Devices

CryoValve

  • Modelo / Serial
    Donor #61838, Serial #7691913, Model #SGPV00; Donor #65235, Serial #7915089, Model #SGAV00, Donor #64922, Serial #7883079, Model #SGAV00; Donor #64779, Serial #7883080, Model #SGPV00; Donor #64779 77888910, Model #SGPV00; Donor #64779, Serial #7888909, Model #SGAV00; and Donor #63941, Serial #7894710, Model #SGPV00.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The components were distributed to hospitals and physicians located in CA, IL IN, , NM, OH and OK.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft, Heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
  • 1 Event

Fabricante

Cryolife Inc
  • Dirección del fabricante
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve
  • Modelo / Serial
    Donor #69347, Serial #8022177, Model #PV00
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The tissue was distributed to one physician in IN.
  • Descripción del producto
    CryoValve, Pulmonary Valve and Conduit
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve, Allograft
  • Modelo / Serial
    Donor #60741, Model #SGAV10, Serial #783013
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Allograft was distrbuted to one medical facility in CA. No government or foreign accounts involved.
  • Descripción del producto
    Heart-valve, allograft
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modelo / Serial
    Model number SGPV00, Serial Number: 7291867, Donor #55899
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The unit was distributed to one Hospital facility in IN. There are no foreign or government accounts involved.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modelo / Serial
    Model number PV00, Serial Number: 7255205, Donor #56190
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    One unit was distributed to one Hospital facility in NY. There are no foreign or government accounts involved.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve
  • Modelo / Serial
    Serial Number 10988203
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    AR, OH
  • Descripción del producto
    Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve, Catalog Number SGPVVOO
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
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