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  • Dispositivo 960
  • Fabricante 297
  • Evento 124969
  • Implante 79
Celsite ST301 OTW, Celsite Implantofix and Celsite Brachial
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implantable ports
  • Manufacturer
    B Braun Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Celsite ST301 OTW, Celsite Implantofix and Celsite Brachial
celsitu ST205H
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer
    B Braun Medical SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de celsitu ST205H
Targon United Telecommunications Screw
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer
    Aesculap AG
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Targon United Telecommunications Screw
celsitu injection port
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer
    B. Braun Medical SAS
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de celsitu injection port
Special Materials Artificial Knee Joint
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Replace knee joints
  • Manufacturer
    Aesculap AG
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Special Materials Artificial Knee Joint
Coroflex Blue Coronarstent-systems
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    B. Braun
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Coroflex Blue Coronarstent-systems
B. Braun (BIS) VenaTech LP Vena Cava Filter System
  • Modelo / Serial
    Catalog #: 5010024, Model Number: 40DLP, Lot #: 0709240V
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: States of AL, GA, PA, FL, NE, WI, IL, LA, TX, AZ, MN, MA, CA, NY, OH, IN, and MI.
  • Descripción del producto
    Vena Tech LP Vena Cava Filter System, Item No/REF. 05010024, Model No: 40DLP, B Braun. Manufacturer: B. Braun Medical 204, avenue du Marechal Juin BP 331 92107 Boulogne Cedex , France. (The VenaTech LP vena cava filter is pre-loaded in a syringe (cartridge) and provided as a system with introducer accessories and instructions to accommodate delivery and implantation either via the femoral or jugular approach.)
  • Manufacturer
    B. Braun Interventional Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de B. Braun (BIS) VenaTech LP Vena Cava Filter System
Safil QUI UNDY 5/0 (1) 45CM DSMP13
  • Modelo / Serial
    Lot # 115441 Product Code C1046619
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in Arizona
  • Descripción del producto
    Safil QUI + UNDY 5/0 (1) 45CM DSMP13 Suture
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Safil QUI UNDY 5/0 (1) 45CM DSMP13
Device Recall DS Titanium Ligation Clip
  • Modelo / Serial
    DS Clips - Product Numbers PL450SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIPS PL471SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP L W/LATCH PL453SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP SM PL475SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP XL W/LATCH PL459SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP M PL462SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP ML PL465SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP ML W/LATCH PL468SU DS SINGLE FIRE LIG.CLIP L (all clips going back 5 years)
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US and Canada distribution
  • Descripción del producto
    DS Titanium Ligation Clip, used in laparoscopic surgery
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DS Titanium Ligation Clip
Device Recall DS Titanium Ligation Clip Appliers
  • Modelo / Serial
    DS Clip Appliers - Product Numbers PL808R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER L 12/310MM PL802R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER SM 5/310MM PL826R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER M 10/420MM PL817R DS SINGLE FIRE LAP.REM.FORC.ML 10/310MM PL828R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER L 12/420MM PL809R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER XL 12/310MM PL806R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER M 10/310MM PL818R DS SINGLE FIRE LAP.REM.FORC.L 12/310MM PL801R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER S 5/310MM PL816R DS SINGLE FIRE LAP.REM.FORC.M 10/310MM PL807R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER ML 10/310MM PL822R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER SM 5/420MM PL827R DS SINGLE FIRE LAP.APPLIER ML 10/420MM
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US and Canada distribution
  • Descripción del producto
    DS Titanium Ligation Clip Appliers, used in laparoscopic surgery
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall DS Titanium Ligation Clip Appliers
Device Recall Dafilon Suture
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 1-6375 1-8473 1-8433 1-9384 110054 110055
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in the states of IL, NY, GA, and RI.
