580-ABAER1, 580-ABAER1-R, 580-ABAER2, 580-ABAER2-R | 5.0.17 and lower

MD: Evoked-potential graphic recording system

9013C0505 | 36299

MD: Electroencephalograph cable/lead

Model Catalog: 019-435600 (Lot serial: 019-435600)

BAR ELECTRODES W/STRAP

Serial numbers: CHR0140 CHR0141 CHR0142 CHR0143 CHR0144 CHR0145 CHR0146 CHR0147 CHR0148 CHR0149 CHR0150 CHR0151 CHR0152 CHR0153 CHR0154 CHR0155 CHR0156 CHR0157 CHR0158 CHR0159 CHR0160, and  CHR0161.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, to the following states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH , OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV and, to the countries of Australia, Canada, Chile, Columbia, Germany, India, Japan, Jordan, Kuwait, Netherlands, Papua Guinea, Philippines, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Sweden, Switzerland, Thailand, and United Kingdom.

Nicolet¿ Elite¿ 2 MHz OB Water Proof Probe, Model #: X1L008, Catalog Code: NW20. || Intended for non-invasive support, i.e. early detection of fetal life, monitor blood flow before and after surgery, etc.

Serial numbers: CER0179 CER0240 CER0241 CER0242 CER0243 CER0244 CER0245 CER0246 CER0247 CER0248 CER0249 CER0250 CER0251 CER0252 CER0253 CER0254 CER0255 CER0256 CER0257 CER0258 CER0259 CER0260 CER0261 CER0262 CER0263 CER0264 CER0265 CER0266 CER0267 CER0268 CER0269 CER0270 CER0271 CER0272 CER0273 CER0274 CER0275 CER0276 CER0277 CER0278 CER0279 CER0280 CER0281 CER0282 CER0283 CER0284 CER0285 CER0286 CER0287 CER0288 CER0289 CER0290 CER0291 CER0292 CER0293 CER0294 CER0295 CER0296 CER0297 CER0298 CER0299 CER0300 CER0301 CER0302 CER0303 CER0304 CER0305 CER0306 CER0307 CER0308 CER0309 CER0310 CER0311 CER0312 CER0313 CER0314 CER0315 CER0316 CER0317 CER0318 CER0319 CER0320, and CER0321.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, to the following states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH , OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV and, to the countries of Australia, Canada, Chile, Columbia, Germany, India, Japan, Jordan, Kuwait, Netherlands, Papua Guinea, Philippines, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Sweden, Switzerland, Thailand, and United Kingdom.

Nicolet¿ Elite¿ 2 MHz OB Probe, Non-Fetal Monitor, Model #: X1L007, Catalog Code: N200. || Intended for non-invasive support, i.e. early detection of fetal life, monitor blood flow before and after surgery, etc.

