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99999, Arkon Anesthesia Delivery System
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    Spacelabs: 99999, Arkon Anesthesia Delivery System
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    Spacelabs
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Ambulatory Blood Pressure (ABP) Monitor
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 217A-000001, 217A-000013, 217A-000017, 217A-000018, 217A-000019, 217A-000020, 217A-000021, 217A-000022, 217A-000026, 217A-000027, 217A-000028, 217A-000029, 217A-000032, 217A-000033, 217A-000034, 217A-000035, 217A-000036, 217A-000037, 217A-000038, 217A-000039, 217A-000040, 217A-000041, 217A-000042, 217A-000043, 217A-000044, 217A-000045, 217A-000046, 217A-000047, 217A-000048, 217A-000049, 217A-000050, 217A-000051, 217A-000052, 217A-000055, 217A-000056, 217A-000057, 217A-000058, 217A-000059, 217A-000060, 217A-000066, 217A-000068, 217A-000069, 217A-000070, 217A-000071, 217A-000072, 217A-000073, 217A-000074, 217A-000075, 217A-000076, 217A-000077, 217A-000078, 217A-000079, 217A-000080, 217A-000081, 217A-000082, 217A-000083, 217A-000084, 217A-000085, 217A-000086, 217A-000087, 217A-000088, 217A-000089, 217A-000090, 217A-000091, 217A-000092, 217A-000093, 217A-000094, 217A-000095, 217A-000096, 217A-000103, 217A-000104, 217A-000105, 217A-000106, 217A-000107, 217A-000108, 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217A-000606, 217A-000608, 217A-000609, 217A-000610, 217A-000611, 217A-000612, 217A-000614, 217A-000615, 217A-000616, 217A-000617, 217A-000618, 217A-000619, 217A-000620, 217A-000621, 217A-000622, 217A-000623, 217A-000624, 217A-000626, 217A-000627, 217A-000628, 217A-000629, 217A-000630, 217A-000631, 217A-000632, 217A-000633, 217A-000634, 217A-000635, 217A-000636, 217A-000637, 217A-000638, 217A-000639, 217A-000640, 217A-000641, 217A-000642, 217A-000643, 217A-000644, 217A-000645, 217A-000646, 217A-000647, 217A-000648, 217A-000649, 217A-000650, 217A-000651, 217A-000652, 217A-000654, 217A-000655, 217A-000656, 217A-000657, 217A-000658, 217A-000659, 217A-000660, 217A-000661, 217A-000662, 217A-000663, 217A-000664, 217A-000665, 217A-000666, 217A-000667, 217A-000668, 217A-000669, 217A-000670, 217A-000671, 217A-000672, 217A-000673, 217A-000674, 217A-000675, 217A-000676, 217A-000677, 217A-000678, 217A-000679, 217A-000680, 217A-000681, 217A-000682, 217A-000683, 217A-000684, 217A-000685, 217A-000686, 217A-000687, 217A-000688, 217A-000691, 217A-000692, 217A-000693, 217A-000694, 217A-000695, 217A-000696, 217A-000697, 217A-000698, 217A-000699, 217A-000700, 217A-000701, 217A-000702, 217A-000703, 217A-000704, 217A-000705, 217A-000706, 217A-000707, 217A-000709, 217A-000710, 217A-000712, 217A-000713, 217A-000715, 217A-000716, 217A-000717, 217A-000718, 217A-000719, 217A-000720, 217A-000721, 217A-000722, 217A-000723, 217A-000724, 217A-000725, 217A-000726, 217A-000727, 217A-000728, 217A-000729, 217A-000730, 217A-000731, 217A-000732, 217A-000733, 217A-000734, 217A-000735, 217A-000736, 217A-000737, 217A-000738, 217A-000739, 217A-000740, 217A-000741, 217A-000742, 217A-000743, 217A-000744, 217A-000745, 217A-000746, 217A-000747, 217A-000748, 217A-000749, 217A-000750, 217A-000751, 217A-000752, 217A-000753, 217A-000754, 217A-000755, 217A-000756, 217A-000757, 217A-000758, 217A-000759, 217A-000760, 217A-000761, 217A-000762, 217A-000763, 217A-000764, 217A-000765, 217A-000766, 217A-000767, 217A-000768, 217A-000769, 217A-000770, 217A-000771, 217A-000772, 217A-000773, 217A-000774, 217A-000775, 217A-000776, 217A-000777, 217A-000778, 217A-000779, 217A-000780, 217A-000781, 217A-000782, 217A-000783, 217A-000784, 217A-000785, 217A-000786, 217A-000787, 217A-000789, 217A-000790, 217A-000791, 217A-000793, 217A-000794, 217A-000796, 217A-000797, 217A-000798, 217A-000799, 217A-000800, 217A-000801, 217A-000802, 217A-000803, 217A-000804, 