  • Descripción del producto
    Dafilon Suture Black 10/0 (0.2) 15 cm DRM4 NS, non-sterile, non-absorbable polyamide Surgical Suture, additional label affixed on the box states the product is sterile, packaged in a cassette holding 12 sutures
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dafilon Suture
B.Braun Celsite
  • Modelo / Serial
    Reference # Model # Lot # 04430425 ST301 J313196U 04430095 ST305V J312177U 04433823 ST301G J313197U  K021193U 04437025 ST501G J312178U 04436725 ST315 J295789U
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    NY, ND, OK ,PA
  • Descripción del producto
    B. Braun Celsite¿ Venous Access Ports , Distributed by Aesculpa Inc. || Model ST301, ST305V, ST301G, ST501G and ST315 || Reference # Model # || 04430425 ST301 || 04430095 ST305V || 04433823 ST301G || 04437025 ST501G || 04436725 ST315
  • Manufacturer
    B. Braun Interventional Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de B.Braun Celsite
Device Recall Celsite Implantable Access Port System
  • Modelo / Serial
    Lot number: 36896615
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    CA and NY only.
  • Descripción del producto
    Celsite Implantable Access Port System, model ST301. The Celsite Implantable Access Port Systems (Celsite port systems) are implantable port and catheter systems that allow safe, repeated access to the patient's bloodstream. The port chamber and catheter design can be used for the administration of medication and fluids. The Celsite system consists of an access port with a silicone septum, which is connected to a catheter using a connection ring. The triangular shaped access port has a low profile nose, finger stops on the side of the housing, and a round base. Celsite access ports have suture holes or suture zones to secure placement during implantation.
  • Manufacturer
    B. Braun Interventional Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Celsite Implantable Access Port System
Device Recall Celsite Access Port
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: H3238310 and I0059950.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- NY.
  • Descripción del producto
    Celsite Access Port Model ST305P. || The Celsite Access Port model ST305P is a member of the Celsite product line of implantable port and catheter systems.
  • Manufacturer
    B. Braun Interventional Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Celsite Access Port
Aesculap Inc.(AIC) Miethke Ventricular Catheter with Deflector/Miethke Shunt System
  • Modelo / Serial
    Catalog No: FV431T, FV434T, FV433T, FV459T, FV078P, FV494T, FV676T, FV324T  Lot No: 4505150452,4505156642,4505164365,4505134636,4505150384,4505156634,4505246780,4505394315,4505150371,4505174213,4505187583,4505366616,4505134635,4505187582,4505134629,4505212089,4505199667,4505150340,4505171900,4505168804
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Distribution including the states of PA, KY, NY, RI, SC, KS, TX, CT, TN and WA.
  • Descripción del producto
    Aesculap Inc.(AIC) Miethke Ventricular Catheter with Deflector/Miethke Shunt System || The Miethke Shunt System is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Aesculap Inc.(AIC) Miethke Ventricular Catheter with Deflector/Miethke Shunt System
AesculapMiethke Shunt System
  • Modelo / Serial
    Item Number FV129 Lot Number 4506244166 Serial Number A10150
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Distribution in Kansas only.
  • Descripción del producto
    The Dual Switch Valve is used for fluid drainage from the ventricles into the peritoneum, in cases of hydrocephalus.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de AesculapMiethke Shunt System
Device Recall Aesculap Miethke Shunt System
  • Modelo / Serial
    material numbers: FV400T FV401T FV402T FV403T FV404T FV405T FV406T FV407T FV408T FV409T FV499T FV790T FV791T FV792T FV793T FV794T FV795T FV796T
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide
  • Descripción del producto
    Miethke Shunt System accessories || Product Usage: - The Miethke Shunt System is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap Miethke Shunt System
Device Recall Aesculap
  • Modelo / Serial
    4 lots: 4505268906, 4505336973, 4505408485, 4505238953
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Distribution including the states of AZ, MD, MA, WI, MI, MN, DE, KS, and FL., and the countries of Australia, Germany, Great Britain, Norway and Japan.
  • Descripción del producto
    Aesculap proSA Adjustment Disc Size Large (L) || The Miethke proSA Adjustment shunt system is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap
proSA Tool Set (Model: FV92T)
  • Modelo / Serial
    Batch #20034364 and #20034751
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Distribution to PA.