Serial numbers: CAQ0100 CAQ0101 CAQ0102 CAQ0103 CAQ0104 CAQ0105 CAQ0106 CAQ0107 CAQ0108 CAQ0109 CAQ0110 CAQ0111 CAQ0112 CAQ0113 CAQ0114 CAQ0115 CAQ0116 CAQ0117 CAQ0118 CAQ0119 CAQ0120 CAQ0121 CAQ0122 CAQ0123 CAQ0124 CAQ0125 CAQ0126 CAQ0127 CAQ0128 CAQ0129 CAQ0130 CAQ0131 CAQ0132 CAQ0133 CAQ0134 CAQ0135 CAQ0136 CAQ0137 CAQ0138 CAQ0139 CAQ0140 CAQ0141 CAQ0142 CAQ0143 CAQ0144 CAQ0145 CAQ0146 CAQ0147 CAQ0148 CAQ0149 CAQ0150 CAQ0151 CAQ0152 CAQ0153 CAQ0154 CAQ0155 CAQ0156 CAQ0157 CAQ0158 CAQ0159 CAQ0160 CAQ0161 CAQ0162 CAQ0163 CAQ0164 CAQ0165 CAQ0166 CAQ0167 CAQ0168 CAQ0169 CAQ0170 CAQ0171 CAQ0172 CAQ0173 CAQ0174 CAQ0175 CAQ0176 CAQ0177 CAQ0178 CAQ0179 CAQ0180 CAQ0181 CAQ0182 CAQ0183 CAQ0184 CAQ0185 CAQ0186 CAQ0187 CAQ0188 CAQ0189 CAQ0190 CAQ0191 CAQ0192 CAQ0193 CAQ0194 CAQ0195 CAQ0196 CAQ0197 CAQ0198 CAQ0199 CAQ0200 CAQ0201 CAQ0202 CAQ0203 CAQ0204 CAQ0205 CAQ0206 CAQ0207 CAQ0208 CAQ0209 CAQ0210 CAQ0211 CAQ0212 CAQ0213 CAQ0214 CAQ0215 CAQ0216 CAQ0217 CAQ0218 CAQ0219 CAQ0220 CAQ0221 CAQ0222 CAQ0223 CAQ0224 CAQ0225 CAQ0226 CAQ0227 CAQ0228 CAQ0229 CAQ0230 CAQ0231 CAQ0232 CAQ0233 CAQ0234 CAQ0235 CAQ0236 CAQ0237 CAQ0238 CAQ0239 CAQ0240 CAQ0241 CAQ0242 CAQ0243 CAQ0244 CAQ0245 CAQ0246 CAQ0247 CAQ0248 CAQ0249 CAQ0250 CAQ0251 CAQ0252 CAQ0253 CAQ0254 CAQ0255 CAQ0256 CAQ0257 CAQ0258 CAQ0259 CAQ0260 CAQ0261 CAQ0262 CAQ0263 CAQ0264 CAQ0265 CAQ0266 CAQ0267 CAQ0268 CAQ0269 CAQ0270 CAQ0271 CAQ0272 CAQ0273 CAQ0274 CAQ0275 CAQ0276 CAQ0277 CAQ0278 CAQ0279 CAQ0280 CAQ0281 CAQ0282 CAQ0283 CAQ0284 CAQ0285 CAQ0286 CAQ0287 CAQ0288 CAQ0289 CAQ0290 CAQ0291 CAQ0292 CAQ0293 CAQ0294 CAQ0295 CAQ0296 CAQ0297 CAQ0298 CAQ0299 CAQ0300 CAQ0301 CAQ0302 CAQ0303 CAQ0304 CAQ0305 CAQ0306 CAQ0307 CAQ0308 CAQ0309 CAQ0310 CAQ0311 CAQ0312 CAQ0313 CAQ0314 CAQ0315 CAQ0316 CAQ0317 CAQ0318 CAQ0319 CAQ0320 CAQ0321 CAQ0322 CAQ0323 CAQ0324 CAQ0325 CAQ0326 CAQ0327 CAQ0328 CAQ0329 CAQ0330 CAQ0331 CAQ0332 CAQ0333 CAQ0334 CAQ0335 CAQ0336 CAQ0337 CAQ0338 CAQ0339 CAQ0340 CAQ0341 CAQ0342 CAQ0343 CAQ0344 CAQ0345 CAQ0346 CAQ0347 CAQ0348 CAQ0349 CAQ0350 CAQ0351 CAQ0352 CAQ0353 CAQ0354 CAQ0355 CAQ0356 CAQ0357 CAQ0358 CAQ0359 CAQ0360 CAQ0361 CAQ0362 CAQ0363 CAQ0364 CAQ0365 CAQ0366 CAQ0367 CAQ0368 CAQ0369 CAQ0370 CAQ0371 CAQ0372 CAQ0373 CAQ0374 CAQ0375 CAQ0376 CAQ0377 CAQ0378 CAQ0379 CAQ0380 CAQ0381 CAQ0382 CAQ0383 CAQ0384 CAQ0385 CAQ0386 CAQ0387 CAQ0388 CAQ0389 CAQ0390 CAQ0391 CAQ0392 CAQ0393 CAQ0394 CAQ0395 CAQ0396 CAQ0397 CAQ0398 CAQ0399 CAQ0400 CAQ0401 CAQ0402 CAQ0403 CAQ0404 CAQ0405 CAQ0406 CAQ0407 CAQ0408 CAQ0409 CAQ0410 CAQ0411 CAQ0412 CAQ0413 CAQ0414 CAQ0415 CAQ0416 CAQ0417 CAQ0418 CAQ0419 CAQ0420 CAQ0421 CAQ0422 CAQ0423 CAQ0424 CAQ0425 CAQ0426 CAQ0427 CAQ0428 CAQ0429 CAQ0430 CAQ0431 CAQ0432 CAQ0433 CAQ0434 CAQ0435 CAQ0436 CAQ0437 CAQ0438 CAQ0439 CAQ0440 CAQ0441 CAQ0442 CAQ0443 CAQ0444 CAQ0445 CAQ0446 CAQ0447 CAQ0448 CAQ0449 CAQ0450 CAQ0451 CAQ0452 CAQ0453 CAQ0454 CAQ0455 CAQ0456 CAQ0457 CAQ0458 CAQ0459 CAQ0460 CAQ0461 CAQ0462 CAQ0463 CAQ0464 CAQ0465 CAQ0466 CAQ0467 CAQ0468 CAQ0469 CAQ0470 CAQ0471 CAQ0472 CAQ0473 CAQ0474 CAQ0475 CAQ0476 CAQ0477 CAQ0478 CAQ0479 CAQ0480 CAQ0481 CAQ0482 CAQ0483 CAQ0484 CAQ0485 CAQ0486 CAQ0487 CAQ0488 CAQ0489 CAQ0490 CAQ0491 CAQ0492 CAQ0493 CAQ0494 CAQ0495 CAQ0496 CAQ0497 CAQ0498 CAQ0499 CAQ0500 CAQ0501 CAQ0502 CAQ0503 CAQ0504 CAQ0505 CAQ0506 CAQ0507 CAQ0508 CAQ0509 CAQ0510 CAQ0511 CAQ0512 CAQ0513 CAQ0514 CAQ0515 CAQ0516 CAQ0517 CAQ0518 CAQ0519 CAQ0520 CAQ0521 CAQ0522 CAQ0523 CAQ0524 CAQ0525 CAQ0526 CAQ0527 CAQ0528 CAQ0529 CAQ0530 CAQ0531 CAQ0532 CAQ0533 CAQ0534 CAQ0535 CAQ0536 CAQ0537 CAQ0538 CAQ0539 CAQ0540 CAQ0541 CAQ0542 CAQ0543 CAQ0544 CAQ0545 CAQ0546 CAQ0547 CAQ0548 CAQ0549 CAQ0550 CAQ0551 CAQ0552 CAQ0553 CAQ0554 CAQ0555 CAQ0556 CAQ0557 CAQ0558 CAQ0559 CAQ0560 CAQ0561 CAQ0562 CAQ0563 CAQ0564 CAQ0565 CAQ0566 CAQ0567 CAQ0568 CAQ0569 CAQ0570 CAQ0571 CAQ0572 CAQ0573 CAQ0574 CAQ0575 CAQ0576 CAQ0577 CAQ0578 CAQ0579 CAQ0580 CAQ0581 CAQ0582 CAQ0583 CAQ0584 CAQ0585 CAQ0586 CAQ0587 CAQ0588 CAQ0589 CAQ0590 CAQ0591 CAQ0592 CAQ0593 CAQ0594 CAQ0595 CAQ0596 CAQ0597 CAQ0598 CAQ0599 CAQ0600 CAQ0601 CAQ0602 CAQ0603 CAQ0604 CAQ0605 CAQ0606 CAQ0607 CAQ0608 CAQ0609 CAQ0610 CAQ0611 CAQ0612 CAQ0613 CAQ0614 CAQ0615 CAQ0616 CAQ0617 CAQ0618 CAQ0619 CAQ0620 CAQ0621 CAQ0622 CAQ0623 CAQ0624 CAQ0625 CAQ0626 CAQ0627 CAQ0628 CAQ0629 CAQ0630 CAQ0631 CAQ0632 CAQ0633 CAQ0634 CAQ0635 CAQ0636 CAQ0637 CAQ0638 CAQ0639 CAQ0640 CAQ0641 CAQ0642 CAQ0643 CAQ0644 CAQ0645 CAQ0646 CAQ0647 CAQ0648 CAQ0649 CAQ0650 CAQ0651 CAQ0652 CAQ0653 CAQ0654 CAQ0655 CAQ0656 CAQ0657 CAQ0658 CAQ0659 CAQ0660 CAQ0661 CAQ0662 CAQ0663 CAQ0664 CAQ0665 CAQ0666 CAQ0667 CAQ0668 CAQ0669 CAQ0670 CAQ0671 CAQ0672 CAQ0673 CAQ0674 CAQ0675 CAQ0676 CAQ0677 CAQ0678 CAQ0679 CAQ0680 CAQ0681 CAQ0682 CAQ0683 CAQ0684 CAQ0685 CAQ0686 CAQ0687 CAQ0688 CAQ0689 CAQ0690 CAQ0691 CAQ0692 CAQ0693 CAQ0694 CAQ0695 CAQ0696 CAQ0697 CAQ0698 CAQ0699 CAQ0700 CAQ0701 CAQ0702 CAQ0703 CAQ0704 CAQ0705 CAQ0706 CAQ0707 CAQ0708 CAQ0709 CAQ0710 CAQ0711 CAQ0712 CAQ0713 CAQ0714 CAQ0715 CAQ0716 CAQ0717 CAQ0718 CAQ0719 CAQ0720 CAQ0721 CAQ0722 CAQ0723 CAQ0724 CAQ0725 CAQ0726 CAQ0727 CAQ0728 CAQ0729 CAQ0730 CAQ0731 CAQ0732 CAQ0733 CAQ0734 CAQ0735 CAQ0736 CAQ0737 CAQ0738 CAQ0739 CAQ0740 CAQ0741 CAQ0742 CAQ0743 CAQ0744 CAQ0745 CAQ0746 CAQ0747 CAQ0748 CAQ0749 CAQ0750 CAQ0751 CAQ0752 CAQ0753 CAQ0754 CAQ0755 CAQ0756 CAQ0757 CAQ0758 CAQ0759 CAQ0760 CAQ0761 CAQ0762 CAQ0763 CAQ0764 CAQ0765 CAQ0766 CAQ0767 CAQ0768 CAQ0769 CAQ0770 CAQ0771 CAQ0772 CAQ0773 CAQ0774 CAQ0775 CAQ0776 CAQ0777 CAQ0778 CAQ0779 CAQ0780 CAQ0781 CAQ0782 CAQ0783 CAQ0784 CAQ0785 CAQ0786 CAQ0787 CAQ0788 CAQ0789 CAQ0790 CAQ0791 CAQ0792 CAQ0793 CAQ0794 CAQ0795 CAQ0796 CAQ0797 CAQ0798 CAQ0799 CAQ0800 CAQ0801 CAQ0802 CAQ0803 CAQ0804 CAQ0805 CAQ0806 CAQ0807 CAQ0808 CAQ0809 CAQ0810 CAQ0811 CAQ0812 CAQ0813 CAQ0814 CAQ0815 CAQ0816 CAQ0817 CAQ0818 CAQ0819 CAQ0820 CAQ0821 CAQ0822 CAQ0823 CAQ0824 CAQ0825 CAQ0826 CAQ0827 CAQ0828 CAQ0829 CAQ0830 CAQ0831 CAQ0832 CAQ0833 CAQ0834 CAQ0835 CAQ0836 CAQ0837 CAQ0838 CAQ0839 CAQ0840 CAQ0841 CAQ0842 CAQ0843 CAQ0844 CAQ0845 CAQ0846 CAQ0847 CAQ0848 CAQ0849 CAQ0850 CAQ0851 CAQ0852 CAQ0853 CAQ0854 CAQ0855 CAQ0856 CAQ0857 CAQ0858 CAQ0859 CAQ0860 CAQ0861 CAQ0862 CAQ0863 CAQ0864 CAQ0865 CAQ0866 CAQ0867 CAQ0868 CAQ0869 CAQ0870 CAQ0871 CAQ0872 CAQ0873 CAQ0874 CAQ0875 CAQ0876 CAQ0877 CAQ0878 CAQ0879 CAQ0880 CAQ0881 CAQ0882 CAQ0883 CAQ0884 CAQ0885 CAQ0886 CAQ0887 CAQ0888 CAQ0889 CAQ0890 CAQ0891 CAQ0892 CAQ0893 CAQ0894 CAQ0895 CAQ0896 CAQ0897 CAQ0898 CAQ0899 CAQ0900 CAQ0901 CAQ0902 CAQ0903 CAQ0904 CAQ0905 CAQ0906 CAQ0907 CAQ0908 CAQ0909 CAQ0910 CAQ0911 CAQ0912 CAQ0913 CAQ0914 CAQ0915 CAQ0916 CAQ0917 CAQ0918 CAQ0919 CAQ0920 CAQ0921 CAQ0922 CAQ0923 CAQ0924 CAQ0925 CAQ0926 CAQ0927 CAQ0928 CAQ0929 CAQ0930 CAQ0931 CAQ0932 CAQ0933 CAQ0934 CAQ0935 CAQ0936 CAQ0937 CAQ0938 CAQ0939 CAQ0940 CAQ0941 CAQ0942 CAQ0943 CAQ0944 CAQ0945 CAQ0946 CAQ0947 CAQ0950 CAQ0951 CAQ0953 CAQ0955 CAQ0956 CAQ0957 CAQ0958 CAQ0959 CAQ0960 CAQ0961 CAQ0962 CAQ0963 CAQ0964 CAQ0965 CAQ0966 CAQ0967 CAQ0968 CAQ0969 CAQ0970 CAQ0971 CAQ0972 CAQ0973 CAQ0974 CAQ0975 CAQ0976 CAQ0977 CAQ0978 CAQ0979 CAQ0980 CAQ0981 CAQ0982 CAQ0983 CAQ0984 