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  • Fabricante 297
  • Evento 124969
  • Implante 79
Targon PF bone nails
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Aesculap
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Targon PF bone nails
the e.motion and Columbus Femural Components
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Aesculap
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the e.motion and Columbus Femural Components
Excia hip endoprothesis
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Aesculap
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Excia hip endoprothesis
Bicontact S Plasmapore 12/14 size 17 mm
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Aesculap
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Bicontact S Plasmapore 12/14 size 17 mm
E.motion components
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    Aesculap AG
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de E.motion components
Coroflex Blue Coronarstent-systems
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Non-active implants
  • Manufacturer
    B. Braun
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Coroflex Blue Coronarstent-systems
Celsite ST301 OTW, Celsite Implantofix and Celsite Brachial
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implantable ports
  • Manufacturer
    B Braun Medical
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Celsite ST301 OTW, Celsite Implantofix and Celsite Brachial
celsitu injection port
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer
    B. Braun Medical SAS
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de celsitu injection port
celsitu ST205H
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer
    B Braun Medical SA
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de celsitu ST205H
Targon United Telecommunications Screw
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Implant
  • Manufacturer
    Aesculap AG
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Targon United Telecommunications Screw
B.Braun Celsite
  • Modelo / Serial
    Reference # Model # Lot # 04430425 ST301 J313196U 04430095 ST305V J312177U 04433823 ST301G J313197U  K021193U 04437025 ST501G J312178U 04436725 ST315 J295789U
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    NY, ND, OK ,PA
  • Descripción del producto
    B. Braun Celsite¿ Venous Access Ports , Distributed by Aesculpa Inc. || Model ST301, ST305V, ST301G, ST501G and ST315 || Reference # Model # || 04430425 ST301 || 04430095 ST305V || 04433823 ST301G || 04437025 ST501G || 04436725 ST315
  • Manufacturer
    B. Braun Interventional Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de B.Braun Celsite
Aesculap Inc.(AIC) Miethke Ventricular Catheter with Deflector/Miethke Shunt System
  • Modelo / Serial
    Catalog No: FV431T, FV434T, FV433T, FV459T, FV078P, FV494T, FV676T, FV324T  Lot No: 4505150452,4505156642,4505164365,4505134636,4505150384,4505156634,4505246780,4505394315,4505150371,4505174213,4505187583,4505366616,4505134635,4505187582,4505134629,4505212089,4505199667,4505150340,4505171900,4505168804
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Distribution including the states of PA, KY, NY, RI, SC, KS, TX, CT, TN and WA.
  • Descripción del producto
    Aesculap Inc.(AIC) Miethke Ventricular Catheter with Deflector/Miethke Shunt System || The Miethke Shunt System is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Aesculap Inc.(AIC) Miethke Ventricular Catheter with Deflector/Miethke Shunt System
Safil QUI UNDY 5/0 (1) 45CM DSMP13
  • Modelo / Serial
    Lot # 115441 Product Code C1046619
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in Arizona
  • Descripción del producto
    Safil QUI + UNDY 5/0 (1) 45CM DSMP13 Suture
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Safil QUI UNDY 5/0 (1) 45CM DSMP13
Device Recall Metha(R) Hip System Cobalt Chrome (CoCr) Metha Modular Neck Adapters used with the...
  • Modelo / Serial
    Part Numbers: NC077K, NC078K, NC079K, NC087K, NC088K, NC089K, NC097K, NC098K, and NC099K)  Lot Numbers: All distributed lot numbers.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide (USA) Distribution including the states of AL, FL, GA, MD, NM, NY, OK, and TN.
  • Descripción del producto
    Metha(R) Hip System Cobalt Chrome (CoCr) Metha Modular Neck Adapters used with the Metha Modular Short Hip Stems. || Aesculap AG. || Intended to replace a hip joint
  • Manufacturer
    Aesculap Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Metha(R) Hip System Cobalt Chrome (CoCr) Metha Modular Neck Adapters used with the Metha Modular Sho
Device Recall Columbus Tibia Plateau (component of the Columbus REVISION Knee System)
  • Modelo / Serial
    NR068K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T0; NR070K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T0+; NR072K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T1; NR072K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T1+; NR073K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T2; NR074K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T2+; NR075K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T3; NR076K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T3+; NR077K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T4; NR078K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T4+; NR079K, TIBIA PLATEAU, FIXED, T5
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution including PA and TX.
  • Descripción del producto
    Columbus Tibia Plateau (component of the Columbus REVISION Knee System) || Product Usage - The Columbus Revision Knee System is indicated for use in reconstruction of the diseased knee joint caused by osteoarthritis, rheumatoid arthritis, post-traumatic arthritis, the need to revise failed arthroplastics or osteotomies where pain, deformity or dysfunction persist, and for patients suffering from correctable valgus or varus deformity and moderate flexion contracture
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Columbus Tibia Plateau (component of the Columbus REVISION Knee System)
Device Recall Quintex Cervical Plating System Screws
  • Modelo / Serial
    Semi-constrained -- SC400T - SC406T and SC490T - SC494T; Constrained -- SC500T - SC506T and SC590T - SC594T; Dynamic Screws -- SC600T - SC606T and SC690T - SC694T; all distributed lot numbers and serial numbers. The screws are part of the Quintex Cervical Plating System.