217A-000805, 217A-000806, 217A-000807, 217A-000809, 217A-000810, 217A-000811, 217A-000812, 217A-000814, 217A-000815, 217A-000816, 217A-000817, 217A-000818, 217A-000819, 217A-000820, 217A-000821, 217A-000822, 217A-000823, 217A-000824, 217A-000825, 217A-000827, 217A-000828, 217A-000829, 217A-000830, 217A-000831, 217A-000832, 217A-000833, 217A-000834, 217A-000835, 217A-000836, 217A-000837, 217A-000838, 217A-000839, 217A-000840, 217A-000842, 217A-000843, 217A-000844, 217A-000845, 217A-000846, 217A-000847, 217A-000848, 217A-000849, 217A-000861, 217A-000863, 217A-000864, 217A-000865, 217A-000866, 217A-000867, 217A-000869, 217A-000870, 217A-000871, 217A-000872, 217A-000873, 217A-000874, 217A-000875, 217A-000876, 217A-000877, 217A-000878, 217A-000879, 217A-000880, 217A-000902, and 217A-000904.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    Ambulatory Blood Pressure (ABP) Monitor, Model 90217A. || The Spacelabs Model 90217A Ambulatory Blood Pressure (ABP) Monitor is a small, lightweight unit designed to take blood pressure and heart rate measurements for a 24 hour, 48 hour, or longer period.
  • Manufacturer
    Del Mar Reynolds Medical, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Ambulatory Blood Pressure (ABP) Monitor
Anesthesia Machine ARKON
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    The ARKON anesthesia workstation by SPACELABS is designed to be used in hospital environments and operating theaters. It can be used to supply oxygen, air, and nitrous oxide in a controlled manner to various patient breathing circuits, with or without the use of a ventilator, and can be used to administer vaporasthesic using a removable vaporizer.
  • Manufacturer
    Spacelabs Healtcare Inc || Spacelabs Healthcare Ltd
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Anesthesia Machine ARKON
ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER (FOR USE WITH SPACELABS HEALTHCARE ULTRAVIEW MONITOR & RECEIVER)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 96281-C (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    AriaTele Telemetry Transmitter
  • Manufacturer
    SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER (FOR USE WITH SPACELABS HEALTHCARE ULTRAVIEW MONITOR & RECEIVER)
Arkon anesthesia delivery system
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Spacelabs Healthcare: Arkon anesthesia delivery system
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Arkon anesthesia delivery system
Arkon Anesthesia Delivery System
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Del Mar Reynolds Medical
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Arkon Anesthesia Delivery System
Arkon Anesthesia Delivery System
  • Modelo / Serial
    *********the serial numbers and part numbers of units distributed in the US *********  Absorber Adapter Assembly Service Kit part number: 050-9045-00.  Devices serial numbers: ARKN-000395, ARKN-000396, ARKN-000397, ARKN-000398, ARKN-000399, ARKN-000400, ARKN-000401, ARKN-000402, ARKN-000403, ARKN-000404, ARKN-000405, ARKN-000406, ARKN-000407, ARKN-000408, ARKN-000409, ARKN-000410, ARKN-000411, ARKN-000412, and ARKN-000413.  *********the serial numbers of units distributed international **************************  ARKN-000375, ARKN-000414, ARKN-000415, ARKN-000416, ARKN-000417, ARKN-000418, ARKN-000419, ARKN-000420, ARKN-000421, ARKN-000422, and ARKN-000423.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US distribution in FL, LA, MS, NC, NC, SC and WY and Internationally to Panama and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Spacelabs Healthcare Arkon Anesthesia Delivery System is intended for use in the hospital environment and operating room. || Absorber Adapter Assembly Service Kit, part number: 050-9045-00. || Absorber Adapter Assembly, part number: 650-1648-01. || Arkon Absorber Canister Carrier, part number: 380-0916-01.
  • Manufacturer
    Del Mar Reynolds Medical, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Arkon Anesthesia Delivery System
Arkon Anesthesia Delivery System
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Spacelabs Healthcare: Arkon Anesthesia Delivery System
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare
  • 2 Events
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Arkon Anesthesia Delivery System
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Arkon Anesthesia Delivery System
Arkon Anesthesia Delivery System
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Arkon Anesthesia Delivery System
Arkon Anesthesia Delivery System and Upgrade Kit 050904300
  • Modelo / Serial
    UDI: 10841522100017
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution to the states of NM, WY, FL, NC, MS, CO, CT, ME, and AL.
  • Descripción del producto
    Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999, and software version 2.61 and upgrade kit 050-9043-00 Rev G. || The Spacelabs Arkon Anesthesia Workstation is intended for use in the hospital environment and operating room. It may be used for the delivery of oxygen, air and nitrous oxide in a controlled manner to various patient breathing circuits with or without the use of mechanical ventilator, and may be used for the delivery of anesthetic vapor by use of a dismountable vaporizer. The device is intended for use only by a suitably qualified physician
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Arkon Anesthesia Delivery System and Upgrade Kit 050904300
arkon anesthesia system
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Limited
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de arkon anesthesia system
ARKON ANESTHESIA SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ARKON (Lot serial: ARKN-000005); Model Catalog: ARKON (Lot serial: ARKN-000015)
  • Descripción del producto
    Arkon Anesthesia System
  • Manufacturer
    SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.
  • 2 Events
    • Retiro De Equipo (Recall) de ARKON ANESTHESIA SYSTEM
    • Retiro De Equipo (Recall) de ARKON ANESTHESIA SYSTEM
arkon anesthesia system model 99999
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Ltd
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de arkon anesthesia system model 99999
BEDSIDE MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 91393 (Lot serial: > 10 numbers contact manf.)
  • Descripción del producto
    XPREZZON Bedside Monitor
  • Manufacturer
    SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de BEDSIDE MONITOR
bedside xprezzon patient monitors, model 91393 and qube, model 91390
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de bedside xprezzon patient monitors, model 91393 and qube, model 91390
BleaseSirius Anesthesia Workstation, BleaseFocus Anesthesia Workstation
  • Modelo / Serial
    SERIAL NUMBERS IN THE US:  ABSO-001754, ABSO-004081, ABSO-100111, ABSO-100112, ABSO-100113, ABSO-100114, ABSO-100117, ABSO-100120, ABSO-100121, ABSO-100122, ABSO-100123, ABSO-100124, ABSO-100125, ABSO-100126, ABSO-100127, ABSO-100128, ABSO-100132, ABSO-100134, and ABSO-100135.   SERIAL NUMBERS INTERNATIONAL:  ABSO-100098, ABSO-100099, abso-100100, ABSO-100101, abso-100102, ABSO-100103, abso-100104, abso-100105, abso-100106, ABSO-100107, ABSO-100108, ABSO-100109, ABSO-100110, ABSO-100129, ABSO-100130, ABSO-100131, ABSO-100136, AND ABSO-100137.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) including Oklahoma and North Carolina and Internationally to Libyan Arab Jamahiriya, Finland, Jordan, Mexico, Papua New Guinea, and Taiwan.
  • Descripción del producto
    CAS I/II Absorbers that are parts of the BleaseSirius Anesthesia Workstation, the BleaseFocus Anesthesia Workstation with the following part numbers: 12200900; 12200901; 12200902; 12200903; 14200100, and service kits part number 050-0659-00 and 050-0901-00. || BleaseFocus Anesthesia Workstation: The Blease Frontline Plus Range, Anesthesia Machines are intended for use in the hospital environment and locations not requiring portability. It may be used for the delivery of oxygen, air and nitrous oxide in a controlled manner to various patient breathing circuits with or without the use of a mechanical ventilator, and may be used for the delivery of anesthetic vapor by use of a dismountable vaporizer. This device is intended for use only by a suitably qualified physician. BleaseSirius Anesthesia Workstation: The Spacelabs BleaseSirius Anesthesia Workstation is intended for use in the hospital environment and operating room. It may be used for the delivery of oxygen, air and nitrous oxide in a controlled manner to various patient breathing circuits with or without the use of mechanical ventilator, and may be used for the delivery of anesthetic vapor by use of a dismountable vaporizer. The device is intended for use only by a suitably qualified physician.
  • Manufacturer
    Del Mar Reynolds Medical, Ltd.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de BleaseSirius Anesthesia Workstation, BleaseFocus Anesthesia Workstation
cardiac event recorder
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Spacelabs Healthcare: cardiac event recorder
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para cardiac event recorder
CardioCall ECG Event Recorder
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    CardioCall ECG Event Recorder, Spacelabs Healthcare Ltd
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Pte Ltd
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de CardioCall ECG Event Recorder
CardioCall ECG Event Recorder
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare, Ltd
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de CardioCall ECG Event Recorder
Cardiocall event recorder
  • Modelo / Serial
    Models VS20, VS20x4, ST80 and ST80x4 and PCBA part number 670-1670-00, dispatched between December 23 || of 2014 and August 19, 2015
  • Descripción del producto
    This equipment has been designed and provided specifically for the monitoring of electrocardiograms activated by the patient. Indicated to record the electrocardiogram when a patient experiences intermittent transient symptoms such as dizziness, palpitations or shortness of breath, and this is able to activate the recorder in these sessions. The electrocardiogram is stored in memory.
  • Manufacturer
    Spacelabs Medical Inc.
  • 1 Event
    • Alerta De Seguridad para Cardiocall event recorder
central stations xhibit, model 96102, used with telemetry receivers xhibit telemetry receiver, mo...
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Inc.
  • 1 Event
    • Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de central stations xhibit, model 96102, used with telemetry receivers xhibit telemetry receiver, model 96280 - supplement to the note from august 25, 2016, published on 09/09/2016.
Device Recall 91496 Ultraview SL Command Module
  • Modelo / Serial
    Manifold Lot Codes: 128280, 129420, 129940, or 155640.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA Distribution and to the countries of : AFGHANISTAN, ARGENTINA, AUSTRALIA, BAHRAIN, BOLIVIA, BRAZIL, BRUNEI DARUSSALAM; CANADA, CAYMAN ISLANDS, CHILE, CHINA, COLOMBIA, COSTA RICA, CZECH REPUBLIC, DOMINICAN REPUBLIC; ECUADOR, EGYPT, ESTONIA, FRANCE, GERMANY, GUATEMALA, HONG KONG, INDIA, IRAN (ISLAMIC REPUBLIC OF), ISRAEL, ITALY, JORDAN, KUWAIT, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, NICARAGUA, PAKISTAN, PALESTINE, PANAMA, PERU, PHILIPPINES, POLAND, PORTUGAL, QATAR, ROMANIA, SAUDI ARABIA, Slovakia, SPAIN, SRI LANKA, SWITZERLAND, TAIWAN, TRINIDAD AND TOBAGO, TUNISIA, TURKEY, UNITED ARAB EMIRATES, UNITED KINGDOM, URUGUAY, and VIET NAM.
  • Descripción del producto
    91496 Ultraview SL Command Module, Options A, B, C, and I. || Option A: ECG/Respiration, SpO2, Temperature x2 & adult/neonate NIBP. || Option B: ECG/Respiration, Invasive Pressure x2, SpO2, Temperature x2 & adult/neonate NIBP. || Option C: ECG/Respiration, Invasive Pressure x4, SpO2, Cardiac Output, Temperature x2 & adult/neonate NIBP. || Option I: SpO2, Temperature x2, & adult/neonate NIBP.
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall 91496 Ultraview SL Command Module
Device Recall American Science & Engineering Inc, Gemini Cabinet Xray system
  • Modelo / Serial
    Gemini systems
  • Clase de dispositivo
    Not Classified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : NY, FL, TN, PA, NJ, DE, ME, TX, CT, MS, NC, MD, MO, VA, DC, NV and GA., and to the countries of : Saudi Arabia, Indonesia, Canada, Netherlands, Hong Kong, Lebanon and Kazakhstan.
  • Descripción del producto
    American Science & Engineering Inc,Gemini Cabinet X-ray system.
  • Manufacturer
    American Science & Engineering, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall American Science & Engineering Inc, Gemini Cabinet Xray system
Device Recall ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: 6281-002500, 6281-002501, 6281-002659, 6281-002661, 6281-002662, 6281-002663, 6281-002664, and 6281-003056.  Model 96281, with SpO2 Option C.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Distribution to TX.
  • Descripción del producto
    ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281, with SpO2 Option C. Physiological patient monitor. Used in a hospital environment.
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281
Device Recall ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers IN the US:  6281- 002002, 6281- 002003, 6281- 002004, 6281- 002005, 6281- 002006, 6281- 002007, 6281- 002008, 6281- 002009, 6281- 002010, 6281- 002011, 6281- 002012, 6281- 002013, 6281-000295, 6281-000401, 6281-000402, 6281-000403, 6281-000404, 6281-000405, 6281-000406, 6281-000407, 6281-000408, 6281-000503, 6281-000504, 6281-000505, 6281-000506, 6281-000507, 6281-000508, 6281-000512, 6281-000513, 6281-000514, 6281-000515, 6281-000516, 6281-000517, 6281-000518, 6281-000519, 6281-000520, 6281-000521, 6281-000522, 6281-000523, 6281-000524, 6281-000526, 6281-000527, 6281-000528, 6281-000529, 6281-000530, 6281-000531, 6281-000532, 6281-000533, 6281-000534, 6281-000535, 6281-000536, 6281-000537, 6281-000538, 6281-000539, 6281-000540, 6281-000541, 6281-000542, 6281-000543, 6281-000544, 6281-000545, 6281-000546, 6281-000547, 6281-000549, 6281-000550, 6281-000551, 6281-000552, 6281-000553, 6281-000554, 6281-000555, 6281-000556, 6281-000557, 6281-000558, 6281-000559, 6281-000560, 6281-000561, 6281-000562, 6281-000563, 6281-000564, 6281-000565, 6281-000566, 6281-000567, 6281-000570, 6281-000574, 6281-000575, 6281-000576, 6281-000577, 6281-000578, 6281-000579, 6281-000580, 6281-000581, 6281-000582, 6281-000583, 6281-000584, 6281-000585, 6281-000586, 6281-000587, 6281-000588, 6281-000589, 6281-000590, 6281-000591, 6281-000592, 6281-000593, 6281-000594, 6281-000595, 6281-000596, 6281-000597, 6281-000598, 6281-000599, 6281-000600, 6281-000601, 6281-000602, 6281-000603, 6281-000604, 6281-000605, 6281-000606, 6281-000607, 6281-000608, 6281-000609, 6281-000610, 6281-000611, 6281-000612, 6281-000613, 6281-000614, 6281-000615, 6281-000616, 6281-000617, 6281-000618, 6281-000619, 6281-000620, 6281-000621, 6281-000622, 6281-000623, 6281-000624, 6281-000625, 6281-000626, 6281-000627, 6281-000628, 6281-000629, 6281-000630, 6281-000631, 6281-000632, 6281-000633, 6281-000634, 6281-000635, 6281-000636, 6281-000637, 6281-000638, 6281-000639, 6281-000640, 6281-000641, 6281-000642, 6281-000643, 6281-000644, 6281-000645, 6281-000646, 6281-000647, 6281-000648, 6281-000649, 6281-000650, 6281-000651, 6281-000652, 6281-000653, 6281-000654, 6281-000655, 6281-000656, 6281-000657, 6281-000658, 