CAQ0985 CAQ0986 CAQ0987 CAQ0988 CAQ0989 CAQ1157 CAQ1350 CAQ1351 CAQ1352 CAQ1353 CAQ1355 CAQ1356 CAQ1357 CAQ1358 CAQ1359 CAQ1360 CAQ1361 CAQ1362 CAQ1363 CAQ1364 CAQ1365 CAQ1366 CAQ1367 CAQ1368 CAQ1369 CAQ1370 CAQ1371 CAQ1372 CAQ1373 CAQ1374 CAQ1375 CAQ1376 CAQ1377 CAQ1378 CAQ1379 CAQ1380 CAQ1381 CAQ1382 CAQ1383 CAQ1384 CAQ1385 CAQ1386 CAQ1387 CAQ1388 CAQ1389 CAQ1390 CAQ1391 CAQ1392 CAQ1393 CAQ1394 CAQ1395 CAQ1396 CAQ1397 CAQ1398 CAQ1399 CAQ1400 CAQ1401 CAQ1402 CAQ1403 CAQ1404 CAQ1405 CAQ1406 CAQ1407 CAQ1408 CAQ1409 CAQ1410 CAQ1411 CAQ1412 CAQ1413 CAQ1414 CAQ1415 CAQ1416 CAQ1417 CAQ1418 CAQ1419 CAQ1420 CAQ1422 CAQ1426 CAQ1428 CAQ1429 CAQ1430 CAQ1431 CAQ1432 CAQ1433 CAQ1434 CAQ1435 CAQ1436 CAQ1437 CAQ1438 CAQ1439 CAQ1440 CAQ1441 CAQ1442 CAQ1443 CAQ1444 CAQ1445 CAQ1446 CAQ1447 CAQ1448 CAQ1449 CAQ1450 CAQ1451 CAQ1452 CAQ1453 CAQ1454 CAQ1455 CAQ1456 CAQ1457 CAQ1458 CAQ1459 CAQ1460 CAQ1461 CAQ1462 CAQ1463 CAQ1464 CAQ1465 CAQ1466 CAQ1467 CAQ1468 CAQ1469 CAQ1470 CAQ1471 CAQ1472 CAQ1473 CAQ1474 CAQ1475 CAQ1476 CAQ1477 CAQ1478 CAQ1479 CAQ1480 CAQ1481 CAQ1482 CAQ1483 CAQ1484 CAQ1485 CAQ1486 CAQ1487 CAQ1488 CAQ1489 CAQ1490 CAQ1491 CAQ1492 CAQ1493 CAQ1494 CAQ1495 CAQ1496 CAQ1497 CAQ1498 CAQ1499 CAQ1500 CAQ1501 CAQ1502 CAQ1503 CAQ1504 CAQ1505 CAQ1506 CAQ1507 CAQ1508 CAQ1509 CAQ1511 CAQ1512 CAQ1513 CAQ1514 CAQ1515 CAQ1516 CAQ1517 CAQ1518 CAQ1519 CAQ1520 CAQ1521 CAQ1522 CAQ1523 CAQ1524 CAQ1525 CAQ1526 CAQ1527 CAQ1528 CAQ1529 CAQ1530 CAQ1531 CAQ1532 CAQ1533 CAQ1534 CAQ1535 CAQ1536 CAQ1537 CAQ1538 CAQ1539 CAQ1540 CAQ1541 CAQ1542 CAQ1543 CAQ1544 CAQ1545 CAQ1546 CAQ1547 CAQ1548 CAQ1549 CAQ1550 CAQ1551 CAQ1552 CAQ1553 CAQ1554 CAQ1555 CAQ1556 CAQ1557 CAQ1558 CAQ1559 CAQ1560 CAQ1561 CAQ1562 CAQ1563 CAQ1564 CAQ1565 CAQ1566 CAQ1567 CAQ1568 CAQ1569 CAQ1570 CAQ1571 CAQ1572 CAQ1573 CAQ1574 CAQ1575 CAQ1576 CAQ1577 CAQ1578 CAQ1579 CAQ1580 CAQ1581 CAQ1582 CAQ1583 CAQ1584 CAQ1585 CAQ1586 CAQ1587 CAQ1588 CAQ1589 CAQ1590 CAQ1591 CAQ1592 CAQ1593 CAQ1594 CAQ1595 CAQ1596 CAQ1597 CAQ1598 CAQ1599 CAQ1600 CAQ1601 CAQ1602 CAQ1603 CAQ1604 CAQ1605 CAQ1606 CAQ1607 CAQ1608 CAQ1609 CAQ1610 CAQ1611 CAQ1612 CAQ1613 CAQ1614 CAQ1615 CAQ1616 CAQ1617 CAQ1618 CAQ1619 CAQ1620 CAQ1621 CAQ1622 CAQ1623 CAQ1624 CAQ1625 CAQ1626 CAQ1627 CAQ1628 CAQ1629 CAQ1630 CAQ1631 CAQ1632 CAQ1633 CAQ1634 CAQ1635 CAQ1636 CAQ1637 CAQ1638 CAQ1639 CAQ1640 CAQ1641 CAQ1642 CAQ1643 CAQ1644 CAQ1645 CAQ1646 CAQ1647 CAQ1648 CAQ1649 CAQ1650 CAQ1651 CAQ1652 CAQ1653 CAQ1654 CAQ1655 CAQ1656 CAQ1657 CAQ1658 CAQ1659 CAQ1660 CAQ1661 CAQ1662 CAQ1663 CAQ1664 CAQ1665 CAQ1666 CAQ1667 CAQ1668 CAQ1669 CAQ1670 CAQ1671 CAQ1672 CAQ1673 CAQ1674 CAQ1675 CAQ1676 CAQ1677 CAQ1678 CAQ1679 CAQ1680 CAQ1681 CAQ1682 CAQ1683 CAQ1684 CAQ1685 CAQ1686 CAQ1687 CAQ1688 CAQ1689 CAQ1690 CAQ1691 CAQ1692 CAQ1693 CAQ1694 CAQ1695 CAQ1696 CAQ1697 CAQ1698 CAQ1699 CAQ1700 CAQ1701 CAQ1702 CAQ1703 CAQ1704 CAQ1705 CAQ1706 CAQ1707 CAQ1708 CAQ1709 CAR0100 CAR0101 CAR0102 CAR0103 CAR0104 CAR0105 CAR0106 CAR0107 CAR0108 CAR0109 CAR0110 CAR0111 CAR0112 CAR0113 CAR0114 CAR0115 CAR0116 CAR0117 CAR0118 CAR0119 CAR0120 CAR0121 CAR0122 CAR0123 CAR0124 CAR0125 CAR0126 CAR0127 CAR0128 CAR0129 CAR0130 CAR0131 CAR0132 CAR0133 CAR0134 CAR0135 CAR0136 CAR0137 CAR0138 CAR0139 CAR0140 CAR0141 CAR0142 CAR0143 CAR0144 CAR0145 CAR0146 CAR0147 CAR0148 CAR0149 CAR0150 CAR0151 CAR0152 CAR0153 CAR0154 CAR0155 CAR0156 CAR0157 CAR0158 CAR0159 CAR0160 CAR0161 CAR0162 CAR0163 CAR0164 CAR0165 CAR0166 CAR0167 CAR0168 CAR0169 CAR0170 CAR0171 CAR0172 CAR0173 CAR0174 CAR0175 CAR0176 CAR0177 CAR0178 CAR0179 CAR0180 CAR0181 CAR0182 CAR0183 CAR0184 CAR0185 CAR0186 CAR0187 CAR0188 CAR0189 CAR0190 CAR0191 CAR0192 CAR0193 CAR0194 CAR0195 CAR0196 CAR0197 CAR0198 CAR0199 CAR0200 CAR0201 CAR0202 CAR0203 CAR0204 CAR0205 CAR0206 CAR0207 CAR0208 CAR0209 CAR0210 CAR0211 CAR0212 CAR0213 CAR0214 CAR0215 CAR0216 CAR0217 CAR0218 CAR0219 CAR0220 CAR0221 CAR0222 CAR0223 CAR0224 CAR0225 CAR0226 CAR0227 CAR0228 CAR0229 CAR0230 CAR0231 CAR0232 CAR0233 CAR0234 CAR0235 CAR0236 CAR0237 CAR0238 CAR0239 CAR0240 CAR0241 CAR0242 CAR0243 CAR0244 CAR0245 CAR0246 CAR0247 CAR0248 CAR0249 CAR0250 CAR0252 CAR0253 CAR0254 CAR0255 CAR0256 CAR0257 CAR0258 CAR0259 CAR0260 CAR0261 CAR0262 CAR0263 CAR0264 CAR0265 CAR0266 CAR0267 CAR0268 CAR0269 CAR0270 CAR0271 CAR0272 CAR0273 CAR0274 CAR0275 CAR0276 CAR0277 CAR0278 CAR0279 CAR0280 CAR0281 CAR0282 CAR0283 CAR0284 CAR0285 CAR0286 CAR0287 CAR0288 CAR0289 CAR0290 CAR0291 CAR0292 CAR0293 CAR0294 CAR0295 CAR0296 CAR0297 CAR0298 CAR0299 CAR0300 CAR0310 CAR0311 CAR0312 CAR0313 CAR0314 CAR0315 CAR0316 CAR0317 CAR0318 CAR0319 CAR0320 CAR0321 CAR0322 CAR0323 CAR0324 CAR0325 CAR0326 CAR0327 CAR0328 CAR0329 CAR0330 CAR0331 CAR0332 CAR0333 CAR0334 CAR0335 CAR0336 CAR0337 CAR0338 CAR0339 CAR0340 CAR0341 CAR0342 CAR0343 CAR0344 CAR0345 CAR0346 CAR0347 CAR0348 CAR0349 CAR0350 CAR0351 CAR0352 CAR0353 CAR0354 CAR0355 CAR0356 CAR0357 CAR0358 CAR0359 CAR0360 CAR0361 CAR0362 CAR0363 CAR0364 CAR0365 CAR0366 CAR0367 CAR0368 CAR0369 CAR0370 CAR0371 CAR0372 CAR0373 CAR0374 CAR0375 CAR0376 CAR0377 CAR0378 CAR0379 CAR0380 CAR0381 CAR0382 CAR0383 CAR0384 CAR0385 CAR0386 CAR0387 CAR0388 CAR0389 CAR0390 CAR0391 CAR0392 CAR0393 CAR0394 CAR0395 CAR0396 CAR0397 CAR0398 CAR0399 CAR0400 CAR0401 CAR0402 CAR0403 CAR0404 CAR0405 CAR0406 CAR0410 CAR0411 CAR0412 CAR0413 CAR0414 CAR0415 CAR0416 CAR0417 CAR0418 CAR0419 CAR0420 CAR0421 CAR0422 CAR0423 CAR0424 CAR0425 CAR0426 CAR0427 CAR0428 CAR0429 CAR0430 CAR0431 CAR0432 CAR0433 CAR0434 CAR0435 CAR0436 CAR0437 CAR0438 CAR0439 CAR0440 CAR0441 CAR0442 CAR0443 CAR0444 CAR0445 CAR0446 CAR0447 CAR0448 CAR0449 CAR0450 CAR0451 CAR0452 CAR0453 CAR0454 CAR0455 CAR0456 CAR0457 CAR0458 CAR0459 CAR0460 CAR0461 CAR0462 CAR0463 CAR0464 CAR0465 CAR0466 CAR0467 CAR0468 CAR0469 CAR0471 CAR0472 CAR0473 CAR0474 CAR0475 CAR0476 CAR0477 CAR0478 CAR0479 CAR0480 CAR0481 CAR0482 CAR0483 CAR0484 CAR0485 CAR0486 CAR0487 CAR0488 CAR0489 CAR0490 CAR0491 CAR0492 CAR0493 CAR0494 CAR0495 CAR0496 CAR0497 CAR0498 CAR0499 CAR0500 CAR0501 CAR0502 CAR0503 CAR0504 CAR0505 CAR0506 CAR0507 CAR0508 CAR0509 CAR0510 CAR0511 CAR0512 CAR0513 CAR0514 CAR0515 CAR0516 CAR0517 CAR0518 CAR0519 CAR0520 CAR0521 CAR0522 CAR0523 CAR0524 CAR0525 CAR0526 CAR0527 CAR0528 CAR0529 CAR0530 CAR0531 CAR0532 CAR0533 CAR0534 CAR0535 CAR0536 CAR0537 CAR0538 CAR0539 CAR0540 CAR0541 CAR0542 CAR0543 CAR0544 CAR0545 CAR0546 CAR0547 CAR0548 CAR0549 CAR0550 CAR0551 CAR0552 CAR0553 CAR0554 CAR0555 CAR0556 CAR0557 CAR0558 CAR0559 CAR0560 CAR0561 CAR0562 CAR0563 CAR0564 CAR0565 CAR0566 CAR0567 CAR0568 CAR0569 CAR0570 CAR0571 CAR0572 CAR0573 CAR0574 CAR0575 CAR0576 CAR0577 CAR0578 CAR0579 CAR0580, and  CAR0600.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, to the following states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH , OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV and, to the countries of Australia, Canada, Chile, Columbia, Germany, India, Japan, Jordan, Kuwait, Netherlands, Papua Guinea, Philippines, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Sweden, Switzerland, Thailand, and United Kingdom.