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution, including the states of CA, CO, FL, MO, and TX.
  • Descripción del producto
    Quintex Cervical Plating System - Screws. The Quintex Cervical Plating System is intended for the treatment of cervical spinal instability. The Quintex Cervical Screws are available in three different versions: semi-constrained, constrained, and dynamic. The screws all have a head diameter of 4.0mm and vary in length from 10mm to 22mm. Rescue screws are also available with a 4.5mm head diameter and lengths of 11-19mm.
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Quintex Cervical Plating System Screws
Device Recall Aesculap S4 Element 4.5mm Polyaxial Screws
  • Modelo / Serial
    All distributed lots and serial numbers
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of IL, MN, NV, OK, and TX.
  • Descripción del producto
    Aesculap S4 Element 4.5mm Polyaxial Screws (ST240T, ST241T, ST242T, ST243T, ST244T, and ST245T). || The S4 Spinal System is intended for anterior/anterolateral and posterior, non-cervical pedicle and non-pedicle fixation. Fixation is limited to skeletally mature patients and is intended to be used as an adjunct to fusion using autograft or allograft. The device is indicated for treatment of the following acute and chronic instabilities or deformities: 1 - degenerative disc disease, 2 - spondylolisthesis, 3 - trauma, 4 - spinal stenosis, 5 - deformities or curvatures, 6 - tumor, 7 - pseudoarthrosis, and 8 - failed previous fusion.
  • Manufacturer
    Aesculap Implant Systems LLC
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap S4 Element 4.5mm Polyaxial Screws
Device Recall Aesculap(R) Miethke Shunt System
  • Modelo / Serial
    Lots 4503489878, 4503792749, 4503682927, 4503508385, 4503789879, 4503800248 and 4503682935.
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution including MI, PA and TX.
  • Descripción del producto
    Aesculap(R) - Miethke Shunt System, FT040T - Control Reservoir Set w/Distal Catheter and FT075P 0 Ventric Cathet, w/Stylet and RT-ANG Guide || Central Nervous System Shunt and Components intended to shunt cerebrospinal fluid (CSF) from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap(R) Miethke Shunt System
Device Recall Aesculap PEEK Intervertebral Body Fusion System
  • Modelo / Serial
    Part no. SN038P, batch number 51915765
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Distribution including the states of NV and MI
  • Descripción del producto
    ProSpace Peek Implant 5 degree x 8.5 x 22 mm || The device is intended for vertebral body replacement or intervertebral body fusion to aid in the surgical correction or stabilization of the spine. The Aesculap PEEK Spinal Implant System is indicated for use in the thoracolumbar spine (T1 to L5) for partial or total replacement of a collapsed, damaged, or unstable vertebral body due to tumor or trauma to achieve anterior decompression of the spinal cord and neural tissues, and to restore the height of a collapsed vertebral body.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap PEEK Intervertebral Body Fusion System
Device Recall Aesculap
  • Modelo / Serial
    4 lots: 4505268906, 4505336973, 4505408485, 4505238953
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Distribution including the states of AZ, MD, MA, WI, MI, MN, DE, KS, and FL., and the countries of Australia, Germany, Great Britain, Norway and Japan.
  • Descripción del producto
    Aesculap proSA Adjustment Disc Size Large (L) || The Miethke proSA Adjustment shunt system is intended to shut cerebrospinal fluid from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap
Device Recall Dafilon Suture
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 1-6375 1-8473 1-8433 1-9384 110054 110055
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in the states of IL, NY, GA, and RI.
  • Descripción del producto
    Dafilon Suture Black 10/0 (0.2) 15 cm DRM4 NS, non-sterile, non-absorbable polyamide Surgical Suture, additional label affixed on the box states the product is sterile, packaged in a cassette holding 12 sutures
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Dafilon Suture
Device Recall Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve
  • Modelo / Serial
    Catalog No: FV660T Lot No: 4506022655
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in OK, and WI.
  • Descripción del producto
    Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve: The Miethke Shunt System is intended to shunt cerebrospinal fluid (CSF) from the lateral ventricles of the brain into the peritoneum.
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Aesculap Miethke Shunt System, miniNAV Valve
Special Materials Artificial Knee Joint
  • Modelo / Serial
  • ¿Implante?
    Yes
  • Descripción del producto
    Replace knee joints
  • Manufacturer
    Aesculap AG
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Special Materials Artificial Knee Joint
Device Recall Celsite Access Port
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: H3238310 and I0059950.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- NY.
  • Descripción del producto
    Celsite Access Port Model ST305P. || The Celsite Access Port model ST305P is a member of the Celsite product line of implantable port and catheter systems.
  • Manufacturer
    B. Braun Interventional Systems
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Celsite Access Port
Aesculap Columbus Revision CoCr 15mm distal and posterior spacers, sizes F5F7
  • Modelo / Serial
    lots: 51468773, 51447588, 51468302, 51503760, 51571394, 51585136, 51447597
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed in FL and MD.
  • Descripción del producto
    Aesculap Columbus Revision CoCr 15mm distal and posterior spacers, sizes F5-F7
  • Manufacturer
    Aesculap, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Aesculap Columbus Revision CoCr 15mm distal and posterior spacers, sizes F5F7
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