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  • Dispositivo 145
  • Fabricante 78
  • Evento 124969
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WATER CALORIC IRRIGATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: AQUASTAR (Lot serial: 1GV 17548 05); Model Catalog: AQUASTAR (Lot serial: 1GV 17548 04)
  • Descripción del producto
    wATER CALORIC IRRIGATOR
  • Manufacturer
    GENIE AUDIO INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de WATER CALORIC IRRIGATOR
Vascular and Gynecological Doppler VIASYS NEUROCARE
  • Modelo / Serial
    reference probes, NW20, N200, N300, N500.
  • Descripción del producto
    Diagnosis and monitoring of the vascular and obstetric system.
  • Manufacturer
    Natus Neurology Incorporated
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Vascular and Gynecological Doppler VIASYS NEUROCARE
the software Keypoint.NET
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical electronics / Electromedical devices - electrodiagnostics
  • Manufacturer
    Alpine bioMed ApS
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the software Keypoint.NET
the RetCam Ophthalmic Imaging System with software versions 6.0.x, 6.1.x, and 6.2x
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    ophthalmological technology - equipment for ophthalmological diagnostics
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the RetCam Ophthalmic Imaging System with software versions 6.0.x, 6.1.x, and 6.2x
the NicoletOne Software v5.94
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical electronics / Electromedical devices - electrodiagnostics
  • Manufacturer
    Natus Neurology lncorporated
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the NicoletOne Software v5.94
the Nicolet™ EEG Wireless Amplifier
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical electronics / Electromedical devices - electrodiagnostics
  • Manufacturer
    Natus Neurology Incorporated
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the Nicolet™ EEG Wireless Amplifier
the neoBLUE® blanket LED Phototherapy System
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Physical therapy - phototherapy
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the neoBLUE® blanket LED Phototherapy System
the 17-key Echo-Screen Plus device
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical electronics / Electromedical devices
  • Manufacturer
    Natus Europe GmbH
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de the 17-key Echo-Screen Plus device
SONARA SYSTEM - BILATERAL MAIN
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 982A0470 (Lot serial: PWH0201)
  • Descripción del producto
    SONARA TRANSCRANIAL DOPPLER SYSTEM
  • Manufacturer
    NATUS NEUROLOGY INCORPORATED
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de SONARA SYSTEM - BILATERAL MAIN
RETCAM SHUTTLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 20-000100 (Lot serial: n/a); Model Catalog: RETCAM 3 (Lot serial: n/a)
  • Descripción del producto
    RETCAM SHUTTLE
  • Manufacturer
    CLARITY MEDICAL SYSTEMS INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de RETCAM SHUTTLE
RetCam ophthalmic imaging systems: the RetCam 3 model and the RetCam Shuttle model
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems, Inc., UNITED STATES OF AMERICA
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para RetCam ophthalmic imaging systems: the RetCam 3 model and the RetCam Shuttle model
RetCam3, RetCam Shuttle, RetCam Portable with Software Versions 6.0.x, 6.1.x, and 6.2.x
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    RetCam3, RetCam Shuttle, RetCam Portable with Software Versions 6.0.x, 6.1.x, and 6.2.x
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de RetCam3, RetCam Shuttle, RetCam Portable with Software Versions 6.0.x, 6.1.x, and 6.2.x
retcam3, retcam shuttle, retcam portable with software versions 6.0, 6.1 and 6.2
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    md
  • Manufacturer
    CLARITY MEDICAL SYSTEMS
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de retcam3, retcam shuttle, retcam portable with software versions 6.0, 6.1 and 6.2
RetCam3, RetCam Shuttle and RetCam Portable Med
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical Software
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems, Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de RetCam3, RetCam Shuttle and RetCam Portable Med
RetCam 3, RetCam Shuttle and RetCam Portable
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical Software
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems, Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de RetCam 3, RetCam Shuttle and RetCam Portable
retcam3, retcam shuttle and retcam portable
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems, Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de retcam3, retcam shuttle and retcam portable
RetCam
  • Modelo / Serial
    3, Shuttle, Portable | 6.0, 6.1, 6.2
  • Descripción del producto
    MD: Patient health record information system application software
  • Manufacturer
    Clarity Medical Systems, Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de RetCam
Replacement HEPA filter
  • Modelo / Serial
    Filter Serial Numbers: Filter SN: 2522893, 2522897, 2522898, 2522899, 2522900, 2522903, 2522914, 2522915, 2522916, 2522917, 2522918, 2522919, 2522920, 2522921, 2522922, 2522923, 2522924, 2522925, 2522926, 2522930, and 2522931.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    distributed in the US including AZ, CA, FL, IL, KS, MA, MD, MN, NC, NH, NY, OH, OK, PA, VA, WA, WA DC,and WI and in Canada and Singapore.
  • Descripción del producto
    Replacement HEPA filter for Natus Sterile-Drier Model 43 and Model 44. Filter Catalogue Part Number: 54343, 54344, and 100105-01.
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Replacement HEPA filter
Quantum amplifier
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech: Quantum amplifier
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Quantum amplifier
Quantum
  • Modelo / Serial
    NeuroWorks 8.1
  • Descripción del producto
    MD: Electroencephalograph
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Quantum
Protektor Systems/XLTEK
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical electronics / Electromedical devices - ENT equipment
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Protektor Systems/XLTEK
Protektor IOM Systems
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Protektor IOM Systems
PROTEKTOR 32 SYSTEM - ACQUISITION BOX
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 002980 (Lot serial: 0029800164B); Model Catalog: 002980 (Lot serial: 0029800176B); Model Catalog: 002980 (Lot serial: 0029800157B); Model Catalog: 002980 (Lot serial: 002980B20292); Model Catalog: 002980 (Lot serial: 002980B20291); Model Catalog: 002980 (Lot serial: 00298000102B); Model Catalog: 002980 (Lot serial: 002980B20355); Model Catalog: 10271 (Lot serial: PRACQ0120D3-S); Model Catalog: 10271 (Lot serial: PRACQ0108C9-S); Model Catalog: 10271 (Lot serial: PRACQ0103C8-S); Model Catalog: 10271 (Lot serial: PRACQ0438E)
  • Descripción del producto
    PROTEKTOR 32 SYSTEM
  • Manufacturer
    NATUS MEDICAL INCORPORATED DBA EXCEL-TECH LTD (XLTEK)
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de PROTEKTOR 32 SYSTEM - ACQUISITION BOX
Phototherapy systems with LED NeoBLUE® Blanket
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Natus Medical Inc
  • 2 Events
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Phototherapy systems with LED NeoBLUE® Blanket
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Phototherapy systems with LED NeoBLUE® Blanket
Phototherapy lamps with LED neoBLUE 2nd generation.
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Natus Medical Incorporated
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para Phototherapy lamps with LED neoBLUE 2nd generation.
  • 1
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