Nicolet¿ Elite¿ 3 MHz OB Probe, Model #: X1L001, Catalog Code: N300. || Intended for non-invasive support, i.e. early detection of fetal life, monitor blood flow before and after surgery, etc.

Serial numbers: CBQ0302 CBQ0344 CBQ0385 CBQ0386 CBQ0387 CBQ0388 CBQ0389 CBQ0390 CBQ0391 CBQ0392 CBQ0393 CBQ0394 CBQ0395 CBQ0396 CBQ0397 CBQ0398 CBQ0399 CBQ0400 CBQ0401 CBQ0402 CBQ0403 CBQ0404 CBQ0410 CBQ0411 CBQ0412 CBQ0413 CBQ0414 CBQ0415 CBQ0416 CBQ0417 CBQ0418 CBQ0419 CBQ0420 CBQ0421 CBQ0422 CBQ0423 CBQ0424 CBQ0425 CBQ0426 CBQ0427 CBQ0428 CBQ0429 CBQ0430 CBQ0431 CBQ0432 CBQ0433 CBQ0434 CBQ0435 CBQ0436 CBQ0437 CBQ0438 CBQ0439 CBQ0440 CBQ0441 CBQ0442 CBQ0443 CBQ0444 CBQ0445 CBQ0446 CBQ0447 CBQ0448 CBQ0449 CBQ0450 CBQ0451 CBQ0452 CBQ0453 CBQ0454 CBQ0455 CBQ0456 CBQ0457 CBQ0458 CBQ0459 CBQ0460 CBQ0461 CBQ0462 CBQ0463 CBQ0464 CBQ0465 CBQ0466 CBQ0467 CBQ0468 CBQ0469 CBQ0470 CBQ0471 CBQ0472 CBQ0473 CBQ0474 CBQ0475 CBQ0476 CBQ0477 CBQ0478 CBQ0479 CBQ0480 CBQ0481 CBQ0482 CBQ0483 CBQ0484 CBQ0485 CBQ0486 CBQ0487 CBQ0488 CBQ0489 CBQ0490 CBQ0491 CBQ0492 CBQ0493 CBQ0494 CBQ0495 CBQ0496 CBQ0497 CBQ0498 CBQ0499 CBQ0500 CBQ0501 CBQ0502 CBQ0503 CBQ0504 CBQ0505 CBQ0506 CBQ0507 CBQ0508 CBQ0509 CBQ0510 CBQ0511 CBQ0512 CBQ0513 CBQ0514 CBQ0515 CBQ0516 CBQ0517 CBQ0518 CBQ0519 CBQ0520 CBQ0521 CBQ0522 CBQ0523 CBQ0524 CBQ0525 CBQ0526 CBQ0527 CBQ0528 CBQ0529 CBQ0530 CBQ0531 CBQ0532 CBQ0533 CBQ0534 CBQ0535 CBQ0536 CBQ0537 CBQ0538 CBQ0539 CBQ0540 CBQ0541 CBQ0542 CBQ0543 CBQ0544 CBQ0545 CBQ0546 CBQ0547 CBQ0548 CBQ0549 CBQ0550 CBQ0551 CBQ0552 CBQ0553 CBQ0554 CBQ0555 CBQ0556 CBQ0557 CBQ0558 CBQ0559 CBQ0560 CBQ0561 CBQ0562 CBQ0563 CBQ0564 CBQ0565 CBQ0566 CBQ0567 CBQ0568 CBQ0569 CBQ0570 CBQ0571 CBQ0572 CBQ0573 CBQ0574 CBQ0575 CBQ0576 CBQ0577 CBQ0578 CBQ0579 CBQ0580 CBQ0581 CBQ0582 CBQ0583 CBQ0584 CBQ0585 CBQ0586 CBQ0587 CBQ0588 CBQ0589 CBQ0590 CBQ0591 CBQ0592 CBQ0593 CBQ0594 CBQ0595 CBQ0596 CBQ0597 CBQ0598 CBQ0599 CBQ0600 CBQ0601 CBQ0602 CBQ0603 CBQ0604 CBQ0605 CBQ0606 CBQ0607 CBQ0608 CBQ0609 CBQ0610 CBQ0611 CBQ0612 CBQ0613 CBQ0614 CBQ0615 CBQ0616 CBQ0617 CBQ0618 CBQ0619 CBQ0620 CBQ0621 CBQ0622 CBQ0623 CBQ0624 CBQ0625 CBQ0626 CBQ0627 CBQ0628 CBQ0629 CBQ0630 CBQ0631 CBQ0633 CBQ0634 CBQ0635 CBQ0636 CBQ0637 CBQ0638 CBQ0639 CBQ0640 CBQ0641 CBQ0642 CBQ0643 CBQ0644 CBQ0645 CBQ0646 CBQ0647 CBQ0648 CBQ0649 CBQ0650 CBQ0651 CBQ0652 CBQ0653 CBQ0654 CBQ0655 CBQ0656 CBQ0657 CBQ0658 CBQ0659 CBQ0660 CBQ0661 CBQ0662 CBQ0663 CBQ0664 CBQ0665 CBQ0666 CBQ0667 CBQ0668 CBQ0669 CBQ0670 CBQ0671 CBQ0672 CBQ0673 CBQ0674 CBQ0675 CBQ0676 CBQ0677 CBQ0678 CBQ0679 CBQ0680 CBQ0681 CBQ0682 CBQ0683 CBQ0684 CBQ0685 CBQ0686 CBQ0687 CBQ0688 CBQ0689 CBQ0690 CBQ0691 CBQ0692 CBQ0693 CBQ0694 CBQ0695 CBQ0696 CBQ0697 CBQ0698 CBQ0699 CBR0100 CBR0101 CBR0102 CBR0103 CBR0104 CBR0105 CBR0106 CBR0107 CBR0108 CBR0109 CBR0110 CBR0111 CBR0112 CBR0113 CBR0114 CBR0115 CBR0116 CBR0117 CBR0118 CBR0119 CBR0120 CBR0121 CBR0122 CBR0123 CBR0124 CBR0125 CBR0126 CBR0127 CBR0128 CBR0129 CBR0130 CBR0131 CBR0132 CBR0133 CBR0134 CBR0135 CBR0136 CBR0137 CBR0138 CBR0139 CBR0140 CBR0141 CBR0142 CBR0143 CBR0144 CBR0145 CBR0146 CBR0147 CBR0148 CBR0149 CBR0150 CBR0151 CBR0152 CBR0153 CBR0154 CBR0155 CBR0156 CBR0157 CBR0158 CBR0159 CBR0160 CBR0161 CBR0162 CBR0163 CBR0164 CBR0165 CBR0166 CBR0167 CBR0168 CBR0169 CBR0170 CBR0171 CBR0172 CBR0173 CBR0174 CBR0175 CBR0176 CBR0177 CBR0178 CBR0179 CBR0180 CBR0181 CBR0182 CBR0183 CBR0184 CBR0185 CBR0186 CBR0187 CBR0188 CBR0189 CBR0190 CBR0191 CBR0192 CBR0193 CBR0194 CBR0195 CBR0196 CBR0197 CBR0198 CBR0199 CBR0200 CBR0201 CBR0202 CBR0203 CBR0204 CBR0205 CBR0206 CBR0207 CBR0208 CBR0209 CBR0210 CBR0211 CBR0212 CBR0213 CBR0214 CBR0215 CBR0216 CBR0217 CBR0218 CBR0219 CBR0220 CBR0221 CBR0222 CBR0223 CBR0224 CBR0225 CBR0226 CBR0227 CBR0228 CBR0229 CBR0230 CBR0231 CBR0232 CBR0233 CBR0234 CBR0235 CBR0236 CBR0237 CBR0238 CBR0239 CBR0240 CBR0241 CBR0242 CBR0243 CBR0244 CBR0245 CBR0246 CBR0247 CBR0248 CBR0249 CBR0250 CBR0251 CBR0252 CBR0253 CBR0254 CBR0255 CBR0256 CBR0257 CBR0258 CBR0259 CBR0260 CBR0261 CBR0262 CBR0263 CBR0264 CBR0265 CBR0266 CBR0267 CBR0268 CBR0269 CBR0270 CBR0271 CBR0272 CBR0273 CBR0274 CBR0275 CBR0276 CBR0277 CBR0278 CBR0279 CBR0280 CBR0281 CBR0282 CBR0283 CBR0284 CBR0285 CBR0286 CBR0287 CBR0288 CBR0289 CBR0290 CBR0291 CBR0292 CBR0293 CBR0294 CBR0295 CBR0296 CBR0297 CBR0298 CBR0299 CBR0300 CBR0301 CBR0302 CBR0303 CBR0304 CBR0305 CBR0306 CBR0307 CBR0308 CBR0309 CBR0311 CBR0312 CBR0313 CBR0314, and  CBR0315.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution -- US, to the following states: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH , OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV and, to the countries of Australia, Canada, Chile, Columbia, Germany, India, Japan, Jordan, Kuwait, Netherlands, Papua Guinea, Philippines, Qatar, Saudi Arabia, Singapore, Sweden, Switzerland, Thailand, and United Kingdom.

