Devices

Device Recall CryoValve

  • Modelo / Serial
    Model #PV00, Serial #7916346
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Allograft was distributed to and implanted by one physician in California.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft, Pulmonary Heart valve & Conduit.
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
  • 1 Event

Fabricante

Cryolife Inc
  • Dirección del fabricante
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144
  • Source
    USFDA

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Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modelo / Serial
    Model number SGPV00, Serial Number: 7291867, Donor #55899
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The unit was distributed to one Hospital facility in IN. There are no foreign or government accounts involved.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft heart valve
  • Modelo / Serial
    Model number PV00, Serial Number: 7255205, Donor #56190
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    One unit was distributed to one Hospital facility in NY. There are no foreign or government accounts involved.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve
  • Modelo / Serial
    Serial Number 10988203
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    AR, OH
  • Descripción del producto
    Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve, Catalog Number SGPVVOO
  • Manufacturer
    CryoLife, Inc.
Device Recall CryoValve Allograft
  • Modelo / Serial
    Donor #61266, Serial # 7701969, Model #AV00; Donor #63307, Serial #7899279, Model # SGAV00; Donor #64489, Serial #7869356, Model # SGPV00; Donor #65674, Serial # 7957300 Model #SGPV00; Donor #64879, Serial # 7883273, Model #SGPV00; Donor #64697, Serial #7876274, Model #PV00.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Tissue products were distributed to Medical facilities located in CA, MD, ME and SD. There were no foreign or government accounts.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft, heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
Device Recall CryoValve Allograft
  • Modelo / Serial
    Donor #60084, Serial #7769926, Model #PV00 and Donor #55139, Serial #7165235, Model #SGPV00.
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The allografts were distributed to hospitals located in OK and British Columbia, Canada. There were no government accounts.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft, Heart valve
  • Manufacturer
    Cryolife Inc
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