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  • Evento 124969
  • Implante 1
Device Recall SpineWave
  • Modelo / Serial
    Lot Codes: 092514Z, 120814A, 011415H and 022415F
  • Clasificación del producto
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the state of CA, FL, GA, LA, MA, MD, MI, MO, NC, NH, OH, OR, PA, TX, and VA.
  • Descripción del producto
    Spine Wave Access Kit, Catalog Number 10-1530 || Package contents: RLSP494-Rhythmlink Monopolar Stimulating Probe and 10-1525 Disposable Dilator Set. || Product Usage: || The Spine Wave Access Kit is comprised of a sterile monopolar stimulating probe (individually packaged by Rhythmlink International) and a set of three sterile disposable dilators (individually packaged by Spine Wave). The Rhythmlink International Monopolar Stimulating Instrument is indicated for stimulation of cranial and peripheral motor nerves for location and identification during surgery, including spinal nerve roots.
  • Manufacturer
    Spine Wave, Inc.
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall SpineWave
Spine Wave
  • Modelo / Serial
    Lot #572H09 Use by 2012-06
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Distribución
    Nationwide Distribution including Delaware, Massachusetts, Maryland, and New York
  • Descripción del producto
    StaXx¿ XD Expandable Cartridge Convex Expandable Implant 25mm (L) x 9mm (W) x 7mm (H) || Catalog number: 11-1525 || The StaXx¿ XD System is a vertebral body replacement device intended for use in the thoracolumbar spine (TI-L5) to replace and restore height of a collapsed, damaged, or unstable vertebral body or portion thereof, due to tumor or trauma (i.e., fracture). The system is to be placed bilaterally and used with autograft or allograft and supplemental spinal fixation. The supplemental fixation system that is intended to be used with the StaXx¿ XD System is the CapSure¿ PS Spine System.
  • Manufacturer
    Spine Wave Inc
  • 1 Event
    • Retiro De Equipo (Recall) de Spine Wave

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