TX.
  • Descripción del producto
    Merge RadSuite software. Radiological image processing system.
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Merge RadSuite software
Merge Unity
  • Modelo / Serial
    Versions 11.0 and 11.0.1
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of AL CA, CO, FL, IL, MD, MN, MT, NV, NY, OR, PA SC, TN, and TX.
  • Descripción del producto
    DR Systems Unity PACS software, now known as Merge Unity PACS. || Product Usage: || Merge Unity PACS is a medical image and information management system that allows viewing, selection, processing, printing, telecommunications, and media interchange of medical images from a variety of diagnostic imaging systems.
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Merge Unity
Merge Unity software
  • Modelo / Serial
    Software versions 10.0, 10.0.1, 10.0.2, 10.0.3, 10.0.4, 10.0.5, 11.0, 11.0.1, 11.0.2, 11.0.3, 11.0.4, 11.1, 11.1.1, 11.1.1.1, 11.1.1 Patch 2, 11.1.1 Patch 3, 11.1.2, 11.1.2 Patch 1, 11.1.2 Patch 2, 11.1.2 Patch 3, and 11.1.2 Patch 4.  Only customers with one of the above listed software versions AND a license for Mammo Tracking are impacted by this recall.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Merge Unity software, formerly known as DR Systems Unity PACS software. The firm name on the label is Merge Healthcare, Hartland, WI. || Merge Unity is a medical image and information management system that allows viewing, selection, processing, printing, telecommunications, and media interchange of medical images from a variety of diagnostic imaging systems
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Merge Unity software
Merge Eye Station
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Merge Healthcare
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Merge Eye Station
OrthoCase
  • Modelo / Serial
    3.7.3 and earlier
  • Descripción del producto
    MD: Radiology picture archiving and communication system workstation
  • Manufacturer
    Merge Healthcare
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de OrthoCase
OrthoCase software
  • Modelo / Serial
    Versions: 2.0, 2.1, 2.1.1, 3.1, 3.2, 3.2.4, 3.3, 3.3.1, 3.4, 3.5.1, 3.5.1.1, 3.5.2, 3.5.3, 3.5.4, 3.5.5, 3.6, 3.6.1, 3.6.2, 3.7, 3.7.1, 3.7.2, 3.7.2 Vet, and 3.7.3
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution was made to medical facilities in CA, CO, CT, MA, MD, MN, MT, NE, NV, NY NJ, PA, SC, WA, and WI. Foreign distribution was made to Canada, as well as other countries.
  • Descripción del producto
    Merge OrthoCase software. The firm name on the label is Merge Healthcare, Hartland, WI.
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de OrthoCase software
patient validation problem with patient card number in merge eye station stations or systems, me...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Merge Healthcare
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de patient validation problem with patient card number in merge eye station stations or systems, merge eye station import utility and merge eye care pacs
RadSuite iConnect
  • Modelo / Serial
    iConnect Enterprise Archive versions 5.30.0 thru 9.4.3 and V11.0.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    USA (nationwide ) Distribution to medical facilities. Government distribution was also made. There was no foreign or military distribution.
  • Descripción del producto
    iConnect Enterprise Archive when used with RadSuite. The firm name on the label is Merge Healthcare.
  • Manufacturer
    Merge Healthcare, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de RadSuite iConnect
RADSUITE / ICONNECT VNA / ICONNECT SHARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 40020 (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Descripción del producto
    MERGE ICONNECT ENTERPRISE ARCHIVE (ICEA)
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED
  • 3 Events
    • Retiro De Equipo (Recall) de RADSUITE / ICONNECT VNA / ICONNECT SHARE
    • Retiro De Equipo (Recall) de RADSUITE / ICONNECT VNA / ICONNECT SHARE
    • Retiro De Equipo (Recall) de RADSUITE / ICONNECT VNA / ICONNECT SHARE
Versions of eFilm Workstation / eFilm Lite software 2.1, 2.1.2, 3.0, 3.1, 3.3.5, 3.4, 4.0, 4.0.1,...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Merge Healthcare
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Versions of eFilm Workstation / eFilm Lite software 2.1, 2.1.2, 3.0, 3.1, 3.3.5, 3.4, 4.0, 4.0.1, 4.0.2, 4.0.3 and 4.1
winstation manager blocking the opening of an image acquisition session in station software or m...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Merge Healthcare
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de winstation manager blocking the opening of an image acquisition session in station software or merge eye station and merge eye care pacs systems
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