Nicolet¿ Elite¿ 5 MHz Vascular Probe, Model #: X1L004, Catalog Code: N500. || Intended for non-invasive support, i.e. early detection of fetal life, monitor blood flow before and after surgery, etc.

Lot of Halogan Lamp Component is #020612C. RetCam 3, Part number 21-100500. RetCam 3 affected serial numbers: RC3066 RC3079 RC6013 RC6033 RC6034 RC6035 RC6036 RC6037 RC6038 RC6039 RC6040 RC6041 RC6043 RC6044 RC6045 RC6047 RC6049 RC6050 RC6053 RC6054 RC6055 RC6056 RC6057 RC6058 RC6059 RC6060 RC6063 RC6064 RC6066 RC6067 RC6068 RC6069 RC6070 RC6071 RC6072 RC6073 RC6074 RC6075 RC6076 RC6077 RC6078 RC6079 RC6080 RC6081 RC6082 RC6083 RC6084 RC6085 RC6086 RC6087 RC6088 RC6089 RC6090 RC6092 RC6093 RC6094 RC6095 RC6096 RC6098 RC6099 RC6101 RC6102 RC6103 RC6104 RC6105 RC6106 RC6107 RC6108 RC6109 RC6110 RC6111 RC6112 RC6113 RC6301 RC6302 RC6303 RC6304 RC6305 RC6306 RC6307 RC6309 RC6310 RC6311 RC6312 RC6313 RC6314 RC6315 RC6316 RC6317 RC6318 RC6319 RC6320 RC6321 RC6322 RC6323 RC6324 RC6325 RC6326 RC6327 RC6328 RC6329 RC6330 RC6331 RC6332 RC6333 RC6334 RC6335 RC6336 RC6337 RC6338 RC6339 RC6340 RC6341 RC6342 RC6343 RC6344 RC6364

Ophthalmic Devices

2

No

Worldwide Distribution: US (nationwide) to states of: TN, MA, CA, TX, MD,FL, MS, IL, and PA; and to countries of: France, Thailand, Egypt, Mexico, Kuwait, India, Austria,Japan, Sweden, Peru, United Kingdom, Philippines,The Netherlands, China,, UAE,Israel, Germany, Italy.

Halogen Lamp component in RetCam 3 System - || Clarity Medical Systems, Inc; || Pleasanton, CA. || General ophthalmic imaging including retinal, corneal and external imaging. Photo-documentation of pediatric ocular diseases including retinopathy of prematurity. Screening for Type-2 re-threshold retinopathy of prematurity or treatment requiring ROP.

Serial numbers:  5337; 5336; 5335; 5334; 5333; 5332; 5331; 5330; 5329; 5328; 5327; 5326; 5325; 5324; 5323; 5294; 5293; 5292; 5291; 5290; 5289; 5287; 5283; 5282; 5281; 5280; 5278; 5277; 5276; 5257; 5256; 5255; 5254; 5253; 5252; 5251; 5250; 5249; 5248; 5228; 5227; 5226; 5225; 5224; 5223; 5222; 5221; 5220; 5219; 5214; 5213; 5212; 5211; 5210; 5209; 5139; 5138; 5136; 5135; 5134; 5133; 5132; 5131; 5130; 5129; 5097; 5096; 5057; 5056; 5053; 5051; 5048; 5047; 5046; 5045.  Serial numbers were updated in the final status report. They are as follows: 5552; 5551; 5550; 5549; 5510; 5509; 5508;5507; 5506; 5505; 5504; 5389; 5388; 5385; 5383; 5337; 5336; 5335; 5334; 5333; 5332; 5331; 5330; 5329; 5328; 5327; 5326; 5325; 5324; 5323; 5322; 5294; 5293; 5292; 5291; 5290; 5289; 5288; 5287; 5286; 5285; 5284; 5283; 5282; 5281; 5280; 5279; 5278; 5277; 5276; 5257; 5256; 5255; 5254; 5253; 5252; 5251; 5250; 5249; 5248; 5228; 5227; 5226; 5225; 5224; 5223; 5222; 5221; 5220; 5219; 5214; 5213; 5212; 5211; 5210; 5209; 5139; 5138; 5136; 5135; 5134; 5133; 5132; 5131; 5130; and 5129.  The following serial numbers were removed: 5097; 5096; 5057; 5056; 5053; 5051; 5048; 5047; 5046; and 5045.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Distribution US nationwide and Pakistan.

Medix NatalCare ST-LX Intensive Care Incubator. Neonatal incubator.

