Access Immunoassay Systems

  • Modelo / Serial
    DxI software versions: 4.2 and 4.2.1. For labeling see UniCel DxI Operator's Guide. Part Number: 387262G
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- United States and Canada.
  • Descripción del producto
    UniCel DxI 800 and 600 Access Immunoassay Systems, UniCel DxC 880i, 860i, 660i, and 680i SYNCHRON Access Clinical Systems with Dxl System Software versions 4.2 or 4.2.1. || In vitro diagnostic device used for the quantitative, semi-quantitive or qualitative determination of various analyte concentrations found in human body fluids.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Beckman Coulter Inc., 200 S Kraemer Blvd, Brea CA 92821-6208
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot No. 671094
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Algeria, Bangladesh, Belgium, Botswana, Croatia, Czech Republic, Denmark, Djibouti, Egypt, France, Germany, Ghana, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Kazakhstan, Lebanon, Lithuania, Morocco, Nepal, Netherlands, Oman, Pakistan, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, and Zimbabwe.
  • Descripción del producto
    Access Ferritin Calibrators, Part No. 33025, Ref No. B50136C
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Access 2 Immunoassay Systems Part Number 81600N software versions 20., 2.1, and 2.2. Access Immunoassay Systems Chlamydia Reagent Kit Part Number 34401.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada
  • Descripción del producto
    Access Immunoassay Systems, 862.2160 discrete photometric chemistry analyzer.
  • Manufacturer
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