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Alerta De Seguridad para ARCHITECT ESTRADIOL REAGENTS - Registration number ANVISA: 80146501210 - Classification of risk: II - Lots Affected: 55900UI01, 55908UI01, 55941UI00, 57929UI00, 57931UI01, 60105UI00, 55900UI00, 55908UI00, 57929UI01, 57931UI00 and 60105UI01 (MAP OF DISTRIBUTION IN ATTACHMENT) 2016-04-11 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Product trade name: Ultrasound Diagnostic Equipment EPIQ /// Registration number: 10216710275 /// affected model: EPIQ 7 / / / Product hazard class: II. 2016-04-19 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade Name: IRISpec CA / CB / CC; registration number 10033120952; risk class II; lot / series: 004-16 (distributed as follows: 1 in Ceará, 5 in Rio de Janeiro, 3 in Espírito Santo, 2 in Paraná, 1 in Santa Catarina, 1 in Minas Gerais, 34 in São Paulo, 1 Pará, 6 in Maranhão and 2 in Bahia). 2016-05-02 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para BIOMATRIX FLEX CORONARY STREAM SYSTEM WITH DRUG ELIMINATION - Registration: 80102510990 - Risk Class: IV (Maximum Risk) - Models Affected: BMX3511; BMX3518; BMX3524; BMX4024; BMX4024 - Lots Affected: 35 BMX- 4018 LOT K15100017 NOT COMMERCIALIZED 2016-04-12 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade name: CELL-DYN Emerald Cleaner / CELL-DYN Emerald Cleaner; ANVISA registration number: 80146501650; lots: 6901 and 6953; quantity of the affected lot: 104 units (distributed as follows: 41 in São Paulo-SP, 12 in Ouro Preto do Oeste-RO, 16 in Rio de Janeiro-RJ, 16 in Duque de Caxias-RJ, 7 in Brasília-DF ; 12 in Rio Branco-AC). 2016-04-11 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade Name: Glove for Non-Surgical Supermax Procedure. ANVISA Registration 80105840002. Hazard Class I. Affected Model: Supermax Premium Quality manufactured by Supermax Glove Manufacturing SDN BHD. Lots 70118/71726 / 71725. Affected sizes: PP, P and G. 2016-04-14 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade Names: Advia 1650 Chemistry System, registration 10345160453; Advia 1200 Chemistry System, registration 10345160456; Advia 2400 Chemistry System, registration 10345160471; Advia 1800 Chemistry System, registration 10345160636; Clinical Chemistry System Dimension, registry 10345161629; Clinical Chemistry System Dimension Rxl Max, registration 10345161632; Clinical Chemistry Analyzer System Dimension, registry 10345161633; Dimension EXL system, registration 10345161695; Dimension EXL 200, registration 10345161762; ADVI Chemistry XPT, registration 10345161947. 2016-04-18 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Product trade name: ARCHITECT ANTI-HBc II CONTROLS / ARCHITECT ANTI-HBc II CONTROLS /// Registration number: 80146501604 /// Affected batch: 54570LI00 / / / Product hazard class: IV. 2016-04-20 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade Name: APPLICATOR OF LAPAROSCOPIC CLIPS AND CARTUCHOAPPLIED MEDICAL - Reg. 10334020024 - Class III-high risk; Model: CA090; Lots 1253273; 1241859; 1218682; 1228667; 1203554; 1250211; 1247895; 1237567; 1207745; 1211038. 2016-05-13 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade name of the product: SYMBIA MARCA SIEMENS SPECT / CT EQUIPMENT (registration number: 10345161973); SPECT SYSTEM (registration number: 10345161991), E.CAM SIGNATURE SERIES MARK SIEMENS (registration number: 10234230040) /// affected lots: see file "Product description MI002 / 16 / S.pdf" / / Product risk class : II and III. 2016-04-21 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Product trade name: ROBÓTICO SURGICAL SYSTEM DA VINCI - INTUITIVE SURGICAL /// Record number: 10302860146 /// Affected lots: SG378; SH2360; SH2344; SG664; SH2065; SH1528; SH2341; SH1153; SH1866; SH2200; SH2362; SH2339; SH2273; SH2338; SH2312; SH2274; SH2078; SH1527 / / / Product hazard class: III. 2016-04-26 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Product name: TOYO DENGUE CASSETTE TEST KIT /// Record number: 80721060014 /// affected version (s): TDGP01 /// affected lot: DG11403 / / / Product hazard class: III. 2016-05-02 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Name of the product: Computed Tomography X-ray System /// Record number: 10216710193 /// Affected version (s): MX 16-Slice /// Affected batch: See attached document /// Class of risk of the product: III. 2016-05-05 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Product trade name: STERILE HYPODERMIC SYRINGE FOR SINGLE USE WITH NEEDLE DL /// Registration number: 80511919003 /// Affected model: 3 and 5 mL /// affected lot: 1408-05 and 1408- 01 / / Product hazard class: II 2016-05-06 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade Name: Screws for Large and Small Fragments ///// Model: 1.36.28.03.19.012; 1.36.28.03.19.014; 1.36.28.03.19.016; 1.36.28.03.19.018; 1.36.28.03.19.020; 1.36.28.03. 19.022; 1.36.28.03.19.024; 1.36.28.03.19.026; 1.36.28.03.19.028 and 1.36.28.03.19.030 //// Registry: 80084420014. 2016-04-18 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Product trade name: LENSX LASER SYSTEM /// Record number: 80153480158 /// serial number affected: 0413-A364; 0713-A450; 0414-A727; 0714-A808; 0714-A802; 1213-A620; 1213-A621; 1213-A622; 1013-A535 / / / Product hazard class: III. 2016-04-26 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Trade Name: DIGITAL ARTISTE LINEAR ACCELERATOR. ANVISA registration No. 10234230172. Risk class III. List of lots / series: 10587; 10852. 2016-04-20 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para Commercial Name: Bravo pH Monitoring System / Bravo pH Capsule with Application Device. ANVISA registration number: 10349000438. (Bravo pH Monitoring System) and Capsula Bravo pH with Application Device (10349000435). Risk class: 2. Model (s) affected; and Lot (s) / Serial number (s) affected :. FGS-0312 Bravo® ph capsule delivery device, package with 5. FGS-0313 Bravo® ph capsule delivery device, unit pack 2016-04-28 Brazil ANVISA
Alerta De Seguridad para COMMERCIAL NAME: NITINOL CALCULATION EXTRACTOR - ANVISA REGISTRATION: 80081350338 - RISK CLASS II - MODEL AFFECTED: NITI 4W / 2.4-90-F - AFFECTED LOT: P14H2712. 2016-04-29 Brazil ANVISA
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