Catalogue / Part Numbers: 010101 (110V, US, new); 010101R (110V, US, refurbish); 010102 (230V, UK, new); 010102R (230V, UK, refurbish); 010103 (230V, EUR, new); 010103R (230V, EUR, refurbish); 010104 (230V, EUR, new); 010104R (230V, EUR, refurbish).  AFFECTED SERIAL NUMBERS:  60011-60013, 60015, 60017, 60021-60029, 60031-60033, 60035, 60037, 60038, 60101-60120, 60124-60128, 60131-60324, 60327-60349, 60351-60403, 60405, 60407-60415, 60417-60507, 60509-60586, 60588-60606, 60608-60611, 60613-60845, 60847-61000, 61002-61293, 61295-61340, 61346-61574, 61577-61590, 62001-62026, 62028-62032, 62035-62145, 62147-62163, 62165-62245, 62247-62252, 62254-62309, 62311-62350, 62352-62433, 62435-62481, 62485-62634, 62636-62640, and 62642-62656.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Worldwide distribution: USA, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Bermuda, Canada, Chile, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iraq, Israel, Italy, Japan, Kenya, Kuwait, Lithuania, Malaysia, Mexico, Morocco, Netherlands, Norway, Philippines, Poland, Portugal, PR, Qatar, Russia, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, and UK

The Natus Blue Light Phototherapy is also called the "neoBLUE LED Phototherapy System". The "neoBLUE mini LED Phototherapy System"

1008; 1009; 1011; 1012; 1014; 1016; 1017; 1018; 1020; 1021; 1022; 1023; 1024; 1025; 1027; 1028; 1029; 1030; 1031; 1032; 1034; 1035; 1036; 1038; 1044; 1045; 1048; 1050; 1051; 1052; 1053; 1054; 1055; 1056; 1059; 1060; 1062; 1063; 1064; 1065; 1066; 1070; 1071; 1072; 1073; 1074; 1075; 1076; 1077; 1079; 1080; 1081; 1082; 1083; 1084; 1085; 1086; 1087; 1088; 1089; 1090; 1091; 1092; 1093; 1094; 1095; 1096; 1097; 1098; 1101; 1116; 1117; 1118; 1119; 1120; 1121; 1122; 1124; 1125; 1126; 1127; 1128; 1129; 1130; 1131; 1132; 1134; 1136; 1137; 1138; 1139; 1141; 7002; 7003; 7004; 7005; 7007; 7008; 7009; 7010; 7011; 7012; 7013; 7014; 7015; 7016; 7017; 7018; 7019; 7020; 7021; 7022; 7023; 7024; 7025; 7026; 7027; 7028; 7029; 7030; 7031; 7032; 7033; 7034; 7036; 7037; 7038; 7039; 7040; 7041; 7042; 7043; 7044; 7045; 7046; 7047; 7048; 7049; 7050; 7051; 7052; 7053; 7054; 7055; 7250; 7251; 7252; 7253; 7254; 7255; 7256; 7257; 7258; 7259; 7260; 7261; 7262; 7263; 7264; 7266; 7268; 7269; 7274; 7276; 7277; 7281; 7286; 7287; 7289; 7293; 7305; 7306; 7307; 7308; 7310; 7311; 7327; 7330; 7348; 7351; 7356; 7358; 7360; 7363; 7364; 7365; 7366; 7367; 7368; 7369; 7370; 7371; 7372; 7374; 7375; 7376; 7377; 7378; 7380; 7381; 7383; 7384; 7385; 7386; 7387; 7388; 7389; 7394; 7400; 7401; 7402; 7405; 7406; 7407; 7409; 7410; 7411; 7412; 7413; 7414; 7416; 7418; 7420; 7421; 7424; 7431; 7433; 7434; 7435; 7436; 7437; 7438; 7440; 7441; 7265; 7267; 7270; 7271; 7272; 7273; 7275; 7278; 7279; 7280; 7282; 7283; 7284; 7285; 7288; 7290; 7291; 7292; 7294; 7295; 7296; 7297; 7298; 7299; 7300; 7301; 7302; 7303; 7304; 7309; 7312; 7313; 7314; 7315; 7316; 7317; 7318; 7319; 7320; 7321; 7322; 7323; 7324; 7325; 7326; 7328; 7329; 7331; 7332; 7333; 7334; 7335; 7336; 7337; 7338; 7339; 7340; 7341; 7342; 7343; 7344; 7345; 7346; 7347; 7349; 7350; 7352; 7353; 7354; 7355; 7357; 7359; 7361; 7362; 7379; 7382; 7391; 7392; 7393; 7395; 7397; 7398; 7399; 7403; 7404; 7408; 7422; 7423; 7429; 7432.

Neurological Devices

3

No

Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: AK, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, HI, ID, IL, IN, KY, MA, MI, MN, MS, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, PA, SC, SD, TN, TX, UT, WA, Puerto Rico, and countries of: Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Canada, Chile, China, Colombia, Ecuador, Egypt, Germany, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Iran, Iraq, Italy, Kuwait, Latvia, Malaysia, Mexico, Morocco, Panama, Puerto Rico, Poland, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, and Vietnam.

The product has the Catalogue/Part number 60010. || Olympic Cool-Cap System is a selective head cooling system for treatment of hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) in infants. A cooling water cap is placed on the infant's head and the body is warmed using radiant warmers. The Cool-Cap provides 72 hours of monitored cooling. || The device is labeled in parts: "***OLYMPIC COOL-CAP Cooling Unit***Natus Medical Incorporated 5900 First Avenue South ***Made in USA***Control Unit Model No. 60010***Software in this product is***Technical Service***"

All distributed Natus neoBLUE 2 systems with LED PCB replacements received after February 16, 2012. For use only with neoBLUE devices manufactured between 2002 and 2007 (neoBLUE2)

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

worldwide

Replacement LED PCB Kit, part number 001840, of the Natus neoBLUE (aka neoBLUE 2) Phototherapy system. Neonatal phototherapy.

None

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

distributed worldwide

Natus neoBLUE blanket LED Phototherapy system which includes the following items: || 006224 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Large blanket/pad || 006254 neoBLUE blanket LED Light Box || 006895 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Small blanket/pad || 007299 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Large blanket/pad EUR || 007300 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Small blanket/pad EUR || 007296 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Large blanket/pad UK || 007298 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Small blanket/pad UK || 007301 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Large blanket/pad AUS || 007302 neoBLUE blanket LED Phototherapy Systems with Small blanket/pad AUS

Serial Number 013926020008 013926020009 013926020006 013926020016 013926020014 013926030024 013926030031 013926020001 013926020004 013926030059 013926030060 013926030074 013926030075 013926030052 013926030017 013926030018 013926030021 013926030053 013926030101 013926030058 013926030019 013926030038 013926030039 013926030044 013926020015 013926030097 013926020013 013926030055 013926030056 013926030081 013926030096 013926030078 013926030048 013926030057 013926030064 013926030047 013926030027 013926030025 013926030042 013926030023 013926030030 013926030036 013926030026 013926030050 013926030080 013926030099 013926030035 013926030046 013926030049 013926030073 013926030020 013926030092 013926030040 013926030041 013926030061 013926030062

Neurological Devices

2

No

Worldwide Distribution: US Distribution including states of: AL, AZ, AR, CO, FL, GA, MD, MA, MN, MS, NJ, NY, OH, SC, TN, TX and UT; and countries of: INDIA, KOREA, SPAIN, SWITZERLAND, THAILAND, UNITED KINGDOM, and CANADA. .

Natus Quantum System with NeuroWorks Software. Catalog /Part Numbers: 013926. || The Natus Quantum Amplifier is intended to be used as an electroencephalograph: to acquire, display, store and archive electrophysiological signals. The amplifier should be used in conjunction with Natus NeuroWorks /SleepWorks software to acquire scalp and intracranial electroencephalographic (EEG) signals as well as polysomnographic (PSG) signals.

C110318004 C110318027 C110815014 C110815025 C110519011 C110318029 C110318010 C110318028 C110318030 C110318019 C110318006 C110318013 C110519022 C110519021 C110323024 C110323039 C110323037 C110323034 C110519003 C110323011 C110323007 C110815003 C110323040 C110815030 C110815015 C110517040 C110815026 C110519031 C110519030 C110513015    C110519035 C110318009 C110815020 C110519023 C110519023 C110815001 C110519010 C110519017 C110318018 61855 C110519002 C110323006 38249   C110815007 C110323036  C110519007 C110519012 C110519027 C110318008 C110318016 C110318026 C110318027 C110519008 C110519009 C110815023 C110815013 C110519034 C110519029 C110323050  C110118018 C110519043 C110815027 C110519005 C110519026 C110579013 C110519045 C110519015  C110201021 C110318001   C110519050 C110323002 C110519014 C110519033 C110318012 C110519038 C110519042 C110318023 C110519020 RG100512M C110519046 C110519037 C110519019 C110519007 C110318016 C110318002 C110815016 C110815012 RC110125M C110323018 C110815024 A4312 & A4314 C110318014 C110318011 C110318015 34902 C110815011 C110309001 C110519002 A42A0 C110318025 C110519036 C110519028 C110519024 C110519013 C110318005

Neurological Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA Nationwide including the states of CA, FL, LA, MD, MS, MO, NJ, NY, PA, TX and the country of AUSTRALIA. BAHRAIN BRAZIL CANADA Country DENMARK EGYPT GERMANY HONG KONG INDIA INDONESIA IRELAND ITALY JAPAN KOREA KUWAIT MALAYSIA MEXICO NETHERLANDS ROMANIA RUSSIA SINGAPORE SPAIN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND TURKEY UNITED KINGDOM URUGUAY VIET NAM

Nicolet EEG Wireless Amplifier 32/64 Channel. Catalog/Part Numbers : 515-015400 for the 32 channel amplifier and 515-015500 for the 64 channel amplifier. || Product Usage: || The Nicolet Wireless EEG Amplifier is intended to be used as a front end amplifier to acquire, store, and transmit electrophysiological signals in a wired or wireless mode for the Nicolet Neurodiagnostic system.

Cooling Serial Numbers: 1008; 1009; 1011; 1012; 1014; 1016; 1017; 1018; 1020; 1021; 1022; 1023; 1024; 1025; 1027; 1028; 1030; 1031; 1034; 1035; 1036; 1038; 1044; 1045; 1048; 1050; 1051; 1052; 1053; 1054; 1055; 1056; 1059; 1060; 1062; 1063; 1064; 1065; 1066; 1070; 1071; 1072; 1073; 1074; 1075; 1076; 1077; 1080; 1081; 1082; 1083; 1085; 1086; 1087; 1088; 1090; 1091; 1092; 1093; 1094; 1095; 1096; 1097; 1101; 1116; 1117; 1118; 1119; 1120; 1122; 1124; 1125; 1126; 1127; 1128; 1129; 1130; 1131; 1132; 1136; 1137; 1138; 1139; 1141; 7002; 7003; 7004; 7005; 7007; 7008; 7009; 7010; 7011; 7013; 7014; 7016; 7017; 7018; 7019; 7020; 7021; 7022; 7023; 7024; 7025; 7026; 7027; 7028; 7030; 7031; 7032; 7033; 7034; 7036; 7037; 7038; 7039; 7040; 7041; 7042; 7043; 7044; 7045; 7046; 7047; 7048; 7049; 7051; 7052; 7053; 7054; 7055; 7250; 7251; 7252; 7253; 7255; 7256; 7257; 7258; 7259; 7260; 7261; 7262; 7263; 7264; 7265; 7266; 7267; 7268; 7269; 7270; 7271; 7272; 7273; 7274; 7275; 7276; 7277; 7278; 7279; 7280; 7281; 7282; 7283; 7284; 7285; 7286; 7288; 7289; 7290; 7291; 7292; 7293; 7294; 7363; 7364; 7365; 7366; 7372; and 7374.

Neurological Devices

3

No

Worldwide Distribution -- USA (nationwide) including the states of : AK; AR; AZ; CA; CO; DE; FL; GA; HI; ID; IL; IN; KY; MA; MI; MN; MS; ND; NE; NJ; NY; OH; PA; SC; SD; TN; TX; and WA. and the countries of : Argentina; Australia; Austria; Canada; Egypt; Germany; Hong Kong; Indonesia; Iran; Italy; Kuwait; Poland; Russia; Saudi Arabia; Singapore; Slovenia; South Africa; South Korea; Spain; Taiwan; Thailand; Turkey; United Arab Emirates; and United Kingdom.

Olympic Cool-Cap System is intended to provide treatment for || neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE). || The Cool-Cap is indicated for use in full term infants (more than 36 week gestational age) with clinical evidence of moderate to severe HIE. The device provides selective head cooling with mild systemic hypothermia to prevent or reduce the severity of neurologic injury associated with HIE. || It is a selective head cooling system for treatment of neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy (HIE) in infants. A cooling water cap is placed on the infant's head and the body is warmed using radiant warmers. The Cool-Cap provides 72 hours of monitored cooling. || The device is labeled in part: "***OLYMPIC COOL-CAP Cooling Unit***Model No.***Made in USA***Software in this product is Natus Medical Incorporated***"

************Serial numbers of affected units distributed to US government***************  3056 and 9199.  ************Serial numbers of affected units distributed to US consignees***************  3039, 3041, 3043, 3045, 3050, 3055, 3062, 3071, 3079, 3083, 3084, 3096, 3100, 3113, 3143, 3153, 3155, 3162, 3165, 3174, 3188, 3192, 3194, 3195, 3223, 3224, 3229, 3232, 3238, 3240, 3249, 3260, 3265, 9197, 9198, 03003, 03004, 03012, 03020, 03022, 03028, 03034, 03047, 3002, 3006, 3009, 3013, 3029, 3035, 3044, 3046, 3047, 3048, 3052, 3059, 3063, 3084, 3085, 3091, 3091, 3094, 3099, 3101, 3110, 3118, 3134, 3136, 3142, 3145, 3148, 3149, 3156, 3161, 3169, 3171, 3173, 3180, 3181, 3183, 3185, 3189, 3190, 3198, 3225, 3227, 3237, 3239, 3241, 3266, 3277, 3278, 3279, 3281, 3345, and 9198.   ************Serial numbers of affected units distributed to international consignees*******  3019, 3036, 3040, 3049, 3051, 3053, 3054, 3057, 3061, 3064, 3065, 3067, 3072, 3073, 3074, 3077, 3078, 3080, 3081, 3082, 3083, 3084, 3086, 3087, 3088, 3089, 3090, 3092, 3093, 3097, 3098, 3102, 3103, 3104, 3106, 3107, 3109, 3113, 3116, 3117, 3120, 3123, 3124, 3129, 3130, 3131, 3132, 3135, 3137, 3138, 3139, 3144, 3146, 3147, 3150, 3151, 3152, 3154, 3158, 3163, 3164, 3166, 3167, 3172, 3172, 3175, 3177, 3178, 3179, 3182, 3186, 3187, 3193, 3196, 3204, 3206, 3208, 3210, 3211, 3211, 3215, 3217, 3218, 3219, 3220, 3221, 3222, 3226, 3228, 3230, 3231, 3233, 3234, 3235, 3242, 3243, 3244, 3245, 3246, 3247, 3250, 3251, 3252, 3253, 3254, 3257, 3261, 3264, 3267, 3268, 3269, 3270, 3272, 3273, 3274, 3276, 3280, 03008, 03014, 03017, 03018, 03021, 03023, 03024, 03027, 03175, 03200, 3025, 3035, 3037, 3058, 3060, 3068, 3070, 3075, 3076, 3095, 3105, 3108, 3111, 3114, 3115, 3119, 3121, 3122, 3125, 3126, 3128, 3133, 3140, 3141, 3157, 3159, 3160, 3168, 3170, 3176, 3184, 3191, 3200, 3201, 3202, 3203, 3205, 3207, 3209, 3212, 3213, 3214, 3216, 3236, 3248, 3258, 3259, 3262, 3271, 3275, and 9200.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution to the states of : AL, AR, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, TN, TX, UT, VA, WA, WI, and WV and in the following countries: Canada, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Korea, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Qatar, Saudi Arabia, Taiwan, Thailand, and Viet Nam.

The Olympic Pasteurmatic 3000 and Olympic Pasteurmatic 3500 are intended for cleaning and high-level disinfection of respiratory therapy and anesthesia equipment by killing vegetative bacteria and viruses, in a hot water bath at ~160¿ - ~170¿ F for 30 minutes. || Catalog Number/Description: || 007168 PM3500 ASSY (15KW 208/120V) || 007169 PM3000 ASSY (9KW 208/120V) || 007169R PM3 (9KW 208/120) REFURB || 007170 PM3 ASSY (8.3KW 200V DELTA) || 007171 PM3 ASSY (9KW 220V SING PH) || 52640 PASTEURMATIC 3000 W/O BASKETS || 52640R PM 3000 w/o Baskets Refurb || 52640-200 PM 3000 W/O BASKETS 200V || 52640-220 PM 3000 W/O BASKETS 220V || 52641 PASTEURMATIC 3000 W/BASKET S || 52641R PM 3000 w/ Baskets Refurb || 52641-200 PM 3000 W BASKETS 200V || 52641-220 PM 3000 W/ BASKETS 220V || 52650 PASTEURMATIC 3500 W/O BASKET || 52651 PASTEURMATIC 3500 W/BASKETS S

EPWorks Software Versions prior to 6.0

Neurological Devices

2

No

US Nationwide Distribution

EPWorks software used in the Protektor 32 || Product Usage: || Uses electroencephalography (EEG), evoked potentials (EP), electromyography (EMG) and transcranial motor evoked potentials (TcMEP) stimulation techniques to provide healthcare professionals with information to help assess patients neurological status during surgery.

no lot numbers: RetCam 3 (RC3, Part number 21-100500; Serial numbers: RC3125 RC6003 RC6004 RC6005 RC6006 RC6007 RC6008 RC6009 RC6010 RC6011 RC6012 RC6013 RC6014 RC6015 RC6016 RC6017 RC6018 RC6019 RC6020 RC6021 RC6022 RC6023 RC6024 RC6025 RC6026 RC6027 RC6028 RC6029 RC6030 RC6031 RC6033 RC6034 RC6035 RC6036 RC6037 RC6038 RC6039 RC6040 RC6041 RC6042 RC6043 RC6044 RC6045 RC6046 RC6047 RC6048 RC6049 RC6050 RC6051 RC6052 RC6053 RC6054 RC6055 RC6056 RC6057 RC6058 RC6059 RC6060 RC6061 RC6062 RC6063 RC6064 RC6065 RC6066 RC6067 RC6068 RC6069 RC6070 RC6071 RC6072 RC6073 RC6074 RC6075 RC6076 RC6077 RC6078 RC6079 RC6080 RC6081 RC6082 RC6083 RC6084 RC6085 RC6086 RC6087 RC6088 RC6089 RC6090 RC6091 RC6092 RC6093 RC6094 RC6095 RC6096 RC6097 RC6098 RC6099 RC6100 RC6101 RC6102 RC6103 RC6104 RC6105 RC6106 RC6107 RC6108 RC6109 RC6110 RC6111 RC6112 RC6113 RC6300 RC6301 RC6302 RC6303 RC6304 RC6305 RC6306 RC6307 RC6308 RC6309 RC6310 RC6311 RC6312 RC6313 RC6314 RC6315 RC6316 RC6317 RC6318 RC6319 RC6320 RC6321 RC6322 RC6323 RC6324 RC6325 RC6326 RC6327 RC6328 RC6329 RC6330 RC6331 RC6332 RC6333 RC6334 RC6335 RC6336 RC6337 RC6338 RC6339 RC6340 RC6341 RC6342 RC6343 RC6344 RC6345 RC6346 RC6347 RC6348 RC6349 RC6350 RC6351 RC6352 RC6353 RC6354 RC6355 RC6356 RC6357 RC6358 RC6359 RC6360 RC6361 RC6362 RC6363 RC6364 RC6365 RC6366 RC6367 RC6368 RC6369 RC6370 RC6371 RC6372 RC6373 RC6374 RC6375 RC6376 RC6377 RC6378 RC6379 RC6380 RC6381 RC6382 RC6383 RC6384 RC6385 RC6386 RC6387 RC6388 RC6389 RC6390 RC6391 RC6392 RC6393 RC6394 RC6395 RC6396 RC6397 RC6398 RC6399 RC6400 RC6401 RC6402 RC6403 RC6404 RC6405 RC6406 RC6407 RC6408 RC6410 RC6411 RC6412 RC6413 RC6414 RC6415 RC6416 RC6417 RC6418 RC6419 RC6420 RC6421 RC6422 RC6423 RC6424 RC6425 RC6426 RC6427 RC6428 RC6429 RC6430 RC6431 RC6432 RC6433 RC6434 RC6435 RC6436 RC6437 RC6438 RC6439 RC6440 RC6441 RC6442 RC6443 RC6444 RC6445 RC6446 RC6447 RC6448 RC6449 RC6450 RC6451 RC6452 RC6453 RC6454 RC6455 RC6456 RC6457 RC6458 RC6459 RC6460 RC6461 RC6462 RC6463 RC6464 RC6466 RC6467 RC6469 RC6470 RC6471 RC6472 RC6473 RC6474 RC6475 RC6476 RC6477 RC6480 RC6486 RetCam Portable (RTP), Part number 23-00100; serial numbers: RP6003 RP6004 RP6005 RP6006 RP6007 RP6008 RP6009 RP6010 RP6301 RP6302 RP6303 RP6304 RP6305 RP6306 RP6307 RP6307 RP6308 RP6309 RP6310 RP6311 RP6312 RP6313 RP6314  RetCam Shuttle (RCS), Part number 20-000300; Serial number: RS3074 RS6001 RS6002 RS6003 RS6004 RS6005 RS6006 RS6007 RS6008 RS6009 RS6010 RS6011 RS6012 RS6013 RS6014 RS6015 RS6016 RS6017 RS6018 RS6019 RS6020 RS6021 RS6022 RS6023 RS6024 RS6025 RS6026 RS6027 RS6028 RS6029 RS6030 RS6031 RS6032 RS6033 RS6034 RS6035 RS6036 RS6037 RS6038 RS6039 RS6040 RS6041 RS6042 RS6043 RS6044 RS6045 RS6046 RS6047 RS6048 RS6049 RS6050 RS6051 RS6052 RS6053 RS6054 RS6055 RS6056 RS6057 RS6058 RS6059 RS6060 RS6061 RS6062 RS6063 RS6064 RS6065 RS6066 RS6067 RS6068 RS6069 RS6070 RS6071 RS6301 RS6302 RS6303 RS6304 RS6305 RS6306 RS6307 RS6308 RS6309 RS6310 RS6311 RS6312 RS6313 RS6314 RS6315 RS6316 RS6317 RS6318 RS6319 RS6320 RS6321 RS6322 RS6323 RS6324 RS6325 RS6326 RS6327 RS6328 RS6329 RS6330 RS6331 RS6332 RS6333 RS6334 RS6335 RS6336 RS6337 RS6338 RS6339 RS6340 RS6341 RS6342 RS6343 RS6344 RS6345 RS6346 RS6347 RS6348 RS6349 RS6350 RS6352 RS6353 RS6354 RS6355 RS6356 RS6357 RS6358 RS6359 RS6360 RS6361 RS6362 RS6363 RS6364 RS6365 RS6366 RS6367 RS6368 RS6369 RS6370 RS6371 RS6372 RS6373 RS6374 RS6375 RS6376 RS6377 RS6378 RS6379 RS6380 RS6381 RS6382 RS6383 RS6384 RS6385 RS6386 RS6387 RS6388 RS6389 RS6390 RS6391 RS6392 RS6393 RS6394 RS6395.

Ophthalmic Devices

2

No

Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and the states of NM, LA, CA, MI, PR, GA, MD, MT, AL, MA, NY, IL, OH, TX, VA, MI, FL, MO, KY, TN, CT, NJ, PA, UT, SD, OK, MS, and NC and the countries of Algeria, Australia, Austria, Bangladesh, Belarus, The Netherlands, Brazil, Bulgaria, Chile, China, Columbia, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Finland, France,India, Indonesia, Iran, United Kingdom, Israel, Italy, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Mexico, Sweden, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Taiwan, Thailand, Turkey, UAE, Argentina, Uzbekistan, Oman, Canada, Germany, and Switzerland.

RetCam 3, RetCam Portable and RetCam Shuttle; || manufactured by Clarity Medical Systems, Inc.; Pleasanton, CA 94588. || General ophthalmic imaging including retinal, corneal and external imaging.

Model number RC3, part number 21-100500; Model number RCS, part number 20-000300.

Ophthalmic Devices

2

No

Worldwide Distribution -- USA (nationwide) including the states of TN, MO, TX, FL, NJ and Puerto Rico and countries of Italy, Portugal, Czech Republic, Thailand, Chile, Oman, Hong Kong, Russia, Philippines, Sweden, Finland, Ecuador, Australia and Canada.

Retcam3 & Retcam Shuttle with version 6.0 software. || Clarity Medical Systems, Inc. || 5775 W. Las Positas Blvd, Suite 200 || Pleasanton, CA 94588 || General ophthalmic imaging including retinal, corneal and external imaging. Photodocumentation of pediatric ocular diseases including retinopathy or prematurity (ROP). Screening of Type-2 re-threshold retinopathy of prematurity or treatment requiring ROP.

all models, all serial numbers

Neurological Devices

2

No

Nationwide Distribution

SonaMed Clarity System II; evoked response auditory stimulator; SonaMed Corp., Waltham, MA 02154

5045, 5046, 5047, 5048, 5051, 5053, 5056, 5057, 5096, 5097, 5128, 5129, 5130, 5131, 5132, 5133, 5134, 5135, 5136, 5138, 5139, 5209, 5210, 5211, 5212, 5213, 5214, 5219, 5220, 5221, 5222, 5223, 5224, 5225, 5226, 5227, 5228, 5248, 5249, 5250, 5251, 5252, 5253, 5254, 5255, 5256, 5257, 5276, 5277, 5278, 5279, 5280, 5281, 5282, 5283, 5284, 5285, 5286, 5287, 5288, 5289, 8290, 5291, 5292, 5293, 5294, 5322, 5323, 5324, 5325, 5326, 5327, 5328, 5329, 5330, 5331, 5332, 5333, 5334, 5335, 5336, 5337, 5383, 5385, 5388, 5389, 5504, 5505, 5506, 5507, 5508, 5509, 5510, 5511, 5543, 5544, 5545, 5546, 5547, 5548, 5549, 5550, 5551, and 5552.

General Hospital and Personal Use Devices

2

No

US Distribution to the states of : AL, CA, FL, IL, IN, KY, LA, MA, MS, NJ, NY, OK, PA, SC and VA, and Internationally to Pakistan.

The Medix NatalCare LX Intensive Care Incubator. Neonatal incubator. || Item numbers: DMNCLX1; KITNC-STLX0003; KITNC-STLX0006; and KITNC-STLX0007.

EPWorks Software Versions prior to 6.0

Neurological Devices

2

No

US Nationwide Distribution

EPWorks software used in the Xltek Protektor Stimulator || Product Usage: || Intraoperative diagnosis of acute dysfunction in corticospinal axonal conduction brought about by mechanical trauma (traction, shearing, laceration, or compression) or vascular insufficiency.