Device Recall Permanent Pacing Lead

  • Modelo / Serial
    02-01502, 02-01812, 02-01436, 02-01440, 02-02016, and 02-01945
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Permanent Pacing Lead (Catalog #: 03332, 03334, 03337, 03107, 03116, 03108, 03109, 05756, 53420, 05765, 03634, 03633, and 05747); Model #: PY244RU, PY252RU, PY258RU, REFINO58RU, REFINO 52RJU, REFINO 44RJU, REFINO48RJU, BIS/IS-15, BIS/BIS-17, VKU-10V, MP52PV, MP40PV, C/IS-10; Manufactured by Oscor. || Pacing and sensing of the ventricle and/or atrium of the heart in conjunction with a compatible, implantable pulse generator/pacemaker.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Oscor, Inc., 3816 De Soto Blvd., Palm Harbor FL 34683-1618
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA