Model: AB-2315, Affected: 22473

Model: Order codes: ST-1C12T4AP (5L) and ST-1C12T6AP (10L), Affected: All lots

Model: All models, Affected: All serial numbers

Model: All RX series Operating Tables, Affected:

Model: Order Codes: ST-1C12T4AP (5l) and ST-1C12T6AP (10l), Affected:

Model: Models: 4085, 4085SS and 4085 Feather Weight Leg Sction, Affected:

Model: Model: 00711175, Affected: Lots manfactured between Apr-2014 & Jun-2014

Model: 711175, Affected: Manufactured between Apr-2014 and Jun-2014

Model: Product Codes: ST-CRP1172, ST-CRP1172401, Affected: All serial numbers

Model: V-PRO 1, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX low, Affected: V-PRO family

md

md

md

md

medical_device

medical_device

Model #00711175; Lot #'s: 1407418, 1407419, 1408069, 1408070, 1408739, 1408740, 1408741, 1408742, 1410178, 1410179, 1410478, 1410480, 1410990, 1411518, 1423937, and 1423938.

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

Product was shipped to the following states: AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI & WV. Product was also sent to the following countries: ARGENTINA, AUSTRALIA, BELGIUM, CANADA, ESTONIA, FRANCE, MEXICO, NEW ZEALAND, SAUDI ARABIA & SWEDEN.

Talon Grasping Device, 160 cm, US endoscopy. Used for retrieval of foreign bodies, tissue specimens, stones or calculi in endoscopic procedures of the gastrointestinal tract.

M/N: 00711140; Lot #'s: 1401267, 1404503, 1408953, 1413362, 1417521, 1420739, 1422288, 1422747, 1424014, and 1500443.

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: CA, CO, IA, MA, OH, TX & WV and the countries of: Brazil, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Egypt, France, Germany, India, Indonesia, Italy, Latvia, Lithuania, Philippines, Poland, Romania, Russian Federation, Slovenia & South Africa.

Velocity" Biopsy Valve, 25 units per box, || Product Usage: || The disposable Velocity biopsy valve is used to cover the opening of the biopsy inlet port of a flexible gastrointestinal endoscope. The Velocity biopsy valve provides access for endoscopic device passage and exchange, helps maintain insufflation, and minimizes leakage of biomaterial from the accessory port throughout the gastrointestinal endoscopic procedure. The Velocity biopsy valve provides a connection for irrigation through the Velocity irrigation pump.

M/N: 00711117; Lot #: 1505956

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

US Distribution to states of: AL, AR, CA, IL, IN, MS, OH, OK & TN.

Histolock Resection Device, US Endoscopy. || An electrosurgical device designed to be used to endoscopically grasp, dissect and transect tissue during gastrointestinal endoscopic procedures.