6281-000659, 6281-000660, 6281-000661, 6281-000662, 6281-000663, 6281-000664, 6281-000665, 6281-000666, 6281-000667, 6281-000668, 6281-000669, 6281-000670, 6281-000671, 6281-000672, 6281-000673, 6281-000674, 6281-000675, 6281-000676, 6281-000677, 6281-000678, 6281-000679, 6281-000680, 6281-000681, 6281-000682, 6281-000683, 6281-000684, 6281-000685, 6281-000686, 6281-000687, 6281-000688, 6281-000689, 6281-000690, 6281-000691, 6281-000692, 6281-000693, 6281-000694, 6281-000695, 6281-000696, 6281-000697, 6281-000698, 6281-000699, 6281-000700, 6281-000701, 6281-000702, 6281-000703, 6281-000704, 6281-000705, 6281-000706, 6281-000707, 6281-000708, 6281-000709, 6281-000710, 6281-000711, 6281-000712, 6281-000713, 6281-000714, 6281-000715, 6281-000716, 6281-000717, 6281-000718, 6281-000719, 6281-000720, 6281-000721, 6281-000722, 6281-000723, 6281-000724, 6281-000725, 6281-000853, 6281-000854, 6281-000855, 6281-000856, 6281-000857, 6281-000858, 6281-000859, 6281-000860, 6281-000861, 6281-000862, 6281-000863, 6281-000864, 6281-000865, 6281-000866, 6281-000867, 6281-000868, 6281-000869, 6281-000870, 6281-000871, 6281-000872, 6281-000938, 6281-000939, 6281-000940, 6281-000941, 6281-000942, 6281-000943, 6281-000944, 6281-000945, 6281-000946, 6281-000947, 6281-000948, 6281-000949, 6281-000950, 6281-000951, 6281-000952, 6281-000953, 6281-000954, 6281-000955, 6281-000956, 6281-000957, 6281-000958, 6281-000959, 6281-000960, 6281-000961, 6281-000962, 6281-000963, 6281-000964, 6281-000965, 6281-000966, 6281-000967, 6281-000968, 6281-000969, 6281-000970, 6281-000971, 6281-000972, 6281-000973, 6281-000974, 6281-000975, 6281-000976, 6281-000977, 6281-000978, 6281-000979, 6281-000981, 6281-000982, 6281-000983, 6281-000984, 6281-000985, 6281-000986, 6281-000987, 6281-000988, 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6281-000776, 6281-000993, 6281-000994, 6281-000995, 6281-000996, 6281-000997, 6281-000998, 6281-000999, 6281-001000, 6281-001001, 6281-001002, 6281-001003, 6281-001004, 6281-001038, 6281-001039, 6281-001040, 6281-001041, 6281-001042, 6281-001043, 6281-001044, 6281-001045, 6281-001046, 6281-001047, 6281-001048, 6281-001049, 6281-001050, 6281-001051, 6281-001052, 6281-001053, 6281-001054, 6281-001055, 6281-001056, 6281-001057, 6281-001058, 6281-001059, 6281-001060, 6281-001061, 6281-001062, 6281-001063, 6281-001064, 6281-001065, 6281-001066, 6281-001067, 6281-001068, 6281-001069, 6281-001070, 6281-001071, 6281-001172, 6281-001173, 6281-001174, 6281-001175, 6281-001475, 6281-001476, 6281-001514, 6281-001515, 6281-001516, 6281-001517, 6281-001705, 6281-001706, 6281-001994, 6281-001995, 6281-001996, and 6281-001997.   Spacelabs is currently conducting a internal audit and discovered that there are additional lot numbers for this recall. 6681-003056, 6281-002500, 6281-002501, 6281-002659, 6281-002661, 6281-002662, 6281-002663, and 6281-002664.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: AZ, CA, FL, GA, IA, IL, LA, MA, ME, MI, MO, MS, NY, PA, SC, TN, TX, VA, and Puerto Rico; and Internationally to: Canada, Chile, and Panama.
  • Descripción del producto
    ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281, with SpO2 Option C. || Model 96281 is intended for use with either adult or neonatal patient || populations in a hospital environment.
  • Manufacturer
    Spacelabs Healthcare, Llc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ARIATELE TELEMETRY TRANSMITTER, Model 96281
  • 1
  • 2
  • 3
  • …
  • Next ›
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