  • Descripción del producto
    proSA Tool Set used to adjust and verify the proSA Adjustable Shunt System || Shunt, central nervous system and components
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de proSA Tool Set (Model: FV92T)
Device Recall Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve
  • Modelo / Serial
    Catalog No: FV660T Lot No: 4506022655
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in OK, and WI.
  • Descripción del producto
    Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve: The Miethke Shunt System is intended to shunt cerebrospinal fluid (CSF) from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve
Device Recall Aesculap(R) Miethke Shunt System
  • Modelo / Serial
    Lots 4503489878, 4503792749, 4503682927, 4503508385, 4503789879, 4503800248 and 4503682935.
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution including MI, PA and TX.
  • Descripción del producto
    Aesculap(R) - Miethke Shunt System, FT040T - Control Reservoir Set w/Distal Catheter and FT075P 0 Ventric Cathet, w/Stylet and RT-ANG Guide || Central Nervous System Shunt and Components intended to shunt cerebrospinal fluid (CSF) from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap(R) Miethke Shunt System
Device Recall Metha(R) Hip System Cobalt Chrome (CoCr) Metha Modular Neck Adapters used with the...
  • Modelo / Serial
    Part Numbers: NC077K, NC078K, NC079K, NC087K, NC088K, NC089K, NC097K, NC098K, and NC099K)  Lot Numbers: All distributed lot numbers.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (USA) Distribution including the states of AL, FL, GA, MD, NM, NY, OK, and TN.
  • Descripción del producto
    Metha(R) Hip System Cobalt Chrome (CoCr) Metha Modular Neck Adapters used with the Metha Modular Short Hip Stems. || Aesculap AG. || Intended to replace a hip joint
  • Manufacturer
    Aesculap Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Metha(R) Hip System Cobalt Chrome (CoCr) Metha Modular Neck Adapters used with the Metha Modular Sho
Device Recall Quintex Cervical Plating System Screws
  • Modelo / Serial
    Semi-constrained -- SC400T - SC406T and SC490T - SC494T; Constrained -- SC500T - SC506T and SC590T - SC594T; Dynamic Screws -- SC600T - SC606T and SC690T - SC694T; all distributed lot numbers and serial numbers. The screws are part of the Quintex Cervical Plating System.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution, including the states of CA, CO, FL, MO, and TX.
  • Descripción del producto
    Quintex Cervical Plating System - Screws. The Quintex Cervical Plating System is intended for the treatment of cervical spinal instability. The Quintex Cervical Screws are available in three different versions: semi-constrained, constrained, and dynamic. The screws all have a head diameter of 4.0mm and vary in length from 10mm to 22mm. Rescue screws are also available with a 4.5mm head diameter and lengths of 11-19mm.
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Quintex Cervical Plating System Screws
Device Recall B. Braun AM Aesculap
  • Modelo / Serial
    All codes
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Columbus Revision Knee System, EnduRo Knee System || Product Usage: || The Columbus Revision Knee System and EnduRo Knee System are indicated for use in reconstruction of the diseased knee joint.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall B. Braun AM Aesculap
Device Recall Columbus Tibia Plateau (component of the Columbus REVISION Knee System)
  • Modelo / Serial
    NR068K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T0; NR070K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T0+; NR072K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T1; NR072K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T1+; NR073K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T2; NR074K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T2+; NR075K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T3; NR076K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T3+; NR077K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T4; NR078K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T4+; NR079K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T5
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution including PA and TX.
  • Descripción del producto
    Columbus Tibia Plateau (component of the Columbus REVISION Knee System) || Product Usage - The Columbus Revision Knee System is indicated for use in reconstruction of the diseased knee joint caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, post-traumatic arthritis, the need to revise failed arthroplastics or osteotomies where pain, deformity or dysfunction persist, and for patients suffering from correctable valgus or varus deformity and moderate flexion contracture
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Columbus Tibia Plateau (component of the Columbus REVISION Knee System)
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