All references USE .014RX.  Lot numbers:  1717082810164720 1717082810164720 1717082810164720 1717082810164720 1717082810164720   1717082810164730 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230 1717101610166230   1717101610166250 1717101610166250 1717082810164740 1717101610166250 1717101610166250 1717082810164740 1717101610166250 1717101610166250   1717082810164760 1717101610166240 1717082810164760   1717082810164770 1717082810164770 1717101610166260 1717101610169180 1717101610169180 1717101610169180 1717101610166260 1717101610169180 1717101610166260 1717082810164770 1717101610166260 1718041510177220 1717082810164770 1717101610169180   1717082810164780 1717101610166270 1717082810164780 1717101610166270 1717101610166270   1717101610169190 1717082810164800 1717101610169190 1717101610169190 1717101610169190 1717101610166280   1717082810164810 1717082810164810 1717101610166290 1717082810164810 1717082810164810 1717101610166290 1717101610166290 1717101610166290 1717082810164810 1717082810164810 1717101610166290 1717101610166290 1717101610166290 1717101610166290 1717082810164810 1717101610166290 1717082810164810 1717082810164810 1717082810164810 1717082810164810   1717082810164820 1717082810164820 1717101610166300 1717082810164820 1717101610166300 1717101610166300 1717082810164820 1717101610166300 1717082810164820 1717101610166300 1717082810164820 1717082810164820 1717082810164820 1717101610166300   1717101610166310 1717101610166310 1717101610166310   1717082810164850 1717082810164850 1717101610166320 1717101610166320 1717101610166320 1717101610166320 1717101610166320 1717101610166320 1717101610166320 1717082810164850 1717082810164850   1717082810164860 1717101610166330 1717101610166330 1717101610166330 1717101610166330   1717101610166340 1717101610166340 1717101610166340 1717101610166340 1717101610166340 1717101610166340   1717082810164890 1717082810164890 1717082810164890 1717101610166350 1717101610166350 1717101610166350 1717101610166350 1717101610166350 1717082810164890 1717101610166350 1717101610166350 1717082810164890 1717101610166350 1717101610166350 1717101610166350 1717101610166350 1717101610166350 1717082810164890 1717082810164890   1717082810164900 1717082810164900 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360 1717101610166360   1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750 1717082810164750   1718041510177210   1718010810171540 1718010810171540 1718010810171540 1718010810171540 1718010810171540 1718010810171540 1718010810171540 1718010810171540 1718010810174410 1718010810174410 1718010810171540   1718051310179200 1718010810171550 1718010810171550 1718010810171550 1718010810171550 1718010810171550 1718010810171550 1718010810171550   1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790 1717082810164790   1718041510177230   1718051310179210 1718051310179210 1718051310179210 1718051310179210   1718041510177240 1718041510177240 1718041510177240 1718041510177240 1718041510177240 1718051310179220 1718041510177240 1718041510177240 1718041510177240 1718051310179220   1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830 1717082810164830   1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560 1718010810171560   1718051310179230 1718051310179230 1718051310179230   1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718010810171570 1718051310179240 1718051310179240 1718051310179240 1718051310179240 1718010810171570   1717082810164870 1717082810164870 1717082810164870 1717082810164870 1717101610169170 1717101610169170 1717101610169170 1717101610169170 1717082810164870 1717082810164870   1718071310185370   1718051310179250 1718051310179250 1718051310179250 1718051310179250 1718051310179250   1718051310179260 1718051310179260   1717082810164910 1717082810164910 1717082810164910 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717082810164910 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680 1717101610167680   1718061710181860 1718061710181860 1718061710181860   1718041510177250 1718041510177250   1718061710181900 1718061710181900 1718061710181900 1718061710181900 1718061710181900

Cardiovascular Devices

2

No

US Distribution to the states of : AR, CA, FL, LA, MO, MI, MS, NY, TN, and TX.

USE (Ebony) PTA .014" rapid exchange (RX) Peripheral Dilatation Catheter. Distributed by US Endovascular, St. Louis, MO.

Model #: 00711819; Lot 1520268

Gastroenterology-Urology Devices

2

No

US Distribution to the states of : OH, OR, WA and Internationally to the country of Italy.

Vari-Safe Injection Needle US endoscopy 5976 Heisley Road Mentor, Ohio 44060 || A sterile, single use, flexible sheath device intended to be used for the injection of various types of media through flexible endoscopes

Model # 0071151; Lot #s: 1613898, Exp. Date October 5, 2019; Lot # 1616337, Exp. Date October 7, 2019; Lot # 1616733, Exp. Date October 7, 2019; Lot # 1616734, Exp. Date October 20, 2019 & Lot # 1616735, Exp. Date October 28, 2019.

General and Plastic Surgery Devices

2

No

US Distribution to the states of : AL, CA, CO, IL, KS, MA, MT, NC , NE , NY, OH, PA, TN, TX and WA. Product was also shipped to the following countries: Australia, Belgium, Canada, Czech Republic, Ireland, Kuwait, Norway, Poland & Sweden.

Roth Net Polyp Retrieval